મિનાસ્ટ્રિન 24 ફે

મિનાસ્ટ્રિન 24 ફે

સામાન્ય નામ: નોરેથિન્ડ્રોન એસીટેટ અને ઇથિનાઇલ એસ્ટ્રાડિઓલ, અને ફેરસ ફ્યુમરેટ
ડોઝ ફોર્મ: ગોળીઓ
દવા વર્ગ: ગર્ભનિરોધક , સેક્સ હોર્મોન સંયોજનો

Varixcare.cz દ્વારા તબીબી સમીક્ષા. છેલ્લે 22 જુલાઈ, 2021 ના ​​રોજ અપડેટ કરવામાં આવ્યું.



આ પેજ પર
વિસ્તૃત કરો ચેતવણી: સિગારેટ ધૂમ્રપાન અને ગંભીર
કાર્ડિયોવાસ્ક્યુલર ઇવેન્ટ્સ

સિગારેટ ધુમ્રપાન મૌખિક ગર્ભનિરોધક (COC) ના ઉપયોગથી ગંભીર કાર્ડિયોવાસ્ક્યુલર ઘટનાઓનું જોખમ વધારે છે. આ જોખમ વય સાથે વધે છે, ખાસ કરીને 35 વર્ષથી વધુ ઉંમરની સ્ત્રીઓમાં અને ધૂમ્રપાન કરાયેલી સિગારેટની સંખ્યા સાથે. આ કારણોસર, 35 વર્ષથી વધુ ઉંમરની અને ધૂમ્રપાન કરતી સ્ત્રીઓ દ્વારા COC નો ઉપયોગ ન કરવો જોઇએ [જુઓ વિરોધાભાસ (4) ].



1 સંકેતો અને ઉપયોગ

મિનાસ્ટ્રિન 24 ફે ગર્ભાવસ્થાને રોકવા માટે પ્રજનન વયની સ્ત્રીઓ દ્વારા ઉપયોગ માટે સૂચવવામાં આવે છે[જુઓ ક્લિનિકલ સ્ટડીઝ (14) ].

35 કિલો/મીટરથી વધુના બોડી માસ ઇન્ડેક્સ (BMI) ધરાવતી સ્ત્રીઓમાં મિનાસ્ટ્રિન 24 Fe ની અસરકારકતા2મૂલ્યાંકન કરવામાં આવ્યું નથી.



2 ડોઝ અને એડમિનિસ્ટ્રેશન

2.1 Minastrin 24 Fe કેવી રીતે લેવી

મહત્તમ ગર્ભનિરોધક અસરકારકતા પ્રાપ્ત કરવા માટે, મિનાસ્ટ્રિન 24 Fe ને નિર્દેશન મુજબ બરાબર લેવું જોઈએ. દર્દીઓને દરરોજ એક જ સમયે મોં દ્વારા એક ટેબ્લેટ લેવાની સૂચના આપો. ટેબ્લેટને ચાવવું અને ગળી અથવા સંપૂર્ણ ગળી શકાય છે. દર્દીએ સફેદ ગોળીઓ ચાવ્યા પછી અથવા આખી ગળી જાય તે પછી તરત જ સંપૂર્ણ ગ્લાસ (8 ounંસ) પાણી પીવું જોઈએ. ગોળીઓ ફોલ્લા પેક પર નિર્દેશિત ક્રમમાં લેવી આવશ્યક છે. ટેબ્લેટ્સ 24 કલાકથી વધુના અંતરાલ પર છોડવી કે લેવી જોઈએ નહીં. ચૂકી ગયેલી ગોળીઓ માટે દર્દીની સૂચનાઓ માટે,[જુઓ એફડીએ દ્વારા મંજૂર દર્દી લેબલિંગ ]. મિનાસ્ટ્રિન 24 Fe ભોજનને ધ્યાનમાં લીધા વિના સંચાલિત કરી શકાય છે[જુઓ ક્લિનિકલ ફાર્માકોલોજી (12.3) ].

2.2 મિનાસ્ટ્રિન 24 Fe ને કેવી રીતે શરૂ કરવું

દર્દીને તેના માસિક સ્રાવના પ્રથમ દિવસે (દિવસ 1 પ્રારંભ) અથવા તેના માસિક સ્રાવની શરૂઆત (રવિવારની શરૂઆત) પછીના પ્રથમ રવિવારે મિનાસ્ટ્રિન 24 ફે લેવાનું શરૂ કરવાની સૂચના આપો.

દિવસ 1 પ્રારંભ
મિનાસ્ટ્રિન 24 ફે ઉપયોગના પ્રથમ ચક્ર દરમિયાન, દર્દીને તેના માસિક ચક્રના પ્રથમ (1) દિવસથી શરૂ કરીને દરરોજ એક સફેદ મિનાસ્ટ્રિન 24 ફે ટેબ્લેટ લેવાની સૂચના આપો (માસિક સ્રાવનો પ્રથમ દિવસ એક દિવસ છે). તેણીએ સતત 24 દિવસ માટે દરરોજ એક સફેદ મિનાસ્ટ્રિન 24 ફે ટેબ્લેટ લેવી જોઈએ, ત્યારબાદ 25 થી 28 દિવસ સુધી દરરોજ એક બ્રાઉન ટેબ્લેટ લેવું જોઈએ. દરરોજ એક જ સમયે પેકેજ પર નિર્દેશિત ક્રમમાં મિનાસ્ટ્રિન 24 ફે લેવી જોઈએ. દર્દીને માસિક ચક્રના પહેલા દિવસ સિવાય બીજા દિવસે મિનાસ્ટ્રિન 24 Fe લેવાનું શરૂ કરે તો પ્રથમ 7 દિવસ દરમિયાન બિન-હોર્મોનલ ગર્ભનિરોધકનો બેક-અપ તરીકે ઉપયોગ કરવાની સૂચના આપો. દવા શરૂ કરતા પહેલા ઓવ્યુલેશન અને વિભાવનાની શક્યતા ધ્યાનમાં લેવી જોઈએ.



રવિવારની શરૂઆત
મિનાસ્ટ્રિન 24 ફે ઉપયોગના પ્રથમ ચક્ર દરમિયાન, દર્દીને માસિક સ્રાવની શરૂઆત પછી પ્રથમ રવિવારે શરૂ થતાં, દરરોજ એક સફેદ મિનાસ્ટ્રિન 24 ફે ટેબ્લેટ લેવાની સૂચના આપો. તેણીએ સતત 24 દિવસ માટે દરરોજ એક સફેદ મિનાસ્ટ્રિન 24 ફે ટેબ્લેટ લેવી જોઈએ, ત્યારબાદ 25 થી 28 દિવસ સુધી દરરોજ એક બ્રાઉન ટેબ્લેટ લેવું જોઈએ. દરરોજ એક જ સમયે પેકેજ પર નિર્દેશિત ક્રમમાં મિનાસ્ટ્રિન 24 ફે લેવી જોઈએ. મિનાસ્ટ્રિન 24 Fe ને ઉત્પાદનના વહીવટના પ્રથમ 7 દિવસ સુધી ગર્ભનિરોધક તરીકે અસરકારક ન ગણવી જોઈએ. પ્રથમ 7 દિવસ દરમિયાન દર્દીને નોન-હોર્મોનલ ગર્ભનિરોધકનો બેક-અપ તરીકે ઉપયોગ કરવાની સૂચના આપો. દવા શરૂ કરતા પહેલા ઓવ્યુલેશન અને વિભાવનાની શક્યતા ધ્યાનમાં લેવી જોઈએ.

દર્દીએ તેની આગામી અને પછીની તમામ 28-દિવસની મિનાસ્ટ્રિન 24 ફેની સપ્તાહના તે જ દિવસે શરૂ કરવી જોઈએ કે તેણીએ તે જ શેડ્યૂલને અનુસરીને તેની પ્રથમ પદ્ધતિ શરૂ કરી. માસિક સ્રાવ થયો હોય કે ન થયો હોય તેને ધ્યાનમાં લીધા વગર, છેલ્લા બ્રાઉન ટેબ્લેટ લીધા પછી બીજા દિવસે તેણીએ તેની સફેદ મિનાસ્ટ્રિન 24 ફે ગોળીઓ લેવાનું શરૂ કરવું જોઈએ. છેલ્લા બ્રાઉન ટેબ્લેટના વહીવટ પછીના દિવસ પછી મિનાસ્ટ્રિન 24 ફેનું અનુગામી ચક્ર કોઈપણ સમયે શરૂ થાય છે, દર્દીએ સતત 7 દિવસ સુધી દરરોજ સફેદ મિનાસ્ટ્રિન 24 ફે ટેબ્લેટ ન લે ત્યાં સુધી ગર્ભનિરોધકની બીજી પદ્ધતિનો ઉપયોગ કરવો જોઈએ.

પોસ્ટપાર્ટમ મહિલાઓ જે સ્તનપાન કરાવતી નથી અથવા બીજા ત્રિમાસિક ગર્ભપાત પછી, થ્રોમ્બોએમ્બોલિઝમના વધતા જોખમને કારણે 4 અઠવાડિયા પછી પોસ્ટ મિડસ્ટ્રિન 24 Fe શરૂ કરો. જો દર્દી મિનાસ્ટ્રિન 24 Fe પોસ્ટપાર્ટમ પર શરૂ કરે છે અને હજી સુધી પીરિયડ નથી આવ્યો, તો સંભવિત ગર્ભાવસ્થા માટે મૂલ્યાંકન કરો અને તેને સતત 7 દિવસ સુધી મિનાસ્ટ્રિન 24 Fe ન લો ત્યાં સુધી ગર્ભનિરોધકની વધારાની પદ્ધતિનો ઉપયોગ કરવાની સૂચના આપો.

મિનાસ્ટ્રિન 24 ફે પ્રથમ ત્રિમાસિક ગર્ભપાત અથવા કસુવાવડ પછી તરત જ શરૂ કરી શકાય છે; જો દર્દી તરત જ Minastrin 24 Fe શરૂ કરે, તો વધારાના ગર્ભનિરોધક પગલાંની જરૂર નથી.

2.3 ગર્ભનિરોધકની અન્ય હોર્મોનલ પદ્ધતિમાંથી સ્વિચ કરવું

જો દર્દી સંયોજન હોર્મોનલ પદ્ધતિમાંથી સ્વિચ કરે છે જેમ કે:
° બીજી ગોળી
° યોનિમાર્ગ
° પેચ

  • તેણીએ તેની આગામી COC ગોળી લીધી હશે તે દિવસે પ્રથમ સફેદ મિનાસ્ટ્રિન 24 Fe ટેબ્લેટ લેવાની સૂચના આપો. તેણીએ તેના અગાઉના જન્મ નિયંત્રણ પેકમાંથી ગોળીઓ લેવાનું ચાલુ રાખવું જોઈએ નહીં, અને પેક વચ્ચે કોઈ દિવસ છોડવું જોઈએ નહીં. જો તેણીને ઉપાડ રક્તસ્રાવ ન હોય, તો મિનાસ્ટ્રિન 24 ફે શરૂ કરતા પહેલા ગર્ભાવસ્થાને નકારી કાો.
  • જો તેણીએ અગાઉ યોનિમાર્ગની રિંગ અથવા ટ્રાન્સડર્મલ પેચનો ઉપયોગ કર્યો હોય, તો તેણીએ અગાઉના ઉત્પાદનને ફરી શરૂ કર્યું હોય તે દિવસે મિનાસ્ટ્રિન 24 Fe નો ઉપયોગ શરૂ કરવો જોઈએ.

જો દર્દી માત્ર પ્રોજેસ્ટેન પદ્ધતિથી સ્વિચ કરી રહ્યો હોય, જેમ કે:
° માત્ર પ્રોજેસ્ટેન ગોળી
રોપવું
Ra ઇન્ટ્રાઉટરિન સિસ્ટમ
° ઇન્જેક્શન

  • તે પ્રોજેસ્ટેન-ઓનલી ગોળીમાંથી કોઈપણ દિવસે સ્વિચ કરી શકે છે; તેણીએ તેની આગલી પ્રોજેસ્ટેન-ઓનલી ગોળી લીધી હશે તે દિવસે પ્રથમ સફેદ મિનાસ્ટ્રિન 24 ફે ટેબ્લેટ લેવાની સૂચના આપી. તેણીએ સતત 7 દિવસ સુધી ગર્ભનિરોધકની બિન-હોર્મોનલ પદ્ધતિનો ઉપયોગ કરવો જોઈએ.
  • જો ઇમ્પ્લાન્ટ અથવા ઇન્જેક્શનમાંથી સ્વિચ કરવામાં આવે તો, પ્રથમ સફેદ મિનાસ્ટ્રિન 24 ફે ટેબ્લેટ શરૂ કરો જે દિવસે તેનું આગામી ઇન્જેક્શન થવાનું હતું અથવા તેના ઇમ્પ્લાન્ટને દૂર કરવાના દિવસે.
  • જો IUD માંથી સ્વિચ કરવું, દૂર કરવાના સમયના આધારે, બેક-અપ ગર્ભનિરોધકની જરૂર પડી શકે છે.

2.4 જઠરાંત્રિય વિક્ષેપના કિસ્સામાં સલાહ

જો દર્દીને ઉલટી થાય અથવા ઝાડા થાય (તેણીએ સફેદ મિનાસ્ટ્રિન 24 ફે ટેબ્લેટ લીધા પછી 3 થી 4 કલાકની અંદર), જો તમે ટેબ્લેટ્સ વિભાગ ચૂકી ગયા હોવ તો તેણે શું કરવું તેની સૂચનાઓનું પાલન કરવું જોઈએ.[જુઓ એફડીએ દ્વારા મંજૂર દર્દી લેબલિંગ ].

3 ડોઝ ફોર્મ્સ અને સ્ટ્રેન્થ્સ

મિનાસ્ટ્રિન 24 ફે બ્લિસ્ટર પેકમાં ઉપલબ્ધ છે.

દરેક ફોલ્લા પેકમાં નીચેના ક્રમમાં 28 ગોળીઓ છે:

  • 24 સફેદ, ગોળાકાર, (સક્રિય) ચ્યુએબલ ગોળીઓ એક બાજુ WC અને બીજી બાજુ 535 સાથે છાપવામાં આવી છે, અને દરેકમાં 1 મિલિગ્રામ નોરેથિન્ડ્રોન એસીટેટ અને 20 એમસીજી એથિનાઇલ એસ્ટ્રાડીઓલ છે.
  • 4 બ્રાઉન, રાઉન્ડ (નોન-હોર્મોનલ પ્લેસિબો) ગોળીઓ એક બાજુ WC સાથે અને બીજી બાજુ 624 પર છાપવામાં આવી છે, અને દરેકમાં 75 મિલિગ્રામ ફેરસ ફ્યુમરેટ છે. ફેરસ ફ્યુમરેટ ગોળીઓ કોઈ રોગનિવારક હેતુ પૂરી કરતી નથી.

4 કરાર

જે મહિલાઓને નીચેની શરતો માટે જાણીતી છે તેમને મિનાસ્ટ્રિન 24 Fe લખી ન આપો:

T ALT એલિવેશનની સંભાવનાને કારણે, દાસબુવીર સાથે અથવા વગર, ઓમ્બિટસવીર/પેરીટાપ્રેવીર/રીટોનાવીર ધરાવતી હેપેટાઇટિસ સી દવા સંયોજનોનો ઉપયોગ[જુઓ ચેતવણીઓ અને સાવચેતીઓ (5.3) ]

5 ચેતવણીઓ અને સાવચેતીઓ

5.1 થ્રોમ્બોએમ્બોલિક ડિસઓર્ડર્સ અને અન્ય વેસ્ક્યુલર સમસ્યાઓ

જો ધમની અથવા ડીપ વેનિસ થ્રોમ્બોટિક ઇવેન્ટ (VTE) થાય તો મિનાસ્ટ્રિન 24 Fe બંધ કરો. જો દ્રષ્ટિ, પ્રોપ્ટોસિસ, ડિપ્લોપિયા, પેપિલેડેમા અથવા રેટિના વેસ્ક્યુલર જખમનું અસ્પષ્ટ નુકસાન થાય તો મિનાસ્ટ્રિન 24 ફે રોકો. રેટિના વેઇન થ્રોમ્બોસિસ માટે તરત જ મૂલ્યાંકન કરો.

જો શક્ય હોય તો, મુખ્ય શસ્ત્રક્રિયા અથવા અન્ય શસ્ત્રક્રિયાઓ પછી VTE નું ઉચ્ચ જોખમ હોવાનું જાણીતા ઓછામાં ઓછા 4 અઠવાડિયા પહેલા અને 2 અઠવાડિયા પછી Minastrin 24 Fe બંધ કરો.

સ્તનપાન ન કરાવતી સ્ત્રીઓમાં, ડિલિવરીના 4 અઠવાડિયા પહેલા મિનાસ્ટ્રિન 24 ફે શરૂ કરો. ત્રીજા પોસ્ટપાર્ટમ સપ્તાહ પછી પોસ્ટપાર્ટમ વીટીઇનું જોખમ ઘટે છે, જ્યારે ત્રીજા પોસ્ટપાર્ટમ સપ્તાહ પછી ઓવ્યુલેશનનું જોખમ વધે છે.

COC નો ઉપયોગ VTE નું જોખમ વધારે છે. જો કે, સગર્ભાવસ્થા સીઓસીના ઉપયોગ કરતા વધુ અથવા વધુ વીટીઇનું જોખમ વધારે છે. COC નો ઉપયોગ કરતી સ્ત્રીઓમાં VTE નું જોખમ 10,000 સ્ત્રી-વર્ષ દીઠ 3 થી 9 છે. COC ના ઉપયોગના પ્રથમ વર્ષ દરમિયાન VTE નું જોખમ સૌથી વધુ છે. મૌખિક ગર્ભનિરોધકને કારણે થ્રોમ્બોએમ્બોલિક રોગનું જોખમ સીઓસીનો ઉપયોગ બંધ કર્યા પછી ધીમે ધીમે અદૃશ્ય થઈ જાય છે.

સીઓસીનો ઉપયોગ સ્ટ્રોક અને મ્યોકાર્ડિયલ ઇન્ફાર્ક્શન જેવા ધમનીય થ્રોમ્બોઝનું જોખમ પણ વધારે છે, ખાસ કરીને આ ઘટનાઓ માટે અન્ય જોખમી પરિબળો ધરાવતી સ્ત્રીઓમાં. સીઓસીને સેરેબ્રોવાસ્ક્યુલર ઇવેન્ટ્સ (થ્રોમ્બોટિક અને હેમોરહેજિક સ્ટ્રોક) ના સંબંધિત અને કારણભૂત જોખમો બંનેમાં વધારો દર્શાવવામાં આવ્યો છે, જોકે, સામાન્ય રીતે, જોખમ વૃદ્ધોમાં (35 વર્ષથી વધુ ઉંમરના), હાઇપરટેન્સિવ મહિલાઓ જે ધૂમ્રપાન કરે છે તેમાં પણ સૌથી વધારે છે. COCs અંતર્ગત જોખમ પરિબળો ધરાવતી સ્ત્રીઓમાં સ્ટ્રોકનું જોખમ પણ વધારે છે.

કાર્ડિયોવાસ્ક્યુલર રોગ જોખમ પરિબળો ધરાવતી સ્ત્રીઓમાં સાવધાની સાથે COC નો ઉપયોગ કરો.

5.2 યકૃત રોગ

ક્ષતિગ્રસ્ત યકૃત કાર્ય
તીવ્ર વાયરલ હિપેટાઇટિસ અથવા યકૃતના ગંભીર (વિઘટિત) સિરોસિસ ધરાવતી સ્ત્રીઓમાં મિનાસ્ટ્રિન 24 Fe નો ઉપયોગ કરશો નહીં[જુઓ વિરોધાભાસ (4) ]. લીવર ફંક્શનની તીવ્ર અથવા લાંબી વિક્ષેપને લીવર ફંક્શનના માર્કર્સ સામાન્ય પરત ન આવે ત્યાં સુધી સીઓસીનો ઉપયોગ બંધ કરવાની જરૂર પડી શકે છે અને સીઓસીના કારણને બાકાત કરવામાં આવે છે. જો કમળો થાય તો મિનાસ્ટ્રિન 24 Fe બંધ કરો.

લીવર ગાંઠ
મિનાસ્ટ્રિન 24 ફે સૌમ્ય અને જીવલેણ યકૃત ગાંઠ ધરાવતી સ્ત્રીઓમાં બિનસલાહભર્યું છે[જુઓ વિરોધાભાસ (4) ]. હેપેટિક એડેનોમાસ COC ઉપયોગ સાથે સંકળાયેલા છે. જવાબદાર જોખમનો અંદાજ 100,000 COC વપરાશકર્તાઓ દીઠ 3.3 કેસ છે. હેપેટિક એડેનોમાનું ભંગાણ આંતર-પેટના હેમરેજ દ્વારા મૃત્યુનું કારણ બની શકે છે.

અભ્યાસોએ લાંબા ગાળાના (8 વર્ષથી વધુ) COC વપરાશકર્તાઓમાં હિપેટોસેલ્યુલર કાર્સિનોમા વિકસાવવાનું જોખમ વધ્યું છે. જો કે, COC વપરાશકર્તાઓમાં લીવર કેન્સરનું કારણભૂત જોખમ એક મિલિયન વપરાશકર્તાઓ દીઠ એક કરતા ઓછું છે.

5.3 સહવર્તી હિપેટાઇટિસ સી સારવાર સાથે લીવર એન્ઝાઇમ એલિવેશનનું જોખમ

હિપેટાઇટિસ સી સંયોજન દવા પદ્ધતિ સાથે ક્લિનિકલ ટ્રાયલ દરમિયાન, જેમાં ઓમ્બિતાસવીર/પેરીટાપ્રેવીર/રીટોનાવીર હોય છે, દાસબુવીર સાથે અથવા વગર, ALT એલિવેશન સામાન્ય (ULN) ની 5 ગણી કરતા વધારે હોય છે, જેમાં કેટલાક કિસ્સાઓ ULN કરતા 20 ગણા વધારે હોય છે. સ્ત્રીઓમાં એથિનાઇલ એસ્ટ્રાડિઓલ ધરાવતી દવાઓનો ઉપયોગ વધુ વખત થાય છે, જેમ કે COCs. દસાબુવીર સાથે અથવા વગર ઓમ્બિતાસવીર/પરિતાપ્રેવીર/રીટોનાવીર સંયોજન દવા સાથે ઉપચાર શરૂ કરતા પહેલા મિનાસ્ટ્રિન 24 ફે બંધ કરો[વિરોધાભાસ જુઓ ( 4 )]. હીપેટાઇટિસ સી સંયોજન દવા પદ્ધતિ સાથે સારવાર પૂર્ણ થયા પછી મિનાસ્ટ્રિન 24 ફે લગભગ 2 અઠવાડિયા પછી ફરી શરૂ કરી શકાય છે.

5.4 હાઈ બ્લડ પ્રેશર

મિનાસ્ટ્રિન 24 ફે અનિયંત્રિત હાયપરટેન્શન અથવા વાહિની રોગ સાથે હાયપરટેન્શન ધરાવતી સ્ત્રીઓમાં બિનસલાહભર્યું છે[જુઓ વિરોધાભાસ (4) ]. સારી રીતે નિયંત્રિત હાયપરટેન્શન ધરાવતી સ્ત્રીઓ માટે, બ્લડ પ્રેશરનું નિરીક્ષણ કરો અને જો બ્લડ પ્રેશર નોંધપાત્ર રીતે વધે તો મિનાસ્ટ્રિન 24 ફે બંધ કરો.

સીઓસી લેતી મહિલાઓમાં બ્લડ પ્રેશરમાં વધારો નોંધાયો છે, અને આ વધારો વૃદ્ધ મહિલાઓમાં ઉપયોગની વિસ્તૃત અવધિ સાથે વધુ થવાની સંભાવના છે. પ્રોજેસ્ટેનની વધતી સાંદ્રતા સાથે હાયપરટેન્શનની ઘટનાઓ વધે છે.

5.5 પિત્તાશય રોગ

અભ્યાસો સૂચવે છે કે COC વપરાશકર્તાઓ વચ્ચે પિત્તાશય રોગના વિકાસનું નાનું વધતું સંબંધિત જોખમ. COC નો ઉપયોગ હાલની પિત્તાશય રોગને વધુ ખરાબ કરી શકે છે.

COC- સંબંધિત કોલેસ્ટેસિસનો ભૂતકાળનો ઇતિહાસ અનુગામી COC ઉપયોગ સાથે વધતા જોખમની આગાહી કરે છે. ગર્ભાવસ્થા સંબંધિત કોલેસ્ટેસિસનો ઇતિહાસ ધરાવતી મહિલાઓને COC- સંબંધિત કોલેસ્ટેસિસનું જોખમ વધી શકે છે.

5.6 કાર્બોહાઇડ્રેટ અને લિપિડ મેટાબોલિક અસરો

ડાયાબિટીસ અને ડાયાબિટીસથી પીડિત મહિલાઓની કાળજીપૂર્વક દેખરેખ રાખો જે મિનાસ્ટ્રિન 24 ફે લે છે. સીઓસી ડોઝ-સંબંધિત ફેશનમાં ગ્લુકોઝ સહિષ્ણુતા ઘટાડી શકે છે.

અનિયંત્રિત ડિસલિપિડેમિયા ધરાવતી સ્ત્રીઓ માટે વૈકલ્પિક ગર્ભનિરોધકનો વિચાર કરો. COC પર હોય ત્યારે સ્ત્રીઓના નાના પ્રમાણમાં પ્રતિકૂળ લિપિડ ફેરફારો થશે.

હાઈપરટ્રિગ્લિસેરિડેમિયા ધરાવતી મહિલાઓ, અથવા તેનો પારિવારિક ઇતિહાસ, COC નો ઉપયોગ કરતી વખતે સ્વાદુપિંડનો વધતો જોખમ હોઈ શકે છે.

5.7 માથાનો દુખાવો

જો મિનાસ્ટ્રિન 24 Fe લેતી સ્ત્રીને નવા માથાનો દુખાવો થાય છે જે વારંવાર, સતત અથવા તીવ્ર હોય છે, તો કારણનું મૂલ્યાંકન કરો અને જો સૂચવવામાં આવે તો મિનાસ્ટ્રિન 24 Fe બંધ કરો.

COC ઉપયોગ દરમિયાન માઇગ્રેનની વધેલી આવર્તન અથવા તીવ્રતાના કિસ્સામાં મિનાસ્ટ્રિન 24 Fe બંધ કરવાનું વિચારો (જે સેરેબ્રોવાસ્ક્યુલર ઇવેન્ટનું પ્રોડ્રોમલ હોઈ શકે છે)[જુઓ વિરોધાભાસ (4) ].

5.8 રક્તસ્ત્રાવ અનિયમિતતા અને એમેનોરિયા

અનિશ્ચિત રક્તસ્રાવ અને સ્પોટિંગ
સીઓસી પરના દર્દીઓમાં, ખાસ કરીને ઉપયોગના પ્રથમ ત્રણ મહિના દરમિયાન અનસિડ્યુઅલ (પ્રગતિશીલ અથવા ઇન્ટ્રાસાયક્લિક) રક્તસ્રાવ અને સ્પોટિંગ ક્યારેક થાય છે. જો અગાઉના નિયમિત ચક્ર પછી રક્તસ્રાવ ચાલુ રહે છે અથવા થાય છે, તો ગર્ભાવસ્થા અથવા જીવલેણતા જેવા કારણો તપાસો. જો પેથોલોજી અને ગર્ભાવસ્થાને બાકાત રાખવામાં આવે છે, તો રક્તસ્રાવની અનિયમિતતા સમય જતાં અથવા અલગ COC માં ફેરફાર સાથે ઉકેલી શકાય છે.

નોરેથિન્ડ્રોન એસીટેટ 1 મિલિગ્રામ/ઇથિનાઇલ એસ્ટ્રાડિઓલ 0.020 મિલિગ્રામ ગોળીઓની 24-દિવસની પદ્ધતિની સલામતી અને અસરકારકતાનું મૂલ્યાંકન કરતી ક્લિનિકલ ટ્રાયલમાંથી દર્દીની ડાયરીઓના આધારે, 24-35% સ્ત્રીઓએ ચક્ર દીઠ અનિયંત્રિત રક્તસ્રાવનો અનુભવ કર્યો. 743 (1.3%) માંથી કુલ 10 વિષયો રક્તસ્રાવ અથવા સ્પોટિંગને કારણે બંધ થયા.

એમેનોરિયા અને ઓલિગોમેનોરિયા
જે મહિલાઓ ગર્ભવતી નથી અને નોરેથિન્ડ્રોન એસીટેટ અને ઇથિનાઇલ એસ્ટ્રાડિઓલ ગોળીઓ અને ફેરસ ફ્યુમરેટ ગોળીઓનો ઉપયોગ કરે છે તેઓ એમેનોરિયા અનુભવી શકે છે. નોરેથિંડ્રોન એસીટેટ 1 મિલિગ્રામ/ઇથિનાઇલ એસ્ટ્રાડિઓલ 0.020 મિલિગ્રામ ગોળીઓ અને ફેરસ ફ્યુમેરેટ ગોળીઓ સાથે 24-દિવસની પદ્ધતિ સાથે ક્લિનિકલ ટ્રાયલમાં, નોરેથિન્ડ્રોન એસીટેટ 1 મિલિગ્રામ/ઇથિનાઇલ એસ્ટ્રાડિઓલ 0.020 મિલિગ્રામ ગોળીઓ અને ફેરસ ફ્યુમરેટ ગોળીઓનો ઉપયોગ કરતા 22 થી 36% મહિલાઓએ એમેનોરિયાનો અનુભવ કર્યો. ઉપયોગના 6 ચક્રમાંથી ઓછામાં ઓછા એકમાં. કેટલીક મહિલાઓ પોસ્ટ-પિલ એમેનોરિયા અથવા ઓલિગોમેનોરિયા અનુભવી શકે છે, ખાસ કરીને જ્યારે આવી સ્થિતિ પહેલાથી જ હતી.

જો સુનિશ્ચિત (ઉપાડ) રક્તસ્રાવ થતો નથી, તો ગર્ભાવસ્થાની શક્યતાને ધ્યાનમાં લો. જો દર્દીએ નિર્ધારિત ડોઝિંગ શેડ્યૂલનું પાલન ન કર્યું હોય (એક અથવા વધુ સક્રિય ગોળીઓ ચૂકી ગઈ હોય અથવા તેણીએ તેના કરતાં એક દિવસ પછી લેવાનું શરૂ કર્યું હોય), તો પ્રથમ ચૂકી ગયેલા સમયગાળા દરમિયાન ગર્ભાવસ્થાની શક્યતાને ધ્યાનમાં લો અને યોગ્ય નિદાન પગલાં લો . જો દર્દીએ નિર્ધારિત જીવનપદ્ધતિનું પાલન કર્યું હોય અને સતત બે અવધિ ચૂકી જાય, તો ગર્ભાવસ્થાને નકારી કાો.

5.9 COC પ્રારંભિક ગર્ભાવસ્થા પહેલા અથવા દરમિયાન ઉપયોગ કરો

વ્યાપક રોગચાળાના અભ્યાસોએ એવું જાહેર કર્યું છે કે સગર્ભાવસ્થા પહેલા મૌખિક ગર્ભનિરોધકનો ઉપયોગ કરતી સ્ત્રીઓમાં જન્મજાત ખામીનું જોખમ નથી. અભ્યાસો ટેરેટોજેનિક અસર પણ સૂચવતા નથી, ખાસ કરીને જ્યાં સુધી કાર્ડિયાક વિસંગતતાઓ અને અંગ ઘટાડવાની ખામીઓ સંબંધિત છે, જ્યારે ગર્ભાવસ્થાની શરૂઆતમાં અજાણતા મૌખિક ગર્ભનિરોધક લેવામાં આવે છે. જો ગર્ભાવસ્થાની પુષ્ટિ થાય તો મિનાસ્ટ્રિન 24 ફે બંધ કરો.

ઉપાડના રક્તસ્રાવને પ્રેરિત કરવા માટે મૌખિક ગર્ભનિરોધકનો ઉપયોગ ગર્ભાવસ્થા માટે પરીક્ષણ તરીકે થવો જોઈએ નહીં[જુઓ ચોક્કસ વસ્તીમાં ઉપયોગ કરો (8.1) ].

5.10 મંદી

ડિપ્રેશનનો ઇતિહાસ ધરાવતી મહિલાઓનું કાળજીપૂર્વક નિરીક્ષણ કરો અને જો ડિપ્રેશન ગંભીર ડિગ્રી સુધી ફરી આવે તો મિનાસ્ટ્રિન 24 ફે બંધ કરો.

5.11 સ્તન અને સર્વિક્સનું કાર્સિનોમા

મિનાસ્ટ્રિન 24 ફે એ સ્ત્રીઓમાં બિનસલાહભર્યું છે જેમને હાલમાં સ્તન કેન્સર છે અથવા છે કારણ કે સ્તન કેન્સર હોર્મોનલ રીતે સંવેદનશીલ હોઈ શકે છે[જુઓ વિરોધાભાસ (4) ].

એવા નોંધપાત્ર પુરાવા છે કે સીઓસી સ્તન કેન્સરની ઘટનામાં વધારો કરતા નથી. જોકે કેટલાક ભૂતકાળના અભ્યાસો સૂચવે છે કે COCs સ્તન કેન્સરની ઘટનાઓમાં વધારો કરી શકે છે, તાજેતરના અભ્યાસોએ આવા તારણોની પુષ્ટિ કરી નથી.

શું હું પેનિસિલિન પી શકું?

કેટલાક અભ્યાસો સૂચવે છે કે સીઓસી સર્વાઇકલ કેન્સર અથવા ઇન્ટ્રાપીથેલિયલ નિયોપ્લેસિયાના જોખમમાં વધારો સાથે સંકળાયેલા છે. જો કે, જાતીય વર્તણૂક અને અન્ય પરિબળોમાં તફાવતોને કારણે આ તારણો કેટલી હદે હોઈ શકે તે અંગે વિવાદ છે.

5.12 ગ્લોબ્યુલિન બંધન પર અસર

COC નો એસ્ટ્રોજન ઘટક સીરમ સાંદ્રતામાં વધારો કરી શકે છે થાઇરોક્સિન-બંધનકર્તા ગ્લોબ્યુલિન, સેક્સ હોર્મોન-બંધનકર્તા ગ્લોબ્યુલિન અને કોર્ટીસોલ-બંધનકર્તા ગ્લોબ્યુલિન. રિપ્લેસમેન્ટ થાઇરોઇડ હોર્મોન્સ અથવા કોર્ટિસોલ થેરાપીની માત્રા વધારવાની જરૂર પડી શકે છે.

5.13 મોનીટરીંગ

એક મહિલા જે COCs લઈ રહી છે તેણે બ્લડ પ્રેશર તપાસ માટે અને અન્ય સૂચિત આરોગ્યસંભાળ માટે તેના હેલ્થકેર પ્રદાતા સાથે વાર્ષિક મુલાકાત લેવી જોઈએ.

5.14 વારસાગત એન્જીયોએડીમા

વારસાગત એન્જીયોએડીમા ધરાવતી સ્ત્રીઓમાં, એક્ઝોજેનસ એસ્ટ્રોજેન્સ એન્જીયોએડીમાના લક્ષણોને પ્રેરિત અથવા વધારી શકે છે.

5.15 ક્લોઝ્મા

ક્લોઝ્મા ક્યારેક ક્યારેક થઇ શકે છે, ખાસ કરીને ક્લોઝ્મા ગ્રેવિડારમનો ઇતિહાસ ધરાવતી સ્ત્રીઓમાં. ક્લોઝ્માની વૃત્તિ ધરાવતી મહિલાઓએ મિનાસ્ટ્રિન 24 Fe લેતી વખતે સૂર્ય અથવા અલ્ટ્રાવાયોલેટ કિરણોત્સર્ગના સંપર્કમાં આવવાનું ટાળવું જોઈએ.

6 પ્રતિકૂળ પ્રતિક્રિયાઓ

COC ના ઉપયોગ સાથે નીચેની ગંભીર પ્રતિકૂળ પ્રતિક્રિયાઓની લેબલિંગમાં અન્યત્ર ચર્ચા કરવામાં આવી છે:

COC વપરાશકર્તાઓ દ્વારા સામાન્ય રીતે નોંધવામાં આવતી પ્રતિકૂળ પ્રતિક્રિયાઓ છે:

  • અનિયમિત ગર્ભાશય રક્તસ્રાવ
  • ઉબકા
  • સ્તનની માયા
  • માથાનો દુખાવો

6.1 ક્લિનિકલ ટ્રાયલ અનુભવ

કારણ કે ક્લિનિકલ ટ્રાયલ વ્યાપક રીતે અલગ અલગ પરિસ્થિતિઓમાં હાથ ધરવામાં આવે છે, ડ્રગના ક્લિનિકલ ટ્રાયલ્સમાં જોવા મળતા પ્રતિકૂળ પ્રતિક્રિયા દર અન્ય દવાના ક્લિનિકલ ટ્રાયલ્સના દર સાથે સીધી સરખામણી કરી શકાતા નથી અને વ્યવહારમાં જોવા મળતા દરને પ્રતિબિંબિત કરી શકતા નથી.

વિભાગ 6.1 માં પ્રસ્તુત ડેટા નોરેથિન્ડ્રોન એસીટેટ 1 મિલિગ્રામ/ઇથિનાઇલ એસ્ટ્રાડિઓલ 0.020 મિલિગ્રામ ગોળીઓના 24-દિવસની પદ્ધતિ સાથે હાથ ધરવામાં આવેલી ક્લિનિકલ ટ્રાયલમાંથી છે. મિનાસ્ટ્રિન 24 ફે આ નોરેથિન્ડ્રોન એસીટેટ/ઇથિનાઇલ એસ્ટ્રાડિઓલ ગોળીઓ માટે બાયોએક્વિવેલન્ટ છે.

સામાન્ય પ્રતિકૂળ પ્રતિક્રિયાઓ (થી વધારે અથવા તેના કરતા વધારે તમામ સારવારવાળા વિષયોમાંથી 2%): નોરેથિન્ડ્રોન એસીટેટ/એથિનાઇલ એસ્ટ્રાડિઓલ ગોળીઓનો ઉપયોગ કરતા 743 મહિલાઓમાંથી ઓછામાં ઓછી 2%દ્વારા નોંધાયેલી સૌથી સામાન્ય પ્રતિકૂળ પ્રતિક્રિયાઓ નીચે મુજબ હતી, ઘટનાઓ ઘટવાના ક્રમમાં: માથાનો દુખાવો (6.3%), યોનિમાર્ગ કેન્ડિડાયાસીસ (6.1%), ઉબકા (4.6%) ), માસિક ખેંચાણ (4.4%), સ્તન માયા (3.4%), બેક્ટેરિયલ યોનિનાઇટિસ (3.1%), અસામાન્ય સર્વાઇકલ સ્મીયર (3.1%), ખીલ (2.7%), મૂડ સ્વિંગ (2.2%), અને વજનમાં વધારો (2.0%) ).

પ્રતિકૂળ પ્રતિક્રિયાઓ અભ્યાસ બંધ કરવા તરફ દોરી જાય છે: નોરેથિન્ડ્રોન એસીટેટ/એથિનાઇલ એસ્ટ્રાડિઓલ ગોળીઓનો ઉપયોગ કરતી 743 મહિલાઓમાં, 46 મહિલાઓ (6.2%) પ્રતિકૂળ ઘટનાને કારણે પાછી ખેંચી લીધી. 3 અથવા વધુ વિષયોમાં બનતી પ્રતિકૂળ ઘટનાઓ, જે સારવાર બંધ કરવા તરફ દોરી જાય છે: અસામાન્ય અથવા અનિયમિત રક્તસ્રાવ (1.3%), ઉબકા (0.8%), માસિક ખેંચાણ (0.5%), અને વધેલા બ્લડ પ્રેશર (0.4%).

6.2 પોસ્ટ માર્કેટિંગ અનુભવ

નોરેથિંડ્રોન એસીટેટ 1 મિલિગ્રામ/ઇથિનાઇલ એસ્ટ્રાડિઓલ 0.020 મિલિગ્રામ ગોળીઓના 24-દિવસના જીવનપદ્ધતિના ઉપયોગ પછી નીચેની પ્રતિકૂળ પ્રતિક્રિયાઓ ઓળખવામાં આવી છે. કારણ કે આ પ્રતિક્રિયાઓ અનિશ્ચિત કદની વસ્તીમાંથી સ્વૈચ્છિક રીતે નોંધવામાં આવે છે, તેમની આવર્તનનો વિશ્વસનીય અંદાજ કા drugવો અથવા ડ્રગના સંપર્કમાં કારણભૂત સંબંધનું મૂલ્યાંકન કરવું હંમેશા શક્ય નથી.

પ્રતિકૂળ પ્રતિક્રિયાઓ સિસ્ટમ અંગ વર્ગોમાં જૂથ થયેલ છે.

વેસ્ક્યુલર ડિસઓર્ડર: થ્રોમ્બોસિસ/એમબોલિઝમ (કોરોનરી ધમની, પલ્મોનરી, સેરેબ્રલ, ડીપ વેઇન).

હિપેટોબિલરી ડિસઓર્ડર: કોલેલિથિયાસિસ, કોલેસીસ્ટાઇટિસ, હેપેટિક એડેનોમા, યકૃતનું હેમાંગીયોમા.

રોગપ્રતિકારક તંત્રની વિકૃતિઓ: અતિસંવેદનશીલતા પ્રતિક્રિયા.

ત્વચા અને ચામડીની વિકૃતિઓ: ઉંદરી, ફોલ્લીઓ (સામાન્યીકૃત અને એલર્જીક), ખંજવાળ, ત્વચા વિકૃતિકરણ.

જીઆઇ વિકૃતિઓ: ઉબકા, ઉલટી, પેટમાં દુખાવો.

મસ્ક્યુલોસ્કેલેટલ અને કનેક્ટિવ પેશી વિકૃતિઓ: માયાલ્જીઆ.

આંખની વિકૃતિઓ: અસ્પષ્ટ દ્રષ્ટિ, દ્રષ્ટિની ક્ષતિ, કોર્નિયલ પાતળા, કોર્નિયલ વળાંકમાં ફેરફાર (ઉભો).

ચેપ અને ઉપદ્રવ: ફંગલ ચેપ, યોનિમાર્ગ ચેપ.

તપાસ: વજન અથવા ભૂખમાં વધારો (વધારો અથવા ઘટાડો), થાક, અસ્વસ્થતા, પેરિફેરલ એડીમા, બ્લડ પ્રેશર વધ્યું.

નર્વસ સિસ્ટમની વિકૃતિઓ: માથાનો દુખાવો, ચક્કર, આધાશીશી, ચેતના ગુમાવવી.

માનસિક વિકૃતિઓ: મૂડ સ્વિંગ, ડિપ્રેશન, અનિદ્રા, ચિંતા, આત્મઘાતી વિચારધારા, ગભરાટ ભર્યા હુમલા, કામવાસનામાં ફેરફાર.

રેનલ અને પેશાબની વિકૃતિઓ: સિસ્ટીટીસ જેવા સિન્ડ્રોમ.

પ્રજનન પ્રણાલી અને સ્તન વિકૃતિઓ: સ્તન ફેરફારો (માયા, પીડા, વધારો, અને સ્ત્રાવ), માસિક સ્રાવ પહેલાનો સિન્ડ્રોમ, ડિસમેનોરિયા.

કાર્ડિયોવાસ્ક્યુલર: છાતીમાં દુખાવો, ધબકારા, ટાકીકાર્ડિયા, મ્યોકાર્ડિયલ ઇન્ફાર્ક્શન.

7 ડ્રગ ઇન્ટરેક્શન

COCs સાથે ક્રિયાપ્રતિક્રિયાઓ અથવા એન્ઝાઇમ ફેરફારની સંભાવના વિશે વધુ માહિતી મેળવવા માટે એક સાથે ઉપયોગમાં લેવાતી દવાના લેબલિંગનો સંપર્ક કરો.

મિનાસ્ટ્રિન 24 ફે સાથે કોઈ ડ્રગ-ડ્રગ ઇન્ટરેક્શન અભ્યાસ હાથ ધરવામાં આવ્યો ન હતો.

7.1 સંયુક્ત મૌખિક ગર્ભનિરોધક પર અન્ય દવાઓની અસરો

COC ની અસરકારકતા ઘટાડતા પદાર્થો:દવાઓ અથવા હર્બલ પ્રોડક્ટ્સ જે સાયટોક્રોમ P450 3A4 (CYP3A4) સહિત ચોક્કસ ઉત્સેચકોને પ્રેરિત કરે છે, COC ની અસરકારકતા ઘટાડી શકે છે અથવા સફળતાપૂર્વક રક્તસ્રાવ વધારી શકે છે. કેટલીક દવાઓ અથવા હર્બલ પ્રોડક્ટ્સ કે જે હોર્મોનલ ગર્ભનિરોધકની અસરકારકતા ઘટાડી શકે છે તેમાં ફેનીટોઇન, બાર્બીટ્યુરેટ્સ, કાર્બામાઝેપિન, બોસેન્ટન, ફેલ્બેમેટ, ગ્રિઝોફુલ્વિન, ઓક્સકારબાઝેપિન, રિફામ્પિસિન, ટોપીરામેટ અને સેન્ટ જ્હોન વ worર્ટ ધરાવતી પ્રોડક્ટ્સનો સમાવેશ થાય છે. મૌખિક ગર્ભનિરોધક અને અન્ય દવાઓ વચ્ચે ક્રિયાપ્રતિક્રિયાઓ સફળ રક્તસ્રાવ અને/અથવા ગર્ભનિરોધક નિષ્ફળતા તરફ દોરી શકે છે. સ્ત્રીઓને ગર્ભનિરોધકની વૈકલ્પિક પદ્ધતિ અથવા COCs સાથે એન્ઝાઇમ ઇન્ડ્યુસર્સનો ઉપયોગ કરતી વખતે બેક-અપ પદ્ધતિનો ઉપયોગ કરવાની સલાહ આપો અને ગર્ભનિરોધક વિશ્વસનીયતાની ખાતરી કરવા માટે એન્ઝાઇમ ઇન્ડ્યુસર બંધ કર્યા પછી 28 દિવસ સુધી બેક-અપ ગર્ભનિરોધક ચાલુ રાખો.

COCs ના પ્લાઝ્મા સાંદ્રતા વધારતા પદાર્થો:એટરોવાસ્ટેટિનનો સહ-વહીવટ અને ઇથિનાઇલ એસ્ટ્રાડીઓલ ધરાવતી અમુક સીઓસી એથિનાઇલ એસ્ટ્રાડિઓલ માટે AUC મૂલ્યોમાં આશરે 20%નો વધારો કરે છે. એસ્કોર્બિક એસિડ અને એસિટામિનોફેન પ્લાઝ્મા એથિનાઇલ એસ્ટ્રાડિઓલ સાંદ્રતામાં વધારો કરી શકે છે, સંભવત સંયોગના નિષેધથી. સીવાયપી 3 એ 4 ઈટ્રીકોનાઝોલ અથવા કેટોકોનાઝોલ જેવા અવરોધકો પ્લાઝ્મા હોર્મોનની સાંદ્રતામાં વધારો કરી શકે છે.

હ્યુમન ઇમ્યુનોડેફિસિયન્સી વાયરસ (HIV)/ હિપેટાઇટિસ સી વાઇરસ (HCV) પ્રોટીઝ ઇન્હિબિટર્સ અને નોન-ન્યુક્લિયોસાઇડ રિવર્સ ટ્રાન્સક્રિપ્ટેઝ ઇન્હિબિટર્સ:એસ્ટ્રોજન અને પ્રોજેસ્ટેઇનના પ્લાઝ્મા સાંદ્રતામાં નોંધપાત્ર ફેરફારો (વધારો અથવા ઘટાડો) એચઆઇવી/એચસીવી પ્રોટીઝ ઇન્હિબિટર્સ અથવા નોન-ન્યુક્લિયોસાઇડ રિવર્સ ટ્રાન્સક્રિપ્ટેઝ ઇન્હિબિટર્સના સહ-વહીવટના કેટલાક કિસ્સાઓમાં નોંધવામાં આવ્યા છે.

એન્ટિબાયોટિક્સ:હોર્મોનલ ગર્ભનિરોધક અને એન્ટિબાયોટિક્સ લેતી વખતે સગર્ભાવસ્થાના અહેવાલો આવ્યા છે, પરંતુ ક્લિનિકલ ફાર્માકોકીનેટિક અભ્યાસોએ કૃત્રિમ સ્ટેરોઇડ્સના પ્લાઝ્મા સાંદ્રતા પર એન્ટિબાયોટિક્સની સતત અસર બતાવી નથી.

7.2 અન્ય દવાઓ પર સંયુક્ત મૌખિક ગર્ભનિરોધકની અસરો

એથિનાઇલ એસ્ટ્રાડિઓલ ધરાવતી COC અન્ય સંયોજનોના ચયાપચયને રોકી શકે છે. COCs લેમોટ્રિજીન પ્લાઝ્માની સાંદ્રતામાં નોંધપાત્ર ઘટાડો દર્શાવે છે, જે સંભવત la લેમોટ્રીજીન ગ્લુકોરોનિડેશનને કારણે છે. આ જપ્તી નિયંત્રણ ઘટાડી શકે છે; તેથી, લેમોટ્રિજીનની ડોઝ એડજસ્ટમેન્ટ જરૂરી હોઇ શકે છે.

થાઇરોઇડ હોર્મોન રિપ્લેસમેન્ટ થેરાપી પર મહિલાઓને થાઇરોઇડ હોર્મોનના વધેલા ડોઝની જરૂર પડી શકે છે કારણ કે સીઓસીના ઉપયોગ સાથે થાઇરોઇડ-બંધનકર્તા ગ્લોબ્યુલિનની સીરમ સાંદ્રતા વધે છે.

7.3 એચસીવી કોમ્બિનેશન થેરાપી સાથે સહવર્તી ઉપયોગ - લીવર એન્ઝાઇમ એલિવેશન

ALT એલિવેશનની સંભાવનાને કારણે, દાસબુવીર સાથે અથવા વગર ઓમ્બિટસવીર/ પરિતાપ્રેવીર/ રીટોનાવીર ધરાવતી HCV દવા સંયોજનો સાથે મિનાસ્ટ્રિન 24 Fe નું સહ-સંચાલન ન કરો [જુઓ ચેતવણીઓ અને સાવચેતીઓ (5.3) ].

7.4 લેબોરેટરી ટેસ્ટમાં દખલ

ગર્ભનિરોધક સ્ટેરોઇડ્સનો ઉપયોગ અમુક પ્રયોગશાળા પરીક્ષણોના પરિણામોને પ્રભાવિત કરી શકે છે, જેમ કે કોગ્યુલેશન પરિબળો, લિપિડ, ગ્લુકોઝ સહિષ્ણુતા અને બંધનકર્તા પ્રોટીન.

8 વિશિષ્ટ વસ્તીમાં ઉપયોગ કરો

8.1 ગર્ભાવસ્થા

સગર્ભાવસ્થાના પ્રારંભમાં અજાણતા જ COC નો ઉપયોગ કરતી સ્ત્રીઓમાં જન્મજાત ખામીનું જોખમ ઓછું અથવા વધતું નથી. વિભાવના પહેલા અથવા ગર્ભાવસ્થાના પ્રારંભમાં ઓછા ડોઝ સીઓસીના સંપર્કમાં આવવાથી રોગચાળાના અભ્યાસો અને મેટા-વિશ્લેષણમાં જનન અથવા બિન-જનન જન્મજાત ખામીઓ (કાર્ડિયાક વિસંગતતાઓ અને અંગ ઘટાડવાની ખામીઓ સહિત) નું જોખમ વધ્યું નથી.

ઉપાડ રક્તસ્રાવને પ્રેરિત કરવા માટે COC ના વહીવટનો ઉપયોગ ગર્ભાવસ્થા માટે પરીક્ષણ તરીકે થવો જોઈએ નહીં. ગર્ભાવસ્થા દરમિયાન સીઓસીનો ઉપયોગ ધમકીભર્યા અથવા રી habitો ગર્ભપાતની સારવાર માટે થવો જોઈએ નહીં.

8.3 નર્સિંગ માતાઓ

શક્ય હોય ત્યારે, નર્સિંગ માતાને ગર્ભનિરોધકના અન્ય સ્વરૂપોનો ઉપયોગ કરવાની સલાહ આપો જ્યાં સુધી તેણીએ તેના બાળકને દૂધ છોડાવ્યું ન હોય. COCs સ્તનપાન કરાવતી માતાઓમાં દૂધનું ઉત્પાદન ઘટાડી શકે છે. સ્તનપાન સારી રીતે સ્થાપિત થયા પછી આ થવાની શક્યતા ઓછી છે; જો કે, તે કેટલીક સ્ત્રીઓમાં કોઈપણ સમયે થઈ શકે છે. સ્તન દૂધમાં મૌખિક ગર્ભનિરોધક સ્ટેરોઇડ્સ અને/અથવા ચયાપચયની નાની માત્રા હાજર હોય છે.

8.4 બાળરોગનો ઉપયોગ

પ્રજનન વયની સ્ત્રીઓમાં મિનાસ્ટ્રિન 24 Fe ની સલામતી અને અસરકારકતા સ્થાપિત કરવામાં આવી છે. 18 વર્ષથી ઓછી ઉંમરના પોસ્ટપ્યુબર્ટલ કિશોરોમાં અસરકારકતા 18 વર્ષ અને તેથી વધુ ઉંમરના વપરાશકર્તાઓ માટે સમાન હોવાની અપેક્ષા છે. માસિક સ્રાવ પહેલાં આ ઉત્પાદનનો ઉપયોગ સૂચવવામાં આવ્યો નથી.

8.5 જેરીયાટ્રિક ઉપયોગ

પોસ્ટમેનોપોઝલ સ્ત્રીઓમાં મિનાસ્ટ્રિન 24 ફેનો અભ્યાસ કરવામાં આવ્યો નથી અને આ વસ્તીમાં સૂચવવામાં આવ્યો નથી.

8.6 રેનલ ક્ષતિ

મિનાસ્ટ્રિન 24 Fe ના ફાર્માકોકીનેટિક્સનો રેનલ ક્ષતિવાળા વિષયોમાં અભ્યાસ કરવામાં આવ્યો નથી.

8.7 યકૃતની ક્ષતિ

મિનેસ્ટ્રિન 24 Fe ના ફાર્માકોકીનેટિક્સનો યકૃતની ક્ષતિવાળા વિષયોમાં અભ્યાસ કરવામાં આવ્યો નથી. જો કે, હિપેટિક ક્ષતિવાળા દર્દીઓમાં સ્ટીરોઈડ હોર્મોન્સનું મેટાબોલાઇઝ્ડ નબળું થઈ શકે છે. લીવર ફંક્શનની તીવ્ર અથવા લાંબી વિક્ષેપને લીવર ફંક્શનના માર્કર્સ સામાન્ય પરત ન આવે ત્યાં સુધી COC નો ઉપયોગ બંધ કરવાની જરૂર પડી શકે છે અને COC કારણને બાકાત કરવામાં આવે છે[see વિરોધાભાસ (4) અને ચેતવણીઓ અને સાવચેતીઓ (5.2) ].

8.8 બોડી માસ ઇન્ડેક્સ

35 કિલો/મીટર કરતા વધારે બોડી માસ ઇન્ડેક્સ (BMI) ધરાવતી સ્ત્રીઓમાં મિનાસ્ટ્રિન 24 Fe ની સલામતી અને અસરકારકતા2મૂલ્યાંકન કરવામાં આવ્યું નથી[see ક્લિનિકલ સ્ટડીઝ (14) ].

10 ઓવરડોઝ

મૌખિક ગર્ભનિરોધકના ઓવરડોઝથી ગંભીર આડઅસરોનો કોઈ અહેવાલ નથી, જેમાં બાળકો દ્વારા લેવામાં આવે છે. વધુ પડતો ડોઝ સ્ત્રીઓમાં ઉબકા અને રક્તસ્રાવનું કારણ બની શકે છે.

11 વર્ણન

મિનાસ્ટ્રિન 24 ફે એક મૌખિક ગર્ભનિરોધક પદ્ધતિ પૂરી પાડે છે જેમાં 24 સફેદ સક્રિય ચ્યુએબલ ગોળીઓ હોય છે જેમાં સક્રિય ઘટકો હોય છે, ત્યારબાદ નીચે જણાવ્યા મુજબ 4 બ્રાઉન નોન-હોર્મોનલ પ્લેસિબો ગોળીઓ આપવામાં આવે છે:

  • 24 સફેદ, ગોળ ગોળીઓ જેમાં દરેકમાં 1 મિલિગ્રામ નોરેથિન્ડ્રોન એસીટેટ અને 20 એમસીજી એથિનાઇલ એસ્ટ્રાડીઓલ હોય છે.
  • 4 બ્રાઉન, ગોળ ગોળીઓ જેમાં 75 મિલિગ્રામ ફેરસ ફ્યુમરેટ હોય છે

દરેક સફેદ સક્રિય ચ્યુએબલ ટેબ્લેટમાં નીચેના નિષ્ક્રિય ઘટકો પણ છે: બબૂલ, લેક્ટોઝ મોનોહાઇડ્રેટ, મેગ્નેશિયમ સ્ટીઅરેટ, સુધારેલ સ્ટાર્ચ, કન્ફેક્શનરની ખાંડ, ટેલ્ક, સુક્રલોઝ અને ભાલાનો સ્વાદ.

દરેક બ્રાઉન પ્લેસબો ટેબ્લેટમાં ફેરસ ફ્યુમરેટ, મેનીટોલ, પોવિડોન, માઇક્રોક્રિસ્ટલાઇન સેલ્યુલોઝ, સોડિયમ સ્ટાર્ચ ગ્લાયકોલેટ, મેગ્નેશિયમ સ્ટીઅરેટ, સુક્રલોઝ અને સ્પેરમિન્ટ ફ્લેવર હોય છે. ફેરસ ફ્યુમરેટ ગોળીઓ કોઈ રોગનિવારક હેતુ પૂરી કરતી નથી.

Ethinyl estradiol નું પ્રયોગમૂલક સૂત્ર C છેવીસએચ24અથવા2અને માળખાકીય સૂત્ર છે:

ઇથિનાઇલ એસ્ટ્રાડિઓલનું રાસાયણિક નામ [19-નોરપ્રેગ્ના-1,3,5 (10) -ટ્રિઅન-20-યેન-3,17-દીઓલ, (17α)-] છે. ઇથિનાઇલ એસ્ટ્રાડિઓલનું પરમાણુ વજન 296.40 છે.

નોરેથિન્ડ્રોન એસીટેટનું પ્રયોગમૂલક સૂત્ર C છે22એચ28અથવા3અને માળખાકીય સૂત્ર છે:

નોરેથિન્ડ્રોન એસીટેટનું રાસાયણિક નામ [19-Norpregn-4-en-20-yn-3-one, 17- (acetyloxy)-, (17α)-] છે. નોરેથિન્ડ્રોન એસીટેટનું પરમાણુ વજન 340.46 છે.

12 ક્લિનિકલ ફાર્માકોલોજી

12.1 ક્રિયા પદ્ધતિ

સીઓસી મુખ્યત્વે ઓવ્યુલેશનને દબાવીને ગર્ભવતી થવાનું જોખમ ઘટાડે છે. અન્ય સંભવિત પદ્ધતિઓમાં સર્વાઇકલ લાળ ફેરફારો શામેલ હોઈ શકે છે જે શુક્રાણુના પ્રવેશને અટકાવે છે અને એન્ડોમેટ્રાયલ ફેરફારો જે પ્રત્યારોપણની સંભાવના ઘટાડે છે.

12.2 ફાર્માકોડાયનેમિક્સ

મિનાસ્ટ્રિન 24 ફે સાથે કોઈ ચોક્કસ ફાર્માકોડાયનેમિક અભ્યાસ હાથ ધરવામાં આવ્યો ન હતો.

12.3 ફાર્માકોકીનેટિક્સ

શોષણ
35-તંદુરસ્ત, ધૂમ્રપાન ન કરનારી પ્રિમેનોપોઝલ મહિલાઓમાં ઉપવાસની સ્થિતિમાં કરવામાં આવેલા એક-ડોઝ, બે-માર્ગીય, ક્રોસઓવર ક્લિનિકલ અભ્યાસમાં, મિનાસ્ટ્રિન 24 ફે ટેબ્લેટ ચાવ્યું અને ગળી ગયું તે નોરેથિન્ડ્રોન એસિટેટ 1 મિલિગ્રામ/ઇથિનાઇલ એસ્ટ્રાડિઓલ 0.020 મિલિગ્રામ ટેબ્લેટ (24- દિવસની ગોળીઓ) એક્સપોઝર (AUC) અને ટોચની સાંદ્રતાના આધારે સંપૂર્ણ ગળી ગઈમહત્તમનોરેથિન્ડ્રોન અને ઇથિનાઇલ એસ્ટ્રાડિઓલ.

નોરેથિંડ્રોન એસીટેટ મૌખિક વહીવટ પછી નોરેથિંડ્રોન માટે સંપૂર્ણપણે અને ઝડપથી ડિસેટીલેટેડ હોવાનું જણાય છે, કારણ કે નોરેથિંડ્રોન એસીટેટનો સ્વભાવ મૌખિક રીતે સંચાલિત નોરેથિંડ્રોનથી અલગ નથી. નોરેથિંડ્રોન એસીટેટ અને ઇથિનાઇલ એસ્ટ્રાડિઓલ મિનાસ્ટ્રિન 24 ફે ગોળીઓ (ચાવેલા અને ગળી) માંથી શોષાય છે, જેમાં નોરેથિન્ડ્રોન અને ઇથિનાઇલ એસ્ટ્રાડીઓલની મહત્તમ પ્લાઝ્મા સાંદ્રતા 1.0 કલાક (શ્રેણી: 0.7 થી 2.5 કલાક) અને 1.3 કલાક (શ્રેણી: 1 થી 2.5 કલાક) સુધી શોષાય છે. પોસ્ટ ડોઝ, અનુક્રમે. બંને મૌખિક ડોઝિંગ પછી પ્રથમ-પાસ ચયાપચયને આધિન છે, પરિણામે નોરેથિંડ્રોન માટે લગભગ 64% અને એથિનાઇલ એસ્ટ્રાડિઓલ માટે 43% ની સંપૂર્ણ જૈવઉપલબ્ધતા છે.

35 તંદુરસ્ત સ્ત્રી વિષયોમાં મિનાસ્ટ્રિન 24 ફે ટેબ્લેટ્સ (ચાવેલા અને ગળી ગયેલા) ના સિંગલ-ડોઝ વહીવટ પછી પ્લાઝ્મા નોરેથિંડ્રોન અને એથિનાઇલ એસ્ટ્રાડિઓલ ફાર્માકોકીનેટિક્સ આકૃતિ 1 અને 2 અને કોષ્ટક 1 માં આપવામાં આવ્યા છે.

17 તંદુરસ્ત સ્ત્રી વિષયોમાં નોરેથિંડ્રોન એસીટેટ/ઇથિનાઇલ એસ્ટ્રાડિઓલ ગોળીઓ (સંપૂર્ણ ગળી જાય છે) ના બહુવિધ ડોઝ વહીવટ પછી, સિંગલ-ડોઝ એડમિનિસ્ટ્રેશનની સરખામણીમાં નોરેથિન્ડ્રોન અને એથિનાઇલ એસ્ટ્રાડિઓલની મહત્તમ સાંદ્રતા અનુક્રમે 95% અને 27% વધી હતી. નોરેથિંડ્રોન એસીટેટ/એથિનાઇલ એસ્ટ્રાડિઓલ ગોળીઓના સિંગલ ડોઝ એડમિનિસ્ટ્રેશનની સરખામણીમાં સરેરાશ નોરેથિંડ્રોન અને એથિનાઇલ એસ્ટ્રાડીઓલ એક્સપોઝર (એયુસી મૂલ્યો) અનુક્રમે 164% અને 51% વધ્યા હતા.

નોરેથિન્ડ્રોનના સંદર્ભમાં સ્થિર-રાજ્ય દિવસ 17 સુધી પહોંચી ગયું હતું અને ઇથિનાઇલ એસ્ટ્રાડિઓલ સંદર્ભે સ્થિર-રાજ્ય 13 મા દિવસે પહોંચી ગયું હતું.

સરેરાશ SHBG સાંદ્રતા બેઝલાઇન (57.5 nmol/L) થી 150% વધીને સ્થિર સ્થિતિમાં 144 nmol/L થઈ.

આકૃતિ 1. સરેરાશ (± પ્રમાણભૂત વિચલન) પ્લાઝ્મા નોરેથિન્ડ્રોન એકાગ્રતા-સમય પ્રોફાઇલ, મિનાસ્ટ્રિનના એકલ-ડોઝ મૌખિક વહીવટ પછી 24 ફી ટેબ્લેટ્સ (ચાવવું અને ગળી જવું) તંદુરસ્ત મહિલા સ્વયંસેવકોને ઉપવાસની શરતો હેઠળ (n = 35)

આકૃતિ 2. સરેરાશ (± પ્રમાણભૂત વિચલન) પ્લાઝમા ઇથિનાઇલ એસ્ટ્રાડિઓલ એકાગ્રતા-સમયની રૂપરેખા, ઉપવાસની શરતો હેઠળ તંદુરસ્ત મહિલા સ્વયંસેવકોને મિનાસ્ટ્રિન 24 ફે ટેબ્લેટ્સ (ચાવેલા અને ગળી ગયેલા) ના સિંગલ-ડોઝ મૌખિક વહીવટ બાદ (n = 35)

કોષ્ટક 1. નોરેથિંડ્રોન (NE) અને એથિનાઇલ એસ્ટ્રાડિઓલ (EE) ફાર્માકોકીનેટિક્સનો સારાંશ ઉપવાસની શરતો હેઠળ તંદુરસ્ત મહિલા સ્વયંસેવકોને મિનાસ્ટ્રિન 24 Fe ગોળીઓ (ચાવવું અને ગળી જવું) ના સિંગલ-ડોઝ મૌખિક વહીવટને અનુસરીને (n = 35)
વિશ્લેષક અંકગણિત સરેરાશપ્રતિફાર્માકોકીનેટિક પરિમાણ દ્વારા (% CV)
સીમહત્તમ
(પૃષ્ઠ / એમએલ)
ટીમહત્તમ
(કલાક)
AUC(0tldc)
(pg/mL • h)
AUC(0inf)
(pg/mL • h)
ટી& frac12;
(કલાક)
જન્મ 10200
(36)
1.03
(0.67-2.50)
48620
(40)
49250
(40)
8.58
EE 84.7
(24)
1.33
(1.00-2.50)
677.5
(33)
741.6
(33)
9.68
સીમહત્તમ= મહત્તમ પ્લાઝ્મા સાંદ્રતા
ટીમહત્તમ= C નો સમયમહત્તમ
AUC(0tldc)= પ્લાઝ્મા સાંદ્રતા હેઠળનો વિસ્તાર વિરુદ્ધ 0 થી tldc સુધીનો સમય વળાંક, છેલ્લી નિર્ધારિત સાંદ્રતાનો સમય
AUC(0inf)= પ્લાઝ્મા એકાગ્રતા હેઠળનો વિસ્તાર સમય 0 થી અનંત સુધી સમય વળાંક
ટી& frac12;= ટર્મિનલ તબક્કો અર્ધ જીવન
% CV = વિવિધતાના ગુણાંક (%)
પ્રતિ હાર્મોનિક સરેરાશ (0.693/સરેરાશ ટર્મિનલ તબક્કા દર સતત) ટી માટે નોંધવામાં આવે છે& frac12;, અને મધ્ય (શ્રેણી) ટી માટે નોંધાયેલ છેમહત્તમ

ખાદ્ય અસર
મિનાસ્ટ્રિન 24 Fe ગોળીઓ ભોજનને ધ્યાનમાં લીધા વિના સંચાલિત કરી શકાય છે.

ખોરાક સાથે નોરેથિંડ્રોન એસીટેટ/ઇથિનાઇલ એસ્ટ્રાડિઓલ ગોળીઓના એક-ડોઝ વહીવટથી નોરેથિંડ્રોનની મહત્તમ સાંદ્રતા 51% ઘટી અને શોષણની હદમાં 15% નો વધારો થયો અને ઇથિનાઇલ એસ્ટ્રાડિઓલની મહત્તમ સાંદ્રતા 51% ઘટી પરંતુ શોષણની હદ સુધી નહીં.

વિતરણ
નોરેથિંડ્રોન અને ઇથિનાઇલ એસ્ટ્રાડિઓલનું વિતરણ વોલ્યુમ 2 થી 4 એલ/કિલો સુધી છે. બંને સ્ટેરોઇડ્સનું પ્લાઝ્મા પ્રોટીન બંધન વ્યાપક છે (95%કરતા વધારે); નોરેથિન્ડ્રોન આલ્બ્યુમિન અને એસએચબીજી બંને સાથે જોડાય છે, જ્યારે ઇથિનાઇલ એસ્ટ્રાડિઓલ ફક્ત આલ્બુમિન સાથે જોડાય છે. જોકે એથિનાઇલ એસ્ટ્રાડિઓલ SHBG સાથે બંધાયેલ નથી, તે SHBG સંશ્લેષણને પ્રેરિત કરે છે.

ચયાપચય
નોરેથિન્ડ્રોન વ્યાપક બાયોટ્રાન્સફોર્મેશનમાંથી પસાર થાય છે, મુખ્યત્વે ઘટાડો દ્વારા, ત્યારબાદ સલ્ફેટ અને ગ્લુકોરોનાઇડ સંયોજન. પરિભ્રમણમાં મોટાભાગના ચયાપચય સલ્ફેટ્સ છે, ગ્લુકોરોનાઇડ્સ મોટાભાગના પેશાબના ચયાપચય માટે જવાબદાર છે.

Ethinyl estradiol પણ વ્યાપકપણે ચયાપચય થાય છે, બંને ઓક્સિડેશન દ્વારા અને સલ્ફેટ અને ગ્લુકોરોનાઇડ સાથે જોડાણ દ્વારા. સલ્ફેટ્સ એ ઇથિનાઇલ એસ્ટ્રાડિઓલ અને ગ્લુકોરોનાઇડ્સના મુખ્ય પરિભ્રમણ જોડાણ છે જે પેશાબમાં પ્રબળ છે. પ્રાથમિક ઓક્સિડેટીવ મેટાબોલાઇટ 2-હાઇડ્રોક્સી ઇથિનાઇલ એસ્ટ્રાડિઓલ છે, જે સાયટોક્રોમ P450 ના CYP3A4 આઇસોફોર્મ દ્વારા રચાય છે. એથિનાઇલ એસ્ટ્રાડિઓલના પ્રથમ પાસ ચયાપચયનો ભાગ જઠરાંત્રિય શ્વૈષ્મકળામાં થાય છે. ઇથિનાઇલ એસ્ટ્રાડિઓલ એન્ટરોહેપેટિક પરિભ્રમણમાંથી પસાર થઈ શકે છે.

વિસર્જન
નોરેથિંડ્રોન અને ઇથિનાઇલ એસ્ટ્રાડિઓલ પેશાબ અને મળ બંનેમાં વિસર્જન થાય છે, મુખ્યત્વે ચયાપચય તરીકે. નોરેથિંડ્રોન અને ઇથિનાઇલ એસ્ટ્રાડિઓલ માટે પ્લાઝ્મા ક્લિયરન્સ મૂલ્યો સમાન છે (આશરે 0.4 એલ/કલાક/કિલો). નોરેથિંડ્રોન એસિટેટ/એથિનાઇલ એસ્ટ્રાડિઓલ ગોળીઓના વહીવટ પછી નોરેથિન્ડ્રોન અને ઇથિનાઇલ એસ્ટ્રાડિઓલનું અડધું જીવન સ્થિર-રાજ્ય નાબૂદી અનુક્રમે આશરે 8 કલાક અને 14 કલાક છે.

13 નોનક્લીનિકલ ટોક્સિકોલોજી

13.1 કાર્સિનોજેનેસિસ, મ્યુટેજેનેસિસ, પ્રજનનની ક્ષતિ

[જુઓ ચેતવણીઓ અને સાવચેતીઓ ( 5.2 , 5.10 ) અને ચોક્કસ વસ્તીમાં ઉપયોગ કરો (8.1) .]

14 ક્લિનિકલ સ્ટડીઝ

વિભાગ 14 માં પ્રસ્તુત ડેટા નોરેથિન્ડ્રોન એસીટેટ 1 મિલિગ્રામ/ઇથિનાઇલ એસ્ટ્રાડિઓલ 0.020 મિલિગ્રામ ગોળીઓના 24-દિવસની પદ્ધતિ સાથે હાથ ધરવામાં આવેલી ક્લિનિકલ ટ્રાયલમાંથી છે. મિનાસ્ટ્રિન 24 ફે આ નોરેથિન્ડ્રોન એસીટેટ/ઇથિનાઇલ એસ્ટ્રાડિઓલ ગોળીઓ માટે બાયોએક્વિવેલન્ટ છે.

ક્લિનિકલ સ્ટડીમાં, 18 થી 45 વર્ષની 743 મહિલાઓ નોરેથિન્ડ્રોન એસીટેટ/એથિનાઇલ એસ્ટ્રાડિઓલ ટેબ્લેટ્સની અસરકારકતાનું મૂલ્યાંકન કરવા માટે અભ્યાસ કરવામાં આવી હતી, છ 28 દિવસના ચક્ર માટે કુલ 3,823 સારવાર-એક્સપોઝર ચક્ર પૂરા પાડે છે. તમામ નોંધાયેલી મહિલાઓની વંશીય વસ્તી વિષયક હતી: 70% કોકેશિયન, 16% આફ્રિકન-અમેરિકન, 10% હિસ્પેનિક, 2% એશિયન અને 2% અન્ય. 35 કિલોગ્રામ/મીટર કરતા વધારે બોડી માસ ઇન્ડેક્સ (BMI) ધરાવતી મહિલાઓ2અભ્યાસમાંથી બાકાત રાખવામાં આવ્યા હતા. સારવાર કરાયેલી મહિલાઓ માટે વજનની શ્રેણી 90 થી 260 પાઉન્ડ હતી, જેનું સરેરાશ વજન 147 પાઉન્ડ હતું. અભ્યાસમાં મહિલાઓમાં, લગભગ 40% લોકોએ આ અભ્યાસમાં નોંધણી કરતા પહેલા તરત જ હોર્મોનલ ગર્ભનિરોધકનો ઉપયોગ કર્યો ન હતો.

કુલ 583 મહિલાઓએ સારવારના 6 ચક્ર પૂર્ણ કર્યા. 3,565 સારવાર ચક્રમાં કુલ 5 ઓન-ટ્રીટમેન્ટ ગર્ભાવસ્થા હતી જે દરમિયાન કોઈ બેકઅપ ગર્ભનિરોધકનો ઉપયોગ કરવામાં આવ્યો ન હતો. નોરેથિન્ડ્રોન એસીટેટ અને ઇથિનાઇલ એસ્ટ્રાડિઓલ ગોળીઓ માટે પર્લ ઇન્ડેક્સ 1.82 (95% આત્મવિશ્વાસ અંતરાલ 0.59 - 4.25) હતો.

16 કેવી રીતે સપ્લાય/સ્ટોરેજ અને હેન્ડલિંગ

16.1 કેવી રીતે પૂરી પાડવામાં આવે છે

મિનાસ્ટ્રિન 24 ફે બ્લિસ્ટર કાર્ડ્સ (ડિસ્પેન્સર્સ) માં ઉપલબ્ધ છે જેમાં 28 ગોળીઓ છે:

NDC 0430-0540-50 5 ફોલ્લા કાર્ડ્સ (ડિસ્પેન્સર્સ) ના કાર્ટન

દરેક ફોલ્લા કાર્ડમાં નીચેના ક્રમમાં 28 ગોળીઓ છે:

  • 24 સફેદ, ગોળ (સક્રિય) ગોળીઓ એક બાજુ WC સાથે અને બીજી બાજુ 535 સાથે છાપવામાં આવી છે, અને દરેકમાં 1 મિલિગ્રામ નોરેથિન્ડ્રોન એસીટેટ અને 20 એમસીજી એથિનાઇલ એસ્ટ્રાડીઓલ છે.
  • 4 બ્રાઉન, રાઉન્ડ (નોન-હોર્મોનલ પ્લેસિબો) ગોળીઓ એક બાજુ WC સાથે અને બીજી બાજુ 624 પર છાપવામાં આવી છે, અને દરેકમાં 75 મિલિગ્રામ ફેરસ ફ્યુમરેટ છે. ફેરસ ફ્યુમરેટ ગોળીઓ કોઈ રોગનિવારક હેતુ પૂરી કરતી નથી.

16.2 સંગ્રહ શરતો

20 - 25º C (68 - 77º F) પર સ્ટોર કરો; 15 - 30º C (59 - 86º F) પર પર્યટનની મંજૂરી છે [USP કંટ્રોલ રૂમ ટેમ્પરેચર જુઓ].

આ દવા અને તમામ દવાઓ બાળકોની પહોંચથી દૂર રાખો.

17 પેશન્ટ કાઉન્સેલિંગ માહિતી

એફડીએ દ્વારા મંજૂર દર્દી લેબલિંગ જુઓ ( દર્દીની માહિતી )

નીચેની માહિતી પર દર્દીઓને સલાહ આપો:

  • સિગારેટના ધૂમ્રપાનથી સીઓસીના ઉપયોગથી ગંભીર કાર્ડિયોવાસ્ક્યુલર ઘટનાઓનું જોખમ વધે છે, અને 35 વર્ષથી વધુ ઉંમરના અને ધૂમ્રપાન કરતી મહિલાઓએ સીઓસીનો ઉપયોગ ન કરવો જોઈએ.
  • મિનાસ્ટ્રિન 24 ફે એચઆઇવી ચેપ (એડ્સ) અને અન્ય સેક્સ્યુઅલી ટ્રાન્સમિટેડ ચેપ સામે રક્ષણ આપતું નથી.
  • COCs સાથે સંકળાયેલ ચેતવણીઓ અને સાવચેતીઓ.
  • મિનાસ્ટ્રિન 24 Fe નો ઉપયોગ ગર્ભાવસ્થા દરમિયાન થતો નથી; જો મિનાસ્ટ્રિન 24 Fe ના ઉપયોગ દરમિયાન ગર્ભાવસ્થા થાય છે, તો દર્દીને વધુ ઇન્ટેક બંધ કરવાની સૂચના આપો.
  • દરરોજ એક જ સમયે દરરોજ એક ટેબ્લેટ મોં દ્વારા લો. ગોળીઓ ચૂકી ગયા હોય તો દર્દીઓએ શું કરવું તેની સૂચના આપો. જુઓજો તમે ગોળીઓ ચૂકી જાઓ તો શું કરવુંવિભાગFDA-મંજૂર દર્દી lઉત્તેજિત.
  • મિનાસ્ટ્રિન 24 Fe સાથે એન્ઝાઇમ ઇન્ડ્યુસર્સનો ઉપયોગ કરવામાં આવે ત્યારે ગર્ભનિરોધકની બેક-અપ અથવા વૈકલ્પિક પદ્ધતિનો ઉપયોગ કરો.
  • COC માતાના દૂધનું ઉત્પાદન ઘટાડી શકે છે. જો સ્તનપાન સારી રીતે કરવામાં આવે તો આ થવાની સંભાવના ઓછી છે.
  • જે મહિલાઓ COCs પોસ્ટપાર્ટમ શરૂ કરે છે, અને જેમને હજુ સુધી પીરિયડ નથી આવ્યો, તેમણે સતત 7 દિવસ સુધી સફેદ ટેબ્લેટ લીધા ત્યાં સુધી ગર્ભનિરોધકની વધારાની પદ્ધતિનો ઉપયોગ કરવો જોઈએ.
  • એમેનોરિયા થઈ શકે છે. બે અથવા વધુ સતત ચક્રમાં એમેનોરિયાના કિસ્સામાં ગર્ભાવસ્થાને દૂર કરો.

એફડીએ-મંજૂર દર્દી લેબલિંગ

ઉપયોગ માટે માર્ગદર્શિકા મિનાસ્ટ્રિન 24 ફે

ધૂમ્રપાન કરતી મહિલાઓને ચેતવણી
વાપરશો નહિ મિનાસ્ટ્રિન 24 ફે જો તમે સિગારેટ પીતા હો અને તમારી ઉંમર 35 વર્ષથી વધુ હોય. ધૂમ્રપાન જન્મ નિયંત્રણ ગોળીઓથી હૃદયની ગંભીર આડઅસરો (હૃદય અને રક્ત વાહિની સમસ્યાઓ) નું જોખમ વધારે છે, જેમાં હાર્ટ એટેક, લોહી ગંઠાવાનું અથવા સ્ટ્રોકથી મૃત્યુનો સમાવેશ થાય છે. આ જોખમ વય અને તમે સિગારેટની સંખ્યા સાથે વધે છે ધુમાડો

જન્મ નિયંત્રણની ગોળીઓ નિર્દેશન મુજબ લેવામાં આવે ત્યારે ગર્ભવતી થવાની શક્યતા ઘટાડવામાં મદદ કરે છે. તેઓ HIV ચેપ (AIDS) અને અન્ય સેક્સ્યુઅલી ટ્રાન્સમિટેડ ચેપ સામે રક્ષણ આપતા નથી.

શું છે મિનાસ્ટ્રિન 24 ફે?

મિનાસ્ટ્રિન 24 ફે જન્મ નિયંત્રણ ગોળી છે. તેમાં બે સ્ત્રી હોર્મોન્સ છે, એક એસ્ટ્રોજન જેને ઇથિનાઇલ એસ્ટ્રાડિઓલ કહેવાય છે, અને નોરેથિન્ડ્રોન એસીટેટ નામનો પ્રોજેસ્ટિન છે.

કેટલી સારી રીતે કરે છે મિનાસ્ટ્રિન 24 ફે કામ?

ગર્ભવતી થવાની તમારી તક તેના પર નિર્ભર કરે છે કે તમે તમારી જન્મ નિયંત્રણની ગોળીઓ લેવા માટેની સૂચનાઓને કેટલી સારી રીતે અનુસરો છો. તમે જેટલી સારી રીતે દિશા નિર્દેશોનું પાલન કરો છો, તમને ગર્ભવતી થવાની શક્યતા ઓછી છે.

નોરેથિન્ડ્રોન એસીટેટ 1 મિલિગ્રામ/ઇથિનાઇલ એસ્ટ્રાડિઓલ 0.020 મિલિગ્રામ ગોળીઓના 24-દિવસના એક ક્લિનિકલ અભ્યાસના પરિણામોના આધારે, જે છ મહિના સુધી ચાલે છે, 100 માંથી લગભગ 1 થી 4 મહિલાઓ પ્રથમ વર્ષ દરમિયાન ગર્ભવતી થઈ શકે છે જ્યારે તેઓ મિનાસ્ટ્રિન 24 Fe નો ઉપયોગ કરે છે.

35 કિલો/મીટરથી ઉપર BMI ધરાવતી મહિલાઓ2ક્લિનિકલ ટ્રાયલમાં અભ્યાસ કરવામાં આવ્યો ન હતો, તેથી તે જાણીતું નથી કે મિનાસ્ટ્રિન 24 ફે આવી સ્ત્રીઓમાં ગર્ભાવસ્થા સામે કેટલી સારી રીતે રક્ષણ આપે છે. જો તમારું વજન વધારે છે, તો તમારા આરોગ્યસંભાળ પ્રદાતા સાથે ચર્ચા કરો કે મિનાસ્ટ્રિન 24 ફે તમારા માટે શ્રેષ્ઠ પસંદગી છે.

નીચે આપેલ ચાર્ટ જન્મ નિયંત્રણની વિવિધ પદ્ધતિઓનો ઉપયોગ કરતી સ્ત્રીઓ માટે ગર્ભવતી થવાની તક દર્શાવે છે. ચાર્ટ પરના દરેક બ boxક્સમાં જન્મ નિયંત્રણ પદ્ધતિઓની સૂચિ છે જે અસરકારકતામાં સમાન છે. સૌથી અસરકારક પદ્ધતિઓ ચાર્ટમાં ટોચ પર છે. ચાર્ટની નીચેનું બ boxક્સ તે મહિલાઓ માટે ગર્ભવતી થવાની તક દર્શાવે છે જે જન્મ નિયંત્રણનો ઉપયોગ કરતી નથી અને ગર્ભવતી થવાનો પ્રયાસ કરી રહી છે.

હું કેવી રીતે લઈશ મિનાસ્ટ્રિન 24 ફે?

1. આ દિશાઓ વાંચવાની ખાતરી કરોતમે તમારી ગોળીઓ લેવાનું શરૂ કરો તે પહેલાં અથવા કોઈપણ સમયે તમને ખાતરી નથી કે શું કરવું.

2. ગોળીઓ ચાવવા અને ગળી અથવા આખી ગળી શકે છે. તમારે ચાવ્યા કે ગળ્યા પછી તરત જ એક સંપૂર્ણ ગ્લાસ (8 cesંસ) પાણી પીવું જોઈએ.

3. ટેબ્લેટ લેવાનો સાચો રસ્તો પેકેજ પર નિર્દેશિત ક્રમમાં દરરોજ એક જ ટેબ્લેટ લેવાનો છે. Minastrin 24 Fe ભોજનને ધ્યાનમાં લીધા વગર લઈ શકાય છે.

જો તમે ગોળીઓ ચૂકી જાઓ તો તમે ગર્ભવતી થઈ શકો છો. આમાં પેક મોડું શરૂ કરવાનો સમાવેશ થાય છે. તમે જેટલી વધુ ગોળીઓ ચૂકી જશો, તેટલી જ ગર્ભવતી થવાની શક્યતા છે. જો તમે નીચેની ગોળીઓ ચૂકી જાઓ તો શું કરવું તે જુઓ.

4. ઘણી સ્ત્રીઓને અણધારી સમયે સ્પોટિંગ અથવા હળવા રક્તસ્રાવ હોય છે, અથવા ગોળીઓના પ્રથમ 1 થી 3 પેક દરમિયાન તેમના પેટમાં બીમાર લાગે છે.

જો તમને સ્પોટિંગ અથવા હળવું રક્તસ્ત્રાવ હોય અથવા તમારા પેટમાં બીમારી લાગે, તો ગોળીઓ લેવાનું બંધ કરશો નહીં. સમસ્યા સામાન્ય રીતે દૂર થઈ જશે. જો તે દૂર ન થાય, તો તમારા હેલ્થકેર પ્રદાતા સાથે તપાસ કરો.

5. ગુમ થયેલ ગોળીઓ પણ સ્પોટિંગ અથવા હળવા રક્તસ્રાવનું કારણ બની શકે છે, ભલે તમે આ ચૂકી ગયેલી ગોળીઓ બનાવો.

જે દિવસોમાં તમે બે ગોળીઓ લો છો, ચૂકી ગયેલી ગોળીઓ માટે, તમે તમારા પેટને થોડું બીમાર પણ અનુભવી શકો છો.

6. જો તમને ઉલટી થાય (તમારા ટેબ્લેટ લીધા પછી 3 થી 4 કલાકની અંદર), તમારે 'જો તમે ટેબ્લેટ ચૂકી ગયા હોવ તો શું કરવું' માટેની સૂચનાઓનું પાલન કરવું જોઈએ. જો તમને ઝાડા થયા હોય અથવા જો તમે અમુક દવાઓ લો, જેમાં કેટલીક એન્ટિબાયોટિક્સ અને કેટલીક હર્બલ પ્રોડક્ટ્સ જેમ કે સેન્ટ જ્હોન્સ વોર્ટનો સમાવેશ થાય છે, તો તમારી ગોળીઓ પણ કામ કરી શકશે નહીં.

જ્યાં સુધી તમે તમારા હેલ્થકેર પ્રદાતા સાથે તપાસ ન કરો ત્યાં સુધી બેક-અપ પદ્ધતિ (જેમ કે કોન્ડોમ અને શુક્રાણુનાશકો) નો ઉપયોગ કરો.

7. જો તમને Minastrin 24 Fe લેવાનું યાદ રાખવામાં તકલીફ હોય, તો તમારા હેલ્થકેર પ્રોવાઇડર સાથે ટેબ્લેટ લેવાનું કેવી રીતે સરળ બનાવવું અથવા જન્મ નિયંત્રણની બીજી પદ્ધતિનો ઉપયોગ કરવા વિશે વાત કરો.

8. જો તમને કોઈ પ્રશ્નો હોય અથવા આ પત્રિકામાંની માહિતી વિશે અચોક્કસ હોવ, તો તમારા આરોગ્યસંભાળ પ્રદાતાને કલ કરો.

તમે તમારા લેવાનું શરૂ કરો તે પહેલાં મિનાસ્ટ્રિન 24 ફે ગોળીઓ

1. નક્કી કરો કે તમે દિવસના કયા સમયે તમારું ટેબ્લેટ લેવા માંગો છો. દરરોજ એક જ સમયે પેકેજ પર નિર્દેશિત ક્રમમાં મિનાસ્ટ્રિન 24 ફે ગોળીઓ લેવી મહત્વપૂર્ણ છે. Minastrin 24 Fe ભોજનને ધ્યાનમાં લીધા વગર લઈ શકાય છે.

2. તમારા ટેબ્લેટ પેકને જુઓ - તેમાં 28 ટેબ્લેટ છે

મિનાસ્ટ્રિન 24 ફે પેકમાં છે24 'સક્રિય' સફેદ ગોળીઓ(હોર્મોન્સ સાથે) 24 દિવસ માટે લેવામાં આવે છે, ત્યારબાદ4 'રિમાઇન્ડર' ભૂરા ગોળીઓ(હોર્મોન્સ વગર) આગામી ચાર દિવસ માટે લેવાશે.

3. આ પણ જુઓ:
એ) પેક પર ક્યાં ગોળીઓ લેવાનું શરૂ કરવું,
બી) ગોળીઓ કયા ક્રમમાં લેવી (ઉપરના ચિત્રમાં બતાવેલા તીર અનુસરો)
c) ઉપરના ચિત્રમાં બતાવ્યા પ્રમાણે અઠવાડિયાની સંખ્યા.

4. ખાતરી કરો કે તમે દરેક સમયે તૈયાર છો
a) અન્ય પ્રકારનું જન્મ નિયંત્રણ (જેમ કે કોન્ડોમ અને શુક્રાણુનાશક) જો તમે ગોળીઓ ચૂકી ગયા હોવ તો બેક-અપ તરીકે ઉપયોગ કરવા માટે, અને
બી) એક વધારાનું, સંપૂર્ણ ટેબ્લેટ પેક.

ક્યારે ટીઅથવા નું પ્રથમ પેક શરૂ કરો ગોળીઓ

તમારી પાસે ટેબ્લેટ્સનો પહેલો પેક લેવાનું કયા દિવસથી શરૂ કરવું તેની પસંદગી છે. તમારા હેલ્થકેર પ્રદાતા સાથે નક્કી કરો કે તમારા માટે શ્રેષ્ઠ દિવસ કયો છે. દિવસનો સમય પસંદ કરો જે યાદ રાખવું સરળ રહેશે.

દિવસ 1 પ્રારંભ:

1. તમારા સમયગાળાના પ્રથમ દિવસથી શરૂ થતી ડે લેબલ સ્ટ્રીપ ચૂંટો (આ તે દિવસ છે જ્યારે તમે રક્તસ્રાવ અથવા સ્પોટિંગ શરૂ કરો છો, પછી ભલે તે રક્તસ્રાવ શરૂ થાય ત્યારે લગભગ અડધી રાત હોય).

2. આ દિવસની લેબલ સ્ટ્રીપને ટેબ્લેટ ડિસ્પેન્સર પર અઠવાડિયાના દિવસો (રવિવારથી શરૂ કરીને) પ્લાસ્ટિક પર છાપેલા વિસ્તાર પર મૂકો.

3. તમારા સમયગાળાના પ્રથમ 24 કલાક દરમિયાન પેકની પ્રથમ સફેદ ટેબ્લેટ લો.

4. તમારે જન્મ નિયંત્રણની બેક-અપ પદ્ધતિનો ઉપયોગ કરવાની જરૂર નથી, કારણ કે તમે તમારા સમયગાળાની શરૂઆતમાં ટેબ્લેટ શરૂ કરી રહ્યા છો. જો કે, જો તમે તમારા સમયગાળાના પહેલા દિવસ કરતાં 24 મિનાસ્ટ્રિન પછી શરૂ કરો છો, તો તમારે 7 સફેદ ગોળીઓ ન લો ત્યાં સુધી બેક-અપ પદ્ધતિ તરીકે જન્મ નિયંત્રણની બીજી પદ્ધતિ (જેમ કે કોન્ડોમ અને શુક્રાણુનાશક) નો ઉપયોગ કરવો જોઈએ.

રવિવારની શરૂઆત:

1. તમારો પીરિયડ શરૂ થયા પછી રવિવારે પેકની પહેલી સફેદ ટેબ્લેટ લો, પછી ભલે તમને લોહી વહેતું હોય. જો તમારો પીરિયડ રવિવારથી શરૂ થાય છે, તો તે જ દિવસે પેક શરૂ કરો.

નાના બાળકોમાં હિપેટાઇટિસ રસીની આડઅસર

2. જન્મ નિયંત્રણની બીજી પદ્ધતિ (જેમ કે કોન્ડોમ અને શુક્રાણુનાશક) નો બેક-અપ પદ્ધતિ તરીકે ઉપયોગ કરો જો તમે રવિવારથી કોઈપણ સમયે સેક્સ કરો તો તમે આગામી રવિવાર (7 દિવસ) સુધી તમારું પહેલું પેક શરૂ કરો. જો તમે ગર્ભવતી થયા પછી મિનાસ્ટ્રિન 24 ફે શરૂ કરો છો અને તમારી ગર્ભાવસ્થા પછી તમને માસિક આવતું નથી તો આ પણ લાગુ પડે છે.

જ્યારે તમે અલગ જન્મ નિયંત્રણમાંથી સ્વિચ કરો ટેબ્લેટ અથવા કેપ્સ્યુલ
બીજી જન્મ નિયંત્રણ ગોળીમાંથી સ્વિચ કરતી વખતે, બધી ગોળીઓ અથવા કેપ્સ્યુલ્સ સમાપ્ત કરો, પછી મિનાસ્ટ્રિન 24 ફે એ જ દિવસે શરૂ થવું જોઈએ કે જે અગાઉના જન્મ નિયંત્રણ ટેબ્લેટ અથવા કેપ્સ્યુલનું નવું પેક શરૂ થયું હોત.

જ્યારે તમે બીજી પ્રકારની જન્મ નિયંત્રણ પદ્ધતિમાંથી સ્વિચ કરો
ટ્રાન્સડર્મલ પેચ અથવા યોનિમાર્ગની રીંગમાંથી સ્વિચ કરતી વખતે, ઉપયોગના 21 દિવસ સમાપ્ત કરો, 7 દિવસ રાહ જુઓ, પછી મિનાસ્ટ્રિન 24 ફે શરૂ કરો જ્યારે આગામી એપ્લિકેશન બાકી હોય. ઈન્જેક્શનમાંથી સ્વિચ કરતી વખતે, જ્યારે આગામી ઈન્જેક્શન થવાનું હોય ત્યારે મિનાસ્ટ્રિન 24 ફે શરૂ કરવું જોઈએ. ઇન્ટ્રાઉટરિન ડિવાઇસ અથવા ઇમ્પ્લાન્ટમાંથી સ્વિચ કરતી વખતે, મિનાસ્ટ્રિન 24 ફે દૂર કરવાના દિવસે શરૂ થવું જોઈએ.

મહિના દરમિયાન શું કરવું

1. પેક ખાલી ન થાય ત્યાં સુધી દરરોજ એક જ સમયે એક ટેબ્લેટ લો.

જો તમે માસિક સમયગાળા દરમિયાન સ્પોટિંગ અથવા રક્તસ્રાવ કરી રહ્યા હોવ અથવા તમારા પેટ (ઉબકા) માં બીમાર લાગે તો પણ ગોળીઓ છોડશો નહીં.

2. જો તમે ઘણી વાર સેક્સ ન કરો તો પણ ગોળીઓ છોડશો નહીં.

જ્યારે તમે ટેબ્લેટ્સનું પેક સમાપ્ત કરો છો, ત્યારે તમારી છેલ્લી બ્રાઉન ટેબ્લેટ પછીના દિવસે આગલું પેક શરૂ કરો. પેક વચ્ચે કોઈ દિવસ રાહ ન જુઓ.

જો તમે ચૂકી જાઓ તો શું કરવું ગોળીઓ
જો તમે કોઈપણ સફેદ ગોળીઓ ચૂકી ગયા હોવ તો મિનાસ્ટ્રિન 24 ફે એટલું અસરકારક ન હોઈ શકે, ખાસ કરીને જો તમે પેકમાં પ્રથમ કેટલીક અથવા છેલ્લી કેટલીક સફેદ ગોળીઓ ચૂકી ગયા હોવ.

જો તમે ચૂકી જાઓ તો 1 સફેદ ટેબ્લેટ:

1. તમને યાદ આવે કે તરત જ ટેબ્લેટ લો. તમારા નિયમિત સમયે આગામી ટેબ્લેટ લો. આનો અર્થ એ કે તમે એક દિવસમાં બે ગોળીઓ લઈ શકો છો.

2. જો તમે સેક્સ કરો છો તો તમારે બેક-અપ જન્મ નિયંત્રણ પદ્ધતિનો ઉપયોગ કરવાની જરૂર નથી.

જો તમે ચૂકી જાઓ તો 2 સફેદ ગોળીઓ તમારા પેકના અઠવાડિયા 1 અથવા સપ્તાહ 2 માં સળંગ:

1. તમને યાદ હોય તે દિવસે બે ગોળીઓ અને બીજા દિવસે બે ગોળીઓ લો.

2. પછી પેક પૂરું ન થાય ત્યાં સુધી દિવસમાં એક ટેબ્લેટ લો.

3. તમે ગર્ભવતી બની શકો છોજો તમે તમારી ગોળીઓ ફરી શરૂ કર્યા પછી 7 દિવસમાં સેક્સ કરો છો. તમારે 7 દિવસો માટે બેક-અપ તરીકે અન્ય જન્મ નિયંત્રણ પદ્ધતિ (જેમ કે કોન્ડોમ અને શુક્રાણુનાશક) નો ઉપયોગ કરવો આવશ્યક છે.

જો તમે ચૂકી જાઓ તો 2 સફેદ ગોળીઓ તમારા પેકના અઠવાડિયા 3 અથવા અઠવાડિયા 4 માં સળંગ:

1. જો તમે ડે 1 સ્ટાર્ટર છો:

બાકીનું ટેબ્લેટ પેક ફેંકી દો અને તે જ દિવસે નવું પેક શરૂ કરો.

જો તમે સન્ડે સ્ટાર્ટર છો:
રવિવાર સુધી દરરોજ એક ટેબ્લેટ લેતા રહો. રવિવારે, બાકીનું પેક ફેંકી દો અને તે જ દિવસે ગોળીઓનું નવું પેક શરૂ કરો.

2. તમે ગર્ભવતી બની શકો છોજો તમે તમારી ગોળીઓ ફરી શરૂ કર્યા પછી 7 દિવસમાં સેક્સ કરો છો. તમારે 7 દિવસો માટે બેક-અપ તરીકે અન્ય જન્મ નિયંત્રણ પદ્ધતિ (જેમ કે કોન્ડોમ અને શુક્રાણુનાશક) નો ઉપયોગ કરવો આવશ્યક છે.

3. કદાચ આ મહિને તમારો સમયગાળો ન હોય પરંતુ આ અપેક્ષિત છે.જો કે, જો તમે સતત બે મહિનાનો સમયગાળો ચૂકી ગયા હો, તો તમારા હેલ્થકેર પ્રોવાઇડરને ક callલ કરો કારણ કે તમે ગર્ભવતી હોવ.

જો તમે 3 અથવા વધુ ચૂકી જાઓ છો સફેદ ગોળીઓ કોઈપણ અઠવાડિયા દરમિયાન સળંગ:

1. જો તમે ડે 1 સ્ટાર્ટર છો:

બાકીનું ટેબ્લેટ પેક ફેંકી દો અને તે જ દિવસે નવું પેક શરૂ કરો.

જો તમે સન્ડે સ્ટાર્ટર છો:
રવિવાર સુધી દરરોજ 1 ટેબ્લેટ લેતા રહો. રવિવારે, બાકીનું પેક ફેંકી દો અને તે જ દિવસે ગોળીઓનું નવું પેક શરૂ કરો.

2. તમે ગર્ભવતી બની શકો છોજો તમે ગોળીઓ ચૂકી હોય તે દિવસોમાં અથવા તમે તમારી ગોળીઓ ફરી શરૂ કર્યા પછી પ્રથમ 7 દિવસો દરમિયાન સેક્સ કરો છો. આગલી વખતે તમે સેક્સ કરો અને તમારી ગોળીઓ ફરી શરૂ કર્યા પછી પ્રથમ 7 દિવસ માટે તમારે બીજી જન્મ નિયંત્રણ પદ્ધતિ (જેમ કે કોન્ડોમ અને શુક્રાણુનાશક) નો બેક-અપ તરીકે ઉપયોગ કરવો જોઈએ.

3. કદાચ આ મહિને તમારો સમયગાળો ન હોય પરંતુ આ અપેક્ષિત છે.જો કે, જો તમે સતત બે મહિનાનો સમયગાળો ચૂકી ગયા હો, તો તમારા હેલ્થકેર પ્રોવાઇડરને ક callલ કરો કારણ કે તમે ગર્ભવતી હોવ.

જો તમે 4 માંથી કોઈપણ ચૂકી જાઓ છો ભૂરા ગોળીઓ અઠવાડિયા 4 માં:

1. તમે ચૂકી ગયેલી ગોળીઓ ફેંકી દો.

2. પેક ખાલી ન થાય ત્યાં સુધી દરરોજ એક ટેબ્લેટ લેતા રહો.

3. તમારે બેક-અપ પદ્ધતિની જરૂર નથી.

4. મિનાસ્ટ્રિન 24 Fe નું આગલું પેક શેડ્યૂલ મુજબ શરૂ કરો.

છેલ્લે, જો તમને હજી પણ ખાતરી નથી કે આ વિશે શું કરવું ગોળીઓ તમે ચૂકી ગયા છો:

1. જ્યારે પણ તમે સેક્સ કરો ત્યારે બેક-અપ પદ્ધતિ (જેમ કે કોન્ડોમ અને શુક્રાણુનાશક) નો ઉપયોગ કરો.

2. તમારા આરોગ્યસંભાળ પ્રદાતાનો સંપર્ક કરો અને અન્યથા નિર્દેશિત ન થાય ત્યાં સુધી દરરોજ એક સક્રિય સફેદ ગોળી લેવાનું ચાલુ રાખો.

કોણે ન લેવી જોઈએ મિનાસ્ટ્રિન 24 ફે?

જો તમારી પાસે હોય તો તમારું હેલ્થકેર પ્રોવાઇડર તમને મિનાસ્ટ્રિન 24 Fe આપશે નહીં:

  • તમારા હાથ, પગ (ડીપ વેઇન થ્રોમ્બોસિસ), ફેફસાં (પલ્મોનરી એમબોલિઝમ), અથવા આંખો (રેટિના થ્રોમ્બોસિસ) માં ક્યારેય લોહીના ગંઠાવાનું થયું છે.
  • ક્યારેય સ્ટ્રોક આવ્યો હતો
  • ક્યારેય હાર્ટ એટેક આવ્યો
  • અમુક હૃદયની વાલ્વ સમસ્યાઓ અથવા હૃદયની લયની અસાધારણતા જે હૃદયમાં લોહીના ગંઠાવાનું કારણ બની શકે છે
  • તમારા લોહી સાથે વારસાગત સમસ્યા જે તેને સામાન્ય કરતા વધારે ગંઠાઈ જાય છે
  • હાઈ બ્લડ પ્રેશર કે જેને દવા નિયંત્રિત કરી શકતી નથી
  • કિડની, આંખ, ચેતા અથવા રક્ત વાહિનીઓના નુકસાન સાથે ડાયાબિટીસ
  • ક્યારેય ઓરા, નિષ્ક્રિયતા, નબળાઇ અથવા દ્રષ્ટિમાં ફેરફાર સાથે ગંભીર પ્રકારના માઇગ્રેઇન માથાનો દુખાવો થયો છે, અથવા જો તમે 35 વર્ષથી વધુ ઉંમરના હોવ તો માઇગ્રેઇન માથાનો દુખાવો છે.
  • ક્યારેય સ્તન કેન્સર અથવા કોઈપણ કેન્સર જે સ્ત્રી હોર્મોન્સ પ્રત્યે સંવેદનશીલ હોય છે
  • યકૃતની ગાંઠો સહિત લીવર રોગ
  • કોઈ પણ હિપેટાઈટીસ સી ડ્રગ કોમ્બિનેશન લો જેમાં ઓમ્બિટસવીર/પેરીટાપ્રેવીર/રીટોનાવીર હોય, દાસબુવીર સાથે અથવા વગર. આ લોહીમાં લીવર એન્ઝાઇમ એલાનાઇન એમિનોટ્રાન્સફેરેઝ (ALT) ના સ્તરમાં વધારો કરી શકે છે

ઉપરાંત, જન્મ નિયંત્રણની ગોળીઓ ન લો જો તમે:

  • ધૂમ્રપાન અને 35 વર્ષથી વધુ ઉંમરના
  • તમે ગર્ભવતી છો કે નહીં તેની શંકા છે
  • યોનિમાંથી કોઈ ન સમજાય તેવું રક્તસ્ત્રાવ હોય

જો તમને ક્યારેય ગર્ભાવસ્થાના કારણે કમળો (ત્વચા કે આંખો પીળી પડવી) થયો હોય તો જન્મ નિયંત્રણની ગોળીઓ તમારા માટે સારી પસંદગી ન હોઈ શકે, જેને ગર્ભાવસ્થાના કોલેસ્ટેસિસ પણ કહેવાય છે.

જો તમારી પાસે ઉપરોક્ત કોઈપણ શરતો હોય તો તમારા આરોગ્યસંભાળ પ્રદાતાને કહો (તમારા આરોગ્યસંભાળ પ્રદાતા જન્મ નિયંત્રણની બીજી પદ્ધતિની ભલામણ કરી શકે છે).

લેવા વિશે મારે બીજું શું જાણવું જોઈએ મિનાસ્ટ્રિન 24 ફે?

જન્મ નિયંત્રણની ગોળીઓ કરે છે નથી એચ.આય.વી, વાયરસ કે જે એડ્સનું કારણ બને છે, સહિતના કોઈપણ જાતીય સંક્રમિત ચેપ સામે તમારું રક્ષણ કરે છે.

જો તમે વારંવાર સેક્સ ન કરો તો પણ કોઈપણ ગોળીઓ છોડશો નહીં.

જો તમે માસિક સ્રાવ ચૂકી જાઓ છો, તો તમે ગર્ભવતી થઈ શકો છો.જો કે, કેટલીક મહિલાઓ માસિક સ્રાવ ચૂકી જાય છે અથવા ગર્ભનિરોધક ગોળીઓ પર હળવો સમયગાળો ધરાવે છે, ભલે તે ગર્ભવતી ન હોય. સલાહ માટે તમારા હેલ્થકેર પ્રદાતાનો સંપર્ક કરો જો તમે:

  • વિચારો કે તમે ગર્ભવતી છો
  • એક સમયગાળો ચૂકી જાઓ અને દરરોજ તમારી જન્મ નિયંત્રણની ગોળીઓ લીધી નથી
  • સળંગ બે પિરિયડ ચૂકી ગયા

ગર્ભાવસ્થા દરમિયાન જન્મ નિયંત્રણ ગોળીઓ ન લેવી જોઈએ. જો કે, ગર્ભાવસ્થા દરમિયાન આકસ્મિક રીતે લેવામાં આવેલી જન્મ નિયંત્રણ ગોળીઓ જન્મજાત ખામીઓ માટે જાણીતી નથી.

તમે શસ્ત્રક્રિયા કરતા ઓછામાં ઓછા ચાર અઠવાડિયા પહેલા મિનાસ્ટ્રિન 24 Fe બંધ કરો અને શસ્ત્રક્રિયા પછી ઓછામાં ઓછા બે અઠવાડિયા સુધી તેને પુન: શરૂ ન કરો, લોહીના ગંઠાવાનું જોખમ વધવાના કારણે.

જો તમે સ્તનપાન કરાવતા હોવ તો, સ્તનપાન બંધ કરવા માટે તૈયાર ન થાય ત્યાં સુધી બીજી જન્મ નિયંત્રણ પદ્ધતિનો વિચાર કરો. જન્મ નિયંત્રણ ગોળીઓ કે જેમાં એસ્ટ્રોજન હોય છે, જેમ કે મિનાસ્ટ્રિન 24 ફે, તમે બનાવેલા દૂધની માત્રામાં ઘટાડો કરી શકે છે. ગોળીના હોર્મોન્સની થોડી માત્રા માતાના દૂધમાં જાય છે.

તમે લો છો તે તમામ દવાઓ અને હર્બલ પ્રોડક્ટ્સ વિશે તમારા હેલ્થકેર પ્રોવાઇડરને કહો. કેટલીક દવાઓ અને હર્બલ ઉત્પાદનો જન્મ નિયંત્રણની ગોળીઓને ઓછી અસરકારક બનાવી શકે છે, જેમાં નીચેનાનો સમાવેશ થાય છે:

  • બાર્બિટ્યુરેટ્સ
  • બોસેન્ટન
  • કાર્બામાઝેપિન
  • felbamate
  • griseofulvin
  • ઓક્સ્કારબાઝેપિન
  • ફેનીટોઇન
  • રિફામ્પિન
  • સેન્ટ જ્હોન વtર્ટ
  • ટોપીરામેટ

બેક-અપ અથવા વૈકલ્પિક જન્મ નિયંત્રણ પદ્ધતિનો ઉપયોગ કરો જ્યારે તમે એવી દવાઓ લો કે જે જન્મ નિયંત્રણની ગોળીઓને ઓછી અસરકારક બનાવી શકે.

જન્મ નિયંત્રણની ગોળીઓ લેમોટ્રિજીન સાથે સંપર્ક કરી શકે છે, જે વાઈ માટે વપરાતી એન્ટિકોનવલ્સન્ટ છે. આ હુમલાનું જોખમ વધારી શકે છે, તેથી તમારા આરોગ્યસંભાળ પ્રદાતાને લેમોટ્રિજીનની માત્રાને સમાયોજિત કરવાની જરૂર પડી શકે છે.

જો તમને ઉલટી અથવા ઝાડા હોય તો, તમારી જન્મ નિયંત્રણ ગોળીઓ પણ કામ કરી શકશે નહીં. કોન્ડોમ અને શુક્રાણુનાશક જેવી અન્ય જન્મ નિયંત્રણ પદ્ધતિનો ઉપયોગ કરો, જ્યાં સુધી તમે તમારા હેલ્થકેર પ્રદાતા સાથે તપાસ ન કરો.

થાઇરોઇડ હોર્મોન રિપ્લેસમેન્ટ થેરાપી પર મહિલાઓને થાઇરોઇડ હોર્મોનના વધેલા ડોઝની જરૂર પડી શકે છે.

જો તમે કોઈપણ પ્રયોગશાળા પરીક્ષણો માટે સુનિશ્ચિત થયેલ છો, તો તમારા આરોગ્યસંભાળ પ્રદાતાને કહો કે તમે જન્મ નિયંત્રણની ગોળીઓ લઈ રહ્યા છો. ચોક્કસ રક્ત પરીક્ષણો જન્મ નિયંત્રણ ગોળીઓથી પ્રભાવિત થઈ શકે છે.

લેવાના સૌથી ગંભીર જોખમો શું છે મિનાસ્ટ્રિન 24 ફે?

સગર્ભાવસ્થાની જેમ, જન્મ નિયંત્રણની ગોળીઓ ગંભીર લોહીના ગંઠાવાનું જોખમ વધારે છે, ખાસ કરીને સ્ત્રીઓમાં જેમના અન્ય જોખમ પરિબળો હોય છે, જેમ કે ધૂમ્રપાન, સ્થૂળતા અથવા 35 થી વધુ ઉંમર. તમે એક મહિના કે તેથી વધુ સમય સુધી તેનો ઉપયોગ ન કર્યા પછી સમાન અથવા અલગ જન્મ નિયંત્રણ ગોળીઓ ફરી શરૂ કરો.

બ્લડ ક્લોટને કારણે થતી સમસ્યાથી મૃત્યુ શક્ય છે, જેમ કે હાર્ટ એટેક અથવા સ્ટ્રોક.

ગંભીર રક્ત ગંઠાઇ જવાના કેટલાક ઉદાહરણો આમાં લોહીના ગંઠાવાનું છે:

  • પગ (ડીપ વેઇન થ્રોમ્બોસિસ)
  • ફેફસાં (પલ્મોનરી એમ્બોલસ)
  • આંખો (દ્રષ્ટિ ગુમાવવી)
  • હાર્ટ (હાર્ટ એટેક)
  • મગજ (સ્ટ્રોક)

જન્મ નિયંત્રણ ગોળીઓ લેતી મહિલાઓને મળી શકે છે:

  • હાઈ બ્લડ પ્રેશર
  • પિત્તાશયની સમસ્યાઓ
  • દુર્લભ કેન્સરગ્રસ્ત અથવા બિન કેન્સરગ્રસ્ત યકૃત ગાંઠો

તંદુરસ્ત સ્ત્રીઓમાં આ બધી ઘટનાઓ અસામાન્ય છે.

જો તમારી પાસે હોય તો તરત જ તમારા હેલ્થકેર પ્રદાતાને ક Callલ કરો:

  • પગમાં સતત દુખાવો
  • અચાનક શ્વાસની તકલીફ
  • અચાનક અંધત્વ, આંશિક અથવા સંપૂર્ણ
  • તમારી છાતીમાં તીવ્ર દુખાવો અથવા દબાણ
  • તમારા સામાન્ય માથાના દુખાવાથી અચાનક, તીવ્ર માથાનો દુખાવો
  • હાથ અથવા પગમાં નબળાઇ અથવા નિષ્ક્રિયતા, અથવા બોલવામાં મુશ્કેલી
  • ત્વચા અથવા આંખની કીકી પીળી

જન્મ નિયંત્રણ ગોળીઓની સામાન્ય આડઅસરો શું છે?

જન્મ નિયંત્રણ ગોળીઓની સૌથી સામાન્ય આડઅસરો છે:

  • માસિક સ્રાવ વચ્ચે સ્પોટિંગ અથવા રક્તસ્રાવ
  • ઉબકા
  • સ્તનની માયા
  • માથાનો દુખાવો

આ આડઅસરો સામાન્ય રીતે હળવા હોય છે અને સામાન્ય રીતે સમય સાથે અદૃશ્ય થઈ જાય છે.

ઓછી સામાન્ય આડઅસરો છે:

  • ખીલ
  • ઓછી જાતીય ઇચ્છા
  • પેટનું ફૂલવું અથવા પ્રવાહી રીટેન્શન
  • ખાસ કરીને ચહેરા પર ચામડી પર અંધારું થવું
  • હાઈ બ્લડ સુગર, ખાસ કરીને મહિલાઓમાં જેમને પહેલેથી ડાયાબિટીસ છે
  • લોહીમાં ઉચ્ચ ચરબી (કોલેસ્ટ્રોલ, ટ્રાઇગ્લાઇસેરાઇડ) નું સ્તર
  • હતાશા, ખાસ કરીને જો તમને ભૂતકાળમાં હતાશા આવી હોય. જો તમારી જાતને નુકસાન પહોંચાડવાના કોઈ વિચારો હોય તો તરત જ તમારા હેલ્થકેર પ્રોવાઇડરને ક Callલ કરો
  • કોન્ટેક્ટ લેન્સ સહન કરવામાં સમસ્યાઓ
  • વજન વધારો

આ સંભવિત આડઅસરોની સંપૂર્ણ સૂચિ નથી. જો તમને ચિંતા હોય તેવી કોઈ આડઅસર થાય તો તમારા હેલ્થકેર પ્રોવાઇડર સાથે વાત કરો. તમે 1-800-FDA-1088 પર FDA ને આડઅસરોની જાણ કરી શકો છો.

બાળકો દ્વારા આકસ્મિક રીતે લેવામાં આવે ત્યારે પણ જન્મ નિયંત્રણ ગોળી ઓવરડોઝથી કોઈ ગંભીર સમસ્યાઓ નોંધાઈ નથી.

શું જન્મ નિયંત્રણ ગોળીઓ કેન્સરનું કારણ બને છે?

જન્મ નિયંત્રણની ગોળીઓથી સ્તન કેન્સર થતું નથી. જો કે, જો તમને હવે સ્તન કેન્સર છે, અથવા ભૂતકાળમાં થયું હોય, તો જન્મ નિયંત્રણ ગોળીઓનો ઉપયોગ કરશો નહીં કારણ કે કેટલાક સ્તન કેન્સર હોર્મોન્સ પ્રત્યે સંવેદનશીલ હોય છે.

જે મહિલાઓ જન્મ નિયંત્રણ ગોળીઓનો ઉપયોગ કરે છે તેમને સર્વાઇકલ કેન્સર થવાની શક્યતા થોડી વધારે હોય છે. જો કે, આ અન્ય કારણોસર હોઈ શકે છે જેમ કે વધુ જાતીય ભાગીદારો.

લેતી વખતે મારા પીરિયડ વિશે મારે શું જાણવું જોઈએ મિનાસ્ટ્રિન 24 ફે?

જ્યારે તમે મિનાસ્ટ્રિન 24 ફે લેતા હોવ ત્યારે અનિયમિત યોનિમાર્ગ રક્તસ્રાવ અથવા સ્પોટિંગ થઈ શકે છે. અનિયમિત રક્તસ્રાવ માસિક સ્રાવ વચ્ચેના સહેજ સ્ટેનિંગથી લઈને સફળ રક્તસ્રાવ સુધી બદલાઈ શકે છે, જે નિયમિત સમયગાળાની જેમ પ્રવાહ છે. મૌખિક ગર્ભનિરોધક ઉપયોગના પ્રથમ થોડા મહિનાઓ દરમિયાન અનિયમિત રક્તસ્રાવ મોટેભાગે થાય છે, પરંતુ તમે થોડા સમય માટે ગોળી લીધા પછી પણ થઇ શકે છે. આવા રક્તસ્રાવ અસ્થાયી હોઈ શકે છે અને સામાન્ય રીતે કોઈ ગંભીર સમસ્યાઓ સૂચવતા નથી. શેડ્યૂલ પર તમારી ગોળીઓ લેવાનું ચાલુ રાખવું મહત્વપૂર્ણ છે. જો રક્તસ્રાવ એક કરતાં વધુ ચક્રમાં થાય છે, અસામાન્ય રીતે ભારે છે, અથવા થોડા દિવસોથી વધુ સમય સુધી ચાલે છે, તો તમારા આરોગ્યસંભાળ પ્રદાતાને કલ કરો.

કેટલીક સ્ત્રીઓને માસિક ન આવતું હોય પરંતુ જ્યાં સુધી તમે દિશા મુજબ ગોળીઓ લીધી હોય ત્યાં સુધી આ ચિંતાનું કારણ ન હોવું જોઈએ.

લેતી વખતે જો હું મારો નિર્ધારિત સમયગાળો ચૂકી જાઉં તો શું? મિનાસ્ટ્રિન 24 ફે?

તમારા સમયગાળાને ચૂકી જવું અસામાન્ય નથી. જો કે, જો તમે પીરિયડ વગર સળંગ બે કે તેથી વધુ મહિનાઓ પસાર કરો છો, અથવા તમે એક મહિના પછી તમારો સમયગાળો ચૂકી ગયા છો જ્યાં તમે તમારી બધી ગોળીઓ યોગ્ય રીતે લીધી નથી, તો તમારા હેલ્થકેર પ્રોવાઇડરને ફોન કરો કારણ કે તમે ગર્ભવતી હોઇ શકો છો. જો તમને સગર્ભાવસ્થાના લક્ષણો જેમ કે સવારની માંદગી અથવા અસામાન્ય સ્તન કોમળતા હોય તો તમારા આરોગ્યસંભાળ પ્રદાતાને પણ સૂચિત કરો. જો તમે ગર્ભવતી હો તો મિનાસ્ટ્રિન 24 Fe લેવાનું બંધ કરો.

જો મારે ગર્ભવતી થવું હોય તો શું?

તમે ઈચ્છો ત્યારે ગોળીઓ લેવાનું બંધ કરી શકો છો. તમે ગોળીઓ લેવાનું બંધ કરો તે પહેલાં ગર્ભાવસ્થા પૂર્વેની તપાસ માટે તમારા હેલ્થકેર પ્રદાતા સાથે મુલાકાતનો વિચાર કરો.

વિશે સામાન્ય સલાહ મિનાસ્ટ્રિન 24 ફે

તમારા આરોગ્યસંભાળ પ્રદાતાએ તમારા માટે મિનાસ્ટ્રિન 24 Fe સૂચવ્યું છે. કૃપા કરીને મિનાસ્ટ્રિન 24 ફે અન્ય કોઈ સાથે શેર કરશો નહીં. મિનાસ્ટ્રિન 24 Fe ને બાળકોની પહોંચથી દૂર રાખો.

જો તમને ચિંતા અથવા પ્રશ્નો હોય, તો તમારા હેલ્થકેર પ્રદાતાને પૂછો. તમે તમારા ફાર્માસિસ્ટને હેલ્થકેર પ્રોફેશનલ્સ માટે લખેલા વધુ વિગતવાર લેબલ માટે પણ કહી શકો છો.

તમામ તબીબી પૂછપરછ માટે સંપર્ક કરો:

એલર્જન

તબીબી સંચાર

1-800-678-1605

દ્વારા વિતરિત:
એલર્જન યુએસએ, ઇન્ક.
ઇર્વિન, CA 92612

મિનાસ્ટ્રિન એ એલર્જન ફાર્માસ્યુટિકલ્સ ઇન્ટરનેશનલ લિમિટેડનું રજિસ્ટર્ડ ટ્રેડમાર્ક છે.

2017 એલર્જન. બધા હકો અમારી પાસે રાખેલા છે.

સામગ્રી અપડેટ કરી: 08/2017

પ્રિન્સિપલ ડિસ્પ્લે પેનલ

મિનાસ્ટ્રિન 24 ફે
1 મિલિગ્રામ/ 20 એમસીજી
ચાવવા યોગ્ય
28 દિવસની પદ્ધતિ
માત્ર Rx

મિનાસ્ટ્રિન 24 ફે
નોરેથિન્ડ્રોન એસીટેટ અને ઇથિનાઇલ એસ્ટ્રાડિઓલ અને ફેરસ ફ્યુમરેટ કીટ
ઉત્પાદન માહિતી
ઉત્પાદનો પ્રકાર હ્યુમન પ્રિસ્ક્રિપ્શન ડ્રગ લેબલ આઇટમ કોડ (સ્રોત) એનડીસી: 0430-0540
પેકેજીંગ
# નૂમના ક્રમાંક પેકેજ વર્ણન
1 એનડીસી: 0430-0540-50 1 કાર્ટનમાં 5 બ્લિસ્ટર પેક
1 1 બ્લિસ્ટર પેકમાં 1 કીટ
ભાગોની માત્રા
ભાગ # પેકેજ જથ્થો કુલ ઉત્પાદન જથ્થો
ભાગ 1 24
ભાગ 2 4
2 નો ભાગ 1
મિનાસ્ટ્રિન 24 ફે
નોરેથિન્ડ્રોન એસીટેટ અને ઇથિનાઇલ એસ્ટ્રાડિઓલ ટેબ્લેટ, ચાવવા યોગ્ય
ઉત્પાદન માહિતી
વહીવટનો માર્ગ ઓરલ DEA નું સમયપત્રક
સક્રિય ઘટક/સક્રિય મોઇટી
ઘટક નામ શક્તિનો આધાર તાકાત
નોર્થિન્ડ્રોન એસીટેટ (નોર્થઇન્ડ્રોન) નોર્થિન્ડ્રોન એસીટેટ 1 મિલિગ્રામ
ઇથિનલ ઇસ્ટ્રાડિઓલ (ETHINYL ESTRADIOL) ઇથિનલ ઇસ્ટ્રાડિઓલ 0.02 મિલિગ્રામ
નિષ્ક્રિય ઘટકો
ઘટક નામ તાકાત
ACACIA
લેક્ટોઝ, અનિશ્ચિત ફોર્મ
મેગ્નેશિયમ સ્ટીઅરેટ
સ્ટાર્ચ, કોર્ન
TALC
સુક્રોલોઝ
સ્પેરમિન્ટ
ઉત્પાદન લાક્ષણિકતાઓ
રંગ સફેદ સ્કોર કોઈ સ્કોર નથી
આકાર રાઉન્ડ માપ 6 મીમી
સ્વાદ સ્પેરમિન્ટ છાપ કોડ WC; 535
સમાવે છે
માર્કેટિંગ માહિતી
માર્કેટિંગ કેટેગરી અરજી નંબર અથવા મોનોગ્રાફ પ્રશસ્તિપત્ર માર્કેટિંગ પ્રારંભ તારીખ માર્કેટિંગ સમાપ્તિ તારીખ
એનડીએ એનડીએ 203667
2 નો ભાગ 2
મિનાસ્ટ્રિન 24 ફે
ફેરસ ફ્યુમરેટ ટેબ્લેટ
ઉત્પાદન માહિતી
વહીવટનો માર્ગ ઓરલ DEA નું સમયપત્રક
નિષ્ક્રિય ઘટકો
ઘટક નામ તાકાત
ફેરસ ફ્યુમરેટ
મેનિટોલ
POVIDONE
સેલ્યુલોઝ, માઇક્રોક્રાઇસ્ટલાઇન
સોડિયમ સ્ટાર્ચ ગ્લાયકોલેટ પ્રકાર એક કોર્ન
મેગ્નેશિયમ સ્ટીઅરેટ
સુક્રોલોઝ
સ્પેરમિન્ટ
ઉત્પાદન લાક્ષણિકતાઓ
રંગ બ્રાઉન સ્કોર કોઈ સ્કોર નથી
આકાર રાઉન્ડ માપ 6 મીમી
સ્વાદ સ્પેરમિન્ટ છાપ કોડ WC; 624
સમાવે છે
માર્કેટિંગ માહિતી
માર્કેટિંગ કેટેગરી અરજી નંબર અથવા મોનોગ્રાફ પ્રશસ્તિપત્ર માર્કેટિંગ પ્રારંભ તારીખ માર્કેટિંગ સમાપ્તિ તારીખ
એનડીએ એનડીએ 203667
માર્કેટિંગ માહિતી
માર્કેટિંગ કેટેગરી અરજી નંબર અથવા મોનોગ્રાફ પ્રશસ્તિપત્ર માર્કેટિંગ પ્રારંભ તારીખ માર્કેટિંગ સમાપ્તિ તારીખ
એનડીએ એનડીએ 203667 06/14/2013
લેબલર -એલર્જન, ઇન્ક. (144796497)
સ્થાપના
નામ સરનામું ID/FEI કામગીરી
તેવા પ્યુઅર્ટો રિકો એલએલસી 152356536 એનાલિસિસ (0430-0540), મેન્યુફેક્ચર (0430-0540), પેક (0430-0540)
એલર્જન, ઇન્ક.

તબીબી અસ્વીકરણ