ઓલક્સ

ઓલક્સ

સામાન્ય નામ: clobetasol propionate
ડોઝ ફોર્મ: એરોસોલ ફીણ
દવા વર્ગ: પ્રસંગોચિત સ્ટેરોઇડ્સ

Varixcare.cz દ્વારા તબીબી સમીક્ષા. છેલ્લે 22 માર્ચ, 2021 ના ​​રોજ અપડેટ થયું.



આ પેજ પર
વિસ્તૃત કરો

ઓલક્સ માટે સંકેતો અને ઉપયોગ

ઓલક્સ ફોમ એ કોર્ટીકોસ્ટેરોઇડ છે જે ખોપરી ઉપરની ચામડીના મધ્યમથી ગંભીર પ્લેક સorરાયિસસની સારવાર માટે સૂચવવામાં આવે છે અને 12 વર્ષ અને તેથી વધુ ઉંમરના દર્દીઓમાં ચહેરા અને ઇન્ટરટ્રિજિનસ વિસ્તારોને બાદ કરતા શરીરના બિન-ખોપરીના વિસ્તારોના હળવાથી મધ્યમ પ્લેક સorરાયિસસની સારવાર માટે સૂચવવામાં આવે છે.



ઓલક્સ ડોઝ અને એડમિનિસ્ટ્રેશન

અસરગ્રસ્ત ત્વચા વિસ્તારોમાં દિવસમાં બે વખત ઓલક્સ ફોમનું પાતળું પડ લગાવો.

ઓલક્સ ફોમ એક સુપર-હાઇ-પોટેન્સી ટોપિકલ કોર્ટીકોસ્ટેરોઇડ છે; તેથી, સારવારને સતત 2 અઠવાડિયા સુધી મર્યાદિત કરો. હાયપોથાલેમિક-કફોત્પાદક-એડ્રેનલ (એચપીએ) અક્ષને દબાવવાની દવાની સંભાવનાને કારણે દર્દીઓએ દર અઠવાડિયે 50 ગ્રામથી વધુ અથવા દર અઠવાડિયે 21 કેપફલ્સનો ઉપયોગ કરવો જોઈએ નહીં.[જુઓ ચેતવણીઓ અને સાવચેતીઓ (5.1) ].



નિયંત્રણ પ્રાપ્ત થાય ત્યારે થેરાપી બંધ કરવી જોઈએ.

ચિકિત્સક દ્વારા નિર્દેશિત ન થાય ત્યાં સુધી ઓલક્સ ફોમનો ઉપયોગ ઓક્લુસીવ ડ્રેસિંગ્સ સાથે થવો જોઈએ નહીં.

ઓલક્સ ફોમ માત્ર સ્થાનિક ઉપયોગ માટે છે. તે મૌખિક, નેત્ર, અથવા ઇન્ટ્રાવાજિનલ ઉપયોગ માટે નથી.



આંખો સાથે સંપર્ક ટાળો. દરેક એપ્લિકેશન પછી હાથ ધોવા.

ચહેરા, જંઘામૂળ અથવા એક્સિલે પર ઉપયોગ કરવાનું ટાળો, અથવા જો સારવાર સ્થળે ત્વચાની કૃશતા હોય.

ડોઝ ફોર્મ અને સ્ટ્રેન્થ્સ

ઓલક્સ (ક્લોબેટાસોલ પ્રોપિયોનેટ) ફોમ, 0.05% ક્લોબેટાસોલ પ્રોપિયોનેટના 0.5 મિલિગ્રામ ધરાવે છે, યુએસપી પ્રતિ ગ્રામ.

બિનસલાહભર્યું

કોઈ નહીં.

ચેતવણીઓ અને સાવચેતીઓ

અંતocસ્ત્રાવી સિસ્ટમ પર અસરો

ઓલક્સ ફોમ ગ્લુકોકોર્ટિકોસ્ટેરોઇડ અપૂર્ણતાની સંભાવના સાથે ઉલટાવી શકાય તેવું હાયપોથાલેમિક-કફોત્પાદક-એડ્રેનલ (એચપીએ) અક્ષ દમનનું કારણ બની શકે છે. આ સારવાર દરમિયાન અથવા સારવાર ઉપાડ્યા પછી થઈ શકે છે. એચપીએ એક્સિસ સપ્રેસન માટે દર્દીને આગાહી કરનારા પરિબળોમાં હાઇ-પોટેન્સી સ્ટેરોઇડ્સનો ઉપયોગ, મોટી સારવાર સપાટીના વિસ્તારો, લાંબા સમય સુધી ઉપયોગ, ઓક્લુસીવ ડ્રેસિંગનો ઉપયોગ, બદલાયેલી ત્વચા અવરોધ, યકૃતની નિષ્ફળતા અને નાની ઉંમરનો સમાવેશ થાય છે. એડ્રેનોકોર્ટિકોટ્રોપિક હોર્મોન (ACTH) સ્ટીમ્યુલેશન ટેસ્ટનો ઉપયોગ કરીને એચપીએ એક્સિસ સપ્રેશનનું મૂલ્યાંકન કરી શકાય છે.

HPA અક્ષ પર ઓલક્સ ફોમની અસરોનું મૂલ્યાંકન કરતી અજમાયશમાં, 13 વિષયોએ 14 દિવસ માટે શરીરના સપાટીના ઓછામાં ઓછા 20% વિસ્તારમાં ઓલક્સ ફોમ લાગુ કર્યું. 13 માંથી 5 વિષયો (38%) માં HPA અક્ષ દમન ઓળખવામાં આવ્યું હતું [જુઓ ક્લિનિકલ ફાર્માકોલોજી (12.2) ].

જો એચપીએ અક્ષ દમન દસ્તાવેજીકરણ કરવામાં આવે છે, તો ધીમે ધીમે દવા પાછી ખેંચો, અરજીની આવર્તન ઓછી કરો અથવા ઓછા બળવાન કોર્ટીકોસ્ટેરોઈડ સાથે બદલો.

સ્થાનિક કોર્ટીકોસ્ટેરોઇડની પ્રણાલીગત અસરોને કારણે કુશિંગ સિન્ડ્રોમ અને હાઇપરગ્લાયકેમિઆ પણ થઇ શકે છે. આ ગૂંચવણો દુર્લભ છે અને સામાન્ય રીતે વધુ પડતા મોટા ડોઝ, ખાસ કરીને ઉચ્ચ-શક્તિવાળા સ્થાનિક કોર્ટીકોસ્ટેરોઇડ્સના લાંબા સમય સુધી સંપર્ક પછી થાય છે.

બાળરોગના દર્દીઓ તેમની મોટી ચામડીની સપાટીથી બોડી માસ રેશિયોને કારણે પ્રણાલીગત ઝેરી અસર માટે વધુ સંવેદનશીલ હોઈ શકે છે [જુઓ ચોક્કસ વસ્તીમાં ઉપયોગ કરો (8.4) ].

નેત્ર પ્રતિકૂળ પ્રતિક્રિયાઓ

ઓલક્સ ફોમ સહિત સ્થાનિક કોર્ટીકોસ્ટેરોઈડ્સનો ઉપયોગ ગ્લુકોમા અને પશ્ચાદવર્તી સબકેપ્સ્યુલર મોતિયાનું જોખમ વધારી શકે છે. પ્રસંગોચિત કોર્ટીકોસ્ટેરોઇડ ઉત્પાદનોના ઉપયોગ સાથે પોસ્ટમાર્કેટિંગ અનુભવમાં ગ્લુકોમા અને મોતિયાની જાણ કરવામાં આવી છે, જેમાં સ્થાનિક ક્લોબેટાસોલ ઉત્પાદનોનો સમાવેશ થાય છે.

આંખો સાથે ઓલક્સ ફોમનો સંપર્ક ટાળો. દર્દીઓને કોઈપણ દ્રશ્ય લક્ષણોની જાણ કરવાની સલાહ આપો અને મૂલ્યાંકન માટે નેત્ર ચિકિત્સકને સંદર્ભ આપો.

એલર્જીક સંપર્ક ત્વચાકોપ

કોર્ટીકોસ્ટેરોઇડ્સ સાથે એલર્જીક સંપર્ક ત્વચાકોપ સામાન્ય રીતે ક્લિનિકલ તીવ્રતા નોંધવાને બદલે સાજા થવામાં નિષ્ફળતાનું નિરીક્ષણ કરીને નિદાન કરવામાં આવે છે. આવા નિરીક્ષણને યોગ્ય ડાયગ્નોસ્ટિક પેચ પરીક્ષણ સાથે સમર્થન આપવું જોઈએ.

જ્વલનશીલ સામગ્રી

ઓલક્સ ફોમ જ્વલનશીલ છે. એપ્લિકેશન દરમિયાન અને તરત જ આગ, જ્યોત અથવા ધૂમ્રપાન ટાળો.

પ્રતિકૂળ પ્રતિક્રિયાઓ

નીચેની પ્રતિકૂળ પ્રતિક્રિયાઓની લેબલિંગના અન્ય વિભાગોમાં વધુ વિગતવાર ચર્ચા કરવામાં આવી છે:

ઉ.
અંતocસ્ત્રાવી સિસ્ટમ પર અસરો[જુઓ ચેતવણીઓ અને સાવચેતીઓ (5.1) ]
ઉ.
નેત્ર પ્રતિકૂળ પ્રતિક્રિયાઓ[જુઓ ચેતવણીઓ અને સાવચેતીઓ (5.2) ]

ક્લિનિકલ ટ્રાયલ્સનો અનુભવ

કારણ કે ક્લિનિકલ ટ્રાયલ વ્યાપક રીતે અલગ અલગ પરિસ્થિતિઓ હેઠળ હાથ ધરવામાં આવે છે, ડ્રગના ક્લિનિકલ ટ્રાયલમાં જોવા મળતા પ્રતિકૂળ પ્રતિક્રિયા દર અન્ય દવાના ક્લિનિકલ ટ્રાયલ્સના દર સાથે સીધી સરખામણી કરી શકાતા નથી અને ક્લિનિકલ પ્રેક્ટિસમાં જોવા મળતા દરને પ્રતિબિંબિત કરી શકતા નથી.

ખોપરી ઉપરની ચામડીના સorરાયિસસ સાથે 188 વિષયો સાથે સંકળાયેલ નિયંત્રિત ક્લિનિકલ ટ્રાયલમાં, ઓલક્સ ફોમ સાથે સારવાર કરાયેલા વિષયોમાં સ્થાનિક ખોપરી ઉપરની ચામડીની પ્રતિકૂળ પ્રતિક્રિયાઓ નોંધવામાં આવી ન હતી. ઓલક્સ ફોમ સાથે 2 નિયંત્રિત ક્લિનિકલ ટ્રાયલમાં 360 વિષયોમાં ખોપરી ઉપરની ચામડીના વિસ્તારોમાં સorરાયિસસ સાથે, સ્થાનિક પ્રતિકૂળ ઘટનાઓ જે ઓલક્સ ફોમ સાથે સારવાર કરાયેલા વિષયોમાં આવી હતી તેમાં એપ્લિકેશન સાઇટ બર્નિંગ (10%), એપ્લિકેશન સાઇટ ડ્રાયનેસ (<1%), and other application site reactions (4%).

અન્ય ક્લોબેટાસોલ પ્રોપિયોનેટ ફોર્મ્યુલેશન્સ સાથે મોટા નિયંત્રિત ટ્રાયલ્સમાં, સૌથી વધુ વારંવાર નોંધાયેલી સ્થાનિક પ્રતિકૂળ પ્રતિક્રિયાઓમાં બર્નિંગ, ડંખ, બળતરા, ખંજવાળ, એરિથેમા, ફોલિક્યુલાઇટિસ, ચામડીમાં ક્રેકીંગ અને ફિશિંગ, આંગળીઓની નિષ્ક્રિયતા, ત્વચા એટ્રોફી અને ટેલેન્જેક્ટેસિયા (તમામ 2%થી ઓછું).

પોસ્ટ માર્કેટિંગ અનુભવ

કારણ કે અનિશ્ચિત કદની વસ્તીમાંથી પ્રતિકૂળ પ્રતિક્રિયાઓ સ્વેચ્છાએ નોંધાય છે, તેમની આવર્તનનો વિશ્વસનીય અંદાજ કા drugવો અથવા ડ્રગના સંપર્કમાં કારણભૂત સંબંધ સ્થાપિત કરવો હંમેશા શક્ય નથી.

સ્થાનિક કોર્ટીકોસ્ટેરોઇડ્સની સ્થાનિક પ્રતિકૂળ પ્રતિક્રિયાઓમાં શામેલ હોઈ શકે છે: સ્ટ્રાઇ, ખંજવાળ, એક્નીફોર્મ ફાટી નીકળવું, હાયપોપીગમેન્ટેશન, પેરિઓરલ ત્વચાકોપ, એલર્જીક સંપર્ક ત્વચાકોપ, ગૌણ ચેપ, હાયપરટ્રીકોસિસ અને મિલિયરીયા.

નેત્ર પ્રતિકૂળ પ્રતિક્રિયાઓમાં શામેલ હોઈ શકે છે: મોતિયા, ગ્લુકોમા, ઇન્ટ્રાઓક્યુલર દબાણમાં વધારો અને સેન્ટ્રલ સેરસ કોરિઓરેટિનોપેથી.

વિશિષ્ટ વસ્તીમાં ઉપયોગ કરો

ગર્ભાવસ્થા

જોખમનો સારાંશ

સગર્ભા સ્ત્રીઓમાં ઓલક્સ ફોમના ઉપયોગ અંગેના કોઈ ડેટા ઉપલબ્ધ નથી જેથી પ્રતિકૂળ વિકાસલક્ષી પરિણામો માટે ડ્રગ સાથે સંકળાયેલા જોખમની જાણ થાય.

પ્રકાશિત ડેટા ગર્ભાવસ્થા દરમિયાન 300 ગ્રામથી વધુ શક્તિશાળી અથવા ખૂબ જ શક્તિશાળી સ્થાનિક કોર્ટીકોસ્ટેરોઇડના ઉપયોગ સાથે ઓછા જન્મ વજનના નોંધપાત્ર રીતે વધેલા જોખમની જાણ કરે છે. ગર્ભ માટે સંભવિત જોખમની સગર્ભા સ્ત્રીઓને સલાહ આપો અને ત્વચાના સૌથી નાના વિસ્તાર પર અને શક્ય તેટલી ટૂંકી અવધિ માટે ઓલક્સ ફોમનો ઉપયોગ કરો (જુઓ ડેટા ). પ્રાણીઓના પ્રજનન અભ્યાસોમાં, સગર્ભા ઉંદરો અને સસલાઓને ક્લોબેટાસોલ પ્રોપિયોનેટના સબક્યુટેનીયસ એડમિનિસ્ટ્રેશન પછી વધેલી ખોડખાંપણ, જેમ કે ફાટવું તાળવું અને હાડપિંજરની વિકૃતિઓ જોવા મળી હતી. માનવ સંપર્ક સાથે પ્રાણીના સંપર્કની કોઈ સરખામણી કરવામાં આવી નથી.

સૂચિત વસ્તી માટે મુખ્ય જન્મજાત ખામીઓ અને કસુવાવડનું અંદાજિત પૃષ્ઠભૂમિ જોખમ અજાણ છે. બધી ગર્ભાવસ્થામાં જન્મજાત ખામી, નુકશાન અથવા અન્ય પ્રતિકૂળ પરિણામોનું પૃષ્ઠભૂમિ જોખમ હોય છે. યુ.એસ.ની સામાન્ય વસ્તીમાં, ક્લિનિકલી માન્ય ગર્ભાવસ્થામાં મુખ્ય જન્મજાત ખામીઓ અને કસુવાવડનું અનુમાનિત પૃષ્ઠભૂમિ જોખમ અનુક્રમે 2 થી 4% અને 15 થી 20% છે.

ડેટા

માનવ ડેટા

બહુવિધ નિરીક્ષણ અભ્યાસોમાં કોઈપણ શક્તિ અને જન્મજાત ખોડખાંપણ, અકાળ જન્મ અથવા ગર્ભ મૃત્યુદરના સ્થાનિક કોર્ટીકોસ્ટેરોઈડ્સના માતૃત્વના ઉપયોગ વચ્ચે કોઈ મહત્વનું જોડાણ મળ્યું નથી. જો કે, જ્યારે સમગ્ર સગર્ભાવસ્થા દરમિયાન બળવાન અથવા ખૂબ બળવાન ટોપિકલ કોર્ટીકોસ્ટેરોઈડની વિતરિત રકમ 300 ગ્રામને વટાવી ગઈ હતી, ત્યારે તેનો ઉપયોગ ઓછા જન્મ વજનના શિશુમાં વધારો સાથે સંકળાયેલ હતો [RR, 7.74 (95% CI, 1.49-40.11)]. વધુમાં, એક નાનો સમૂહ અભ્યાસ, જેમાં 28 પેટા સહારન મહિલાઓ ગર્ભાવસ્થા દરમિયાન ત્વચાને આછું કરવા માટે શક્તિશાળી સ્થાનિક કોર્ટીકોસ્ટેરોઈડ્સ (27/28 ક્લોબેટાસોલ પ્રોપિયોનેટ 0.05%નો ઉપયોગ કરે છે) નો ઉપયોગ કરે છે, જેમાં ખુલ્લા જૂથમાં ઓછા વજનવાળા શિશુઓની incંચી ઘટના નોંધવામાં આવી છે. મોટાભાગના ખુલ્લા વિષયોએ લાંબા સમય સુધી શરીરના મોટા વિસ્તારો (60 ગ્રામ/મહિનાની સરેરાશ માત્રા (શ્રેણી, 12–170 ગ્રામ) ની સારવાર કરી.

પશુ ડેટા

સબક્યુટેનીયસ રૂટનો ઉપયોગ કરીને ઉંદરોમાં ક્લોબેટાસોલ પ્રોપિયોનેટ સાથે હાથ ધરવામાં આવેલા એમ્બ્રોયોફેટલ ડેવલપમેન્ટ સ્ટડીઝના પરિણામે ઉચ્ચતમ ડોઝ (1 મિલિગ્રામ/કિગ્રા) પર ફેટોટોક્સિસિટી અને 0.03 મિલિગ્રામ/કિગ્રા સુધીના તમામ ડોઝ લેવલ પર ખોડખાંપણ જોવા મળ્યા. જોવામાં આવેલી ખોડખાંપણમાં તિરાડ અને હાડપિંજરની વિકૃતિઓનો સમાવેશ થાય છે.

સસલામાં ગર્ભ વિકાસના અભ્યાસમાં, ક્લોબેટાસોલ પ્રોપિયોનેટના સબક્યુટેનીયસ એડમિનિસ્ટ્રેશનના પરિણામે 0.003 અને 0.01 મિલિગ્રામ/કિગ્રાની માત્રામાં ખોડખાંપણ થઈ. જોવામાં આવેલી ખોડખાંપણમાં તિરાડ તાળવું, ક્રેનિઓસ્કીસિસ અને અન્ય હાડપિંજરની વિકૃતિઓનો સમાવેશ થાય છે.

સ્તનપાન

જોખમનો સારાંશ

સ્તન દૂધમાં ક્લોબેટાસોલ પ્રોપિયોનેટની હાજરી અથવા સ્તનપાન કરાવતા શિશુ પર અથવા દૂધના ઉત્પાદન પર તેની અસરો અંગે કોઈ માહિતી નથી. વ્યવસ્થિત રીતે સંચાલિત કોર્ટીકોસ્ટેરોઈડ્સ માનવ દૂધમાં દેખાય છે અને વૃદ્ધિને દબાવી શકે છે, એન્ડોજેનસ કોર્ટીકોસ્ટેરોઈડ ઉત્પાદનમાં દખલ કરી શકે છે અથવા અન્ય અપ્રિય અસરો પેદા કરી શકે છે. તે જાણી શકાયું નથી કે ક્લોબેટાસોલ પ્રોપિયોનેટના સ્થાનિક વહીવટ માનવ દૂધમાં શોધી શકાય તેવા જથ્થા પેદા કરવા માટે પૂરતા પ્રણાલીગત શોષણમાં પરિણમી શકે છે. સ્તનપાનના વિકાસલક્ષી અને આરોગ્ય લાભો માતાની ઓલક્સ ફોમ માટેની માતાની ક્લિનિકલ જરૂરિયાત અને સ્તનપાન કરાવતા શિશુ પર ઓલક્સ ફોમથી અથવા અંતર્ગત માતૃત્વની સ્થિતિથી સંભવિત પ્રતિકૂળ અસરો સાથે ધ્યાનમાં લેવા જોઈએ.

ક્લિનિકલ વિચારણાઓ

માતાના દૂધ દ્વારા સ્તનપાન કરાવતા શિશુના સંભવિત સંપર્કને ઓછો કરવા માટે, સ્તનપાન કરતી વખતે ત્વચાના સૌથી નાના વિસ્તાર પર અને શક્ય તેટલી ટૂંકી અવધિ માટે ઓલક્સ ફોમનો ઉપયોગ કરો. સ્તનપાન કરાવતી સ્ત્રીઓને સલાહ આપો કે સીધા શિશુના સંપર્કમાં ન આવે તે માટે ઓલક્સ ફોમ સીધા સ્તનની ડીંટડી અને ઇરોલા પર ન લગાવો.

બાળરોગનો ઉપયોગ

12 વર્ષથી ઓછી ઉંમરના દર્દીઓમાં ઓલક્સ ફોમની સલામતી અને અસરકારકતા સ્થાપિત થઈ નથી; તેથી, 12 વર્ષથી નાના બાળકોમાં ઉપયોગ કરવાની ભલામણ કરવામાં આવતી નથી.

ચામડીની સપાટીના વિસ્તારના શરીરના જથ્થાના ratioંચા ગુણોત્તરને કારણે, બાળરોગના દર્દીઓને પ્રણાલીગત ઝેરના પુખ્ત વયના લોકો કરતા વધારે જોખમ હોય છે જ્યારે તેમને સ્થાનિક દવાઓ સાથે સારવાર આપવામાં આવે છે. તેથી, તેઓ સ્થાનિક કોર્ટીકોસ્ટેરોઇડ્સના ઉપયોગ પર એડ્રેનલ અપૂર્ણતાના વધુ જોખમમાં છે.

કુશિંગ સિન્ડ્રોમ, રેખીય વૃદ્ધિ મંદતા, વિલંબિત વજનમાં વધારો અને ઇન્ટ્રાકાર્નિયલ હાયપરટેન્શન જેવી દુર્લભ પ્રણાલીગત ઝેરી દવા બાળકોના દર્દીઓમાં નોંધવામાં આવી છે, ખાસ કરીને જેઓ ઉચ્ચ શક્તિવાળા સ્થાનિક કોર્ટીકોસ્ટેરોઇડ્સના મોટા ડોઝના લાંબા સમય સુધી સંપર્કમાં છે.

બાળરોગના દર્દીઓમાં સ્થાનિક કોર્ટીકોસ્ટેરોઈડ્સના ઉપયોગ સાથે સ્ટ્રાઈ સહિત સ્થાનિક પ્રતિકૂળ પ્રતિક્રિયાઓ પણ નોંધાઈ છે.

ડાયપર ત્વચાકોપની સારવારમાં ઓલક્સ ફોમનો ઉપયોગ ટાળો.

જેરીયાટ્રિક ઉપયોગ

ઓલક્સ ફોમના ક્લિનિકલ અભ્યાસમાં 65 થી વધુ વયના વિષયોની પૂરતી સંખ્યાનો સમાવેશ કરવામાં આવ્યો નથી કે તેઓ નાના વિષયોથી અલગ રીતે જવાબ આપે છે કે કેમ. અન્ય અહેવાલિત ક્લિનિકલ અનુભવ વૃદ્ધો અને નાના દર્દીઓ વચ્ચેના પ્રતિભાવોમાં તફાવતોને ઓળખતા નથી. સામાન્ય રીતે, વૃદ્ધ દર્દી માટે ડોઝની પસંદગી સાવચેત હોવી જોઈએ, સામાન્ય રીતે ડોઝિંગ રેન્જના નીચા અંતથી શરૂ થવી જોઈએ.

ઓલક્સ વર્ણન

ઓલક્સ (ક્લોબેટાસોલ પ્રોપિયોનેટ) ફોમ, 0.05%, એક સફેદ થર્મોલાબાઇલ હાઇડ્રોથેનોલિક એરોસોલ ફીણ ​​છે જે સક્રિય ઘટક, ક્લોબેટાસોલ પ્રોપિયોનેટ, યુએસપી, એક કૃત્રિમ કોર્ટીકોસ્ટેરોઇડ, સ્થાનિક ઉપયોગ માટે ધરાવે છે. ક્લોબેટાસોલ, પ્રેડનીસોલોનનું એનાલોગ, ગ્લુકોકોર્ટિકોઇડ પ્રવૃત્તિની ઉચ્ચ ડિગ્રી અને મિનરલકોર્ટિકોઇડ પ્રવૃત્તિની થોડી ડિગ્રી ધરાવે છે.

Clobetasol propionate 21-chloro-9-fluoro-11ß, 17-dihydroxy-16ß-methylpregna-1,4-diene-3,20-dione 17-propionate, પ્રયોગમૂલક સૂત્ર C સાથે25એચ32CIFO5, 466.97 નું પરમાણુ વજન.

રાસાયણિક માળખું નીચે મુજબ છે:

Clobetasol propionate એક સફેદ અથવા લગભગ સફેદ સ્ફટિકીય પાવડર છે, જે વ્યવહારીક રીતે પાણીમાં અદ્રાવ્ય છે.

Olux Foam ના દરેક ગ્રામમાં 0.5 mg clobetasol propionate, USP હોય છે. ફીણમાં સેટીલ આલ્કોહોલ, સાઇટ્રિક એસિડ, ઇથેનોલ (60%), પોલિસોર્બેટ 60, પોટેશિયમ સાઇટ્રેટ, પ્રોપીલીન ગ્લાયકોલ, શુદ્ધ પાણી અને સ્ટાયરિલ આલ્કોહોલ છે જે હાઇડ્રોકાર્બન (પ્રોપેન/બ્યુટેન) પ્રોપેલેન્ટથી દબાણ કરે છે.

ઓલક્સ - ક્લિનિકલ ફાર્માકોલોજી

ક્રિયા પદ્ધતિ

કોર્ટીકોસ્ટેરોઇડ સેલ્યુલર સિગ્નલિંગ, રોગપ્રતિકારક કાર્ય, બળતરા અને પ્રોટીન નિયમનમાં ભૂમિકા ભજવે છે; જો કે, કોર્ટીકોસ્ટેરોઇડ-રિસ્પોન્સિવ ડર્માટોઝમાં ક્રિયાની ચોક્કસ પદ્ધતિ અજ્ unknownાત છે.

ફાર્માકોડાયનેમિક્સ

નિયંત્રિત ફાર્માકોકિનેટિક ટ્રાયલમાં, 13 માંથી 5 વિષયોએ ઓલક્સ ફોમ સાથેના 14 દિવસના ઉપચાર દરમિયાન કોઈપણ સમયે એડ્રેનલ્સના ઉલટાવી શકાય તેવા દમનનો અનુભવ કર્યો હતો, જે શરીરના સપાટીના ઓછામાં ઓછા 20% વિસ્તારમાં લાગુ પડે છે. અભ્યાસ કરેલા 13 વિષયોમાંથી, સorરાયિસસ સાથે 9 માંથી 1 14 દિવસ પછી દબાવી દેવામાં આવ્યો હતો અને એટોપિક ત્વચાકોપ સાથેના તમામ 4 વિષયોમાં ઓલક્સ ફોમ સાથે ઉપચાર શરૂ કર્યા પછી અમુક સમયે એડ્રેનલ દમનનું સૂચક અસામાન્ય કોર્ટીસોલ સ્તર હતું (નીચે કોષ્ટક 1 જુઓ).

કોષ્ટક 1. સારવાર દરમિયાન કોઈપણ સમયે ઉલટાવી શકાય તેવી HPA ધરી દમન સાથેના વિષયો
*
ઓલક્સ ફોમ નોન-સ્કેલ્પ એટોપિક ત્વચાકોપ માટે સૂચવવામાં આવતું નથી, કારણ કે નોન-સ્કેલ્પ એટોપિક ત્વચાકોપમાં ઓલક્સ ફોમની સલામતી અને અસરકારકતા સ્થાપિત થઈ નથી. 12 વર્ષથી ઓછી ઉંમરના બાળકોમાં ઉપયોગ કરવાની ભલામણ કરવામાં આવતી નથી.

ત્વચાકોપ

ઓલક્સ ફોમ

સorરાયિસસ

9 માંથી 1

એટોપિક ત્વચાકોપ *

4 માંથી 4

ફાર્માકોકીનેટિક્સ

ટોપિકલ કોર્ટીકોસ્ટેરોઈડ્સ અખંડ તંદુરસ્ત ત્વચામાંથી શોષી શકાય છે. સ્થાનિક કોર્ટીકોસ્ટેરોઈડ્સના પર્ક્યુટેનીયસ શોષણની હદ ઉત્પાદન પરિમાણ અને બાહ્ય અવરોધની અખંડિતતા સહિત ઘણા પરિબળો દ્વારા નક્કી કરવામાં આવે છે. ત્વચામાં અવરોધ, બળતરા અને/અથવા અન્ય રોગ પ્રક્રિયાઓ પણ પર્ક્યુટેનીયસ શોષણમાં વધારો કરી શકે છે. એકવાર ત્વચા દ્વારા શોષાયા પછી, સ્થાનિક કોર્ટીકોસ્ટેરોઇડ્સ ચયાપચય થાય છે, મુખ્યત્વે યકૃતમાં, અને પછી કિડની દ્વારા વિસર્જન થાય છે. કેટલાક કોર્ટીકોસ્ટેરોઇડ્સ અને તેમના ચયાપચય પણ પિત્તમાં વિસર્જન કરે છે.

નોન ક્લિનિકલ ટોક્સિકોલોજી

કાર્સિનોજેનેસિસ, મ્યુટેજેનેસિસ, પ્રજનનની ક્ષતિ

ઓલક્સ ફોમ અથવા ક્લોબેટાસોલ પ્રોપિયોનેટની કાર્સિનોજેનિક સંભાવનાનું મૂલ્યાંકન કરવા માટે લાંબા ગાળાના પ્રાણી અભ્યાસ કરવામાં આવ્યા નથી.

ઉંદરોમાં 90-દિવસના પુનરાવર્તિત ડોઝના ઝેરી અભ્યાસમાં, ડોઝની સાંદ્રતામાં ક્લોબેટાસોલ પ્રોપિયોનેટ ફીણનો સ્થાનિક વહીવટ 0.001% થી 0.1% અથવા ક્લોબેટાસોલ પ્રોપિયોનેટના 0.03 થી 0.3 મિલિગ્રામ/કિગ્રા/દિવસના પરિણામે લાંબા સમયથી સુસંગત ઝેરી પ્રોફાઇલમાં પરિણમે છે. એડ્રીનલ એટ્રોફી, હિસ્ટોપેથોલોજિકલ ફેરફારો સહિત વિવિધ કોર્ટીકોસ્ટેરોઈડ્સ માટે ટર્મ એક્સપોઝર ગંભીર રોગપ્રતિકારક દમન અને તકવાદી ફંગલ અને બેક્ટેરિયલ ચેપ સૂચવે છે. આ અભ્યાસમાં અવલોકનક્ષમ પ્રતિકૂળ અસરનું સ્તર નક્કી કરી શકાયું નથી. તેમ છતાં પ્રાણીઓમાં મનુષ્યો માટે તારણોની ક્લિનિકલ સુસંગતતા સ્પષ્ટ નથી, સતત ગ્લુકોકોર્ટિકોઇડ સંબંધિત રોગપ્રતિકારક દમન ચેપનું જોખમ અને સંભવત car કાર્સિનોજેનેસિસનું જોખમ વધારી શકે છે.

ક્લોબેટાસોલ પ્રોપિયોનેટ એમ્સ ટેસ્ટ, માઉસ લિમ્ફોમા ટેસ્ટમાં નોનમુટેજેનિક હતું,સેકેરોમાઇસીસ સેરેવિસિયાજનીન રૂપાંતર પરખ, અનેકોલીW WP2 વધઘટ પરીક્ષણ. વિવો માઉસ માઇક્રોન્યુક્લિયસ પરીક્ષણમાં, 2,000 મિલિગ્રામ/કિગ્રાની માત્રામાં મૌખિક વહીવટ બાદ 24 કલાકમાં, પરંતુ 48 કલાકમાં હકારાત્મક શોધ જોવા મળી હતી.

દરરોજ 0.05 મિલિગ્રામ/કિગ્રા સુધીના ડોઝ સ્તરે ક્લોબેટાસોલ પ્રોપિયોનેટના સબક્યુટેનીયસ એડમિનિસ્ટ્રેશન પછી ઉંદરમાં થયેલા અભ્યાસમાં જાણવા મળ્યું છે કે સ્ત્રીઓએ રિસોર્બ્ડ એમ્બ્રોયોની સંખ્યામાં વધારો અને સૌથી વધુ ડોઝ પર જીવિત ગર્ભની સંખ્યામાં ઘટાડો દર્શાવ્યો છે.

ક્લિનિકલ સ્ટડીઝ

ખોપરી ઉપરની ચામડી સsરાયિસસ

સારી રીતે નિયંત્રિત ક્લિનિકલ ટ્રાયલે મધ્યમથી ગંભીર ખોપરી ઉપરની ચામડીના સorરાયિસસ સાથે 188 વિષયોનું મૂલ્યાંકન કર્યું. વિષયોની સારવાર 4 અઠવાડિયામાંથી 2 અઠવાડિયા માટે દરરોજ બે વખત કરવામાં આવી હતી: ઓલક્સ ફોમ, વાહન ફીણ, વ્યાપારી રીતે ઉપલબ્ધ ક્લોબેટાસોલ પ્રોપિયોનેટ સોલ્યુશન (ટેમોવેટખોપરી ઉપરની ચામડી અરજી), અથવા વાહન ઉકેલ. 2 અઠવાડિયાની સારવારના અંતે ખોપરી ઉપરની ચામડીના સorરાયિસસની સારવારમાં ઓલક્સ ફોમની અસરકારકતા વાહન (ફીણ અને સોલ્યુશન) કરતા ચડિયાતી હતી, અને તે ટેમોવેટ સ્કેલ્પ એપ્લિકેશન (કોષ્ટક 2) ની તુલનામાં હતી.

કોષ્ટક 2. ખોપરી ઉપરની ચામડીના સsરાયિસસમાં નિયંત્રિત ક્લિનિકલ ટ્રાયલથી અસરકારકતા પરિણામો
*
'સંપૂર્ણ સ્પષ્ટ' અથવા 'લગભગ સ્પષ્ટ' ના તપાસકર્તાના વૈશ્વિક મૂલ્યાંકનના સંયોજન તરીકે વ્યાખ્યાયિત, પ્લેકની જાડાઈનો સ્કોર 0, 0 અથવા 1 નો એરિથેમા સ્કોર, અને અંતિમ બિંદુએ 0 અથવા 1 નો સ્કેલિંગ સ્કોર, તીવ્રતા પર સ્કોર 0 થી 4 ના સ્કેલ.

ઓલક્સ ફોમ

n (%)

વાહન ફીણ

n (%)

વિષયોની કુલ સંખ્યા

62

31

સારવારની સફળતા સાથેના વિષયો *

39 (63)

1 (3)

પરિમાણ સાથેના વિષયો અંતિમ બિંદુએ સાફ કરો (ખોપરી ઉપરની ચામડીનું સorરાયિસસ)

સફેદ xanax બાર gg249

સ્કેલિંગ - એન્ડપોઇન્ટ પર સાફ કરો

42 (68)

3 (10)

એરિથેમા - એન્ડપોઇન્ટ પર સાફ કરો

27 (44)

2 (6)

તકતીની જાડાઈ - અંતિમ બિંદુએ સાફ કરો

41 (66)

3 (10)

ખોપરી ઉપરની ચામડીનો સorરાયિસસ

અન્ય સારી રીતે નિયંત્રિત ક્લિનિકલ ટ્રાયલે 279 વિષયોનું મૂલ્યાંકન કર્યું જેમાં હળવાથી મધ્યમ તકતી-પ્રકારનાં સorરાયિસસ (બેઝલાઇન પર શરીરની સપાટીનો વિસ્તાર 1% થી 20% સુધીની રેન્જ સાથે 6.7% હતો) નોન-સ્કalpલ્પ વિસ્તારોમાં. વિષયોને ઓલક્સ ફોમ અથવા વાહન ફીણ સાથે 2 અઠવાડિયા માટે દરરોજ બે વખત સારવાર આપવામાં આવી હતી. ચહેરો અને આંતરપ્રદેશ વિસ્તારોને સારવારમાંથી બાકાત રાખવામાં આવ્યા હતા. 2 અઠવાડિયાની સારવારના અંતે ખોપરી ઉપરની ચામડીના સorરાયિસસની સારવારમાં ઓલક્સ ફોમની અસરકારકતા વાહનના ફીણ (કોષ્ટક 3) કરતા શ્રેષ્ઠ હતી.

કોષ્ટક 3. બિન-ખોપરી ઉપરની ચામડીના સsરાયિસસમાં નિયંત્રિત ક્લિનિકલ ટ્રાયલથી અસરકારકતા પરિણામો
*
0 અથવા 1 ના ફિઝિશિયનના સ્ટેટિક ગ્લોબલ એસેસમેન્ટ સ્કોર, 0 અથવા 1 ના સ્કેલિંગ સ્કોર, 0 અથવા 1 ના એરિથેમા સ્કોર અને 0 ના પ્લેક જાડાઈ સ્કોરના સંયોજન તરીકે વ્યાખ્યાયિત, અંતિમ બિંદુ પર 0 થી 5 ની તીવ્રતાના સ્કેલના આધારે.

ઓલક્સ ફોમ

n (%)

વાહન ફીણ

n (%)

વિષયોની કુલ સંખ્યા

139

140

સારવારની સફળતા સાથેના વિષયો *

39 (28)

4 (3)

ફિઝિશિયનનું સ્ટેટિક ગ્લોબલ એસેસમેન્ટ -સ્પષ્ટ અથવા અંતિમ બિંદુએ લગભગ સ્પષ્ટ

94 (68)

30 (21)

સ્કેલિંગ - અંતિમ બિંદુએ સ્પષ્ટ અથવા લગભગ સ્પષ્ટ

101 (73)

42 (30)

એરિથેમા - અંતિમ બિંદુએ સ્પષ્ટ અથવા લગભગ સ્પષ્ટ

88 (63)

35 (25)

તકતીની જાડાઈ - અંતિમ બિંદુએ સાફ કરો

44 (32)

5 (4)

કેવી રીતે સપ્લાય/સ્ટોરેજ અને હેન્ડલિંગ

કેવી રીતે પૂરી પાડવામાં આવે છે

ઓલક્સ (ક્લોબેટાસોલ પ્રોપિયોનેટ) ફોમ, 0.05% ક્લોબેટાસોલ પ્રોપિયોનેટના 0.5 મિલિગ્રામ ધરાવે છે, યુએસપી પ્રતિ ગ્રામ. સફેદ એરોસોલ ફીણ ​​નીચે મુજબ ઉપલબ્ધ છે:

એનડીસી 0378-8182-50
50 ગ્રામ એલ્યુમિનિયમ કેન

એનડીસી 0378-8182-01
100 ગ્રામ એલ્યુમિનિયમ કેન

સંગ્રહ અને સંભાળ

20 પર સ્ટોર કરો25 સુધીસી (6877 સુધીએફ). [યુએસપી નિયંત્રિત રૂમ તાપમાન જુઓ.]

જ્વલનશીલ. આગ, જ્વાળા, અથવા ધૂમ્રપાન દરમિયાન ટાળો અને તાત્કાલિક અનુસરતા અરજી. દબાણ હેઠળની સામગ્રી. પંચર અથવા સળગાવશો નહીં. 120 ° F (49 ° C) થી ઉપરના તાપમાને ગરમી અથવા સંગ્રહ કરવા માટે ખુલ્લા ન કરો.

બાળકોની પહોંચથી દૂર રાખો.

દર્દી કાઉન્સેલિંગ માહિતી

એફડીએ દ્વારા મંજૂર દર્દી લેબલિંગ જુઓ ( દર્દીની માહિતી અને ઉપયોગ માટેની સૂચનાઓ )

અંતocસ્ત્રાવી સિસ્ટમ પર અસરો

ઓલક્સ ફોમ એચપીએ અક્ષ દમનનું કારણ બની શકે છે. દર્દીઓને સલાહ આપો કે જે ઓલક્સ ફોમ સહિત સ્થાનિક કોર્ટીકોસ્ટેરોઈડ્સનો ઉપયોગ કરે છે, તેમને એચપીએ અક્ષ દમન માટે સમયાંતરે મૂલ્યાંકનની જરૂર પડી શકે છે. સ્થાનિક કોર્ટીકોસ્ટેરોઈડ્સની અન્ય અંતocસ્ત્રાવી અસરો હોઈ શકે છે. બહુવિધ કોર્ટીકોસ્ટેરોઈડ ધરાવતા ઉત્પાદનોનો એક સાથે ઉપયોગ સ્થાનિક કોર્ટીકોસ્ટેરોઈડ્સના કુલ પ્રણાલીગત સંપર્કમાં વધારો કરી શકે છે. દર્દીઓએ તેમના ચિકિત્સકને જાણ કરવી જોઈએ કે જો શસ્ત્રક્રિયા કરવામાં આવે તો તેઓ ઓલક્સ ફોમનો ઉપયોગ કરી રહ્યા છે[જુઓ ચેતવણીઓ અને સાવચેતીઓ (5.1) ].

નેત્ર પ્રતિકૂળ પ્રતિક્રિયાઓ

દર્દીઓને તેમના આરોગ્યસંભાળ પ્રદાતાઓને કોઈપણ દ્રશ્ય લક્ષણોની જાણ કરવાની સલાહ આપો[જુઓ ચેતવણીઓ અને સાવચેતીઓ (5.2) ].

સ્થાનિક પ્રતિકૂળ પ્રતિક્રિયાઓ

ચિકિત્સકને સ્થાનિક પ્રતિકૂળ પ્રતિક્રિયાઓના કોઈપણ સંકેતોની જાણ કરો. દર્દીઓને સલાહ આપો કે સ્થાનિક પ્રતિક્રિયાઓ અને ચામડીના કૃશતા અવરોધક ઉપયોગ અથવા લાંબા સમય સુધી ઉપયોગ સાથે થવાની સંભાવના વધારે છે[જુઓ ચેતવણીઓ અને સાવચેતીઓ (5.3) ].

ગર્ભાવસ્થા

ગર્ભ માટે સંભવિત જોખમની સગર્ભા સ્ત્રીઓને સલાહ આપો અને ત્વચાના નાના વિસ્તાર પર અને શક્ય તેટલી ટૂંકી અવધિ માટે ઓલક્સ ફોમનો ઉપયોગ કરો.[જુઓ ચોક્કસ વસ્તીમાં ઉપયોગ કરો (8.1) ].

સ્તનપાન

સ્ત્રીને ત્વચાના સૌથી નાના વિસ્તાર પર અને સ્તનપાન કરાવતી વખતે ટૂંકી અવધિ માટે ઓલક્સ ફોમનો ઉપયોગ કરવાની સલાહ આપો. સ્તનપાન કરાવતી સ્ત્રીઓને સલાહ આપો કે સીધા શિશુના સંપર્કમાં ન આવે તે માટે ઓલક્સ ફોમ સીધા સ્તનની ડીંટડી અને ઇરોલા પર ન લગાવો.[જુઓ ચોક્કસ વસ્તીમાં ઉપયોગ કરો (8.2) ].

મહત્વપૂર્ણ વહીવટી સૂચનાઓ

નીચેના દર્દીઓને જાણ કરો:

ઉ.
ચિકિત્સક દ્વારા નિર્દેશિત ન થાય ત્યાં સુધી ચહેરા, અન્ડરઆર્મ્સ અથવા જંઘામૂળના વિસ્તારોમાં ઓલક્સ ફોમનો ઉપયોગ કરવાનું ટાળો.
ઉ.
ચિકિત્સક દ્વારા નિર્દેશિત ન થાય ત્યાં સુધી સારવાર વિસ્તારને પાટો અથવા અન્ય આવરણથી અવગણશો નહીં.
ઉ.
નિયંત્રણ પ્રાપ્ત થાય ત્યારે ઉપચાર બંધ કરો. જો 2 અઠવાડિયાની અંદર કોઈ સુધારો દેખાતો નથી, તો ચિકિત્સકનો સંપર્ક કરો.
ઉ.
ફીણના યોગ્ય વિતરણ માટે, canંધુંચત્તુ પકડી રાખો અને એક્ચ્યુએટરને દબાવો. સીધા હાથ પર વિતરિત કરવાની ભલામણ કરવામાં આવતી નથી (જ્યાં સુધી હાથ અસરગ્રસ્ત વિસ્તાર ન હોય), કારણ કે ગરમ ત્વચાના સંપર્ક પર તરત જ ફીણ ઓગળવાનું શરૂ થશે.
ઉ.
સારવારને સતત 2 અઠવાડિયા સુધી મર્યાદિત કરો. દર અઠવાડિયે 50 ગ્રામથી વધુ ઓલક્સ ફોમ અથવા દર અઠવાડિયે 21 થી વધુ કેપફુલનો ઉપયોગ કરશો નહીં.
ઉ.
ઉત્પાદન જ્વલનશીલ છે; આ ઉત્પાદન લાગુ કરતી વખતે ગરમી, જ્યોત અને ધૂમ્રપાન ટાળો.
ઉ.
ચિકિત્સકની સલાહ લીધા વિના અન્ય કોર્ટીકોસ્ટેરોઈડ ધરાવતા ઉત્પાદનોનો ઉપયોગ કરશો નહીં.

દર્દીની માહિતી

ઓલક્સ(ઓ-લક્સ)

(clobetasol propionate) ફીણ

મહત્વપૂર્ણ: ઓલક્સ ફોમ ફક્ત ત્વચા પર ઉપયોગ માટે છે. તમારી આંખો, મોં અથવા યોનિમાં ઓલક્સ ફીણ ન લો.

ઓલક્સ ફોમ શું છે?

ઓલક્સ ફોમ એક પ્રિસ્ક્રિપ્શન કોર્ટીકોસ્ટેરોઇડ દવા છે જેનો ઉપયોગ 12 વર્ષ અને તેથી વધુ ઉંમરના લોકોની સારવાર માટે થાય છે:

ઉ.
ખોપરી ઉપરની ચામડીની મધ્યમથી ગંભીર તકતી સorરાયિસસઅને
ઉ.
ચામડીનો હળવોથી મધ્યમ પ્લેક સorરાયિસસ ચહેરો અને વિસ્તારો સિવાય કે જ્યાં ત્વચા એકસાથે સ્પર્શ અથવા ઘસવામાં આવી શકે છે.

12 વર્ષથી ઓછી ઉંમરના બાળકોમાં ઓલક્સ ફોમ સલામત અને અસરકારક છે કે કેમ તે જાણી શકાયું નથી.

12 વર્ષથી ઓછી ઉંમરના બાળકોમાં ઓલક્સ ફોમની ભલામણ કરવામાં આવતી નથી.

ઓલક્સ ફોમનો ઉપયોગ કરતા પહેલા, તમારા આરોગ્યસંભાળ પ્રદાતાને તમારી તમામ તબીબી પરિસ્થિતિઓ વિશે કહો, જો તમે સહિત:

ઉ.
ભૂતકાળમાં સ્ટીરોઈડ દવા માટે બળતરા અથવા અન્ય ત્વચા પ્રતિક્રિયા હતી.
ઉ.
ત્વચા ચેપ છે. Olux Foam નો ઉપયોગ કરતા પહેલા તમને ત્વચાના ઈન્ફેક્શનની સારવાર માટે દવાની જરૂર પડી શકે છે.
ઉ.
ડાયાબિટીસ છે.
ઉ.
એડ્રેનલ ગ્રંથિની સમસ્યાઓ છે.
ઉ.
યકૃત સમસ્યાઓ છે.
ઉ.
શસ્ત્રક્રિયા કરવાની યોજના.
ઉ.
ગર્ભવતી છે અથવા ગર્ભવતી થવાની યોજના છે. તે જાણી શકાયું નથી કે ઓલક્સ ફોમ તમારા અજાત બાળકને નુકસાન કરશે. જો તમે ગર્ભાવસ્થા દરમિયાન ઓલક્સ ફોમનો ઉપયોગ કરો છો, તો ત્વચાના નાના વિસ્તાર પર અને જરૂરી ટૂંકા સમય માટે ઓલક્સ ફોમનો ઉપયોગ કરો.
ઉ.
સ્તનપાન છે અથવા સ્તનપાન કરાવવાની યોજના છે. તે જાણી શકાયું નથી કે ઓલક્સ તમારા સ્તન દૂધમાં જાય છે. જો તમે સ્તનપાન કરાવતી વખતે ઓલક્સ ફોમનો ઉપયોગ કરો છો, તો ત્વચાના નાના વિસ્તાર પર અને જરૂરી ટૂંકા સમય માટે ઓલક્સ ફોમનો ઉપયોગ કરો. તમારા બાળકના મો intoામાં ઓલક્સ ફોમ ન આવે તે માટે ઓલક્સ ફોમ સીધા સ્તનની ડીંટડી અને એરોલા પર ન લગાવો.

પ્રિસ્ક્રિપ્શન અથવા ઓવર-ધ-કાઉન્ટર દવાઓ, વિટામિન્સ અને હર્બલ સપ્લિમેન્ટ્સ સહિત તમે લો છો તે તમામ દવાઓ વિશે તમારા હેલ્થકેર પ્રોવાઇડરને કહો. પહેલા તમારા હેલ્થકેર પ્રોવાઇડર સાથે વાત કર્યા વિના ઓલક્સ ફોમ સાથે સારવાર દરમિયાન કોર્ટીકોસ્ટેરોઇડ દવા ધરાવતા અન્ય ઉત્પાદનોનો ઉપયોગ કરશો નહીં.

મારે ઓલક્સ ફોમનો ઉપયોગ કેવી રીતે કરવો જોઈએ?

ઓલક્સ ફોમ લાગુ કરવાની યોગ્ય રીત વિશે વિગતવાર માહિતી માટે ઉપયોગ માટેની સૂચનાઓ જુઓ.

ઉ.
ઓલક્સ ફોમનો બરાબર ઉપયોગ કરો કારણ કે તમારો હેલ્થકેર પ્રદાતા તમને તેનો ઉપયોગ કરવા કહે છે.
ઉ.
અસરગ્રસ્ત ત્વચા વિસ્તારોમાં દિવસમાં 2 વખત ઓલક્સ ફોમનું પાતળું પડ લગાવો.
ઉ.
તમારા ચહેરા, અન્ડરઆર્મ્સ (બગલ), જંઘામૂળ વિસ્તાર અથવા પાતળા ત્વચાવાળા વિસ્તારો (એટ્રોફી) પર ઓલક્સ ફોમનો ઉપયોગ કરવાનું ટાળો.
ઉ.
ડાયપર વિસ્તારમાં ત્વચા પર ઓલક્સ ફોમનો ઉપયોગ કરવાનું ટાળો.
ઉ.
જ્યાં સુધી તમારા હેલ્થકેર પ્રોવાઇડર તમને ન કહે ત્યાં સુધી તમારા સારવાર કરેલ વિસ્તારને પાટો અથવા આવરી ન લો.
ઉ.
સળંગ 2 અઠવાડિયાથી વધુ સમય માટે ઓલક્સ ફોમનો ઉપયોગ કરશો નહીં.
ઉ.
તમારે 1 અઠવાડિયામાં 50 ગ્રામથી વધુ અથવા ઓલક્સ ફોમના 21 કેપફુલનો ઉપયોગ ન કરવો જોઈએ.
ઉ.
જો તમારી ત્વચા અથવા ખોપરી ઉપરની ચામડી ઓલક્સ ફોમ સાથે સારવારના 2 અઠવાડિયા પછી સુધરતી નથી તો તમારા હેલ્થકેર પ્રદાતા સાથે વાત કરો.
ઉ.
ઓલક્સ ફોમનો ઉપયોગ કર્યા પછી તમારા હાથ ધોઈ લો.

ઓલક્સ ફોમનો ઉપયોગ કરતી વખતે મારે શું ટાળવું જોઈએ?

ઓલક્સ ફોમ જ્વલનશીલ છે.તમે તમારી ત્વચા પર ઓલક્સ ફોમ લગાવ્યા પછી અને તરત જ ગરમી, જ્યોત અથવા ધૂમ્રપાન ટાળો.

ઓલક્સ ફોમની સંભવિત આડઅસરો શું છે?

ઓલક્સ ફોમ ગંભીર આડઅસરો પેદા કરી શકે છે, જેમાં નીચેનાનો સમાવેશ થાય છે:

ઉ.
ઓલક્સ ફોમ તમારી ત્વચામાંથી પસાર થઈ શકે છે.તમારી ત્વચામાંથી વધુ પડતો ઓલક્સ ફોમ એડ્રેનલ ગ્રંથીઓ કામ કરવાનું બંધ કરી શકે છે.
ઉ.
કુશિંગ સિન્ડ્રોમ,એવી સ્થિતિ જે ત્યારે થાય છે જ્યારે શરીર હોર્મોન કોર્ટીસોલના વધુ પડતા સંપર્કમાં આવે છે.
ઉ.
હાઈ બ્લડ સુગર (હાઈપરગ્લાયકેમિઆ)
ઉ.
દ્રષ્ટિની સમસ્યાઓ. ઓલક્સ ફોમ મોતિયા અને ગ્લુકોમા જેવી દ્રષ્ટિની સમસ્યાઓ વિકસાવવાની તક વધારી શકે છે. જો તમે ઓલક્સ ફોમ સાથે સારવાર દરમિયાન અસ્પષ્ટ દ્રષ્ટિ અથવા દ્રષ્ટિની અન્ય સમસ્યાઓ વિકસાવતા હો તો તમારા આરોગ્યસંભાળ પ્રદાતાને કહો.
ઉ.
સારવાર કરેલ ત્વચા સાઇટ પર ત્વચાની પ્રતિક્રિયાઓ.જો તમને કોઈ ત્વચા પ્રતિક્રિયાઓ અથવા ત્વચા ચેપ લાગે તો તમારા આરોગ્યસંભાળ પ્રદાતાને કહો.
ઉ.
બાળકોમાં વૃદ્ધિ અને વજન પર અસરો.

તમારી હેલ્થકેર પ્રદાતા આડઅસરોની તપાસ માટે ચોક્કસ રક્ત પરીક્ષણો કરી શકે છે.

ઓલક્સ ફોમની સૌથી સામાન્ય આડઅસરોસારવાર કરેલ સ્થળે બર્નિંગ અને ત્વચાની પ્રતિક્રિયાઓનો સમાવેશ થાય છે.

આ ઓલક્સ ફોમની તમામ સંભવિત આડઅસરો નથી.

આડઅસરો વિશે તબીબી સલાહ માટે તમારા આરોગ્યસંભાળ પ્રદાતાને કલ કરો. તમે 1-800-FDA-1088 પર FDA ને આડઅસરોની જાણ કરી શકો છો.

મારે ઓલક્સ ફોમ કેવી રીતે સંગ્રહિત કરવું જોઈએ?

ઉ.
ઓલક્સ ફોમ ઓરડાના તાપમાને 20 ° થી 25 ° સે (68 ° થી 77 ° ફે) વચ્ચે સ્ટોર કરો.
ઉ.
ઓલક્સ ફોમ કેન (પંચર) દ્વારા તોડશો નહીં.
ઉ.
કેન ખાલી હોય તો પણ તેને ક્યારેય આગમાં નાંખો.
ઉ.
ઓલક્સ ફોમને ગરમીની નજીક સ્ટોર કરશો નહીં અથવા 120 ° F (49 ° C) થી વધુ તાપમાને સ્ટોર કરશો નહીં.

ઓલક્સ ફોમ અને તમામ દવાઓ બાળકોની પહોંચથી દૂર રાખો.

ઓલક્સ ફોમના સલામત અને અસરકારક ઉપયોગ વિશે સામાન્ય માહિતી.

કેટલીકવાર દર્દીઓની માહિતી પત્રિકામાં સૂચિબદ્ધ હેતુઓ સિવાય દવાઓ સૂચવવામાં આવે છે. એવી સ્થિતિ માટે ઓલક્સ ફોમનો ઉપયોગ કરશો નહીં જેના માટે તે સૂચવવામાં આવ્યું ન હતું. અન્ય લોકોને ઓલક્સ ફોમ આપશો નહીં, પછી ભલે તેઓ તમારી સમાન સ્થિતિ ધરાવતા હોય. તે તેમને નુકસાન પહોંચાડી શકે છે. તમે તમારા આરોગ્યસંભાળ પ્રદાતા અથવા ફાર્માસિસ્ટને ઓલક્સ ફોમ વિશે માહિતી માટે પૂછી શકો છો જે આરોગ્ય વ્યવસાયિકો માટે લખાયેલ છે.

ઓલક્સ ફોમમાં કયા ઘટકો છે?

સક્રિય ઘટક: clobetasol propionate

નિષ્ક્રિય ઘટકો: સેટીલ આલ્કોહોલ, સાઇટ્રિક એસિડ, ઇથેનોલ (60%), પોલિસોર્બેટ 60, પોટેશિયમ સાઇટ્રેટ, પ્રોપીલીન ગ્લાયકોલ, શુદ્ધ પાણી અને સ્ટાયરિલ આલ્કોહોલ હાઇડ્રોકાર્બન (પ્રોપેન/બ્યુટેન) પ્રોપેલેન્ટથી દબાણયુક્ત છે.

માટે ઉત્પાદિત: માયલન ફાર્માસ્યુટિકલ્સ ઇન્ક., મોર્ગન્ટાઉન, WV 26505 યુ.એસ.એ.

વધુ માહિતી માટે, Mylan ને 1-877-446-3679 (1-877-4-INFO-RX) પર ક callલ કરો અથવા www.Olux.com ની મુલાકાત લો.

ઉપયોગ માટે સૂચનાઓ
ઓલક્સ(ઓ-લક્સ)
(clobetasol propionate) ફીણ

મહત્વનું:ઓલક્સ ફોમ ફક્ત ત્વચા પર ઉપયોગ માટે છે. તમારી આંખો, મોં અથવા યોનિમાં ઓલક્સ ફીણ ન લો.

ઓલક્સ ફોમ કેવી રીતે લાગુ કરવું:

આકૃતિ A

પગલું 1:કેપ દૂર કરો અને વધુ ઉપયોગ માટે સાચવો.

પગલું 2:પ્રથમ વખત ઓલક્સ ફોમ લગાવતા પહેલા, નોઝલ પર પાછળથી (ટુકડાથી દૂર) હળવેથી દબાણ કરીને કેનની કિનારીના પાયાના નાના પ્લાસ્ટિકના ટુકડાને તોડી નાખો.

(જુઓઆકૃતિ A)

આકૃતિ B

પગલું 3:કેનને upંધું કરો. કેનની કેપમાં અથવા તમારી અસરગ્રસ્ત ત્વચા વિસ્તાર પર થોડી માત્રામાં ઓલક્સ ફોમ વિતરિત કરવા માટે બટન દબાવો. (જુઓઆકૃતિ B) આ રકમ 1 થી વધુ ન હોવી જોઈએ & frac12; capfuls, ગોલ્ફ બોલના કદ વિશે.

ઉ.
નથીઓલક્સ ફોમ સીધા તમારા હાથ પર વિતરિત કરો (જ્યાં સુધી તમારા હાથ અસરગ્રસ્ત વિસ્તારો ન હોય), કારણ કે તમારી ગરમ ત્વચા સાથે સંપર્ક થતાં જ ફીણ ઓગળવા લાગશે.
ઉ.
જો તમારી આંગળીઓ ગરમ હોય, તો પહેલા તેમને ઠંડા પાણીથી ધોઈ લો. ફીણને સંભાળતા પહેલા તેમને સારી રીતે સૂકવવાની ખાતરી કરો.
ઉ.
જો કેન ગરમ લાગે અથવા ફીણ વહેતું લાગે, તો ડબ્બાને ઠંડા પાણીની નીચે ચલાવો.

આકૃતિ C

આકૃતિ D

પગલું 4:તમારી આંગળીઓનો ઉપયોગ કરીને, ફીણ અદૃશ્ય થઈ જાય ત્યાં સુધી ત્વચાના અસરગ્રસ્ત વિસ્તારોમાં ઓલક્સ ફોમના પાતળા સ્તરને હળવા હાથે મસાજ કરો. (જુઓઆંકડા C અને D)

આકૃતિ E

પગલું 5:જો તમે વાળ સાથેના વિસ્તારોની સારવાર કરી રહ્યા છો, જેમ કે ખોપરી ઉપરની ચામડી, કોઈપણ વાળ દૂર ખસેડો જેથી ફીણ સીધા અસરગ્રસ્ત વિસ્તારોમાં લાગુ થઈ શકે. (જુઓઆકૃતિ E)

ઉ.
અસરગ્રસ્ત વિસ્તારોની સારવાર ન થાય ત્યાં સુધી પુનરાવર્તન કરો.

તમારી આંખોથી ફીણ દૂર રાખો,કારણ કે તે ડંખશે અને જો તમારી આંખો સાથે વારંવાર સંપર્ક કરવામાં આવે તો આંખની સમસ્યા causeભી કરી શકે છે. જો તમારી આંખોમાં ફીણ આવે છે, તો તેમને તરત જ ઠંડા પાણીથી ધોઈ લો. જો ડંખ ચાલુ રહે, તો તરત જ તમારા હેલ્થકેર પ્રોવાઇડરનો સંપર્ક કરો.

આકૃતિ F

પગલું 6:ઓલક્સ ફોમ લગાવ્યા બાદ તમારા હાથ ધોઈ લો.

(જુઓઆકૃતિ F)

ઉ.
તમે બિનઉપયોગી દવાને કેનમાંથી બહાર ફેંકી દો.

યુએસ ફૂડ એન્ડ ડ્રગ એડમિનિસ્ટ્રેશન દ્વારા ઉપયોગ માટેની આ સૂચનાઓને મંજૂરી આપવામાં આવી છે.

વધારાની માહિતી માટે, Mylan ને 1-877-446-3679 (1-877-4-INFO-RX) પર ક callલ કરો અથવા www.Olux.com ની મુલાકાત લો.

ઓલક્સ એ જીએસકે કંપની, સ્ટીફેલ લેબોરેટરીઝ, ઇન્ક. નો રજિસ્ટર્ડ ટ્રેડમાર્ક છે, જે ફક્ત માઇલન કંપનીઓને લાઇસન્સ આપવામાં આવ્યું છે.

2018 ડેલ્કોર એસેટ કોર્પોરેશન, એક માયલન કંપની

માટે ઉત્પાદિત:
માયલન ફાર્માસ્યુટિકલ્સ ઇન્ક.
મોર્ગન્ટાઉન, WV 26505 U.S.A.

દ્વારા ઉત્પાદિત:
ડીપીટી લેબોરેટરીઝ, લિ.
સાન એન્ટોનિયો, TX 78215 U.S.A.

સુધારેલ: 4/2018
140969-0418
DPT: CLOBFO: R2

પ્રિન્સિપલ ડિસ્પ્લે પેનલ - 0.05%

એનડીસી 0378-8182-50

ઓલક્સ
(ક્લોબેટાસોલ
પ્રોપિયોનેટ)
ફીણ, 0.05%

Rx માત્ર 50 ગ્રામ

ફક્ત સ્થાનિક ઉપયોગ માટે

નેત્ર, મૌખિક માટે નહીં
અથવા ઇન્ટ્રાવાજિનલ ઉપયોગ

ઉલટાવી શકો છો અને પછી
માટે નિશ્ચિતપણે દબાવો
વિતરણ

વર્ણન:ઓલક્સ(ક્લોબેટાસોલ
પ્રોપિયોનેટ) ફીણ, 0.05%, સમાવે છે
0.5 મિલિગ્રામ ક્લોબેટાસોલ પ્રોપિયોનેટ, યુએસપી
થર્મોલેબિલમાં ગ્રામ દીઠ
હાઇડ્રોથેનોલિક ફોમ વાહન
સિટીલ આલ્કોહોલ, સાઇટ્રિક
એસિડ, ઇથેનોલ (60%), પોલીસોર્બેટ 60,
પોટેશિયમ સાઇટ્રેટ, પ્રોપીલીન ગ્લાયકોલ,
શુદ્ધ પાણી, અને સ્ટિયરિલ આલ્કોહોલ
હાઇડ્રોકાર્બન સાથે દબાણ
(પ્રોપેન/બ્યુટેન) પ્રોપેલેન્ટ.

સામાન્ય માત્રા:તરીકે જ ઉપયોગ કરો
તમારા ચિકિત્સક દ્વારા સૂચવવામાં આવે છે. જુઓ
સાથે સૂચન
માહિતી

ચેતવણી: જ્વલનશીલ. ટાળો
આગ, જ્વાળા, અથવા ધૂમ્રપાન
દરમિયાન અને તાત્કાલિક
અરજીનું અનુસરણ.

આંખોથી દૂર રાખો. આ રાખો
અને તમામ દવાઓ બહાર
બાળકોની પહોંચ.

દબાણ હેઠળની સામગ્રી. નથી
પંચર અથવા ભસ્મીભૂત કન્ટેનર.
પર ગરમ કરવા અથવા સ્ટોર કરવા ખુલ્લા ન કરો
120 ° F (49 ° C) થી ઉપરનું તાપમાન.

20 ° થી 25 ° C (68 ° થી 77 ° F) પર સ્ટોર કરો.
[યુએસપી કંટ્રોલ રૂમ જુઓ
તાપમાન.]

CFC ફ્રી

DPT: 8182: 50: 1C: R3
117504-0518

માટે ઉત્પાદિત:
માયલન ફાર્માસ્યુટિકલ્સ ઇન્ક.
મોર્ગન્ટાઉન, WV 26505 U.S.A.

દ્વારા ઉત્પાદિત:
ડીપીટી લેબોરેટરીઝ, લિ.
સાન એન્ટોનિયો, TX 78215 U.S.A.

વધુ માહિતી માટે, Mylan પર ફોન કરો
1-877-446-3679 (1-877-4-INFO-RX)
અથવા Olux.com ની મુલાકાત લો

Mylan.com

2018 ડેલ્કોર એસેટ કોર્પોરેશન,
માયલન કંપની

ઓલક્સ સ્ટિફેલનું રજિસ્ટર્ડ ટ્રેડમાર્ક છે
લેબોરેટરીઝ, ઇન્ક., એક GSK કંપની, ખાસ
માયલન કંપનીઓને લાઇસન્સ આપવામાં આવ્યું છે.

ઓલક્સ
clobetasol propionate એરોસોલ, ફીણ
ઉત્પાદન માહિતી
ઉત્પાદનો પ્રકાર હ્યુમન પ્રિસ્ક્રિપ્શન ડ્રગ લેબલ આઇટમ કોડ (સ્રોત) એનડીસી: 0378-8182
વહીવટનો માર્ગ વિષયક DEA નું સમયપત્રક
સક્રિય ઘટક/સક્રિય મોઇટી
ઘટક નામ શક્તિનો આધાર તાકાત
ક્લોબેટાસોલ પ્રોપ્રોનેટ (ક્લોબેટાસોલ) ક્લોબેટાસોલ પ્રોપ્રોનેટ 1 ગ્રામમાં 0.5 મિલિગ્રામ
નિષ્ક્રિય ઘટકો
ઘટક નામ તાકાત
સિટીલ આલ્કોહોલ
એનહાઇડ્રોસ સાઇટ્રિક એસિડ
આલ્કોહોલ
પોલિસોર્બેટ 60
પોટેશિયમ સાઇટ્રેટ
પ્રોપીલીન ગ્લાયકોલ
પાણી
સ્ટીઅરિલ આલ્કોહોલ
પેકેજીંગ
# નૂમના ક્રમાંક પેકેજ વર્ણન
1 એનડીસી: 0378-8182-50 1 CAN માં 50 ગ્રામ
2 એનડીસી: 0378-8182-01 1 CAN માં 100 ગ્રામ
3 એનડીસી: 0378-8182-06 1 CAN માં 12 ગ્રામ
માર્કેટિંગ માહિતી
માર્કેટિંગ કેટેગરી અરજી નંબર અથવા મોનોગ્રાફ પ્રશસ્તિપત્ર માર્કેટિંગ પ્રારંભ તારીખ માર્કેટિંગ સમાપ્તિ તારીખ
એનડીએ NDA021142 11/12/2018
લેબલર -માયલન ફાર્માસ્યુટિકલ્સ ઇન્ક. (059295980)
માયલન ફાર્માસ્યુટિકલ્સ ઇન્ક.

તબીબી અસ્વીકરણ

રસપ્રદ લેખો