ગાબાપેન્ટિન

ગાબાપેન્ટિન

વર્ગ: એન્ટિકોનવલ્સન્ટ્સ, પરચુરણ
VA વર્ગ: CN400
રાસાયણિક નામ: 1- (એમિનોમિથિલ) -સાયક્લોહેક્સેનેસેટીક એસિડ
પરમાણુ સૂત્ર: સી9એચ17ના2સી16એચ27ના6
CAS નંબર: 60142-96-3
બ્રાન્ડ: ગ્રેલિઝ, હોરિઝન્ટ, ન્યુરોન્ટિન

3 ડિસેમ્બર, 2020 ના રોજ Varixcare.cz દ્વારા તબીબી રીતે સમીક્ષા કરવામાં આવી હતી. ASHP દ્વારા લખાયેલ.



પરિચય

એન્ટિકોનવલ્સન્ટ; માળખાકીય રીતે અવરોધક CNS ચેતાપ્રેષક GABA સાથે સંબંધિત; એનાલજેસિક પ્રવૃત્તિ પણ ધરાવે છે. ગાબાપેન્ટિન એનાકાર્બિલ ગાબાપેન્ટિનનું ઉત્પાદન છે.



ગાબાપેન્ટિન માટે ઉપયોગ કરે છે

જપ્તી વિકૃતિઓ

ગાબાપેન્ટિનનો ઉપયોગ અન્ય એન્ટિકોનવલ્સન્ટ્સ સાથે સંયોજનમાં પુખ્ત વયના લોકો અને 3 વર્ષનાં બાળકોમાં ગૌણ સામાન્યીકરણ સાથે અથવા વગર આંશિક હુમલાના સંચાલન માટે થાય છે.

આ સંકેત માટે ગાબાપેન્ટિનની અસરકારકતા સ્થાપિત કરતા ક્લિનિકલ અભ્યાસ પરંપરાગત (તાત્કાલિક-પ્રકાશન) તૈયારીઓ સાથે હાથ ધરવામાં આવ્યા હતા; જપ્તી વિકૃતિઓ ધરાવતા દર્દીઓમાં ગેબાપેન્ટિન ગેસ્ટ્રોરેટેન્ટિવ ગોળીઓ અને ગાબાપેન્ટિન એન્કાર્બિલની અસરકારકતા સ્થાપિત નથી.



ન્યુરોપેથિક પીડા

ગાબાપેન્ટિન અને ગાબાપેન્ટિન ઈનાકાર્બિલનો ઉપયોગ પુખ્ત વયના લોકોમાં પોસ્ટહેર્પેટિક ન્યુરલજીયા (PHN) ના સંચાલન માટે થાય છે. PHN માટે અનેક ફર્સ્ટ-લાઈન થેરાપીઓમાંની એક માનવામાં આવે છે; પ્લેસિબો કરતાં વધુ અસરકારક, પરંતુ પુરાવા સૂચવે છે કે દર્દીઓનો માત્ર એક નાનો ભાગ તબીબી અર્થપૂર્ણ લાભ મેળવશે.

ડાયાબિટીક પેરિફેરલ ન્યુરોપથીના સંચાલન માટે ગાબાપેન્ટિન અને ગાબાપેન્ટિન ઈનાકાર્બિલનો પણ ઉપયોગ કરવામાં આવ્યો છે. &કટારી; (ડીપીએન). ડીપીએન માટે પ્રથમ ફર્સ્ટ-લાઇન થેરાપીઓમાંની એક માનવામાં આવે છે; પ્લેસિબો કરતાં વધુ અસરકારક, પરંતુ પુરાવા સૂચવે છે કે દર્દીઓનો માત્ર એક નાનો ભાગ તબીબી અર્થપૂર્ણ લાભ મેળવશે.

કરોડરજ્જુની ઇજા સાથે સંકળાયેલ ન્યુરોપેથિક પીડા સહિત અન્ય પ્રકારની ન્યુરોપેથિક પીડા સ્થિતિઓ માટે પણ ઉપયોગ કરવામાં આવ્યો છે. &કટારી; , જટિલ પ્રાદેશિક પીડા સિન્ડ્રોમ &કટારી; (CRPS), કેન્સર સંબંધિત ન્યુરોપેથિક પીડા &કટારી; , મલ્ટીપલ સ્ક્લેરોસિસ સાથે સંકળાયેલ પીડા &કટારી; , ફેન્ટમ અંગ પીડા &કટારી; , રેડિક્યુલર પીડા &કટારી; , અને એચઆઇવી સંબંધિત પેરિફેરલ ન્યુરોપથી &કટારી; . જો કે, PHN અને DPN સિવાય ન્યુરોપેથિક પીડાની સ્થિતિ માટે પુરાવા અત્યંત મર્યાદિત છે &કટારી; . વધારાના અભ્યાસની જરૂર છે.



બેચેન પગ સિન્ડ્રોમ

ગાબાપેન્ટિન એન્કાર્બિલનો ઉપયોગ પુખ્ત વયના લોકોમાં મધ્યમથી ગંભીર પ્રાથમિક બેચેન પગ સિન્ડ્રોમ (એકબોમ સિન્ડ્રોમ) ની રોગનિવારક સારવાર માટે થાય છે. જે દર્દીઓને દિવસ દરમિયાન સૂવું જરૂરી હોય અને રાત્રે જાગૃત રહેવું જરૂરી હોય તેવા દર્દીઓમાં ભલામણ કરવામાં આવતી નથી.

ગેબાપેન્ટિનનો ઉપયોગ બેચેન પગ સિન્ડ્રોમના સંચાલન માટે પણ થાય છે &કટારી; ; જો કે, આ ઉપયોગ માટે હાલમાં એફડીએ દ્વારા દવાનું લેબલ નથી.

વાસોમોટર લક્ષણો

ગાબાપેન્ટિનનો ઉપયોગ સ્તન કેન્સર ધરાવતી સ્ત્રીઓમાં વાસોમોટર લક્ષણો (દા.ત. હોટ ફ્લેશ) ના સંચાલન માટે થાય છે. &કટારી; .

ગેબાપેન્ટિનનો ઉપયોગ મેનોપોઝ સાથે સંકળાયેલ વાસોમોટર લક્ષણો (દા.ત., હોટ ફ્લેશ) ના સંચાલન માટે કરવામાં આવ્યો છે. &કટારી; .

ગાબાપેન્ટિન ડોઝ અને એડમિનિસ્ટ્રેશન

સામાન્ય

  • વર્તનમાં નોંધપાત્ર ફેરફારો માટે નજીકથી મોનિટર કરો જે આત્મહત્યાના વિચારો અથવા વર્તન અથવા હતાશાના ઉદભવ અથવા બગડવાનું સૂચવી શકે છે. (સાવધાની હેઠળ આત્મહત્યાનું જોખમ જુઓ.)

  • જો ઉપચાર બંધ કરવામાં આવે છે, તો અચાનક ઉપાડના અભિવ્યક્તિઓને ટાળવા માટે ધીમે ધીમે ડોઝ ઘટાડો. (ડોઝ અને એડમિનિસ્ટ્રેશન હેઠળ ડોઝ જુઓ, અને સાવધાની હેઠળ થેરાપી બંધ કરવાનું પણ જુઓ.)

વહીવટ

મૌખિક વહીવટ

રચના વિચારણાઓ

ગાબાપેન્ટિન: પરંપરાગત (તાત્કાલિક પ્રકાશન) કેપ્સ્યુલ્સ, ગોળીઓ અથવા મૌખિક ઉકેલ તરીકે વ્યાપારી રીતે ઉપલબ્ધ. ગેસ્ટ્રોરેન્ટેન્ટિવ ગોળીઓ તરીકે પણ ઉપલબ્ધ છે (ગ્રેલિઝ); એફડીએ દ્વારા વિસ્તૃત-પ્રકાશન ફોર્મ્યુલેશન તરીકે ગણવામાં ન આવતું હોવા છતાં, ગેસ્ટ્રોરેટેન્ટીવ ગોળીઓને કેટલીકવાર વિસ્તૃત-પ્રકાશન ડોઝ ફોર્મમાં સમાન ફાર્માકોકીનેટિક્સને કારણે આ રીતે ઓળખવામાં આવે છે. ફાર્માકોકીનેટિક્સમાં તફાવતોને કારણે જે વહીવટની આવર્તનને અસર કરે છે, ગેબાપેન્ટિન ગેસ્ટ્રોરેટેન્ટિવ ગોળીઓ છે નથી અન્ય ગેબાપેન્ટિન તૈયારીઓ સાથે વિનિમયક્ષમ. (ફાર્માકોકીનેટિક્સ જુઓ.)

ગેબાપેન્ટિન એન્કાર્બિલ: વ્યાપારી રીતે વિસ્તૃત-પ્રકાશન ગોળીઓ તરીકે ઉપલબ્ધ (હોરિઝન્ટ). ફાર્માકોકીનેટિક્સમાં તફાવતોને કારણે જે વહીવટની આવર્તનને અસર કરે છે, ગેબાપેન્ટિન એન્કાર્બિલ વિસ્તૃત-પ્રકાશન ગોળીઓ છે નથી અન્ય ગેબાપેન્ટિન તૈયારીઓ સાથે વિનિમયક્ષમ. (ફાર્માકોકીનેટિક્સ જુઓ.)

ગાબાપેન્ટિન પરંપરાગત (તાત્કાલિક-પ્રકાશન) ગોળીઓ, કેપ્સ્યુલ્સ અથવા ઓરલ સોલ્યુશન

ભોજનને ધ્યાનમાં લીધા વિના દરરોજ 3 વખત મૌખિક રીતે સંચાલિત કરો. ડોઝ વચ્ચેનું અંતરાલ 12 કલાકથી વધુ ન હોવું જોઈએ.

જો ફિલ્મ-કોટેડ સ્કોર કરેલ ગોળીઓ 600 અથવા 800 મિલિગ્રામ ગેબાપેન્ટિન ધરાવતી હોય તો 300- અથવા 400-મિલિગ્રામ ડોઝ સંચાલિત કરવા માટે વહેંચવામાં આવે છે, આગામી ડોઝ માટે બાકીની અડધી ટેબ્લેટનો ઉપયોગ કરો. 28 દિવસની અંદર ઉપયોગમાં ન લેવાતી અડધી ગોળીઓ કાી નાખો.

કેપ્સ્યુલ્સને આખા પાણીથી ગળી લો.

ગેબાપેન્ટિન ગેસ્ટ્રોરેટેન્ટિવ ટેબ્લેટ્સ

સાંજે ભોજન સાથે દિવસમાં એકવાર મૌખિક રીતે સંચાલિત કરો. ગોળીઓ આખી ગળી; ચાવવું, કચડી નાખવું અથવા વિભાજીત થવું નહીં.

ગાબાપેન્ટિન એનાકાર્બિલ વિસ્તૃત-પ્રકાશન ગોળીઓ

સંકેતના આધારે દિવસમાં એક કે બે વાર મૌખિક રીતે વહીવટ કરો.

જ્યારે બેચેન પગ સિન્ડ્રોમ માટે વપરાય છે, દરરોજ સાંજે 5 વાગ્યે એકવાર સંચાલિત કરો; જો કોઈ ડોઝ ચૂકી જાય, તો પછીના દિવસે શેડ્યૂલ મુજબ આગામી ડોઝ લો.

જ્યારે PHN માટે ઉપયોગમાં લેવાય છે, દરરોજ બે વખત મૌખિક રીતે સંચાલિત કરો; જો ડોઝ ચૂકી ગયો હોય, તો ડોઝ છોડી દો અને નિયમિત રીતે નિર્ધારિત સમયે આગામી ડોઝ લો.

ગોળીઓ આખી ગળી; કચડી, ચાવવું, અથવા કાપવું નહીં.

ડોઝ

બાળરોગના દર્દીઓ

જપ્તી વિકૃતિઓ
આંશિક હુમલા
મૌખિક

3-11 વર્ષનાં બાળકોમાં ગાબાપેન્ટિન પરંપરાગત (તાત્કાલિક-પ્રકાશન) તૈયારીઓ: શરૂઆતમાં, 3 વિભાજિત ડોઝમાં દરરોજ 10-15 મિલિગ્રામ/કિલો. ડોઝ વચ્ચેનો અંતરાલ 12 કલાકથી વધુ ન હોવો જોઈએ. અસરકારક જાળવણી ડોઝ પ્રાપ્ત થાય ત્યાં સુધી આશરે 3 દિવસના સમયગાળામાં ઉપરની તરફ ટાઇટ્રેટ કરો. 3-4 વર્ષની ઉંમરના બાળકોમાં ભલામણ કરેલ જાળવણી ડોઝ 3 વિભાજિત ડોઝમાં દરરોજ 40 મિલિગ્રામ/કિલો છે; 5-11 વર્ષનાં બાળકોમાં ભલામણ કરેલ જાળવણી ડોઝ 3 વિભાજિત ડોઝમાં દરરોજ 25-35 મિલિગ્રામ/કિલો છે. ક્લિનિકલ અભ્યાસમાં દરરોજ 50 મિલિગ્રામ/કિલો સુધીની માત્રા સારી રીતે સહન કરવામાં આવી છે.

12 વર્ષનાં બાળકોમાં ગાબાપેન્ટિન પરંપરાગત (તાત્કાલિક-પ્રકાશન) તૈયારીઓ: શરૂઆતમાં, 300 મિલિગ્રામ દરરોજ 3 વખત. 300-600 મિલિગ્રામની જાળવણીની માત્રા દરરોજ 3 વખત ભલામણ કરવામાં આવે છે. ડોઝ વચ્ચેનો અંતરાલ 12 કલાકથી વધુ ન હોવો જોઈએ. લાંબા ગાળાના ક્લિનિકલ અભ્યાસોમાં દરરોજ 2.4 ગ્રામ સુધીની ડોઝ સારી રીતે સહન કરવામાં આવી છે, અને થોડી સંખ્યામાં દર્દીઓએ ટૂંકા ગાળા માટે દરરોજ 3.6 ગ્રામ ડોઝ સહન કર્યા છે.

જો ઉપચાર બંધ કરવામાં આવે, ડોઝ ઘટાડવામાં આવે અથવા વૈકલ્પિક દવા અવેજી લેવામાં આવે, તો ધીમે ધીમે changes 1 અઠવાડિયામાં આવા ફેરફારો કરો.

પુખ્ત

જપ્તી વિકૃતિઓ
આંશિક હુમલા
મૌખિક

ગાબાપેન્ટિન પરંપરાગત (તાત્કાલિક-પ્રકાશન) તૈયારીઓ: શરૂઆતમાં, 300 મિલિગ્રામ દરરોજ 3 વખત. 300-600 મિલિગ્રામની જાળવણીની માત્રા દરરોજ 3 વખત ભલામણ કરવામાં આવે છે. ડોઝ વચ્ચેનો અંતરાલ 12 કલાકથી વધુ ન હોવો જોઈએ. લાંબા ગાળાના ક્લિનિકલ અભ્યાસોમાં દરરોજ 2.4 ગ્રામ સુધીની ડોઝ સારી રીતે સહન કરવામાં આવી છે, અને થોડી સંખ્યામાં દર્દીઓએ ટૂંકા ગાળા માટે દરરોજ 3.6 ગ્રામ ડોઝ સહન કર્યા છે.

જો ઉપચાર બંધ કરવામાં આવે, ડોઝ ઘટાડવામાં આવે અથવા વૈકલ્પિક દવા અવેજી લેવામાં આવે, તો ધીમે ધીમે changes 1 અઠવાડિયામાં આવા ફેરફારો કરો.

ન્યુરોપેથિક પીડા
પોસ્ટહેર્પેટિક ન્યુરલજીઆ
મૌખિક

ગાબાપેન્ટિન પરંપરાગત (તાત્કાલિક-પ્રકાશન) તૈયારીઓ: દિવસ 1 પર 300 મિલિગ્રામ, દિવસમાં 2 વખત 300 મિલિગ્રામ, અને દિવસમાં 300 મિલિગ્રામ 3 વખત 3. દરરોજ 1.8 ગ્રામની કુલ માત્રા સુધી દુખાવામાં રાહત માટે ડોઝ વધારો 3 વિભાજિત ડોઝમાં. ડોઝ સાથે વધારાના લાભનો કોઈ પુરાવો> 1.8 ગ્રામ દૈનિક. જો ઉપચાર બંધ કરવામાં આવે, ડોઝ ઘટાડવામાં આવે, અથવા વૈકલ્પિક દવા બદલવામાં આવે, તો ધીમે ધીમે changes 1 અઠવાડિયામાં આવા ફેરફારો કરો.

ગેબાપેન્ટિન ગેસ્ટ્રોરેટેન્ટીવ ગોળીઓ: દરરોજ 1.8 ગ્રામની ભલામણ કરેલ જાળવણી ડોઝ સુધી 2 અઠવાડિયા સુધી ધીમે ધીમે ટાઇટ્રેટ કરો: દિવસમાં 1 વખત દરરોજ 300 મિલિગ્રામ, દિવસમાં 2 વખત 600 મિલિગ્રામ, દિવસમાં 3 વખત 6-6, 1.2 ગ્રામ 7-10 દિવસમાં દરરોજ એકવાર, 11-14 દિવસે દરરોજ 1.5 ગ્રામ અને 15 દિવસે દરરોજ 1.8 ગ્રામ.

ગાબાપેન્ટિન એન્કાર્બિલ વિસ્તૃત-પ્રકાશન ગોળીઓ: શરૂઆતમાં, દરરોજ સવારે એકવાર 600 મિલિગ્રામ 3 દિવસ માટે, પછી દરરોજ બે વાર 600 મિલિગ્રામની ભલામણ કરેલ જાળવણી ડોઝમાં વધારો. ડોઝ> 1.2 ગ્રામ દૈનિક કોઈ વધારાનો લાભ આપતો નથી અને પ્રતિકૂળ અસરોની વધતી ઘટનાઓ સાથે સંકળાયેલ છે. જ્યારે દરરોજ બે વાર 600 મિલિગ્રામની માત્રા પ્રાપ્ત કરતા દર્દીઓમાં ઉપચાર બંધ કરો, ઉપચાર પાછો ખેંચતા પહેલા 1 અઠવાડિયા માટે દરરોજ એકવાર 600 મિલિગ્રામ સુધી ઘટાડો.

ડાયાબિટીક ન્યુરોપથી અને કટરો;
મૌખિક

દરરોજ 300 મિલિગ્રામથી 1.2 ગ્રામના પ્રારંભિક ડોઝ (સામાન્ય રીતે વિભાજિત ડોઝમાં આપવામાં આવે છે) ગાબાપેન્ટિન પરંપરાગત તૈયારીઓ તરીકે ઉપયોગમાં લેવાય છે; દર્દીના પ્રતિભાવ અને સહિષ્ણુતાના આધારે ક્રમિક ડોઝ ટાઇટ્રેશનની ભલામણ કરવામાં આવે છે. પરંપરાગત તૈયારીઓ તરીકે આપવામાં આવતી 1.2 ગ્રામથી મહત્તમ 3.6 ગ્રામ (વિભાજિત ડોઝમાં સંચાલિત) સુધી દૈનિક માત્રાને લક્ષિત કરો, જે ઘણીવાર પૂરતી પીડા રાહત માટે જરૂરી હોય છે.

બેચેન પગ સિન્ડ્રોમ
મૌખિક

ગેબાપેન્ટિન એન્કાર્બિલ વિસ્તૃત-પ્રકાશન ગોળીઓ: દરરોજ એકવાર આશરે 5 વાગ્યે 600 મિલિગ્રામ.

થેરાપી બંધ કરતી વખતે, ભલામણ કરેલ ડોઝ કરતા વધારે પ્રાપ્ત કરનારા દર્દીઓમાં જ ધીમે ધીમે ઉપાડ જરૂરી છે; આવા કિસ્સાઓમાં, ઉપચાર પાછો ખેંચતા પહેલા 1 અઠવાડિયા માટે દરરોજ એકવાર ડોઝ 600 મિલિગ્રામ સુધી ઘટાડવો.

વાસોમોટર લક્ષણો & કટારી;
મૌખિક

ગાબાપેન્ટિન પરંપરાગત (તાત્કાલિક-પ્રકાશન) તૈયારીઓ તરીકે 300 મિલિગ્રામ દિવસમાં 3 વખત અસરકારક રહી છે; વધારે માત્રા વધારાના લાભો આપી શકે છે.

ખાસ વસ્તી

રેનલ ક્ષતિ

Cl પર આધારિત રેનલ ક્ષતિવાળા દર્દીઓમાં ગાબાપેન્ટિન અથવા ગાબાપેન્ટિન enacarbil ની માત્રાને સમાયોજિત કરોકરોડ(કોષ્ટકો 1-4 જુઓ).

કોષ્ટક 1. પુખ્ત વયના અને બાળકોમાં રેનલ ક્ષતિ માટે ડોઝ એડજસ્ટમેન્ટ ≧ 12 વર્ષની વય પરંપરાગત પ્રાપ્ત (તાત્કાલિક-પ્રકાશન) ગાબાપેન્ટિન 1

Clકરોડ(એમએલ/મિનિટ)

સમાયોજિત ડોઝ જીવનપદ્ધતિ

> 30 થી 59

દરરોજ 200-700 મિલિગ્રામ (એટલે ​​કે, 1.4 ગ્રામની કુલ માત્રા સુધી)

> 15 થી 29

દિવસમાં એકવાર 200-700 મિલિગ્રામ

પંદર

દિવસમાં એકવાર 100-300 મિલિગ્રામ

Cl ના પ્રમાણમાં ડોઝ ઓછો કરોકરોડ(દા.ત., Cl સાથે દર્દીકરોડ7.5 એમએલ/મિનિટનો અડધો ડોઝ પ્રાપ્ત કરવો જોઈએ જે દર્દીને ક્લકરોડ15 એમએલ/મિનિટ પ્રાપ્ત થવું જોઈએ)

હેમોડાયલિસિસ કરાવતા દર્દીઓ

રેનલલી એડજસ્ટેડ મેન્ટેનન્સ ડોઝ ઉપરાંત, દરેક 4-કલાકના હિમોડાયલિસિસ સત્ર બાદ 125-350 મિલિગ્રામની પૂરક ડોઝ આપો.

કોષ્ટક 2. ગેબાપેન્ટિન ગેસ્ટ્રોરેટેન્ટિવ ટેબ્લેટ્સ પ્રાપ્ત કરતા પુખ્તોમાં રેનલ ક્ષતિ માટે ડોઝ એડજસ્ટમેન્ટ 60

Clકરોડ(એમએલ/મિનિટ)

સમાયોજિત ડોઝ જીવનપદ્ધતિ

30-60

દરરોજ એકવાર 600 મિલિગ્રામથી 1.8 ગ્રામ; દરરોજ એકવાર 300 મિલિગ્રામ પર શરૂ કરો અને દર્દીના વ્યક્તિગત પ્રતિભાવ અને સહિષ્ણુતાના આધારે સામાન્ય રેનલ ફંક્શન ધરાવતા લોકો માટે ભલામણ કરેલ સમાન શેડ્યૂલ અનુસાર ટાઇટ્રેટ કરી શકે છે

વાપરશો નહિ

હેમોડાયલિસિસ કરાવતા દર્દીઓ

વાપરશો નહિ

કોષ્ટક 3. PHN61 માટે ગેબાપેન્ટિન એનાકાર્બિલ પ્રાપ્ત કરતા પુખ્તોમાં રેનલ ક્ષતિ માટે ડોઝ એડજસ્ટમેન્ટ

Clકરોડ(એમએલ/મિનિટ)

ટાઇટ્રેશન શેડ્યૂલ

જાળવણી ડોઝ

ટેપરિંગ શેડ્યૂલ

30-59

300 મિલિગ્રામ સવારે એકવાર 3 દિવસ માટે

દિવસમાં બે વાર 300 મિલિગ્રામ; દર્દીના પ્રતિભાવ અને સહિષ્ણુતાના આધારે દરરોજ બે વખત 600 મિલિગ્રામ વધારો

જાળવણી ડોઝની આવર્તન 1 અઠવાડિયા માટે દરરોજ સવારે એકવાર ઘટાડવી

15-29

1 અને 3 દિવસે રોજ સવારે એકવાર 300 મિલિગ્રામ

દરરોજ સવારે એકવાર 300 મિલિગ્રામ; દર્દીની પ્રતિક્રિયા અને સહિષ્ણુતાના આધારે જો જરૂરી હોય તો દરરોજ 300 મિલિગ્રામ સુધી વધારો

હાલમાં દરરોજ બે વખત 300 મિલિગ્રામની જાળવણીની માત્રા પ્રાપ્ત કરતા દર્દીઓમાં, 1 અઠવાડિયા માટે દરરોજ સવારે એકવાર 300 મિલિગ્રામ સુધી ઘટાડો; દરરોજ એકવાર 300 મિલિગ્રામની જાળવણીની માત્રા પ્રાપ્ત કરતા દર્દીઓમાં, ટેપરની જરૂર નથી

કોઈ નહીં

દર બીજા દિવસે સવારે 300 મિલિગ્રામ; દર્દીના પ્રતિભાવ અને સહિષ્ણુતાના આધારે જો જરૂરી હોય તો દિવસમાં એકવાર 300 મિલિગ્રામ સુધી વધારો

કોઈ નહીં

કોઈ નહીં

દરેક હિમોડાયલિસિસ સત્ર પછી 300 મિલિગ્રામ; દર્દીની પ્રતિક્રિયા અને સહિષ્ણુતાના આધારે જો જરૂરી હોય તો 600 મિલિગ્રામ સુધી વધારો

કોઈ નહીં

કોષ્ટક 4. રેસ્ટલેસ લેગ્સ સિન્ડ્રોમ 61 માટે ગેબાપેન્ટિન ઈનાકાર્બિલ પ્રાપ્ત કરતા પુખ્તોમાં રેનલ ક્ષતિ માટે ડોઝ એડજસ્ટમેન્ટ

Clકરોડ(એમએલ/મિનિટ)

ટાર્ગેટ ડોઝ

30-59

દરરોજ એકવાર 300 મિલિગ્રામ શરૂ કરો, પછી જરૂરિયાત મુજબ દરરોજ 600 મિલિગ્રામ સુધી વધારો

એસિટામિનોફેન 325mg ફેનીલેફ્રાઇન hcl 5mg

15-29

દિવસમાં એકવાર 300 મિલિગ્રામ

દર બીજા દિવસે 300 મિલિગ્રામ

ઉપયોગ આગ્રહણીય નથી

વૃદ્ધ દર્દીઓ

ડોઝ કાળજીપૂર્વક પસંદ કરો, સામાન્ય રીતે ડોઝ શ્રેણીના નીચલા ભાગમાં ઉપચાર શરૂ કરો. Cl ના આધારે ડોઝ એડજસ્ટ કરોકરોડ. (ડોઝ અને એડમિનિસ્ટ્રેશન હેઠળ રેનલ ક્ષતિ જુઓ.)

ગાબાપેન્ટિન માટે ચેતવણીઓ

બિનસલાહભર્યું

  • ગાબાપેન્ટિન: ગાબાપેન્ટિન અથવા ફોર્મ્યુલેશનના કોઈપણ ઘટક માટે જાણીતી અતિસંવેદનશીલતા.

  • ગાબાપેન્ટિન એન્કાર્બિલ: ઉત્પાદક જણાવે છે કે કોઈ જાણીતું નથી.

ચેતવણીઓ/સાવચેતીઓ

સંવેદનશીલતા પ્રતિક્રિયાઓ

ઇઓસિનોફિલિયા અને પ્રણાલીગત લક્ષણો/મલ્ટિઓર્ગન અતિસંવેદનશીલતા સાથે ડ્રગની પ્રતિક્રિયા

ઇઓસિનોફિલિયા અને પ્રણાલીગત લક્ષણો (DRESS) સાથે ડ્રગની પ્રતિક્રિયા, જેને મલ્ટિઓર્ગન અતિસંવેદનશીલતા તરીકે પણ ઓળખવામાં આવે છે, અહેવાલ; ક્લિનિકલ પ્રેઝન્ટેશન વેરિયેબલ છે પરંતુ સામાન્ય રીતે તાવ, ફોલ્લીઓ, ઇઓસિનોફિલિયા, અને/અથવા લિમ્ફેડેનોપેથી અન્ય અંગ સિસ્ટમ સંડોવણી સાથે સંકળાયેલ છે (દા.ત. હિપેટાઇટિસ, નેફ્રાઇટિસ, હેમેટોલોજિક અસાધારણતા, માયોસાઇટિસ, મ્યોકાર્ડિટિસ). સંભવિત જીવલેણ અથવા જીવલેણ.

જો DRESS ના અભિવ્યક્તિઓ થાય, તો તરત જ દર્દીનું મૂલ્યાંકન કરો; જો વૈકલ્પિક ઇટીઓલોજી ઓળખી ન શકાય તો ગાબાપેન્ટિન બંધ કરો.

એનાફિલેક્સિસ અને એન્જીયોએડીમા

એનાફિલેક્સિસ અને એન્જીયોએડીમા, કેટલીકવાર કટોકટીની સારવારની જરૂર પડે છે, અહેવાલ. પ્રથમ ડોઝ પછી અથવા ઉપચાર દરમિયાન કોઈપણ સમયે થઈ શકે છે.

જો એનાફિલેક્સિસ અથવા એન્જીયોએડીમાના અભિવ્યક્તિઓ (દા.ત., શ્વાસ લેવામાં તકલીફ; હોઠ, ગળા અને જીભમાં સોજો; હાયપોટેન્શન) થાય તો ગાબાપેન્ટિન બંધ કરો. (દર્દીઓને સલાહ જુઓ.)

ચક્કર અને નિરાશા

ઉદાસીનતા, શામકતા અને ચક્કર આવવાનું જોખમ. (દર્દીઓને સલાહ જુઓ.) આલ્કોહોલ અથવા અન્ય દવાઓનો એક સાથે ઉપયોગ ટાળો જે આ અસરોને મજબૂત કરી શકે છે. (ક્રિયાપ્રતિક્રિયાઓ હેઠળ વિશિષ્ટ દવાઓ જુઓ.)

ભારે મશીનરી ચલાવવા અને ચલાવવા પર અસરો

નોંધપાત્ર ડ્રાઇવિંગ ક્ષતિનું જોખમ; નિરાશા અથવા દવાની અન્ય CNS અસરો સાથે સંબંધિત હોઈ શકે છે. (સાવધાની હેઠળ ચક્કર અને નિરાશા જુઓ.) આવી ક્ષતિનો સમયગાળો જાણીતો નથી.

દર્દીઓએ જ્યાં સુધી દવાનો પૂરતો અનુભવ મેળવ્યો ન હોય ત્યાં સુધી વાહન ચલાવવું ન જોઈએ (અથવા અન્ય જટિલ મશીનરી ચલાવવી જોઈએ).

થેરાપી બંધ

અચાનક ઉપાડ જપ્તી આવર્તન અને અન્ય ઉપાડના લક્ષણો (દા.ત., ચિંતા, અનિદ્રા, ઉબકા, પીડા) માં પરિણમી શકે છે; ધીમે ધીમે ઉપચાર પાછો ખેંચો. (ડોઝ અને વહીવટ હેઠળ ડોઝ જુઓ.)

આત્મહત્યાનું જોખમ

વાઈ, માનસિક વિકૃતિઓ (દા.ત., દ્વિધ્રુવી અવ્યવસ્થા, હતાશા, અસ્વસ્થતા), અને અન્ય શરતો (દા.ત., આધાશીશી, ન્યુરોપેથિક પીડા) ધરાવતા દર્દીઓમાં વિવિધ એન્ટિકોનવલ્સન્ટ્સનો ઉપયોગ કરીને અભ્યાસના વિશ્લેષણમાં આત્મહત્યા (આત્મઘાતી વિચારધારા અથવા વર્તન) નું વધેલ જોખમ; એન્ટીકોનવલ્સન્ટ્સ (0.43%) મેળવનારા દર્દીઓમાં પ્લેસિબો (0.24%) મેળવનારા દર્દીઓમાં જોખમ લગભગ બે ગણું હતું. એન્ટીકોનવલ્સેન્ટ થેરાપી શરૂ કર્યાના 1 અઠવાડિયા પછી આત્મહત્યાનું જોખમ વધ્યું અને 24 અઠવાડિયા સુધી ચાલુ રહ્યું; કારણ કે મોટાભાગના અભ્યાસો ≦ 24 અઠવાડિયાનો સમયગાળો હતો, 24 અઠવાડિયાથી વધુ આત્મહત્યાનું જોખમ જાણી શકાયું નથી. એપીલેપ્સીવાળા દર્દીઓ માટે અન્ય પરિસ્થિતિઓમાં એન્ટિકોનવલ્સન્ટ મેળવનારાઓની તુલનામાં જોખમ વધારે હતું.

વર્તનમાં પરિવર્તન માટે અત્યારે એન્ટીકોનવલ્સેન્ટ થેરાપી મેળવતા અથવા શરૂ કરતા તમામ દર્દીઓની નજીકથી દેખરેખ રાખો જે આત્મહત્યાના વિચારો અથવા વર્તન અથવા ડિપ્રેશનના ઉદભવ અથવા બગડતા સૂચવી શકે છે.

સારવાર ન કરાયેલ બીમારીના જોખમ સાથે આત્મહત્યાના જોખમને સંતુલિત કરો. એપીલેપ્સી અને અન્ય બીમારીઓ જે એન્ટીકોનવલ્સેન્ટ્સ સાથે સારવાર કરવામાં આવે છે તે પોતે રોગ અને મૃત્યુદર અને આત્મહત્યાના વધતા જોખમ સાથે સંકળાયેલા છે. જો એન્ટીકોનવલ્સન્ટ થેરાપી દરમિયાન આત્મહત્યાના વિચારો અથવા વર્તણૂક ઉદ્ભવે છે, તો ધ્યાનમાં લો કે આ લક્ષણો બીમારીથી જ સંબંધિત હોઈ શકે છે. (દર્દીઓને સલાહ જુઓ.)

શ્વસન ડિપ્રેશન

શ્વસન ડિપ્રેશનનું જોખમ, ખાસ કરીને જ્યારે ઓપીએટ્સ અથવા અન્ય સીએનએસ ડિપ્રેસન્ટ્સ સાથે, અંતર્ગત શ્વસન ક્ષતિવાળા દર્દીઓમાં, અથવા વૃદ્ધ દર્દીઓમાં.

ગાબાપેન્ટિનોઇડ્સ (એટલે ​​કે, ગાબાપેન્ટિન અને પ્રિગાબાલિન) સાથે ગંભીર અને ક્યારેક જીવલેણ શ્વસન ડિપ્રેશન નોંધાય છે. મોટાભાગના કેસોમાં, દર્દીઓ એક સાથે અન્ય CNS ડિપ્રેસન્ટ પ્રાપ્ત કરતા હતા અથવા મોટી ઉંમર સહિત શ્વસન જોખમ પરિબળ ધરાવતા હતા. જોકે ગેબાપેન્ટિનોઇડ્સમાં શ્વસનતંત્રની સ્વતંત્ર અસર હોઈ શકે છે, જ્યારે શ્વસનતંત્રની ગંભીર ગૂંચવણોના જોખમને ટેકો આપનારા ઓછા પુરાવા છે જ્યારે આ દવાઓ અન્યથા તંદુરસ્ત વ્યક્તિઓમાં એકલા સંચાલિત થાય છે.

જો ગેબાપેન્ટિનનો ઉપયોગ અન્ય સીએનએસ ડિપ્રેસન્ટ્સ સાથે અથવા અંતર્ગત શ્વસન ક્ષતિના સેટિંગમાં થાય છે, તો દર્દીઓનું નિરીક્ષણ કરો અને ડોઝ યોગ્ય રીતે ગોઠવો; સૌથી ઓછી માત્રા સાથે ઉપચાર શરૂ કરવાનું વિચારો અને કાળજીપૂર્વક ટાઇટ્રેટ કરો. (ચેતવણીઓ હેઠળ જેરીયાટ્રિક ઉપયોગ જુઓ અને દર્દીઓને સલાહ પણ જુઓ.)

જો શ્વસન ડિપ્રેશન થાય, તો નજીકથી અવલોકન કરો અને સહાયક પગલાં સાથે મેનેજ કરો; ગાબાપેન્ટિન સહિત સીએનએસ ડિપ્રેસન્ટ્સમાં ઘટાડો અથવા ઉપાડ જરૂરી હોઈ શકે છે. જો ઉપચાર બંધ કરવાનો નિર્ણય લેવામાં આવે, તો ધીમે ધીમે ગાબાપેન્ટિનની માત્રા ઘટાડવી. (સાવધાની હેઠળ ઉપચાર બંધ કરો જુઓ.)

જ્ognાનાત્મક/ન્યુરોસાયકિયાટ્રિક અસરો

લાગણીશીલ નબળાઈ (મુખ્યત્વે વર્તનની સમસ્યાઓ), દુશ્મનાવટ (આક્રમક વર્તણૂકો સહિત), વિચાર વિકૃતિઓ (એકાગ્રતા અને શાળાના પ્રદર્શનમાં ફેરફાર સહિત), અને હાયપરકીનેસિયા (મુખ્યત્વે બેચેની અને હાયપરએક્ટિવિટી) વાઈ સાથે 3-12 વર્ષનાં બાળકોના ઉપયોગ સાથે સંકળાયેલ છે.

ટ્યુમોરિજેનિક સંભવિત

ગાબાપેન્ટિન અને ગાબાપેન્ટિન ઈનાકાર્બિલ સાથે ઉંદર કાર્સિનોજેનિસિટી અભ્યાસમાં જોવા મળતા સ્વાદુપિંડના એસીનર એડેનોકાર્સીનોમાની વધેલી ઘટનાઓ. અજ્ .ાત મનુષ્યો માટે આ તારણોની ક્લિનિકલ સુસંગતતા.

ગેબાપેન્ટિન પ્રાપ્ત કરતા કેટલાક દર્દીઓમાં નવી ગાંઠો અથવા પહેલાથી અસ્તિત્વમાં રહેલી ગાંઠોની બગડવાની જાણ થાય છે; જો કે, કારણભૂત સંબંધ સ્થાપિત થયો નથી.

એપીલેપ્સીમાં અચાનક, ન સમજાય તેવા મૃત્યુ

તંદુરસ્ત (નોનપીલેપ્ટીક) વસ્તીમાં અપેક્ષા કરતા અચાનક અને ન સમજાય તેવા મૃત્યુની વધુ ઘટનાઓ; જો કે, એપીલેપ્સી અથવા રિફ્રેક્ટરી એપિલેપ્સીવાળા દર્દીઓ માટે ઘટનાઓ અંદાજની શ્રેણીની અંદર છે.

વિનિમયક્ષમતાનો અભાવ

ગાબાપેન્ટિનના વિવિધ ફોર્મ્યુલેશન (દા.ત., પરંપરાગત [તાત્કાલિક-પ્રકાશન] ગાબાપેન્ટિન તૈયારીઓ, ગેબાપેન્ટિન ગેસ્ટ્રોરેટેન્ટિવ ગોળીઓ, ગેબાપેન્ટિન એનાકાર્બિલ વિસ્તૃત-પ્રકાશન ગોળીઓ) વહીવટની આવર્તનને અસર કરતા ફાર્માકોકેનેટિક્સમાં તફાવતોને કારણે વિનિમયક્ષમ નથી.

ચોક્કસ વસ્તી

ગર્ભાવસ્થા

સગર્ભા સ્ત્રીઓમાં આજ સુધી કોઈ પર્યાપ્ત અને સારી રીતે નિયંત્રિત અભ્યાસ નથી; વિકાસલક્ષી ઝેરી (દા.ત., હાડપિંજરની અસાધારણતા, હાઇડ્રોરેટર અને હાઇડ્રોનેફ્રોસિસ, વધેલા ગર્ભ મૃત્યુદર) પ્રાણીઓમાં દર્શાવવામાં આવે છે.

888-233-2334 (દર્દીઓ માટે) પર નોર્થ અમેરિકન એન્ટીપીલેપ્ટીક ડ્રગ (NAAED) ગર્ભાવસ્થા રજિસ્ટ્રી; NAAED રજિસ્ટ્રી માહિતી વેબસાઇટ પર પણ ઉપલબ્ધ છે [વેબ] .

સ્તનપાન

દૂધમાં વિતરિત; સંભવિત લાભો જોખમો કરતા વધારે હોય તો જ ઉપયોગ કરો. ગાબાપેન્ટિન ઈનાકાર્બિલના ઉત્પાદક નર્સિંગ અથવા દવા બંધ કરવાનું જણાવે છે.

બાળરોગનો ઉપયોગ

પરંપરાગત (તાત્કાલિક પ્રકાશન) ગાબાપેન્ટિનની સલામતી અને અસરકારકતા બાળકોમાં સ્થાપિત ન થયેલા આંશિક હુમલાના સંચાલન માટે સહાયક ઉપચાર તરીકે<3 years of age.

બાળરોગના દર્દીઓમાં સ્થાપિત PHN ના સંચાલન માટે પરંપરાગત (તાત્કાલિક પ્રકાશન) ગાબાપેન્ટિનની સલામતી અને અસરકારકતા.

બાળકોના દર્દીઓમાં ગેબાપેન્ટિન ગેસ્ટ્રોરેટેન્ટિવ ગોળીઓની સલામતી અને અસરકારકતા સ્થાપિત નથી.

બાળરોગના દર્દીઓમાં ગાબાપેન્ટિન ઈનાકાર્બિલની સલામતી અને અસરકારકતા સ્થાપિત નથી.

જેરીયાટ્રિક ઉપયોગ

એફડીએ ચેતવણી આપે છે કે ગેબાપેન્ટિન પ્રાપ્ત કરનારા જીરિયાટ્રિક દર્દીઓને સંભવિત ગંભીર, જીવલેણ અથવા જીવલેણ શ્વસન ડિપ્રેશનનું જોખમ વધારે છે; સૌથી ઓછી માત્રા સાથે ઉપચાર શરૂ કરો અને નજીકથી દેખરેખ સાથે કાળજીપૂર્વક ટાઇટ્રેટ કરો. (ચેતવણીઓ હેઠળ શ્વસન મંદી જુઓ.)

65 વર્ષથી ઓછી ઉંમરના દર્દીઓમાં આંશિક હુમલાના સંચાલન માટે પરંપરાગત (તાત્કાલિક-પ્રકાશન) ગાબાપેન્ટિનનો અપૂરતો અનુભવ યુવાન વયસ્કો કરતાં અલગ રીતે જવાબ આપે છે કે કેમ તે નક્કી કરવા માટે. ડોઝ કાળજીપૂર્વક પસંદ કરો. (ડોઝ અને એડમિનિસ્ટ્રેશન હેઠળ જેરીયાટ્રિક દર્દીઓ જુઓ.)

નાના દર્દીઓની સરખામણીએ> 75 વર્ષથી વધુ ઉંમરના દર્દીઓમાં PHN ના સંચાલન માટે વધુ અસરકારક હોવાનું જણાયું; અસરકારકતામાં સ્પષ્ટ તફાવત વૃદ્ધ દર્દીઓમાં રેનલ ફંક્શનમાં ઘટાડો સાથે સંબંધિત હોઈ શકે છે. પીએચએન ધરાવતા વૃદ્ધ દર્દીઓમાં પ્રતિકૂળ અસરો સામાન્ય રીતે નાના પુખ્ત વયના લોકો જેવી જ હોય ​​છે; જો કે, પેરિફેરલ એડીમા અને એટેક્સિયાના બનાવો વય સાથે વધતા જણાય છે.

ગેબાપેન્ટિન ગેસ્ટ્રોરેટેન્ટીવ ગોળીઓ સાથે નોંધાયેલી પ્રતિકૂળ અસરો સામાન્ય રીતે પેરિફેરલ એડીમા સિવાય તમામ વય જૂથોમાં સમાન હોય છે, જે વય સાથે વધવાનું વલણ ધરાવે છે.

65 વર્ષથી ઓછી ઉંમરના દર્દીઓમાં ગાબાપેન્ટિન એનાકાર્બિલ સાથેનો અપૂરતો અનુભવ એ નક્કી કરવા માટે કે તેઓ નાના દર્દીઓ કરતાં અલગ રીતે પ્રતિક્રિયા આપે છે કે નહીં. જેરીયાટ્રીક અને ડ્રગ પ્રાપ્ત કરતા નાના દર્દીઓ વચ્ચે સલામતી અને અસરકારકતામાં એકંદર તફાવત જોવા મળ્યો નથી.

જેરીયાટ્રિક દર્દીઓએ યકૃત, રેનલ અથવા કાર્ડિયાક ફંક્શનમાં ઘટાડો કર્યો હોઇ શકે છે, પ્રતિકૂળ અસરોનું જોખમ વધ્યું છે. સાવધાની સાથે ઉપયોગ કરો; રેનલ ક્ષતિવાળા લોકો માટે ડોઝ ઘટાડવાની જરૂર પડી શકે છે. (ડોઝ અને એડમિનિસ્ટ્રેશન હેઠળ રેનલ ક્ષતિ જુઓ.)

રેનલ ક્ષતિ

રેનલલી દૂર; રેનલ ક્ષતિવાળા દર્દીઓમાં ડોઝ એડજસ્ટમેન્ટ જરૂરી હોઇ શકે છે. (ડોઝ અને એડમિનિસ્ટ્રેશન હેઠળ રેનલ ક્ષતિ જુઓ.)

સામાન્ય પ્રતિકૂળ અસરો

3-12 વર્ષનાં બાળકો પરંપરાગત (તાત્કાલિક-પ્રકાશન) ગાબાપેન્ટિન પ્રાપ્ત કરે છે જે આંશિક હુમલા માટે સહાયક ઉપચાર તરીકે છે: વાયરલ ચેપ, તાવ, ઉબકા અને/અથવા ઉલટી, નિરાશા, દુશ્મનાવટ.

પુખ્ત વયના લોકો અને બાળકો> 12 વર્ષની ઉંમર પરંપરાગત (તાત્કાલિક-પ્રકાશન) ગાબાપેન્ટિનને આંશિક હુમલાઓ માટે સહાયક ઉપચાર તરીકે પ્રાપ્ત કરે છે: નિરાશા, ચક્કર, એટેક્સિયા, થાક, નિસ્ટાગમસ.

પીએચએનના સંચાલન માટે પરંપરાગત (તાત્કાલિક-પ્રકાશન) ગેબાપેન્ટિન પ્રાપ્ત કરતા પુખ્ત વયના લોકો: ચક્કર, નિરાશા, પેરિફેરલ એડીમા.

પીએચએન માટે ગેબાપેન્ટિન ગેસ્ટ્રોરેટેન્ટિવ ગોળીઓ પ્રાપ્ત કરતા પુખ્ત: ચક્કર.

પીએચએન માટે ગેબાપેન્ટિન ઇનાકાર્બિલ પ્રાપ્ત કરતા પુખ્ત વયના લોકો: ચક્કર, નિરાશા, માથાનો દુખાવો.

અશાંત પગના સિન્ડ્રોમ માટે ગેબાપેન્ટિન એનાકાર્બિલ પ્રાપ્ત કરતા પુખ્ત વયના લોકો: નિરાશા/નિદ્રાધીનતા, ચક્કર.

Gabapentin માટે ક્રિયાપ્રતિક્રિયાઓ

CYP isoenzymes દ્વારા ચયાપચય નથી. CYP isoenzymes 1A2, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1, અથવા 3A4 ને વિટ્રોમાં અટકાવતું નથી; ઉચ્ચ સાંદ્રતામાં CYP2A6 ના સહેજ અવરોધનું કારણ બને છે.

ચોક્કસ દવાઓ

દવા

ક્રિયાપ્રતિક્રિયા

ટિપ્પણીઓ

દારૂ

નિરાશા/નિરાશા, ચક્કર આવવાનું જોખમ વધે છે

ગેબાપેન્ટિન એન્કાર્બિલ વિસ્તૃત-પ્રકાશન ગોળીઓમાંથી દવાની ઝડપી પ્રકાશનનું કારણ બને છે

સહવર્તી ઉપયોગ ટાળો

એન્ટાસિડ્સ

ગેબાપેન્ટિનની જૈવઉપલબ્ધતા ઓછી થઈ, પરંતુ જ્યારે એન્ટાસિડ પછી 2 કલાક પછી ગાબાપેન્ટિન આપવામાં આવે ત્યારે થોડી હદ સુધી

એન્ટાસિડ પછી ઓછામાં ઓછા 2 કલાક પછી ગાબાપેન્ટિનનું સંચાલન કરો

એન્ટિકોનવલ્સન્ટ્સ

હાલની સારવાર પદ્ધતિઓમાં કાર્બામાઝેપિન, ફેનીટોઇન, વાલ્પ્રોઇક એસિડ, ફેનોબાર્બીટલ અને ડાયઝેપામના પ્લાઝ્મા સાંદ્રતા ગેબાપેન્ટિનથી પ્રભાવિત નથી; ગાબાપેન્ટિનના ફાર્માકોકીનેટિક્સ આ દવાઓથી પ્રભાવિત નથી

ગાબાપેન્ટિન અથવા અન્ય એન્ટિકોનવલ્સન્ટ દવાઓના પ્લાઝ્મા સાંદ્રતામાં ફેરફારની ચિંતા કર્યા વિના એક સાથે ઉપયોગ કરી શકાય છે

સિમેટીડાઇન

ગેબાપેન્ટિન ક્લિયરન્સમાં સંભવિત ઘટાડો

ક્લિનિકલી મહત્વની હોવાની શક્યતા નથી

સી.એન.એસ.

શક્ય એડિટિવ સીએનએસ અને શ્વસન ડિપ્રેસન્ટ અસરો; એક સાથે ઉપયોગ સાથે ગંભીર અને ક્યારેક જીવલેણ શ્વસન ડિપ્રેશનના કેસો નોંધાયા છે

સૌથી ઓછી માત્રા સાથે ગાબાપેન્ટિન શરૂ કરો અને કાળજીપૂર્વક ટાઇટ્રેટ કરો

CNS અથવા શ્વસન ડિપ્રેશનના ચિહ્નો માટે અવલોકન કરો; જો સૂચવવામાં આવે તો ગાબાપેન્ટિન અથવા સીએનએસ ડિપ્રેસન્ટની માત્રા ઘટાડવી

નેપ્રોક્સેન

બંને દવાઓના સબથેરાપ્યુટિક ડોઝમાં ગેબાપેન્ટિનની વધેલી જૈવઉપલબ્ધતા

સામાન્ય ઉપચારાત્મક ડોઝ પર ક્રિયાપ્રતિક્રિયાનો વિસ્તાર અજ્ unknownાત છે

ઓપીએટ એનાલજેક્સ (દા.ત., હાઇડ્રોકોડોન, મોર્ફિન)

સંભવિત વધારો ગેબાપેન્ટિન સાંદ્રતા અને પ્રતિકૂળ અસરોનું જોખમ વધારે છે

શક્ય એડિટિવ સીએનએસ અને શ્વસન ડિપ્રેસન્ટ અસરો; એક સાથે ઉપયોગ સાથે ગંભીર અને ક્યારેક જીવલેણ શ્વસન ડિપ્રેશનના કેસો નોંધાયા છે

હાઇડ્રોકોડોન: હાઇડ્રોકોડોનની પ્લાઝ્મા સાંદ્રતામાં સંભવિત ઘટાડો

મોર્ફિન: નિયંત્રિત-પ્રકાશન તૈયારી પર આધારિત મોર્ફિન ફાર્માકોકીનેટિક્સ ગેબાપેન્ટિનથી પ્રભાવિત નથી (જ્યારે મોર્ફિનની માત્રા પછી 2 કલાક આપવામાં આવે છે)

સૌથી ઓછી માત્રા સાથે ગાબાપેન્ટિન શરૂ કરો અને કાળજીપૂર્વક ટાઇટ્રેટ કરો

CNS અથવા શ્વસન ડિપ્રેશનના ચિહ્નો માટે અવલોકન કરો; જો સૂચવવામાં આવે તો ગાબાપેન્ટિન અથવા ઓપીએટ એનાલજેસિકની માત્રા ઘટાડવી

મૌખિક ગર્ભનિરોધક

નોરેથિંડ્રોનની ટોચની પ્લાઝ્મા સાંદ્રતામાં સંભવિત વધારો

ક્લિનિકલી મહત્વની હોવાની શક્યતા નથી

પ્રોબેનેસિડ

કોઈ ફાર્માકોકીનેટિક ક્રિયાપ્રતિક્રિયા જોવા મળી નથી

ગાબાપેન્ટિન ફાર્માકોકીનેટિક્સ

શોષણ

જૈવઉપલબ્ધતા

પરંપરાગત (તાત્કાલિક પ્રકાશન) ગાબાપેન્ટિન: મૌખિક વહીવટને અનુસરીને, સંતૃપ્ત એલ-એમિનો એસિડ પરિવહન પ્રણાલી દ્વારા મુખ્યત્વે સમીપસ્થ નાના આંતરડામાં શોષાય છે; જૈવઉપલબ્ધતા ડોઝ પ્રમાણસર નથી અને ડોઝ વધે ત્યારે ઘટતો જાય છે. દરરોજ 900 મિલિગ્રામથી 4.8 ગ્રામ સુધીના ડોઝ માટે જૈવઉપલબ્ધતા 60 થી 27% છે.

ગેબાપેન્ટિન ગેસ્ટ્રોરેટેન્ટીવ ગોળીઓ: તંદુરસ્ત વ્યક્તિઓમાં, પ્લાઝ્માની સાંદ્રતાનો સમય લાંબો (લગભગ 4-6 કલાક લાંબો), પ્લાઝ્માની ટોચની સાંદ્રતા વધારે હોય છે, અને તાત્કાલિક-પ્રકાશન ફોર્મ્યુલેશનની તુલનામાં પ્રણાલીગત સંપર્ક ઓછો હોય છે.

ગાબાપેન્ટિન એન્કાર્બિલ વિસ્તૃત-પ્રકાશન ગોળીઓ: સમગ્ર જીઆઈ માર્ગમાં ઉચ્ચ ક્ષમતાવાળા પરિવહનકારો દ્વારા શોષાય છે અને સંતૃપ્ત શોષણથી પ્રભાવિત નથી; આ જૈવઉપલબ્ધતામાં સુધારો કરે છે અને ડોઝ-પ્રમાણસર એક્સપોઝર માટે પરવાનગી આપે છે. સંતુલિત રાજ્યમાં સરેરાશ જૈવઉપલબ્ધતા લગભગ 75% છે અને ઉપવાસ અવસ્થામાં લગભગ 42-65% છે. દૈનિક વહીવટ સાથે લગભગ 2 દિવસમાં સ્થિર સ્થિતિ પ્રાપ્ત થાય છે.

ખોરાક

પરંપરાગત (તાત્કાલિક પ્રકાશન) ગાબાપેન્ટિન: ખોરાક જૈવઉપલબ્ધતાને નોંધપાત્ર અસર કરતું નથી.

ગેબાપેન્ટિન ગેસ્ટ્રોરેટેન્ટીવ ગોળીઓ: ખોરાક દવાના શોષણમાં વધારો કરે છે; ગેસ્ટ્રિક પ્રવાહી સાથેના સંપર્ક પર ગોળીઓ એક કદ સુધી ફૂલે છે જે ભોજન સાથે લેવામાં આવે ત્યારે અંદાજે 8-10 કલાક સુધી ગેસ્ટ્રિક રીટેન્શનને પ્રોત્સાહન આપે છે.

ગેબાપેન્ટિન એન્કાર્બિલ વિસ્તૃત-પ્રકાશન ગોળીઓ: ખોરાક પ્રણાલીગત સંપર્કમાં વધારો કરે છે.

વિતરણ

વિસ્તૃત

લોહી-મગજ અવરોધને સરળતાથી પાર કરે છે અને મગજના પેશીઓમાં ધ્યાન કેન્દ્રિત કરે છે. માતાના દૂધમાં વિતરિત. ગાબાપેન્ટિન પ્લેસેન્ટાને પાર કરે છે કે કેમ તે જાણી શકાયું નથી.

પ્લાઝ્મા પ્રોટીન બંધનકર્તા

નાબૂદી

ચયાપચય

ગાબાપેન્ટિન પ્રશંસનીય રીતે ચયાપચય કરતું નથી.

મૌખિક વહીવટ બાદ પ્રથમ પાસ હાઇડ્રોલિસિસ દ્વારા ગેબાપેન્ટિનનું પ્રોડ્રગ, ગેબાપેન્ટિન એનાકાર્બિલ ઝડપથી અને અસરકારક રીતે ગેબાપેન્ટિનમાં રૂપાંતરિત થાય છે.

નાબૂદીનો માર્ગ

અપરિવર્તિત દવા તરીકે રેનલથી વિસર્જન થાય છે.

અડધી જીંદગી

આશરે 5-7 કલાક.

ખાસ વસ્તી

બાળકોમાં<5 years of age, clearance normalized for weight is higher than in adults and children ≧5 years of age.

રેનલ ક્ષતિવાળા દર્દીઓમાં, પ્લાઝ્મા ક્લિયરન્સ ઘટે છે અને અર્ધ જીવન લાંબું થાય છે. Cl સાથેના દર્દીઓમાંકરોડ <30 mL/minute, half-life of 52 hours reported with conventional (immediate-release) gabapentin; in anuric patients, half-life reported to be 132 hours on nondialysis days and 3.8 hours during hemodialysis.

સ્થિરતા

સંગ્રહ

મૌખિક

ગાબાપેન્ટિન પરંપરાગત (તાત્કાલિક પ્રકાશન) કેપ્સ્યુલ્સ અને ટેબ્લેટ્સ

25 ° C (15-30 ° C સાથે સંપર્કમાં આવી શકે છે).

ગાબાપેન્ટિન પરંપરાગત (તાત્કાલિક પ્રકાશન) ઓરલ સોલ્યુશન

2-8 ° સે.

ગેબાપેન્ટિન ગેસ્ટ્રોરેટેન્ટિવ ટેબ્લેટ્સ (ગ્રેલિઝ)

25 ° C (15-30 ° C સાથે સંપર્કમાં આવી શકે છે).

ગાબાપેન્ટિન એનાકાર્બિલ વિસ્તૃત-પ્રકાશન ગોળીઓ (આડા)

25 ° C (15-30 ° C સાથે સંપર્કમાં આવી શકે છે).

ક્રિયાઓ

  • એન્ટિકોનવલ્સન્ટ ક્રિયાની પદ્ધતિ અજ્ .ાત છે. GABA રીસેપ્ટર્સને બંધનકર્તા નથી, GABA પુનupઉત્પાદન અથવા ચયાપચયને અસર કરે છે, અથવા GABA અથવા GABA રીસેપ્ટર્સ પર સક્રિય અન્ય પદાર્થોના અગ્રદૂત તરીકે કાર્ય કરે છે.

  • Analનલજેસિક ક્રિયાની પદ્ધતિ અજ્ .ાત છે. ન્યુરોપેથિક પીડાના કેટલાક પ્રાણી મોડેલોમાં એલોડીનિયા (સામાન્ય રીતે નિર્દોષ ઉત્તેજનાના જવાબમાં પીડા સંબંધિત વર્તણૂક) અને હાયપરલેજેસિયા (દુ painfulખદાયક ઉત્તેજના માટે અતિશયોક્તિભર્યો પ્રતિભાવ) અટકાવે છે. પ્રાણીઓમાં પેરિફેરલ બળતરા પછી પીડા સંબંધિત પ્રતિક્રિયાઓ ઘટાડે છે; જો કે, તાત્કાલિક પીડા-સંબંધિત વર્તણૂકોમાં ફેરફાર થયો નથી, અને ક્લિનિકલ સુસંગતતા જાણીતી નથી. વિટ્રો અભ્યાસો દર્શાવે છે કે દવા to સાથે ઉચ્ચ જોડાણ સાથે જોડાય છે2& ડેલ્ટા; વોલ્ટેજ-સક્રિય કેલ્શિયમ ચેનલોનું સબ્યુનિટ; જો કે, ક્લિનિકલ સુસંગતતા જાણીતી નથી.

દર્દીઓને સલાહ

  • ઉપચાર શરૂ કરતા પહેલા અને દર વખતે પ્રિસ્ક્રિપ્શન રિફિલ કરવામાં આવે તે પહેલાં દર્દીને ઉત્પાદકની દવા માર્ગદર્શિકા વાંચવાની સલાહ આપવાનું મહત્વ.

  • ગાબાપેન્ટિન બરાબર સૂચવ્યા મુજબ લેવાનું મહત્વ. અચાનક ઉપચાર બંધ ન કરવાનું મહત્વ.

  • બહુવિધ અંગ સિસ્ટમો (દા.ત., યકૃત, કિડની) ને અસર કરતી ગંભીર અતિસંવેદનશીલતા પ્રતિક્રિયાઓનું જોખમ. જો ફોલ્લીઓ અથવા અતિસંવેદનશીલતાના અન્ય અભિવ્યક્તિઓ (દા.ત., તાવ, લિમ્ફેડેનોપેથી) થાય તો દર્દીઓને તાત્કાલિક તેમના ચિકિત્સકનો સંપર્ક કરવા માટે જાણ કરવાનું મહત્વ.

  • એનાફિલેક્સિસ અથવા એન્જીયોએડીમાનું જોખમ. તાત્કાલિક તબીબી સહાય મેળવનારા દર્દીઓનું મહત્વ જો તેઓ એનાફિલેક્સિસ અથવા એન્જીયોએડીમાના કોઈપણ અભિવ્યક્તિઓ વિકસાવે છે.

  • માનસિક સતર્કતા અથવા શારીરિક સમન્વયને નબળી પાડવાની દવા માટે સંભવિત; જ્યાં સુધી વ્યક્તિ પરની અસરો જાણી ન જાય ત્યાં સુધી ડ્રાઇવિંગ અથવા મશીનરી ચલાવવાનું ટાળો.

  • આત્મહત્યાનું જોખમ. દર્દીઓ, કુટુંબીજનો અને સંભાળ રાખનારાઓનું મહત્ત્વ મૂડ, વર્તણૂક અને ક્રિયાઓમાં દિન-પ્રતિદિન પરિવર્તન માટે સચેત રહેવું અને કોઈપણ નવા અથવા ચિંતાજનક વર્તણૂક વિશે તાત્કાલિક તબીબી જાણ કરવી (દા. મિત્રો અને કુટુંબીજનોથી દૂર થવું, હતાશ થવું અથવા હાલની ડિપ્રેશન વધુ ખરાબ થવાનો અનુભવ કરવો, મૃત્યુમાં વ્યસ્ત બનવું અને મૃત્યુ પામવું, કિંમતી સંપત્તિ આપવી).

  • શ્વસન ડિપ્રેશનનું જોખમ; સી.એન.એસ. અંતર્ગત શ્વસન ક્ષતિવાળા દર્દીઓમાં અને વૃદ્ધ દર્દીઓમાં પણ જોખમ વધે છે. શ્વસન ડિપ્રેશનના ચિહ્નો અથવા લક્ષણો જોવા મળે તો તાત્કાલિક તબીબી સહાય મેળવનારા દર્દીઓ અથવા સંભાળ રાખનારાઓનું મહત્વ (દા.ત., ધીમું, છીછરું, અથવા મુશ્કેલ શ્વાસ; મૂંઝવણ અથવા દિશાહિનતા; અસામાન્ય ચક્કર અથવા હળવા માથાનો દુખાવો; ભારે inessંઘ અથવા સુસ્તી; ખાસ કરીને વાદળી રંગની અથવા રંગીન ત્વચા હોઠ, આંગળીઓ અને અંગૂઠા પર; પ્રતિભાવહીનતા).

  • જો તેઓ ગર્ભવતી બનવાની યોજના ધરાવે છે અથવા સ્તનપાન કરાવવાની યોજના ધરાવે છે તો તબીબોને જાણ કરતી મહિલાઓનું મહત્વ.

  • પ્રિસ્ક્રિપ્શન અને ઓટીસી દવાઓ સહિત, હાલની અથવા ચિંતિત સહવર્તી ઉપચારના તબીબોને જાણ કરવાનું મહત્વ.

  • દર્દીઓને અન્ય મહત્વની સાવચેતીની માહિતી આપવાનું મહત્વ. (ચેતવણીઓ જુઓ.)

તૈયારીઓ

વ્યાપારી રીતે ઉપલબ્ધ દવાની તૈયારીઓમાં સહાયક પદાર્થો કેટલીક વ્યક્તિઓમાં તબીબી રીતે મહત્વની અસરો ધરાવે છે; વિગતો માટે ચોક્કસ ઉત્પાદન લેબલિંગનો સંપર્ક કરો.

કૃપા કરીને નો સંદર્ભ લો ASHP ડ્રગ શોર્ટેજ રિસોર્સ સેન્ટર આમાંથી એક અથવા વધુ તૈયારીઓની અછત અંગે માહિતી માટે.

* એક અથવા વધુ ઉત્પાદક, વિતરક અને/અથવા સામાન્ય (બિન -માલિકીનું) નામ દ્વારા રિપેકેજર પાસેથી ઉપલબ્ધ

ગાબાપેન્ટિન

માર્ગો

ડોઝ ફોર્મ

તાકાત

બ્રાન્ડ નામો

ઉત્પાદક

મૌખિક

કેપ્સ્યુલ્સ

100 મિલિગ્રામ*

ગાબાપેન્ટિન કેપ્સ્યુલ્સ

ન્યુરોન્ટિન

ફાઇઝર

300 મિલિગ્રામ*

ગાબાપેન્ટિન કેપ્સ્યુલ્સ

ન્યુરોન્ટિન

ફાઇઝર

400 મિલિગ્રામ*

ગાબાપેન્ટિન કેપ્સ્યુલ્સ

ન્યુરોન્ટિન

ફાઇઝર

ઉકેલ

250 મિલિગ્રામ/5 એમએલ*

ન્યુરોન્ટિન

ફાઇઝર

ગોળીઓ

100 મિલિગ્રામ*

ગેબાપેન્ટિન ગોળીઓ

300 મિલિગ્રામ*

ગેબાપેન્ટિન ગોળીઓ

Gralise

ડિપોમેડ

400 મિલિગ્રામ*

ગેબાપેન્ટિન ગોળીઓ

600 મિલિગ્રામ*

ગેબાપેન્ટિન ગોળીઓ

ગ્રીલાઇઝ

ડિપોમેડ

800 મિલિગ્રામ*

ગેબાપેન્ટિન ગોળીઓ

ગોળીઓ, ફિલ્મ-કોટેડ

600 મિલિગ્રામ*

ગેબાપેન્ટિન ગોળીઓ

ન્યુરોન્ટિન

ફાઇઝર

800 મિલિગ્રામ*

ગેબાપેન્ટિન ગોળીઓ

ન્યુરોન્ટિન

ફાઇઝર

ગેબાપેન્ટિન એન્નાકારબિલ

માર્ગો

ડોઝ ફોર્મ

તાકાત

બ્રાન્ડ નામો

ઉત્પાદક

મૌખિક

ટેબ્લેટ્સ, વિસ્તૃત-પ્રકાશન

300 મિલિગ્રામ

sulfamethoxaz-ole-tmp ds

આડું

આર્બર

600 મિલિગ્રામ

આડું

આર્બર

એએચએફએસDI આવશ્યકતાઓ. © કોપીરાઇટ 2021, 3 ડિસેમ્બર, 2020 ના રોજ પસંદ કરેલા સંશોધનો

&કટારી; યુએસ ફૂડ એન્ડ ડ્રગ એડમિનિસ્ટ્રેશન દ્વારા મંજૂર લેબલિંગમાં હાલમાં ઉપયોગ શામેલ નથી.

લેખ સંદર્ભો બતાવો

તબીબી અસ્વીકરણ

રસપ્રદ લેખો