સામાન્ય સ્ટ્રેટેરા ઉપલબ્ધતા

સામાન્ય સ્ટ્રેટેરા ઉપલબ્ધતા

છેલ્લે 11 ઓગસ્ટ, 2021 ના ​​રોજ અપડેટ થયું.

સ્ટ્રેટેરા નું બ્રાન્ડ નામ છે એટોમોક્સેટાઇન , એફડીએ દ્વારા નીચેની રચના (ઓ) માં મંજૂર કરવામાં આવી છે:



સ્ટ્રેટેરા (એટોમોક્સેટાઇન હાઇડ્રોક્લોરાઇડ - કેપ્સ્યુલ; મૌખિક)

શું સ્ટ્રેટેરાનું સામાન્ય સંસ્કરણ મંજૂર કરવામાં આવ્યું છે?

હા. નીચેના ઉત્પાદનો સ્ટ્રેટેરાની સમકક્ષ છે:



એટોમોક્સેટાઇન હાઇડ્રોક્લોરાઇડ કેપ્સ્યુલ; મૌખિક

  • ઉત્પાદક: એપોટેક્સ
    મંજૂરીની તારીખ: 30 મે, 2017
    શક્તિ (ઓ): 10 એમજી[ દૂર ], 18 એમજી[ દૂર ], 25 એમજી[ દૂર ], 40 એમજી[ દૂર ], 60 એમજી[ દૂર ], 80 એમજી[ દૂર ], 100 એમજી[ દૂર ]
  • ઉત્પાદક: ઓરોબિંદો ફાર્મા લિ
    મંજૂરીની તારીખ: 30 મે, 2017
    શક્તિ (ઓ): 10 એમજી[ દૂર ], 18 એમજી[ દૂર ], 25 એમજી[ દૂર ], 40 એમજી[ દૂર ], 60 એમજી[ દૂર ], 80 એમજી[ દૂર ], 100 એમજી[ દૂર ]
  • ઉત્પાદક: DR REDDYS LABS LTD
    મંજૂરીની તારીખ: 23 ફેબ્રુઆરી, 2018
    શક્તિ (ઓ): 10 એમજી[ દૂર ], 18 એમજી[ દૂર ], 25 એમજી[ દૂર ], 40 એમજી[ દૂર ], 60 એમજી[ દૂર ], 80 એમજી[ દૂર ], 100 એમજી[ દૂર ]
  • ઉત્પાદક: ગ્લેનમાર્ક ફાર્મ્સ લિ
    મંજૂરીની તારીખ: 30 મે, 2017
    શક્તિ (ઓ): 40 એમજી[ દૂર ], 60 એમજી[ દૂર ], 80 એમજી[ દૂર ], 100 એમજી[ દૂર ], 10 એમજી[ દૂર ], 18 એમજી[ દૂર ], 25 એમજી[ દૂર ]
  • ઉત્પાદક: HETERO LABS LTD V
    મંજૂરીની તારીખ: 11 માર્ચ, 2021
    શક્તિ (ઓ): 10 એમજી[ દૂર ], 18 એમજી[ દૂર ], 25 એમજી[ દૂર ], 40 એમજી[ દૂર ], 60 એમજી[ દૂર ], 80 એમજી[ દૂર ], 100 એમજી[ દૂર ]
  • ઉત્પાદક: ટેવા ફાર્મ્સ યુએસએ
    મંજૂરીની તારીખ: 30 મે, 2017
    શક્તિ (ઓ): 10 એમજી[ દૂર ], 18 એમજી[ દૂર ], 25 એમજી[ દૂર ], 40 એમજી[ દૂર ], 60 એમજી[ દૂર ], 80 એમજી[ દૂર ], 100 એમજી[ દૂર ]
  • ઉત્પાદક: ઝાયડસ ફાર્મ્સ યુએસએ ઇન્ક
    મંજૂરીની તારીખ: 17 સપ્ટેમ્બર, 2010
    શક્તિ (ઓ): 18 એમજી[ દૂર ], 25 એમજી[ દૂર ], 40 એમજી[ દૂર ], 60 એમજી[ દૂર ], 80 એમજી[ દૂર ], 100 એમજી[ દૂર ]

નૉૅધ: છેતરપિંડી કરનાર ઓનલાઇન ફાર્મસીઓ સ્ટ્રેટેરાનું ગેરકાયદેસર સામાન્ય સંસ્કરણ વેચવાનો પ્રયાસ કરી શકે છે. આ દવાઓ નકલી અને સંભવિત અસુરક્ષિત હોઈ શકે છે. જો તમે onlineનલાઇન દવાઓ ખરીદો છો, તો ખાતરી કરો કે તમે પ્રતિષ્ઠિત અને માન્ય pharmaનલાઇન ફાર્મસીમાંથી ખરીદી કરી રહ્યા છો. જો તમે કોઈપણ દવાઓની ઓનલાઈન ખરીદી વિશે અચોક્કસ હોવ તો તમારા આરોગ્ય સંભાળ પ્રદાતાને સલાહ માટે પૂછો.

આ પણ જુઓ: સામાન્ય ડ્રગના પ્રશ્નો .



શબ્દાવલી

મુદત વ્યાખ્યા
ડ્રગ પેટન્ટ યુએસ પેટન્ટ અને ટ્રેડમાર્ક ઓફિસ દ્વારા ડ્રગ પેટન્ટ સોંપવામાં આવે છે અને માલિકીના રાસાયણિક રચનાને સુરક્ષિત કરવા માટે પેટન્ટ ધારકને વિશિષ્ટ કાનૂની અધિકાર સોંપે છે. પેટન્ટ શોધક અથવા પેટન્ટ ધારકને વિશિષ્ટ કાનૂની અધિકાર સોંપે છે, અને તેમાં ડ્રગ બ્રાન્ડ નામ, ટ્રેડમાર્ક, પ્રોડક્ટ ડોઝ ફોર્મ, ઘટક રચના, અથવા ઉત્પાદન પ્રક્રિયા જેવી સંસ્થાઓ શામેલ હોઈ શકે છે. પેટન્ટ સામાન્ય રીતે ફાઇલિંગની તારીખથી 20 વર્ષ સમાપ્ત થાય છે, પરંતુ મૂળ રાસાયણિકના નવા ફોર્મ્યુલેશનના વિકાસ અને પેટન્ટ ઉલ્લંઘન મુકદ્દમા સહિત ઘણા પરિબળોના આધારે ચલ હોઈ શકે છે.
ડ્રગ વિશિષ્ટતા વિશિષ્ટતા એ એફડીએ દ્વારા ઉત્પાદકની મંજૂરી પર એકમાત્ર માર્કેટિંગ અધિકારો છે અને પેટન્ટ સાથે એક સાથે ચાલી શકે છે. વિશિષ્ટતા અનુદાનના સંજોગોને આધારે વિશિષ્ટતા સમયગાળો 180 દિવસથી સાત વર્ષ સુધી ચાલી શકે છે.
આરએલડી રેફરન્સ લિસ્ટેડ ડ્રગ (આરએલડી) એક માન્ય ડ્રગ પ્રોડક્ટ છે જેની સાથે નવા જેનરિક વર્ઝનની સરખામણી કરવામાં આવે છે કે તે બાયોએક્વિવેલન્ટ છે. જેનરિક સમકક્ષ માર્કેટિંગ માટે મંજૂરી માંગતી દવા કંપનીએ તેના સંક્ષિપ્ત ન્યૂ ડ્રગ એપ્લિકેશન (ANDA) માં રેફરન્સ લિસ્ટેડ ડ્રગનો સંદર્ભ લેવો જોઈએ. એફડીએ આશા રાખે છે કે જેનરિક દવાઓ અને તેમના બ્રાન્ડ નામના સમકક્ષ વચ્ચે સંભવિત નોંધપાત્ર તફાવતો ટાળવાની આશા રાખે છે.
દૂર જરૂરી બાયોએક્વિવેલન્સ આવશ્યકતાઓને પૂર્ણ કરતી પ્રોડક્ટ્સ. એક જ મથાળા હેઠળ સૂચિબદ્ધ મલ્ટીસોર્સ ડ્રગ પ્રોડક્ટ્સ (દા.ત. સમાન સક્રિય ઘટકો, ડોઝ ફોર્મ, અને વહીવટના માર્ગો) અને સમાન તાકાત ધરાવતી (જો રોગનિવારક સમકક્ષતા સાથે સંબંધિત શરતો, ફાર્માસ્યુટિકલ સમકક્ષ જુઓ) સામાન્ય રીતે એબી કોડેડ કરવામાં આવશે જો કોઈ અભ્યાસ બાયોએક્વિલેન્સ દર્શાવતો હોય તો સબમિટ કરવામાં આવશે. . ચોક્કસ કિસ્સાઓમાં, ત્રણ અક્ષર કોડ (દા.ત. AB1, AB2, AB7) બનાવવા માટે AB કોડના અંતમાં એક સંખ્યા ઉમેરવામાં આવે છે. ત્રણ-અક્ષર કોડ્સ માત્ર ત્યારે જ સોંપવામાં આવે છે જ્યારે એક જ તાકાતની એકથી વધુ સંદર્ભ સૂચિબદ્ધ દવા એક જ મથાળા હેઠળ નિયુક્ત કરવામાં આવી હોય. બે અથવા વધુ સંદર્ભ સૂચિબદ્ધ દવાઓ સામાન્ય રીતે ફક્ત ત્યારે જ પસંદ કરવામાં આવે છે જ્યારે ઓછામાં ઓછા બે સંભવિત સંદર્ભ દવા ઉત્પાદનો હોય જે એકબીજા સાથે બાયોએક્વિવેન્ટલ ન હોય. જો કોઈ વિશિષ્ટ લિસ્ટેડ ડ્રગ પ્રોડક્ટ માટે જૈવિકતા દર્શાવતો અભ્યાસ સબમિટ કરવામાં આવે, તો જેનરિક પ્રોડક્ટને તે જ ત્રણ-અક્ષરનો કોડ આપવામાં આવશે જે રેફરન્સ લિસ્ટેડ ડ્રગની સામે તેની તુલના કરવામાં આવી હતી.

વધુ માહિતી

આ પૃષ્ઠ પર પ્રદર્શિત માહિતી તમારા વ્યક્તિગત સંજોગોને લાગુ પડે છે તેની ખાતરી કરવા માટે હંમેશા તમારા આરોગ્યસંભાળ પ્રદાતાનો સંપર્ક કરો.

તબીબી અસ્વીકરણ