ડાર્વોન

ડાર્વોન

સામાન્ય નામ: પ્રોપોક્સીફેન હાઇડ્રોક્લોરાઇડ
ડોઝ ફોર્મ: કેપ્સ્યુલ
દવા વર્ગ: માદક દ્રવ્યોનાશક દવાઓ

Varixcare.cz દ્વારા તબીબી સમીક્ષા. છેલ્લે 23 ઓગસ્ટ, 2021 ના ​​રોજ અપડેટ થયું.



આ પેજ પર
વિસ્તૃત કરો

CIV



માત્ર Rx

ચેતવણીઓ
  • પ્રોપોક્સીફેન પ્રોડક્ટ્સ સાથે આકસ્મિક અને ઇરાદાપૂર્વક ઓવરડોઝના ઘણા કિસ્સાઓ એકલા અથવા આલ્કોહોલ સહિત અન્ય સીએનએસ ડિપ્રેસન્ટ્સ સાથે સંયોજનમાં છે. ઓવરડોઝના પ્રથમ કલાકમાં મૃત્યુ અસામાન્ય નથી. પ્રોપોક્સીફેનને લગતી ઘણી મૃત્યુઓ ભાવનાત્મક વિક્ષેપ અથવા આત્મઘાતી વિચારધારા/પ્રયાસો અને/અથવા શામક, ટ્રાન્ક્વીલાઈઝર્સ, સ્નાયુ આરામ કરનારા, એન્ટીડિપ્રેસન્ટ્સ અથવા અન્ય CNS- ડિપ્રેસન્ટ દવાઓના અગાઉના ઇતિહાસ ધરાવતા દર્દીઓમાં થઈ છે. જે દર્દીઓ આત્મહત્યા કરે છે અથવા આત્મઘાતી વિચારધારાનો ઇતિહાસ ધરાવે છે તેમના માટે પ્રોપોક્સીફેન ન લખો.
  • પ્રોપોક્સીફેનનું ચયાપચય મજબૂત CYP3A4 અવરોધકો (જેમ કે રીટોનાવીર, કેટોકોનાઝોલ, ઇટ્રાકોનાઝોલ, ટ્રોલેન્ડોમાસીન, ક્લેરીથ્રોમાસીન, નેલ્ફિનાવીર, નેફાઝેડોન, એમીયોડેરોન, એમ્પ્રેનાવીર, એપ્રિપિટન્ટ, ડિલ્ટિએઝેમ, ફ્લુફ્રેન ફ્રોમ, ફ્રાન્સિફ્રોમિન, ફ્રુટ્રોમિન, ફ્રુટ્રોમિન, ફ્રુટ્રોમિન, ફ્રુટ્રોમિન, ફ્રીટ્રોમાઇસિન, વગેરે) દ્વારા બદલી શકાય છે. પ્રોપોક્સીફેન પ્લાઝ્મા સ્તરમાં વધારો. પ્રોપોક્સીફેન અને કોઈપણ CYP3A4 અવરોધક પ્રાપ્ત કરનારા દર્દીઓની વિસ્તૃત અવધિ માટે કાળજીપૂર્વક દેખરેખ રાખવી જોઈએ અને જો જરૂરી હોય તો ડોઝ એડજસ્ટમેન્ટ કરવું જોઈએ (જુઓ ક્લિનિકલ ફાર્માકોલોજી - ડ્રગ ઇન્ટરેક્શન અને ચેતવણીઓ , સાવચેતીનાં પગલાં અને ડોઝ અને એડમિનિસ્ટ્રેશન વધુ માહિતી માટે).

વર્ણન

ડાર્વનમાં પ્રોપોક્સીફેન હાઇડ્રોક્લોરાઇડ, યુએસપી છે જે કડવો સ્વાદ ધરાવતો ગંધહીન, સફેદ સ્ફટિકીય પાવડર છે. તે પાણીમાં મુક્તપણે દ્રાવ્ય છે. રાસાયણિક રીતે, તે છે (2એસ, 3આર)-(+)-4- (Dimethylamino) -3-methyl-1,2-diphenyl-2-butanol propionate (ester) hydrochloride, જે સાથેના માળખાકીય સૂત્ર દ્વારા રજૂ કરી શકાય છે. તેનું મોલેક્યુલર વજન 375.94 છે.



દરેક પલ્વ્યુલમાં 65 મિલિગ્રામ (172.9 olmol) પ્રોપોક્સીફેન હાઇડ્રોક્લોરાઇડ હોય છે. તેમાં ડી એન્ડ સી રેડ નંબર 33, એફ ડી એન્ડ સી યલો નંબર 6, જિલેટીન, મેગ્નેશિયમ સ્ટીઅરેટ, સિલિકોન, સ્ટાર્ચ, ટાઇટેનિયમ ડાયોક્સાઇડ અને અન્ય નિષ્ક્રિય ઘટકો પણ છે.

ક્લિનિકલ ફાર્માકોલોજી

ફાર્માકોલોજી

પ્રોપોક્સીફેન એ કેન્દ્રીય રીતે કાર્યરત અફીણનાશક છે. વિટ્રો અભ્યાસોમાં પ્રોપોક્સીફેન અને મેટાબોલાઇટ નોરપ્રોપોક્સીફેન સોડિયમ ચેનલો (સ્થાનિક એનેસ્થેટિક અસર) ને અવરોધિત કરે છે જેમાં નોરપ્રોપોક્સીફેન પ્રોપોક્સીફેન કરતાં લગભગ 2 ગણો વધારે અને પ્રોપોક્સીફેન લિડોકેઇન કરતા આશરે 10 ગણો વધુ બળવાન હોય છે. પ્રોપોક્સીફેન અને નોરપ્રોક્સીફેન કાર્ડિયાક દ્વારા વહન થતા વોલ્ટેજ-ગેટેડ પોટેશિયમ પ્રવાહને અટકાવે છે જે લગભગ સમાન શક્તિ સાથે વિલંબિત રેક્ટિફાયર (એચઇઆરજી) ચેનલોને સક્રિય કરે છે. તે અસ્પષ્ટ છે કે આયન ચેનલો પરની અસરો રોગનિવારક ડોઝ શ્રેણીની અંદર થાય છે.

ફાર્માકોકીનેટિક્સ

શોષણ

પ્લાઝ્મામાં પ્રોપોક્સીફેનની મહત્તમ સાંદ્રતા 2 થી 2.5 કલાકમાં પહોંચી જાય છે. પ્રોપોક્સીફેન હાઇડ્રોક્લોરાઇડની 65-મિલિગ્રામ મૌખિક માત્રા પછી, પ્રોપોક્સીફેન માટે 0.05 થી 0.1 Μg/mL અને પ્લાઝ્માનું સ્તર 0.1 થી 0.2 Μg/mL નોરપ્રોપોક્સીફેન (મુખ્ય મેટાબોલાઇટ) માટે પ્રાપ્ત થાય છે. 6 કલાકના અંતરાલે પ્રોપોક્સીફેનના પુનરાવર્તિત ડોઝ, પ્લાઝ્માની સાંદ્રતામાં વધારો તરફ દોરી જાય છે, 48 મીએ નવમી ડોઝ પછી એક ઉચ્ચપ્રદેશ સાથે. પ્રોપોક્સીફેન 6 થી 12 કલાકનું અર્ધ જીવન ધરાવે છે, જ્યારે નોરપ્રોપોક્સીફેનનું 30 થી 36 કલાક છે.



વિતરણ

પ્રોપોક્સીફેન લગભગ 80% પ્રોટીન સાથે જોડાયેલું છે અને તેમાં 16 એલ/કિગ્રા વિતરણનો મોટો જથ્થો છે.

ચયાપચય

પ્રોપોક્સીફેન આંતરડા અને યકૃત ઉત્સેચકો દ્વારા વ્યાપક પ્રથમ-પાસ ચયાપચય પસાર કરે છે. ચયાપચયનો મુખ્ય માર્ગ સાયટોક્રોમ CYP3A4 મધ્યસ્થી N-demethylation ને norpropoxyphene છે, જે કિડની દ્વારા વિસર્જન થાય છે. રિંગ હાઇડ્રોક્સિલેશન અને ગ્લુકોરોનાઇડ રચના એ નાના મેટાબોલિક માર્ગો છે.

વિસર્જન

48 કલાકમાં, પ્રોપોક્સીફેનની સંચાલિત માત્રાના આશરે 20 થી 25% પેશાબ દ્વારા વિસર્જન કરવામાં આવે છે, જેમાંથી મોટા ભાગના મુક્ત અથવા સંયુક્ત ન norરપ્રોક્સિફેન છે. પ્રોપોક્સીફેનનો રેનલ ક્લિયરન્સ રેટ 2.6 એલ/મિનિટ છે.

ખાસ વસ્તી

વૃદ્ધ દર્દીઓ

વૃદ્ધ દર્દીઓ (70-78 વર્ષ) માં પ્રોપોક્સીફેનના મૌખિક વહીવટ પછી, પ્રોપોક્સીફેન અને નોરપ્રોપોક્સીફેનનું અર્ધ જીવન લાંબા સમય સુધી નોંધાયું છે (પ્રોપ્રોપોક્સીફેન 13 થી 35 કલાક, નોરપ્રોપોક્સીફેન 22 થી 41 કલાક). આ ઉપરાંત, AUC સરેરાશ 3 ગણી વધારે હતી અને Cmax વૃદ્ધોમાં સરેરાશ 2.5 ગણી વધારે હતી જ્યારે નાની (20-28 વર્ષ) વસ્તીની સરખામણીમાં. વૃદ્ધોમાં લાંબા ડોઝ અંતરાલોને ધ્યાનમાં લેવામાં આવે છે કારણ કે આ દર્દીની વસ્તીમાં પ્રોપોક્સીફેનનું ચયાપચય ઓછું થઈ શકે છે. વૃદ્ધ દર્દીઓ (70-78 વર્ષ) માં પ્રોપોક્સીફેનની બહુવિધ મૌખિક માત્રા પછી, મેટાબોલાઇટ (નોરપ્રોપોક્સીફેન) ના સીએમએક્સમાં 5 ગણો વધારો થયો.

બાળરોગના દર્દીઓ

બાળરોગના દર્દીઓમાં પ્રોપોક્સીફેનનો અભ્યાસ કરવામાં આવ્યો નથી.

યકૃતની ક્ષતિ

હળવા, મધ્યમ અથવા ગંભીર યકૃતની ક્ષતિવાળા દર્દીઓમાં પ્રોપોક્સીફેનનો કોઈ pharmacપચારિક ફાર્માકોકીનેટિક અભ્યાસ હાથ ધરવામાં આવ્યો નથી.

સિરોસિસવાળા દર્દીઓમાં પ્રોપોક્સીફેનના મૌખિક વહીવટ પછી, પ્રોપોક્સીફેનની પ્લાઝ્મા સાંદ્રતા નોંધપાત્ર રીતે વધારે હતી અને નિયંત્રણ દર્દીઓની તુલનામાં નોરપ્રોપોક્સીફેનની સાંદ્રતા ઘણી ઓછી હતી. સંભવત આ દર્દીઓમાં મૌખિક રીતે સંચાલિત પ્રોપોક્સીફેનના પ્રથમ પાસ ચયાપચયમાં ઘટાડો થવાને કારણે છે. નોરપ્રોપોક્સીફેનનો એયુસી રેશિયો: નિયંત્રણો (2.5 થી 4) કરતા સિરોસિસ (0.5 થી 0.9) ધરાવતા દર્દીઓમાં પ્રોપોક્સીફેન નોંધપાત્ર રીતે ઓછું હતું.

રેનલ ક્ષતિ

હળવા, મધ્યમ અથવા ગંભીર રેનલ ક્ષતિવાળા દર્દીઓમાં પ્રોપોક્સીફેનનો કોઈ pharmacપચારિક ફાર્માકોકીનેટિક અભ્યાસ હાથ ધરવામાં આવ્યો નથી.

એનાફ્રિક દર્દીઓમાં પ્રોપોક્સીફેનના મૌખિક વહીવટ પછી, AUC અને Cmax મૂલ્યો અનુક્રમે સરેરાશ 76% અને 88% વધારે હતા. ડાયાલિસિસ પ્રોપોક્સીફેનની વહીવટી માત્રાની માત્ર અગત્યની માત્રા (8%) દૂર કરે છે.

દવાની ક્રિયાપ્રતિક્રિયાઓ

પ્રોપોક્સીફેનનું ચયાપચય મજબૂત CYP3A4 અવરોધકો (જેમ કે રીટોનાવીર, કેટોકોનાઝોલ, ઇટ્રાકોનાઝોલ, ટ્રોલેન્ડોમાસીન, ક્લેરીથ્રોમાસીન, નેલ્ફિનાવીર, નેફાઝેડોન, એમીયોડેરોન, એમ્પ્રેનાવીર, એપ્રિપિટન્ટ, ડિલ્ટિએઝેમ, ફ્લુફ્રેન ફ્રોમ, ફ્રાન્સિફ્રોમિન, ફ્રુટ્રોમિન, ફ્રુટ્રોમિન, ફ્રુટ્રોમિન, ફ્રુટ્રોમિન, ફ્રીટ્રોમાઇસિન, વગેરે) દ્વારા બદલી શકાય છે. પ્રોપોક્સીફેન પ્લાઝ્મા સ્તરમાં વધારો. બીજી બાજુ, મજબૂત સીવાયપી 3 એ 4 ઇન્ડ્યુસર્સ જેમ કે રિફામ્પિન ઉન્નત મેટાબોલાઇટ (નોરપ્રોપોક્સીફેન) સ્તર તરફ દોરી શકે છે.

પ્રોપોક્સીફેન પણ CYP3A4 અને CYP2D6 એન્ઝાઇમ અવરોધક ગુણધર્મો ધરાવે છે તેવું માનવામાં આવે છે. CYP3A4 અથવા CYP2D6 નું સબસ્ટ્રેટ ધરાવતી દવા સાથે સહ -વહીવટ, પ્લાઝ્મામાં વધારે સાંદ્રતા અને ફાર્માકોલોજિક અથવા તે દવાની પ્રતિકૂળ અસરોમાં વધારો કરી શકે છે.

સંકેત

હળવાથી મધ્યમ દુખાવામાં રાહત માટે ડાર્વોન સૂચવવામાં આવે છે.

વિરોધાભાસ

પ્રોપોક્સીફેન પ્રત્યે જાણીતી અતિસંવેદનશીલતા ધરાવતા દર્દીઓમાં ડાર્વોન બિનસલાહભર્યું છે.

ડાર્વોન નોંધપાત્ર શ્વસન ડિપ્રેશન (અનમોનિટર્ડ સેટિંગ્સ અથવા રિસુસિટેટિવ ​​સાધનોની ગેરહાજરીમાં) અને તીવ્ર અથવા ગંભીર અસ્થમા અથવા હાયપરકાર્બિયાવાળા દર્દીઓમાં બિનસલાહભર્યા છે.

ડાર્વોન કોઈપણ દર્દીમાં બિનસલાહભર્યું છે જેમને પેરાલિટીક ઇલિયસ હોવાની અથવા શંકા છે.

ચેતવણીઓ

ઓવરડોઝનું જોખમ

પ્રોપોક્સીફેન પ્રોડક્ટ્સ સાથે આકસ્મિક અને ઇરાદાપૂર્વક ઓવરડોઝના ઘણા કિસ્સાઓ એકલા અથવા આલ્કોહોલ સહિત અન્ય સીએનએસ ડિપ્રેસન્ટ્સ સાથે સંયોજનમાં છે. ઓવરડોઝના પ્રથમ કલાકમાં મૃત્યુ અસામાન્ય નથી. પ્રોપોક્સીફેનને લગતી ઘણી મૃત્યુઓ ભાવનાત્મક વિક્ષેપ અથવા આત્મઘાતી વિચારધારા/પ્રયાસો અને/અથવા શામક, ટ્રાન્ક્વીલાઈઝર્સ, સ્નાયુ આરામ કરનારા, એન્ટીડિપ્રેસન્ટ્સ અથવા અન્ય CNS- ડિપ્રેસન્ટ દવાઓના અગાઉના ઇતિહાસ ધરાવતા દર્દીઓમાં થઈ છે. જે દર્દીઓ આત્મહત્યા કરે છે અથવા આત્મઘાતી વિચારધારાનો ઇતિહાસ ધરાવે છે તેમના માટે પ્રોપોક્સીફેન ન લખો.

શ્વસન ડિપ્રેશન

શ્વસન ડિપ્રેશન એ તમામ ઓપીયોઇડ એગોનિસ્ટ તૈયારીઓનો મુખ્ય ખતરો છે. શ્વસન ડિપ્રેશન મોટાભાગે વૃદ્ધ અથવા નબળા દર્દીઓમાં જોવા મળે છે, સામાન્ય રીતે બિન-સહિષ્ણુ દર્દીઓમાં મોટા પ્રારંભિક ડોઝને અનુસરે છે, અથવા જ્યારે શ્વસનને ડિપ્રેશન કરતા અન્ય એજન્ટો સાથે ઓપીયોઇડ આપવામાં આવે છે. નોંધપાત્ર ક્રોનિક ઓબ્સ્ટ્રક્ટિવ પલ્મોનરી ડિસીઝ અથવા કોર પલ્મોનેલ ધરાવતા દર્દીઓમાં અને શ્વસન અનામત, હાઈપોક્સિયા, હાયપરકેપનિયા અથવા પહેલાથી અસ્તિત્વમાં રહેલા શ્વસન ડિપ્રેશન ધરાવતા દર્દીઓમાં ડાર્વોનનો ઉપયોગ અત્યંત સાવધાની સાથે કરવો જોઈએ. આવા દર્દીઓમાં, ડાર્વનના સામાન્ય ઉપચારાત્મક ડોઝ પણ શ્વસનક્રિયાને એપનિયા સુધી ઘટાડી શકે છે. આ દર્દીઓમાં વૈકલ્પિક નોન-ઓપીયોઇડ એનાલિજેક્સનો વિચાર કરવો જોઇએ, અને ઓપીયોઇડ્સને સૌથી ઓછી અસરકારક માત્રામાં સાવચેત તબીબી દેખરેખ હેઠળ જ કાર્યરત કરવા જોઇએ.

હાયપોટેન્સિવ અસર

ડાર્વોન, તમામ ઓપીયોઇડ analનલજેક્સની જેમ, બ્લડ પ્રેશર જાળવી રાખવાની ક્ષમતામાં લોહીના ઘટાડા સાથે, અથવા ફેનોથિયાઝિન અથવા અન્ય એજન્ટો જે વાસોમોટર સ્વર સાથે ચેડા કરે છે, સાથે સહવર્તી વહીવટ પછી ગંભીર હાયપોટેન્શનનું કારણ બની શકે છે. ડાર્વોન એમ્બ્યુલેટરી દર્દીઓમાં ઓર્થોસ્ટેટિક હાયપોટેન્શન પેદા કરી શકે છે. ડાર્વોન, બધા ઓપીયોઇડ એનાલજેક્સની જેમ, રુધિરાભિસરણ આઘાતમાં દર્દીઓને સાવધાની સાથે સંચાલિત થવું જોઈએ, કારણ કે દવા દ્વારા ઉત્પાદિત વાસોડિલેટેશન કાર્ડિયાક આઉટપુટ અને બ્લડ પ્રેશરને વધુ ઘટાડી શકે છે.

માથાની ઇજા અને વધેલા ઇન્ટ્રાકાર્નિયલ દબાણ

માદક દ્રવ્યોની શ્વસન ડિપ્રેસન્ટ અસરો અને સેરેબ્રોસ્પાઇનલ પ્રવાહીના દબાણને વધારવાની તેમની ક્ષમતા માથાની ઇજા, અન્ય ઇન્ટ્રાકાર્નિયલ જખમ અથવા ઇન્ટ્રાકાર્નિયલ દબાણમાં પહેલાથી અસ્તિત્વમાં હોવાના કારણે નોંધપાત્ર રીતે અતિશયોક્તિભર્યું હોઈ શકે છે. વધુમાં, માદક દ્રવ્યો પ્રતિકૂળ પ્રતિક્રિયા પેદા કરે છે જે માથાની ઇજાઓ ધરાવતા દર્દીઓના ક્લિનિકલ અભ્યાસક્રમને અસ્પષ્ટ કરી શકે છે.

દવાની ક્રિયાપ્રતિક્રિયાઓ

આલ્કોહોલ સહિત પ્રોપોક્સીફેન અને સીએનએસ ડિપ્રેસન્ટ્સનો એક સાથે ઉપયોગ મૃત્યુ સહિત સંભવિત ગંભીર પ્રતિકૂળ ઘટનાઓમાં પરિણમી શકે છે. તેની વધારાની ડિપ્રેસન્ટ અસરોને કારણે, પ્રોપોક્સીફેન તે દર્દીઓ માટે સાવધાની સાથે સૂચવવી જોઈએ કે જેમની તબીબી સ્થિતિમાં શામક, ટ્રાન્ક્વીલાઈઝર, સ્નાયુમાં રાહત, એન્ટીડિપ્રેસન્ટ્સ અથવા અન્ય સીએનએસ-ડિપ્રેસન્ટ દવાઓના સહવર્તી વહીવટની જરૂર હોય.

એમ્બ્યુલેટરી દર્દીઓમાં ઉપયોગ

પ્રોપોક્સીફેન સંભવિત જોખમી કાર્યોના પ્રદર્શન માટે જરૂરી માનસિક અને/અથવા શારીરિક ક્ષમતાઓને બગાડી શકે છે, જેમ કે કાર ચલાવવી અથવા મશીનરી ચલાવવી. દર્દીએ તે મુજબ સાવચેતી રાખવી જોઈએ.

આલ્કોહોલ સાથે ઉપયોગ કરો

દર્દીઓને પ્રોપોક્સીફેન પ્રોડક્ટ્સ અને આલ્કોહોલના એક સાથે ઉપયોગ વિશે સાવચેત રહેવું જોઈએ કારણ કે આ એજન્ટોની સંભવિત ગંભીર સીએનએસ-એડિટિવ અસરોથી મૃત્યુ થઈ શકે છે.

સાવચેતીનાં પગલાં

સહિષ્ણુતા અને શારીરિક પરાધીનતા

Analનલજેસિયા (રોગની પ્રગતિ અથવા અન્ય બાહ્ય પરિબળોની ગેરહાજરીમાં) જેવી વ્યાખ્યાયિત અસર જાળવવા માટે ઓપિયોઇડ્સની માત્રા વધારવાની જરૂરિયાત સહનશીલતા છે. શારીરિક પરાધીનતા દવાના અચાનક બંધ કર્યા પછી અથવા વિરોધીના વહીવટ પછી ઉપાડના લક્ષણો દ્વારા પ્રગટ થાય છે. ક્રોનિક ઓપીયોઇડ ઉપચાર દરમિયાન શારીરિક નિર્ભરતા અને સહિષ્ણુતા અસામાન્ય નથી.

ઓપીયોઇડ ત્યાગ અથવા ઉપાડ સિન્ડ્રોમ નીચેનામાંથી કેટલાક અથવા બધા દ્વારા વર્ગીકૃત થયેલ છે: બેચેની, લિક્રિમેશન, રાયનોરિયા, યાવનિંગ, પરસેવો, ઠંડી, માયાલ્જીઆ અને માઇડ્રીઆસિસ. અન્ય લક્ષણો પણ વિકસી શકે છે, જેમાં શામેલ છે: ચીડિયાપણું, અસ્વસ્થતા, પીઠનો દુખાવો, સાંધાનો દુખાવો, નબળાઇ, પેટમાં ખેંચાણ, અનિદ્રા, ઉબકા, મંદાગ્નિ, ઉલટી, ઝાડા, અથવા વધેલ બ્લડ પ્રેશર, શ્વસન દર, અથવા ધબકારા. સામાન્ય રીતે, ઓપીયોઇડ્સ અચાનક બંધ ન થવું જોઈએ (જુઓ ડોઝ અને એડમિનિસ્ટ્રેશન: ઉપચાર બંધ ).

જો શારીરિક રીતે આશ્રિત દર્દીમાં ડાર્વોન અચાનક બંધ થઈ જાય, તો ત્યાગ સિન્ડ્રોમ થઈ શકે છે (જુઓ ડ્રગ અપમાન અને અવલંબન ). જો ઉપાડના ચિહ્નો અને લક્ષણો જોવા મળે છે, તો દર્દીઓની સારવાર ઓપીયોઇડ થેરાપીની પુનstસ્થાપના દ્વારા થવી જોઈએ, ત્યારબાદ ડાર્વોનની ધીરે ધીરે ટેપરડ ડોઝ ઘટાડીને લક્ષણસૂચક સપોર્ટ (જુઓ ડોઝ અને એડમિનિસ્ટ્રેશન: ઉપચાર બંધ ).

સ્વાદુપિંડ/પિત્તરસ સંબંધી રોગમાં ઉપયોગ કરો

ડાર્વોન ઓડ્ડીના સ્ફિન્ક્ટરની ખેંચાણનું કારણ બની શકે છે અને તેનો ઉપયોગ તીવ્ર સ્વાદુપિંડનો સમાવેશ કરીને પિત્તરસ સંબંધી રોગોવાળા દર્દીઓમાં સાવધાની સાથે થવો જોઈએ. ડાર્વોન જેવા ઓપીયોઇડ્સ સીરમ એમીલેઝ સ્તરમાં વધારો કરી શકે છે.

યકૃત અથવા રેનલ ક્ષતિ

યકૃત અથવા મૂત્રપિંડની ક્ષતિવાળા દર્દીઓમાં પ્રોપોક્સીફેનના ઉપયોગ અંગે યોગ્ય ડોઝિંગ ભલામણો કરવા માટે અપૂરતી માહિતી અસ્તિત્વમાં છે. ક્ષતિગ્રસ્ત યકૃત કાર્ય અને/અથવા ક્ષતિગ્રસ્ત રેનલ ફંક્શનના કિસ્સામાં પ્લાઝ્મામાં વધારે સાંદ્રતા અને/અથવા વિલંબિત વિસર્જન થઈ શકે છે (જુઓ ક્લિનિકલ ફાર્માકોલોજી ).

જો આ દર્દીઓમાં દવાનો ઉપયોગ કરવામાં આવે છે, તો તેનો ઉપયોગ યકૃત ચયાપચય અને પ્રોપોક્સીફેન ચયાપચયના રેનલ વિસર્જનને કારણે સાવધાની સાથે થવો જોઈએ.

દર્દીઓ/સંભાળ રાખનારાઓ માટે માહિતી

  1. દર્દીઓને થેરાપી દરમિયાન થતી પીડા અને પ્રતિકૂળ અનુભવોની જાણ કરવાની સલાહ આપવી જોઈએ. આ દવાનો શ્રેષ્ઠ ઉપયોગ કરવા માટે ડોઝનું વ્યક્તિગતકરણ જરૂરી છે.
  2. દર્દીઓને સલાહ આપવામાં આવે છે કે નિર્ધારિત વ્યાવસાયિકની સલાહ લીધા વગર ડાર્વોનની માત્રાને સમાયોજિત ન કરો.
  3. દર્દીઓને સલાહ આપવી જોઈએ કે ડાર્વોન સંભવિત જોખમી કાર્યો (દા.ત., ડ્રાઇવિંગ, ભારે મશીનરી ચલાવવા) ની કામગીરી માટે જરૂરી માનસિક અને/અથવા શારીરિક ક્ષમતાને બગાડી શકે છે.
  4. દર્દીઓએ ડાર્વોનને સેન્ટ્રલ નર્વસ સિસ્ટમ ડિપ્રેસન્ટ્સ (દા.ત., સ્લીપ એઇડ્સ, ટ્રાન્ક્વીલાઈઝર્સ) સાથે ન જોડવું જોઈએ, સિવાય કે પ્રિસ્ક્રિપ્શન ફિઝિશિયનના આદેશ સિવાય, કારણ કે એડિટિવ અસરો થઈ શકે છે.
  5. મૃત્યુ સહિત ગંભીર પ્રતિકૂળ ઘટનાઓના જોખમને કારણે દર્દીઓને ડાર્વોનનો ઉપયોગ કરતી વખતે, આલ્કોહોલ ધરાવતી પ્રિસ્ક્રિપ્શન અને ઓવર-ધ-કાઉન્ટર દવાઓ સહિત આલ્કોહોલિક પીણાં ન લેવાની સૂચના આપવી જોઈએ.
  6. બાળજન્મ સંભવિત મહિલાઓ જે ગર્ભવતી બને છે, અથવા બનવાની યોજના ધરાવે છે, તેમને પોતાના અને તેમના અજાત બાળક પર ગર્ભાવસ્થા દરમિયાન એનાલેજિસિક અને અન્ય દવાની ઉપયોગની અસરો અંગે તેમના ચિકિત્સકની સલાહ લેવાની સલાહ આપવી જોઈએ.
  7. દર્દીઓને સલાહ આપવી જોઈએ કે ડાર્વન દુરુપયોગની સંભવિત દવા છે. તેઓએ તેને ચોરીથી બચાવવું જોઈએ, અને તે વ્યક્તિ સિવાય અન્ય કોઈને ન આપવું જોઈએ જેના માટે તે સૂચવવામાં આવ્યું હતું.
  8. દર્દીઓને સલાહ આપવી જોઈએ કે જો તેઓ થોડા અઠવાડિયાથી વધુ સમયથી ડાર્વોન સાથે સારવાર લેતા હોય અને ઉપચાર બંધ કરવાનો સંકેત આપવામાં આવે તો, ઉપાડના લક્ષણોમાં વધારો થવાના જોખમને કારણે, અચાનક તેને બંધ કરવાને બદલે ડાર્વોનની માત્રા ઘટાડવી યોગ્ય રહેશે. . તેમના ચિકિત્સક દવાના ક્રમિક બંધને પૂર્ણ કરવા માટે ડોઝ શેડ્યૂલ આપી શકે છે.

પ્રોપોક્સીફેન સાથે ડ્રગની ક્રિયાપ્રતિક્રિયા

પ્રોપોક્સીફેન મુખ્યત્વે માનવ સાયટોક્રોમ P450 3A4 આઇસોએન્ઝાઇમ સિસ્ટમ (CYP3A4) દ્વારા ચયાપચય કરવામાં આવે છે, તેથી CYP3A4 પ્રવૃત્તિને અસર કરતા એજન્ટો સાથે પ્રોપોક્સીફેનને એક સાથે સંચાલિત કરવામાં આવે ત્યારે સંભવિત ક્રિયાપ્રતિક્રિયા થઈ શકે છે.

પ્રોપોક્સીફેનનું ચયાપચય મજબૂત CYP3A4 અવરોધકો (જેમ કે રીટોનાવીર, કેટોકોનાઝોલ, ઇટ્રાકોનાઝોલ, ટ્રોલેન્ડોમાસીન, ક્લેરીથ્રોમાસીન, નેલ્ફિનાવીર, નેફાઝેડોન, એમીયોડેરોન, એમ્પ્રેનાવીર, એપ્રિપિટન્ટ, ડિલ્ટિએઝેમ, ફ્લુફ્રેન ફ્રોમ, ફ્રાન્સિફ્રોમિન, ફ્રુટ્રોમિન, ફ્રુટ્રોમિન, ફ્રુટ્રોમિન, ફ્રુટ્રોમિન, ફ્રીટ્રોમાઇસિન, વગેરે) દ્વારા બદલી શકાય છે. પ્રોપોક્સીફેન પ્લાઝ્મા સ્તરમાં વધારો. CYP3A4 પ્રવૃત્તિને પ્રેરિત કરનારા એજન્ટો સાથે સહ -વહીવટ પ્રોપોક્સીફેનની અસરકારકતાને ઘટાડી શકે છે. રિફામ્પિન જેવા મજબૂત CYP3A4 ઇન્ડ્યુસર્સ મેટાબોલાઇટ (નોરપ્રોપોક્સીફેન) નું સ્તર વધારી શકે છે.

પ્રોપોક્સીફેન CYP3A4 અને CYP2D6 એન્ઝાઇમ અવરોધક ગુણધર્મો ધરાવે છે અને ચયાપચય માટે આ એન્ઝાઇમમાંથી કોઇ એક પર આધાર રાખે છે તેવી દવાઓ સાથે સહ -સંચાલન હોવાનું માનવામાં આવે છે, જે તે દવાની ફાર્માકોલોજિક અથવા પ્રતિકૂળ અસરોમાં વધારો કરી શકે છે. કોમા સહિત ગંભીર ન્યુરોલોજીકલ સંકેતો, કાર્બામાઝેપિન (CYP3A4 દ્વારા મેટાબોલાઇઝ્ડ) ના સહવર્તી ઉપયોગ સાથે થયા છે.

પ્રોપોક્સીફેન સાથે આપવામાં આવે ત્યારે વોરફરીન જેવા એજન્ટો સાથે રક્તસ્રાવનું વધતું જોખમ જોવા મળ્યું છે; જો કે, આ ક્રિયાપ્રતિક્રિયાનો યાંત્રિક આધાર અજ્ unknownાત છે.

સીએનએસ ડિપ્રેસન્ટ્સ

પ્રોપોક્સીફેન સાથે નાર્કોટિક analનલજેક્સ, સામાન્ય એનેસ્થેટિકસ, ફિનોથિયાઝિન, અન્ય ટ્રાન્ક્વીલાઈઝર્સ, શામક-હિપ્નોટિક્સ અથવા અન્ય સીએનએસ ડિપ્રેસન્ટ્સ (આલ્કોહોલ સહિત) પ્રાપ્ત કરનારા દર્દીઓ એડિટિવ સીએનએસ ડિપ્રેશન દર્શાવી શકે છે. શ્વસન ડિપ્રેશન, હાયપોટેન્શન, ગહન શામકતા અથવા કોમામાં પરિણમે ઇન્ટરેક્ટિવ અસરો જો આ દવાઓ ડાર્વોનની સામાન્ય માત્રા સાથે સંયોજનમાં લેવામાં આવે તો પરિણમી શકે છે. જ્યારે આવી સંયુક્ત ઉપચારની વિચારણા કરવામાં આવે છે, ત્યારે એક અથવા બંને એજન્ટોની માત્રા ઘટાડવી જોઈએ.

મિશ્ર એગોનિસ્ટ/વિરોધી ઓપીયોઇડ એનાલિજેક્સ

એગોનિસ્ટ/વિરોધી analનલજેક્સ (એટલે ​​કે, પેન્ટાઝોસીન, નાલ્બુફાઇન, બ્યુટોર્ફાનોલ અને બ્યુપ્રેનોર્ફિન) એવા દર્દીઓ માટે સાવધાની સાથે સંચાલિત થવું જોઈએ કે જેમણે ડાર્વોન જેવા શુદ્ધ ઓપીયોઇડ એગોનિસ્ટ એનાલજેસિક સાથે ઉપચારનો કોર્સ મેળવ્યો હોય અથવા મેળવી રહ્યા હોય. આ સ્થિતિમાં, મિશ્ર એગોનિસ્ટ/વિરોધી એનાલિજેક્સ ડાર્વોનની એનાલેજેસિક અસર ઘટાડી શકે છે અને/અથવા આ દર્દીઓમાં ઉપાડના લક્ષણોમાં વધારો કરી શકે છે.

મોનોમાઇન ઓક્સિડેઝ ઇન્હિબિટર્સ (MAOIs)

MAOIs ને ઓછામાં ઓછી એક ઓપીયોઇડ દવાની અસરને તીવ્ર બનાવવાની જાણ કરવામાં આવી છે જે ચિંતા, મૂંઝવણ અને શ્વસન અથવા કોમાના નોંધપાત્ર હતાશાનું કારણ બને છે. MAOI લેતા દર્દીઓ માટે અથવા આવી સારવાર બંધ કર્યાના 14 દિવસની અંદર ડાર્વોનનો ઉપયોગ કરવાની ભલામણ કરવામાં આવતી નથી.

કાર્સિનોજેનેસિસ, મ્યુટેજેનેસિસ, પ્રજનનની ક્ષતિ

પ્રોપોક્સીફેનની મ્યુટેજેનિક અને કાર્સિનોજેનિક ક્ષમતાનું મૂલ્યાંકન કરવામાં આવ્યું નથી.

પ્રાણીઓના અભ્યાસમાં સમાગમની વર્તણૂક, પ્રજનનક્ષમતા, સગર્ભાવસ્થાના સમયગાળા અથવા પ્રસૂતિ પર પ્રોપોક્સીફેનની કોઈ અસર નહોતી જ્યારે ઉંદરોને તેમના દૈનિક આહારના ઘટક તરીકે પ્રોપોક્સીફેન ખવડાવવામાં આવે ત્યારે અંદાજિત દૈનિક પ્રોપોક્સીફેનનું સેવન મહત્તમ માનવ સમકક્ષ માત્રા કરતા 8 ગણા વધારે (HED) શરીરના સપાટી વિસ્તારની સરખામણી પર આધારિત છે. આ ઉચ્ચતમ માત્રામાં, જન્મ પછી 4 ના દિવસે ગર્ભનું વજન અને અસ્તિત્વ ઘટાડવામાં આવ્યું હતું

ગર્ભાવસ્થા

જોખમ સારાંશ

ગર્ભાવસ્થા શ્રેણી સી.

સગર્ભા સ્ત્રીઓમાં પ્રોપોક્સીફેનનો પૂરતો અને સારી રીતે નિયંત્રિત અભ્યાસ નથી. જ્યારે પ્રકાશિત સાહિત્યમાં મર્યાદિત ડેટા છે, પ્રોપોક્સીફેન સાથે પર્યાપ્ત પ્રાણી પ્રજનન અભ્યાસ હાથ ધરવામાં આવ્યો નથી. તેથી, તે જાણી શકાયું નથી કે સગર્ભા સ્ત્રીને આપવામાં આવે ત્યારે પ્રોપોક્સીફેન પ્રજનનને અસર કરી શકે છે અથવા ગર્ભને નુકસાન પહોંચાડી શકે છે. જો જરૂરી હોય તો જ ગર્ભવતી મહિલાને પ્રોપોક્સીફેન આપવું જોઈએ.

ક્લિનિકલ વિચારણાઓ

પ્રોપોક્સીફેન અને તેના મુખ્ય મેટાબોલાઇટ, નોરપ્રોપોક્સીફેન, માનવ પ્લેસેન્ટાને પાર કરે છે. નવજાત શિશુઓ કે જેમની માતાએ લાંબા સમય સુધી અફીણ લીધું હોય તેઓ શ્વસન ડિપ્રેશન અથવા ઉપાડના લક્ષણો દર્શાવી શકે છે.

ડેટા

પ્રકાશિત પ્રાણી પ્રજનન અભ્યાસોમાં, સગર્ભા ઉંદરો અથવા સસલાઓ કે જે ઓર્ગેનોજેનેસિસ દરમિયાન પ્રોપોક્સીફેન પ્રાપ્ત કરે છે તેમના સંતાનોમાં કોઈ ટેરેટોજેનિક અસરો જોવા મળી નથી. સગર્ભા પ્રાણીઓને પ્રોપોક્સીફેન ડોઝ લગભગ 10 ગણો (ઉંદરો) અને 4 ગણો (સસલા) મહત્તમ ભલામણ કરેલ માનવ ડોઝ (એમજી/એમ પર આધારિત) પ્રાપ્ત થયો2શરીર સપાટી વિસ્તારની સરખામણી).

નર્સિંગ માતાઓ

પ્રોપોક્સીફેન, નોરપ્રોપોક્સીફેન (મુખ્ય મેટાબોલાઇટ), માનવ દૂધમાં વિસર્જન થાય છે. પ્રોપોક્સીફેનનો ઉપયોગ કરીને નર્સિંગ માતાઓના પ્રકાશિત અભ્યાસોએ નર્સિંગ શિશુઓમાં કોઈ પ્રતિકૂળ અસરો શોધી નથી. છ માતા-શિશુ જોડીઓના અભ્યાસના આધારે, માત્ર સ્તનપાન કરાવતા શિશુને માતાના વજન-સમાયોજિત માત્રાના આશરે 2% પ્રાપ્ત થાય છે. નોરપ્રોપોક્સીફેન રેનલલી વિસર્જન કરે છે, અને રેનલ ક્લિયરન્સ પુખ્ત વયના લોકો કરતા નવજાત શિશુમાં ઓછું હોય છે. તેથી, શક્ય છે કે લાંબા સમય સુધી માતૃત્વ પ્રોપોક્સીફેનનો ઉપયોગ સ્તનપાન કરાવતા શિશુમાં નોરપ્રોપોક્સીફેન સંચયમાં પરિણમી શકે. નબળા ખોરાક, નિરાશા અથવા શ્વસન ડિપ્રેશન સહિત શામકતાના ચિહ્નો માટે સ્તનપાન કરાવતા બાળકોને જુઓ. ડાર્વોન નર્સિંગ મહિલાને આપવામાં આવે ત્યારે સાવધાની રાખવી જોઈએ.

બાળરોગના દર્દીઓ

બાળરોગના દર્દીઓમાં સલામતી અને અસરકારકતા સ્થાપિત થઈ નથી.

વૃદ્ધ દર્દીઓ

ડાર્વનના ક્લિનિકલ અભ્યાસોમાં 65 અને તેથી વધુ વયના વિષયોની પૂરતી સંખ્યાનો સમાવેશ કરવામાં આવ્યો નથી કે તેઓ નાના વિષયોથી અલગ રીતે જવાબ આપે છે કે કેમ. જો કે, પોસ્ટમાર્કેટિંગ રિપોર્ટ્સ સૂચવે છે કે 65 વર્ષથી વધુ ઉંમરના દર્દીઓ સીએનએસ સંબંધિત આડઅસરો માટે વધુ સંવેદનશીલ હોઈ શકે છે. તેથી, વૃદ્ધ દર્દી માટે ડોઝની પસંદગી સાવચેત હોવી જોઈએ, સામાન્ય રીતે ડોઝિંગ રેન્જના નીચલા છેડેથી શરૂ થવી, જે હિપેટિક, રેનલ અથવા કાર્ડિયાક ફંક્શનમાં ઘટાડો અને સહવર્તી રોગ અથવા અન્ય ડ્રગ થેરાપીની વધુ આવર્તન દર્શાવે છે. કુલ દૈનિક માત્રામાં ઘટાડો થવો જોઈએ (જુઓ ડોઝ અને એડમિનિસ્ટ્રેશન ).

પ્રતિકૂળ પ્રતિક્રિયાઓ

હોસ્પિટલમાં દાખલ દર્દીઓમાં, ચક્કર, શમન, ઉબકા અને ઉલટીના સૌથી વધુ વારંવાર નોંધાયા હતા. અન્ય પ્રતિકૂળ પ્રતિક્રિયાઓમાં કબજિયાત, પેટમાં દુખાવો, ચામડી પર ફોલ્લીઓ, હળવા માથાનો દુખાવો, માથાનો દુખાવો, નબળાઇ, ઉમંગ, ડિસફોરિયા, આભાસ અને નાના દ્રશ્ય વિક્ષેપનો સમાવેશ થાય છે.

સૌથી વધુ વારંવાર નોંધાયેલી પોસ્ટમાર્કેટિંગ પ્રતિકૂળ ઘટનાઓમાં સમાપ્ત આત્મહત્યા, આકસ્મિક અને ઇરાદાપૂર્વક ઓવરડોઝ, ડ્રગ પરાધીનતા, કાર્ડિયાક અરેસ્ટ, કોમા, દવા બિનઅસરકારક, ડ્રગની ઝેરી દવા, ઉબકા, શ્વસન ધરપકડ, કાર્ડિયો-શ્વસન ધરપકડ, મૃત્યુ, ઉલટી, ચક્કર, આંચકી, મૂંઝવણ રાજ્ય અને ઝાડા.

પોસ્ટમાર્કેટિંગ સર્વેલન્સ દ્વારા નોંધાયેલા વધારાના પ્રતિકૂળ અનુભવોમાં નીચેનાનો સમાવેશ થાય છે:

કાર્ડિયાક ડિસઓર્ડર:એરિથમિયા, બ્રેડીકાર્ડિયા, કાર્ડિયાક/રેસ્પિરેટરી અરેસ્ટ, કન્જેસ્ટિવ અરેસ્ટ, કન્જેસ્ટિવ હાર્ટ ફેલ્યોર (CHF), ટાકીકાર્ડિયા, મ્યોકાર્ડિયલ ઇન્ફાર્ક્શન (MI)

આંખની વિકૃતિ:આંખમાં સોજો, દ્રષ્ટિ ઝાંખી

સામાન્ય અવ્યવસ્થા અને વહીવટ સાઇટની શરતો:, દવાની ક્રિયાપ્રતિક્રિયા, દવા સહિષ્ણુતા, દવા ઉપાડ સિન્ડ્રોમ

જઠરાંત્રિય વિકાર:જઠરાંત્રિય રક્તસ્રાવ, તીવ્ર સ્વાદુપિંડનો સોજો

હિપેટોબિલરી ડિસઓર્ડર:હિપેટિક સ્ટીટોસિસ, હિપેટોમેગાલી, હિપેટોસેલ્યુલર ઈજા

રોગપ્રતિકારક તંત્ર વિકાર:અતિસંવેદનશીલતા

ઈજા ઝેર અને પ્રક્રિયાગત ગૂંચવણો:ડ્રગની ઝેરી દવા, હિપ ફ્રેક્ચર, બહુવિધ ડ્રગ ઓવરડોઝ, નાર્કોટિક ઓવરડોઝ

તપાસ:બ્લડ પ્રેશર ઘટ્યું, હાર્ટ રેટ એલિવેટેડ/અસામાન્ય

ચયાપચય અને પોષણ વિકાર:મેટાબોલિક એસિડોસિસ

નર્વસ સિસ્ટમ ડિસઓર્ડર:એટેક્સિયા, કોમા, ચક્કર, નિરાશા, સિન્કોપ

મનોરોગ:અસામાન્ય વર્તન, મૂંઝવણભરી સ્થિતિ, આભાસ, માનસિક સ્થિતિમાં ફેરફાર

શ્વસન, થોરાસિક અને મધ્યસ્થ વિકૃતિઓ:શ્વસન ડિપ્રેશન, ડિસ્પેનિયા

ત્વચા અને સબક્યુટેનીયસ પેશી ડિસઓર્ડર:ફોલ્લીઓ, ખંજવાળ

ડાર્વનના સહયોગથી લીવર ડિસફંક્શનની જાણ કરવામાં આવી છે. પ્રોપોક્સીફેન થેરેપી અસામાન્ય યકૃત કાર્ય પરીક્ષણો સાથે સંકળાયેલ છે અને, ભાગ્યે જ, ઉલટાવી શકાય તેવા કમળો (કોલેસ્ટેટિક કમળો સહિત) સાથે.

ક્રોનિક પ્રોપોક્સીફેન ઓવરડોઝ બાદ સબક્યુટ પીડાદાયક મ્યોપથી નોંધવામાં આવી છે.

ડ્રગ અપમાન અને અવલંબન

નિયંત્રિત પદાર્થ

ડાર્વોન યુએસ નિયંત્રિત પદાર્થો અધિનિયમ હેઠળ શેડ્યૂલ IV નાર્કોટિક છે. ડાર્વોન મોર્ફિન પ્રકાર પર ડ્રગ નિર્ભરતા પેદા કરી શકે છે, અને તેથી, તેનો દુરુપયોગ થવાની સંભાવના છે. વારંવાર વહીવટ પર માનસિક પરાધીનતા, શારીરિક નિર્ભરતા અને સહિષ્ણુતા વિકસી શકે છે. ડાર્વોનને અન્ય માદક દ્રવ્યો ધરાવતી દવાઓના ઉપયોગ માટે યોગ્ય પ્રમાણમાં સાવધાની સાથે સૂચવવામાં અને સંચાલિત થવું જોઈએ.

ગા ળ

ડાર્વોન મ્યુ-ઓપીયોઇડ એગોનિસ્ટ હોવાથી, તે દુરુપયોગ, દુરુપયોગ અને વ્યસનને પાત્ર હોઈ શકે છે. પીડા વ્યવસ્થાપન માટે સૂચવવામાં આવેલા ઓપીયોઇડ્સના વ્યસનો અંદાજ નથી. જો કે, ઓપીયોઇડ-વ્યસની દર્દીઓ તરફથી ઓપીયોઇડ માટેની વિનંતીઓ થાય છે. જેમ કે, ડiciansવરોને ડાર્વોન સૂચવવામાં યોગ્ય કાળજી લેવી જોઈએ.

પરાધીનતા

ઓપીયોઇડ એનાલિજેક્સ માનસિક અને શારીરિક અવલંબનનું કારણ બની શકે છે. શારીરિક અવલંબન દર્દીઓમાં ઉપાડના લક્ષણોમાં પરિણમે છે જેઓ લાંબા ગાળાના વહીવટ પછી દવા અચાનક બંધ કરી દે છે. ઉપરાંત, મ્યુ-ઓપીયોઇડ વિરોધી પ્રવૃત્તિ ધરાવતી દવાઓના વહીવટ દ્વારા ઉપાડના લક્ષણો ઉદ્ભવી શકે છે, દા.ત., નાલોક્સોન અથવા મિશ્ર એગોનિસ્ટ/વિરોધી એનાલિજેક્સ (પેન્ટાઝોસીન, બ્યુટોર્ફાનોલ, નાલ્બુફાઇન, ડેઝોસીન) (જુઓ ઓવરડોઝ ). શારીરિક પરાધીનતા સામાન્ય રીતે ક્લિનિકલી નોંધપાત્ર ડિગ્રી સુધી થતી નથી, જ્યાં સુધી સતત ઓપીયોઇડ વપરાશના કેટલાક અઠવાડિયા પછી. સહિષ્ણુતા, જેમાં વધતી જતી મોટી માત્રામાં એનાલેજિસિયાની સમાન ડિગ્રી ઉત્પન્ન કરવા માટે જરૂરી છે, શરૂઆતમાં એનાલેજેસિક અસરના ટૂંકા ગાળા દ્વારા અને ત્યારબાદ, એનાલિજેસિયાની તીવ્રતામાં ઘટાડો દ્વારા પ્રગટ થાય છે.

ક્રોનિક પીડા દર્દીઓમાં, અને ઓપીયોઇડ-સહિષ્ણુ કેન્સરના દર્દીઓમાં, ડાર્વોનનું વહીવટ સહનશીલતાની ડિગ્રી અને પીડાને પર્યાપ્ત રીતે દૂર કરવા માટે જરૂરી ડોઝ દ્વારા માર્ગદર્શન આપવું જોઈએ.

ડાર્વોન એબ્સ્ટિનેન્સ સિન્ડ્રોમની તીવ્રતા શારીરિક અવલંબનની ડિગ્રી પર આધારિત હોઈ શકે છે. ઉપાડને નાસિકા પ્રદાહ, માયાલ્જીયા, પેટમાં ખેંચાણ અને પ્રસંગોપાત ઝાડા દ્વારા વર્ગીકૃત કરવામાં આવે છે. મોટાભાગના અવલોકનક્ષમ લક્ષણો સારવાર વગર 5 થી 14 દિવસમાં અદૃશ્ય થઈ જાય છે; જો કે, ત્યાં ગૌણ અથવા ક્રોનિક ત્યાગનો તબક્કો હોઈ શકે છે જે અનિદ્રા, ચીડિયાપણું અને સ્નાયુઓમાં દુખાવો દ્વારા વર્ગીકૃત થયેલ 2 થી 6 મહિના સુધી ચાલે છે. ધીમે ધીમે ડોઝ ઘટાડીને દર્દીને ડિટોક્સિફાય કરી શકાય છે. જઠરાંત્રિય વિક્ષેપ અથવા નિર્જલીકરણની સહાયક સંભાળ સાથે સારવાર કરવી જોઈએ.

ઓવરડોઝ

ડાર્વોનનો ઓવરડોઝ પ્રોપોક્સીફેન ઓવરડોઝના ચિહ્નો અને લક્ષણો સાથે પ્રસ્તુત થઈ શકે છે. ઓવરડોઝના પ્રથમ કલાકમાં મૃત્યુ અસામાન્ય નથી.

શંકાસ્પદ ઓવરડોઝના તમામ કેસોમાં, ઓવરડોઝની સારવાર વિશે સૌથી અદ્યતન માહિતી મેળવવા માટે તમારા પ્રાદેશિક ઝેર નિયંત્રણ કેન્દ્રને કલ કરો. આ ભલામણ કરવામાં આવી છે કારણ કે, સામાન્ય રીતે, ઓવરડોઝની સારવાર સંબંધિત માહિતી પેકેજ દાખલ કરતાં વધુ ઝડપથી બદલાઈ શકે છે.

પ્રોપોક્સીફેન ઓવરડોઝની સીએનએસ અસરોનું સંચાલન કરવા માટે પ્રારંભિક વિચારણા આપવી જોઈએ. પુનર્જીવિત પગલાં તાત્કાલિક શરૂ કરવા જોઈએ.

પ્રોપોક્સીફેન ઓવરડોઝના લક્ષણો

પ્રોપોક્સીફેન સાથે તીવ્ર ઓવરડોઝના અભિવ્યક્તિઓ નાર્કોટિક ઓવરડોઝના છે. દર્દી સામાન્ય રીતે નિરાશાજનક હોય છે પરંતુ તે મૂર્ખ અથવા કોમેટોઝ અને આંચકી શકે છે. શ્વસન ડિપ્રેશન લાક્ષણિકતા છે. વેન્ટિલેટરી રેટ અને/અથવા ભરતીનું પ્રમાણ ઘટે છે, જે સાયનોસિસ અને હાયપોક્સિયામાં પરિણમે છે. હાયપોક્સિયા વધે ત્યારે વિદ્યાર્થીઓ, શરૂઆતમાં નિર્દેશ કરે છે, તે વિસ્તૃત થઈ શકે છે. ચાયને-સ્ટોક્સ શ્વસન અને એપનિયા થઇ શકે છે. બ્લડ પ્રેશર અને હાર્ટ રેટ સામાન્ય રીતે શરૂઆતમાં સામાન્ય હોય છે, પરંતુ બ્લડ પ્રેશર ઘટે છે અને કાર્ડિયાક પરફોર્મન્સ બગડે છે, જે આખરે પલ્મોનરી એડીમા અને રુધિરાભિસરણ ભંગાણમાં પરિણમે છે, જ્યાં સુધી શ્વસન ડિપ્રેશન સુધારે નહીં અને પર્યાપ્ત વેન્ટિલેશન તાત્કાલિક પુન restoredસ્થાપિત ન થાય. કાર્ડિયાક એરિથમિયા અને વહન વિલંબ હાજર હોઈ શકે છે. સંયુક્ત શ્વસન-મેટાબોલિક એસિડોસિસ જાળવી રાખેલા CO ને કારણે થાય છે2(હાયપરકેપનિયા) અને એનારોબિક ગ્લાયકોલિસિસ દરમિયાન રચાયેલ લેક્ટિક એસિડ માટે. જો મોટી માત્રામાં સેલિસીલેટ્સ પણ લેવામાં આવે તો એસિડોસિસ ગંભીર હોઈ શકે છે. મૃત્યુ થઈ શકે છે.

પ્રોપોક્સીફેન ઓવરડોઝની સારવાર

પેટન્ટ એરવે સ્થાપિત કરવા અને વેન્ટિલેશન પુન restસ્થાપિત કરવા માટે સૌ પ્રથમ ધ્યાન આપવું જોઈએ. ઓક્સિજન સાથે અથવા વગર યાંત્રિક રીતે સહાયિત વેન્ટિલેશનની જરૂર પડી શકે છે, અને જો પલ્મોનરી એડીમા હોય તો હકારાત્મક દબાણ શ્વસન ઇચ્છનીય હોઈ શકે છે. ઓપીયોઇડ વિરોધી નાલોક્સોન શ્વસન ડિપ્રેશનની ડિગ્રીને નોંધપાત્ર રીતે ઘટાડશે, અને તાત્કાલિક સંચાલિત થવું જોઈએ, પ્રાધાન્ય નસમાં. વિરોધીની ક્રિયાનો સમયગાળો ટૂંકા હોઈ શકે છે. જો 10 મિલિગ્રામ નાલોક્સોન આપવામાં આવ્યા પછી કોઈ પ્રતિક્રિયા જોવા મળી નથી, તો પ્રોપોક્સીફેન ઝેરીકરણના નિદાન પર પ્રશ્ન થવો જોઈએ.

ઓપીયોઇડ વિરોધીના ઉપયોગ ઉપરાંત, દર્દીને આંચકીને નિયંત્રિત કરવા માટે એન્ટિકોનવલ્સન્ટ સાથે સાવચેતીપૂર્વક ટાઇટ્રેશનની જરૂર પડી શકે છે. સક્રિય ચારકોલ ઇન્જેસ્ટ કરેલા પ્રોપોક્સીફેનની નોંધપાત્ર માત્રાને શોષી શકે છે. પ્રોપોક્સીફેનને કારણે ઝેરમાં ડાયાલિસિસનું મૂલ્ય ઓછું છે. અન્ય એજન્ટો, જેમ કે આલ્કોહોલ, બાર્બિટ્યુરેટ્સ, ટ્રાન્ક્વીલાઈઝર્સ, અથવા અન્ય CNS ડિપ્રેસન્ટ્સ, પણ પીવામાં આવ્યા હતા કે કેમ તે નક્કી કરવાના પ્રયત્નો કરવા જોઈએ, કારણ કે આ CNS ડિપ્રેશનને વધારે છે તેમજ ચોક્કસ ઝેરી અસર અથવા મૃત્યુનું કારણ બને છે.

ડોઝ અને એડમિનિસ્ટ્રેશન

ડાર્વન હળવાથી મધ્યમ દુખાવાના સંચાલન માટે બનાવાયેલ છે. પીડાની તીવ્રતા, દર્દીની પ્રતિક્રિયા અને દર્દીના કદ અનુસાર ડોઝ વ્યક્તિગત રીતે ગોઠવવો જોઈએ.

ડાર્વોન મૌખિક રીતે આપવામાં આવે છે. સામાન્ય ડોઝ દર 65 કલાકે એક 65 મિલિગ્રામ પ્રોપોક્સીફેન હાઇડ્રોક્લોરાઇડ કેપ્સ્યુલ છે જે પીડા માટે જરૂરી છે. ડાર્વનની મહત્તમ માત્રા દરરોજ 6 ગોળીઓ છે.મહત્તમ દૈનિક માત્રાથી વધુ ન કરો.

પ્રોપોક્સીફેન અને કોઈપણ CYP3A4 અવરોધક પ્રાપ્ત કરનારા દર્દીઓની કાળજીપૂર્વક વિસ્તૃત અવધિ માટે દેખરેખ રાખવી જોઈએ અને જો જરૂરી હોય તો ડોઝ એડજસ્ટમેન્ટ કરવું જોઈએ.

વૃદ્ધ દર્દીઓ અને યકૃત અથવા રેનલ ક્ષતિવાળા દર્દીઓમાં કુલ દૈનિક માત્રામાં ઘટાડો ધ્યાનમાં લેવો જોઈએ.

ઉપચારની સમાપ્તિ

એવા દર્દીઓ માટે કે જેમણે સમયાંતરે નિયમિત ધોરણે ડાર્વોનનો ઉપયોગ કર્યો હતો, જ્યારે ડાર્વોન સાથેની સારવાર હવે તેમના દુખાવાની સારવાર માટે જરૂરી નથી, ત્યારે ઓપિયોઇડ એબ્સ્ટિનેન્સ સિન્ડ્રોમના વિકાસને રોકવા માટે સમય જતાં ડાર્વોનને ધીમે ધીમે બંધ કરવાનું ઉપયોગી થઈ શકે છે. (માદક ઉપાડ). સામાન્ય રીતે, ઉપાડના ચિહ્નો અને લક્ષણોની કાળજીપૂર્વક દેખરેખ સાથે ઉપચાર 25% થી 50% સુધી ઘટાડી શકાય છે (જુઓ ડ્રગ અપમાન અને અવલંબન ઉપાડના સંકેતો અને લક્ષણોના વર્ણન માટે). જો દર્દી આ ચિહ્નો અથવા લક્ષણો વિકસાવે છે, તો ડોઝ અગાઉના સ્તરે વધારવો જોઈએ અને વધુ ધીમેથી નીચે આપવો જોઈએ, કાં તો ઘટાડા વચ્ચેનો અંતરાલ વધારીને, ડોઝમાં ફેરફારનું પ્રમાણ ઘટાડીને અથવા બંને.

કેવી રીતે પૂરું પાડ્યું

ડાર્વોન પલ્વ્યુલ્સ આમાં ઉપલબ્ધ છે:

અપારદર્શક ગુલાબી શરીર અને ટોપી સાથે 65 મિલિગ્રામ કેપ્સ્યુલ્સ, શરીર પર 'ડાર્વોન' સ્ક્રિપ્ટ સાથે, ખાદ્ય કાળી શાહીમાં છાપવામાં આવી છે.

તેઓ નીચે પ્રમાણે ઉપલબ્ધ છે:

100 NDC 66479-510-10 ની બોટલ

સંગ્રહ: 20º થી 25º C (68º થી 77º F) પર સ્ટોર કરો [USP કંટ્રોલ રૂમ ટેમ્પરેચર જુઓ].

ડાર્વોન/ડાર્વોન-એન માટે દવા માર્ગદર્શિકાની ઉપલબ્ધતા વિશે દર્દીઓને જાણ કરો જે દરેક પ્રિસ્ક્રિપ્શન સાથે આપવામાં આવે છે. ડાર્વોનનો ઉપયોગ કરતા પહેલા દર્દીઓને ડાર્વન/ડાર્વોન-એન દવા માર્ગદર્શિકા વાંચવાની સૂચના આપો.

Darvon, Darvon-N, Darvocet-N અને Darvocet Xanodyne Pharmaceuticals, Inc. ના રજિસ્ટર્ડ ટ્રેડમાર્ક છે.

X 2009 Xanodyne Pharmaceuticals, Inc.

દ્વારા માર્કેટિંગ:
Xanodyne
ફાર્માસ્યુટિકલ્સ, ઇન્ક.
ન્યૂપોર્ટ, KY 41071

PI-510-A
REV. 09-2009

સોડિયમ ક્લોરાઇડ શેના માટે વપરાય છે

તબીબી માર્ગદર્શિકા
ડાર્વોન-એન
[ડાર-ઓફ-એન] (C-IV)
(પ્રોપોક્સીફેન નેપ્સાઈલેટ)
ગોળીઓ

ડાર્વોન[ડાર-ઓફ] (C-IV)
(પ્રોપોક્સીફેન હાઇડ્રોક્લોરાઇડ કેપ્સ્યુલ્સ)
પુવ્યુલ્સ

તમે ડાર્વોન-એન અથવા ડાર્વોન લેવાનું શરૂ કરો તે પહેલાં આ દવા માર્ગદર્શિકા વાંચો, અને દરેક વખતે જ્યારે તમે રિફિલ મેળવો. નવી માહિતી મળી શકે છે. આ માહિતી તમારી તબીબી સ્થિતિ અથવા તમારી સારવાર વિશે તમારા ડ doctorક્ટર સાથે વાત કરવાની જગ્યા લેતી નથી.

ડાર્વોન-એન અને ડાર્વોન વિશે મારે સૌથી મહત્વની માહિતી શું જાણવી જોઈએ?

ડાર્વોન-એન અને ડાર્વોન, અને પ્રોપોક્સીફેન ધરાવતી અન્ય દવાઓ ગંભીર આડઅસરો પેદા કરી શકે છે, જેમાં નીચેનાનો સમાવેશ થાય છે:

અકસ્માત અથવા હેતુસર ઓવરડોઝ (ઇરાદાપૂર્વક ઓવરડોઝ).ડાર્વોન-એન અને ડાર્વોન સાથે ઓવરડોઝ થઈ શકે છે જ્યારે તે જાતે લેવામાં આવે છે, અથવા આલ્કોહોલ અથવા અન્ય દવાઓ સાથે કે જે તમારા શ્વાસને ઘટાડી શકે છે અને તમને ખૂબ yંઘી શકે છે.

  • ડાર્વોન-એન અથવા ડાર્વોનનો ઓવરડોઝ લેવાના 1 કલાકની અંદર મૃત્યુ થઈ શકે છે.
    ડાર્વોન-એન અને ડાર્વોન લેનારા લોકોમાં ઘણા મૃત્યુ થાય છે જેઓ:
    • ભાવનાત્મક સમસ્યાઓ છે
    • આત્મહત્યાના વિચારો છે અથવા આત્મહત્યા કરવાનો પ્રયાસ કર્યો છે, અથવા
    • એન્ટીડિપ્રેસન્ટ્સ, સેડેટીવ્સ, ટ્રાન્ક્વીલાઈઝર્સ, મસલ ​​રિલેક્સન્ટ્સ અથવા અન્ય દવાઓ પણ લો જે તમારા શ્વાસને અસર કરે છે અને તમને ખૂબ yંઘ આવે છે.તમારે તમારા ડ .ક્ટર સાથે વાત કર્યા વગર Darvon-N અથવા Darvon સાથે આમાંની કોઈપણ દવાઓનો ઉપયોગ ન કરવો જોઈએ.
  • ડાર્વોન-એન અથવા ડાર્વોન લેતા પહેલા તમારા ડ doctorક્ટરને કહો જો તમે:
    • ફેફસાની સમસ્યા હોય છે, જેમ કે સીઓપીડી અથવા કોર પલ્મોનેલ
    • યકૃત અથવા કિડનીની સમસ્યાઓ છે
    • તમારા સ્વાદુપિંડ અથવા પિત્તાશય સાથે સમસ્યાઓ છે
    • માથામાં ઈજાનો ઇતિહાસ છે
    • 65 વર્ષથી વધુ ઉંમરના છે
    • ડ્રગ અથવા આલ્કોહોલનો દુરુપયોગ અથવા વ્યસનનો ઇતિહાસ છે

ડાર્વોન-એન અને ડાર્વોનને બરાબર સૂચવ્યા મુજબ લો. તમારા ડોક્ટર સાથે વાત કર્યા વગર તમારા ડોઝને બદલશો નહીં અથવા ડાર્વોન-એન અથવા ડાર્વોન લેવાનું બંધ કરશો નહીં.

  • જો તમે ડાર્વોન-એન લો છો, તો તેનાથી વધુ ન લો6એક દિવસમાં ગોળીઓ.
  • જો તમે ડાર્વોન લો છો, તો તેનાથી વધુ ન લો6એક દિવસમાં કેપ્સ્યુલ્સ.
ઉ.
ડાર્વોન-એન અથવા ડાર્વોન લેતા પહેલા, તમારા ડ doctorક્ટરને તમે લો છો તે બધી દવાઓ વિશે કહો. ડાર્વોન-એન અથવા ડાર્વોન અને અન્ય ઘણી દવાઓ એકબીજા સાથે ક્રિયાપ્રતિક્રિયા કરી શકે છે અને ગંભીર આડઅસરો પેદા કરી શકે છે. અમુક દવાઓ તમારા લીવરને અન્ય દવાઓ કેવી રીતે તોડી શકે છે તેના પર અસર કરી શકે છે. જુઓ ડાર્વોન-એન અથવા ડાર્વોન લેતા પહેલા મારે મારા ડોક્ટરને શું કહેવું જોઈએ?
ઉ.
જ્યારે તમે ડાર્વોન-એન અથવા ડાર્વોન લેતા હો ત્યારે દ્રાક્ષનો રસ ન પીવો અથવા દ્રાક્ષ ખાશો નહીં. દ્રાક્ષનો રસ ડાર્વોન-એન અથવા ડાર્વોન સાથે ક્રિયાપ્રતિક્રિયા કરી શકે છે.
ઉ.
Darvon-N અથવા Darvon નો ઉપયોગ કરતી વખતે આલ્કોહોલ ન પીવો. Darvon-N અથવા Darvon સાથે આલ્કોહોલનો ઉપયોગ કરવાથી ખતરનાક આડઅસરો થવાનું જોખમ વધી શકે છે.
  • ડાર્વોન-એન અને ડાર્વોન શું છે?
  • ડાર્વોન-એન અને ડાર્વોન પ્રિસ્ક્રિપ્શન દવાઓ છે જેનો ઉપયોગ હળવાથી મધ્યમ દુખાવાની સારવાર માટે થાય છે.
  • ડાર્વોન-એન અને ડાર્વોન સંઘીય રીતે નિયંત્રિત પદાર્થો (C-IV) છે કારણ કે તે મજબૂત ઓપીયોઇડ પીડા દવાઓ છે જેનો ઉપયોગ એવા લોકો દ્વારા કરી શકાય છે જે પ્રિસ્ક્રિપ્શન દવાઓ અથવા શેરી દવાઓનો દુરુપયોગ કરે છે.
  • ચોરી, દુરુપયોગ અથવા દુરુપયોગ અટકાવો. Darvon-N અથવા Darvon ને ચોરી થવાથી બચાવવા માટે તેને સુરક્ષિત જગ્યાએ રાખો. ડાર્વોન-એન અને ડાર્વોન એવા લોકો માટે નિશાન બની શકે છે જેઓ પ્રિસ્ક્રિપ્શન દવાઓ અથવા શેરી દવાઓનો દુરુપયોગ કરે છે અથવા દુરુપયોગ કરે છે.
  • ડાર્વોન-એન અથવા ડાર્વોન અન્ય કોઈને ક્યારેય આપશો નહીં, પછી ભલે તે તમારી પાસે સમાન લક્ષણો ધરાવતા હોય. તે તેમને નુકસાન પહોંચાડી શકે છે અથવા મૃત્યુનું કારણ પણ બની શકે છે. આ દવા વેચવી અથવા આપવી કાયદાની વિરુદ્ધ છે.

18 વર્ષથી નાની ઉંમરના બાળકોમાં ડાર્વોન-એન અને ડાર્વોન સલામત અને અસરકારક છે કે કેમ તે જાણી શકાયું નથી.

ડાર્વોન-એન કે ડાર્વોન કોણે ન લેવા જોઈએ?

  • ડાર્વોન-એન અથવા ડાર્વોન ન લો જો તમે:
    • પ્રોપોક્સીફેનને એલર્જી છે. જો તમને ખાતરી ન હોય તો તમારા ડ doctorક્ટરને પૂછો. ડાર્વોન-એન અને ડાર્વોનમાં ઘટકોની સૂચિ માટે આ દવા માર્ગદર્શિકાનો અંત જુઓ.
    • તેમને અસ્થમાનો હુમલો આવી રહ્યો છે અથવા ગંભીર અસ્થમા છે, શ્વાસ લેવામાં તકલીફ છે અથવા ફેફસાની સમસ્યા છે
    • આંતરડાની અવરોધ હોય છે જેને પેરાલિટીક ઇલિયસ કહેવાય છે

ડાર્વોન-એન અથવા ડાર્વોન લેતા પહેલા મારે મારા ડ doctorક્ટરને શું કહેવું જોઈએ?

તમે Darvon-N અથવા Darvon લો તે પહેલાં, તમારા ડ doctorક્ટરને કહો:

  • જો તમારી પાસે વિભાગમાં સૂચિબદ્ધ કોઈપણ શરતો હોય તો મને ડાર્વોન-એન અને ડાર્વોન વિશે સૌથી મહત્વની માહિતી શું હોવી જોઈએ?
  • જો તમને પ્રોપોક્સીફેનથી એલર્જી હોય
  • જો તમે સામાન્ય એનેસ્થેસિયા સાથે શસ્ત્રક્રિયા કરવાની યોજના ઘડી રહ્યા હો
  • જો તમે ગર્ભવતી હો અથવા ગર્ભવતી બનવાની યોજના ધરાવો છો.
  • જો તમે તમારા બાળકના જન્મ પહેલા નિયમિત રીતે ડાર્વોન-એન અથવા ડાર્વોન લો છો, તો તમારા નવજાત બાળકને ઉપાડના લક્ષણો હોઈ શકે છે કારણ કે તેમનું શરીર દવાની આદત બની ગયું છે. નવજાત બાળકમાં ઉપાડના લક્ષણોમાં શામેલ હોઈ શકે છે:
ચીડિયાપણું
સામાન્ય કરતાં વધુ રડવું
ધ્રુજારી (ધ્રુજારી)
ચીડિયાપણું
સામાન્ય કરતાં ઝડપી શ્વાસ
ઝાડા અથવા કરતાં વધુ સ્ટૂલ
સામાન્ય
ઉલટી
તાવ
  • જો તમે તમારા બાળકના જન્મ પહેલા જ Darvon-N અથવા Darvon લો છો, તો તમારા બાળકને શ્વાસની તકલીફ થઈ શકે છે.
  • જો તમે સ્તનપાન કરાવતા હો અથવા સ્તનપાન કરાવવાની યોજના ધરાવો છો. કેટલાક ડાર્વોન-એન અથવા ડાર્વોન માતાના દૂધમાં જાય છે.

પ્રિસ્ક્રિપ્શન, અને બિન-પ્રિસ્ક્રિપ્શન દવાઓ, વિટામિન્સ અને હર્બલ સપ્લિમેન્ટ્સ સહિત તમે લો છો તે તમામ દવાઓ વિશે તમારા ડ doctorક્ટરને કહો. Darvon-N અને Darvon ઘણી દવાઓ સાથે ક્રિયાપ્રતિક્રિયા કરે છે અને ગંભીર આડઅસરો તરફ દોરી શકે છે. અમુક દવાઓના ડોઝ બદલવાની જરૂર પડી શકે છે.

જો તમે લો તો ખાસ કરીને તમારા ડ doctorક્ટરને કહો:

જુઓ ડાર્વોન-એન અને ડાર્વોન વિશે મારે સૌથી મહત્વની માહિતી શું જાણવી જોઈએ?

  • અમુક દવાઓ કે જે તમારા લીવરને અન્ય દવાઓ તોડી નાખે છે તેના પર અસર કરી શકે છે
  • મોનોમાઇન ઓક્સિડેઝ ઇન્હિબિટર (MAOI) દવા
  • અન્ય દવાઓ જે તમને નિદ્રાધીન બનાવે છે, જેમ કે: પીડા માટે અન્ય દવાઓ, જેમાં અન્ય ઓપીયોઇડ દવાઓ, ડિપ્રેસન્ટ વિરોધી દવાઓ, sleepingંઘની ગોળીઓ, ચિંતા વિરોધી દવાઓ, સ્નાયુમાં રાહત, ઉબકા વિરોધી દવાઓ અથવા ટ્રાન્ક્વીલાઈઝર્સનો સમાવેશ થાય છે.
  • બ્લડ પ્રેશરની દવા
  • લોહી પાતળી દવા. ડાર્વોન-એન અથવા ડાર્વોન લેતી વખતે તમને રક્તસ્રાવનું જોખમ વધી શકે છે.

તમારા ડ doctorક્ટર અથવા ફાર્માસિસ્ટને પૂછો જો તમને ખાતરી ન હોય કે તમારી દવા ઉપર સૂચિબદ્ધ છે.

તમે જે દવાઓ લો છો તે જાણો. જ્યારે તમને નવી દવા મળે ત્યારે તમારા ડ doctorક્ટર અને ફાર્માસિસ્ટને બતાવવા માટે તેમની સૂચિ રાખો.

મારે ડાર્વોન-એન અથવા ડાર્વોન કેવી રીતે લેવું જોઈએ?

જુઓ ડાર્વોન-એન અને ડાર્વોન વિશે મારે સૌથી મહત્વની માહિતી શું જાણવી જોઈએ?

  • ડાર્વોન-એન અથવા ડાર્વોન બરાબર સૂચવ્યા મુજબ લો.
  • જો તમે ખૂબ વધારે Darvon-N અથવા Darvon લો છો, અથવા તેને આલ્કોહોલ અથવા અન્ય દવાઓ સાથે લો છો, તો તમે ઓવરડોઝ કરી શકો છો. જુઓ ડાર્વોન-એન અથવા ડાર્વોન વિશે મારે સૌથી મહત્વની માહિતી શું હોવી જોઈએ? જો તમને લાગે કે તમે Darvon-N અથવા Darvon નો ઓવરડોઝ લીધો છે તો તમને તરત જ તબીબી મદદની જરૂર પડશે. વધારે પડતો ઓવરડોઝ તમને બેભાન કરી દે છે અને મૃત્યુ પામે છે.
  • ડાર્વોન-એન અથવા ડાર્વોનના ઓવરડોઝના ચિહ્નો અને લક્ષણોમાં શામેલ છે:
  • તમે ખૂબ yંઘમાં છો અથવા અન્યને જવાબ આપતા નથી
  • મૂંઝવણ
  • શ્વાસ લેવામાં તકલીફ પડે છે અથવા શ્વાસ બંધ થાય છે
  • બ્લડ પ્રેશર અને હાર્ટ રેટમાં ફેરફાર

ડાર્વોન-એન અને ડાર્વોનની સંભવિત આડઅસરો શું છે?

ડાર્વોન-એન અને ડાર્વોન ગંભીર આડઅસરો પેદા કરી શકે છે, જેમાં નીચેનાનો સમાવેશ થાય છે:

જુઓ ડાર્વોન-એન અને ડાર્વોન વિશે મારે સૌથી મહત્વની માહિતી શું જાણવી જોઈએ?

  • શ્વાસની ગંભીર સમસ્યાઓ જે જીવલેણ બની શકે છે. આ ખાસ કરીને સાચું છે જો તમને પહેલેથી જ ગંભીર ફેફસાં અથવા શ્વાસની તકલીફ હોય, અથવા તમારા શરીરને ઓપીયોઇડ પીડા દવાઓનો ઉપયોગ ન હોય. જો તમે તમારા ડ .ક્ટર દ્વારા સૂચવ્યા મુજબ બરાબર Darvon-N અથવા Darvon લો તો પણ આ થઈ શકે છે. તમારા ડ doctorક્ટરને ક Callલ કરો અથવા તરત જ તબીબી સહાય મેળવો જો:
    • તમારો શ્વાસ ધીમો પડી જાય છે
    • તમારી પાસે છીછરા શ્વાસ છે (શ્વાસ સાથે છાતીનું થોડું હલનચલન)
    • તમે ચક્કર, ચક્કર, મૂંઝવણ અનુભવો છો અથવા
    • તમારી પાસે અન્ય કોઈ અસામાન્ય લક્ષણો છે
  • ડાર્વોન-એન અને ડાર્વોન તમારા બ્લડ પ્રેશરને ઘટાડી શકે છે.જો તમે બેસીને અથવા સૂવાથી ખૂબ ઝડપથી getઠો તો આ તમને ચક્કર અને ચક્કર અનુભવી શકે છે. જો તમે અન્ય દવાઓ લો જે તમારા બ્લડ પ્રેશરને પણ ઘટાડી શકે તો લો બ્લડ પ્રેશર થવાની શક્યતા વધારે છે. જો તમે લોહી ગુમાવો અથવા અન્ય દવાઓ લો તો ગંભીર લો બ્લડ પ્રેશર થઈ શકે છે.
  • Sંઘ. ડાર્વોન-એન અને ડાર્વોન sleepંઘનું કારણ બની શકે છે અને નિર્ણયો લેવાની, સ્પષ્ટ રીતે વિચારવાની અથવા ઝડપથી પ્રતિક્રિયા આપવાની તમારી ક્ષમતાને અસર કરી શકે છે. જ્યાં સુધી તમને ખબર ન પડે કે ડાર્વોન-એન અથવા ડાર્વોન તમને કેવી રીતે અસર કરે છે ત્યાં સુધી વાહન ચલાવશો નહીં, ભારે મશીનરી ચલાવશો નહીં અથવા અન્ય ખતરનાક પ્રવૃત્તિઓ કરશો નહીં.
  • ડાર્વોન-એન અને ડાર્વોન શારીરિક અવલંબનનું કારણ બની શકે છે જો તમે તેને થોડા અઠવાડિયાથી વધુ સમય માટે લો. ડાર્વોન-એન અથવા ડાર્વોનને અચાનક લેવાનું બંધ કરશો નહીં. તમે અસ્વસ્થ ઉપાડના લક્ષણો (ઉદાહરણ તરીકે, ઉબકા, ઉલટી, ઝાડા, અસ્વસ્થતા અને ધ્રુજારી) થી બીમાર થઈ શકો છો કારણ કે તમારું શરીર દવાની આદત બની ગયું છે. શારીરિક અવલંબન ડ્રગ વ્યસન સમાન નથી. તમારા ડ doctorક્ટર તમને શારીરિક નિર્ભરતા અને ડ્રગ વ્યસન વચ્ચેના તફાવતો વિશે વધુ કહી શકે છે.

જો તમે ધીમે ધીમે Darvon-N અથવા Darvon લેવાનું બંધ કરો ત્યારે જો તમને આમાંથી કોઈ ઉપાડના લક્ષણો હોય તો તમારા ડ doctorક્ટરને કહો. તમારે ડાર્વોન-એન અથવા ડાર્વોનને વધુ ધીમેથી રોકવાની જરૂર પડી શકે છે.

ડાર્વોન-એન અને ડાર્વોનની સામાન્ય આડઅસરોમાં નીચેનાનો સમાવેશ થાય છે:

  • ચક્કર
  • ઊન્ઘ નો અનુભવ
  • ઉબકા અને ઉલટી
  • કબજિયાત
  • પેટનો વિસ્તાર (પેટનો) દુખાવો
  • ત્વચા ફોલ્લીઓ
  • હળવાશ
  • માથાનો દુખાવો
  • નબળાઇ
  • ઉત્તેજનાની લાગણી (ઉત્સાહ) અથવા
    અગવડતા
  • વસ્તુઓ જોવી, સાંભળવી અથવા સંવેદના કરવી
    જે ખરેખર ત્યાં નથી
    (આભાસ)
  • ઝાંખી દ્રષ્ટિ

આડઅસરો વિશે તબીબી સલાહ માટે તમારા ડ doctorક્ટરને કલ કરો. તમે 1-800-FDA-1088 પર FDA ને આડઅસરોની જાણ કરી શકો છો.

તમે Xanodyne Pharmaceuticals, Inc. ને 1-877-773-7793 પર આડઅસરોની જાણ પણ કરી શકો છો.

મારે ડાર્વોન-એન અને ડાર્વોન કેવી રીતે સંગ્રહિત કરવા જોઈએ?

  • 59 ° F થી 86 ° F (15 ° C થી 30 ° C) વચ્ચે ડાર્વન-એન સ્ટોર કરો.
  • ડાર્વનને 68 ° F થી 77 ° F (20 ° C થી 25 ° C) વચ્ચે સ્ટોર કરો.

Darvon-N, Darvon અને તમામ દવાઓ બાળકોની પહોંચથી દૂર રાખો.

Darvon-N અને Darvon વિશે સામાન્ય માહિતી

દવાઓ કેટલીકવાર દવા માર્ગદર્શિકામાં સૂચિબદ્ધ હેતુઓ માટે સૂચવવામાં આવે છે. તે હેતુ માટે ડાર્વોન-એન અથવા ડાર્વોનનો ઉપયોગ કરશો નહીં જેના માટે તે સૂચવવામાં આવ્યું ન હતું. ડાર્વોન-એન અથવા ડાર્વોન અન્ય લોકોને આપશો નહીં, પછી ભલે તેઓ તમારી પાસે સમાન લક્ષણો ધરાવતા હોય. તે તેમને નુકસાન પહોંચાડી શકે છે અને કાયદાની વિરુદ્ધ છે.

આ દવા માર્ગદર્શિકા ડાર્વોન-એન અને ડાર્વોન વિશેની સૌથી મહત્વપૂર્ણ માહિતીનો સારાંશ આપે છે. જો તમને વધુ માહિતી જોઈતી હોય, તો તમારા ડ .ક્ટર સાથે વાત કરો. તમે તમારા ફાર્માસિસ્ટ અથવા ડ doctorક્ટરને ડાર્વોન-એન અને ડાર્વોન વિશેની માહિતી માટે પૂછી શકો છો જે આરોગ્ય વ્યવસાયિકો માટે લખાયેલ છે. વધુ માહિતી માટે, www.Xanodyne.com પર જાઓ અથવા 1-877-773-7793 પર કલ કરો.

ડાર્વોન-એન અને ડાર્વોનમાં ઘટકો શું છે?

ડાર્વોન-એન:
સક્રિય ઘટક: પ્રોપોક્સીફેન નેપ્સાઇલેટ
નિષ્ક્રિય ઘટકો: સેલ્યુલોઝ, કોર્નસ્ટાર્ચ, આયર્ન ઓક્સાઇડ, લેક્ટોઝ, મેગ્નેશિયમ સ્ટીઅરેટ, સિલિકોન ડાયોક્સાઇડ, સ્ટીઅરિક એસિડ અને ટાઇટેનિયમ ડાયોક્સાઇડ

ડાર્વોન:
સક્રિય ઘટક: પ્રોપોક્સીફેન હાઇડ્રોક્લોરાઇડ
નિષ્ક્રિય ઘટકો: ડી એન્ડ સી લાલ નંબર 33, એફડી અને સી પીળો નંબર 6, જિલેટીન, મેગ્નેશિયમ સ્ટીઅરેટ, સિલિકોન, સ્ટાર્ચ, ટાઇટેનિયમ ડાયોક્સાઇડ અને અન્ય નિષ્ક્રિય ઘટકો

Xanodyne ફાર્માસ્યુટિકલ્સ, ઇન્ક.
ન્યૂપોર્ટ, KY 41071

જારી 09/2009

આ દવા માર્ગદર્શિકા યુએસ ફૂડ એન્ડ ડ્રગ એડમિનિસ્ટ્રેશન દ્વારા મંજૂર કરવામાં આવી છે.

Darvon, Darvon-N, Darvocet-N અને Darvocet Xanodyne Pharmaceuticals, Inc. ના રજિસ્ટર્ડ ટ્રેડમાર્ક છે.

X 2009 Xanodyne Pharmaceuticals, Inc.

દ્વારા માર્કેટિંગ:
Xanodyne

ફાર્માસ્યુટિકલ્સ, ઇન્ક.

એમજી -510/512-એ
રેવ. 09/2009

મુખ્ય પ્રદર્શન પેનલ - 65 મિલિગ્રામ

ડાર્વોન પલ્વ્યુલ્સ બોટલ લેબલ

એનડીસી 66479-510-1
100 પુલવલ્સ CIV
ડાર્વોન
માત્ર Rx
(પ્રોપોક્સીફેન હાઇડ્રોક્લોરાઇડ કેપ્સ્યુલ્સ, યુએસપી)
65 મિલિગ્રામ
દ્વારા માર્કેટિંગ કરવામાં આવે છે
Xanodyne
ફાર્માસ્યુટિકલ્સ, ઇન્ક.
ન્યૂપોર્ટ, KY 41071

ડાર્વોન
પ્રોપોક્સીફેન હાઇડ્રોક્લોરાઇડ કેપ્સ્યુલ
ઉત્પાદન માહિતી
ઉત્પાદનો પ્રકાર હ્યુમન પ્રિસ્ક્રિપ્શન ડ્રગ લેબલ આઇટમ કોડ (સ્રોત) એનડીસી: 66479-510
વહીવટનો માર્ગ ઓરલ DEA નું સમયપત્રક CIV
સક્રિય ઘટક/સક્રિય મોઇટી
ઘટક નામ શક્તિનો આધાર તાકાત
પ્રોપોક્સીફેન હાઇડ્રોક્લોરાઇડ (પ્રોપોક્સીફેન) પ્રોપોક્સીફેન હાઇડ્રોક્લોરાઇડ 65 મિલિગ્રામ
નિષ્ક્રિય ઘટકો
ઘટક નામ તાકાત
ડી એન્ડ સી રેડ નં. 33
FD&C યલો નંબર 6
જિલેટીન
મેગ્નેશિયમ સ્ટીઅરેટ
સિલિકોન ડાયોક્સાઇડ
સ્ટાર્ચ, મકાઈ
ટાઇટેનિયમ ડાયોક્સાઇડ
ઉત્પાદન લાક્ષણિકતાઓ
રંગ ગુલાબી (PINK) સ્કોર કોઈ સ્કોર નથી
આકાર કેપ્સુલ (પાવડર) માપ 16 મીમી
સ્વાદ છાપ કોડ ડાર્વોન
સમાવે છે
પેકેજીંગ
# નૂમના ક્રમાંક પેકેજ વર્ણન
1 એનડીસી: 66479-510-10 1 બોટલ, પ્લાસ્ટિકમાં 100 કેપ્સ્યુલ (100 કેપ્સ્યુલ)
માર્કેટિંગ માહિતી
માર્કેટિંગ કેટેગરી અરજી નંબર અથવા મોનોગ્રાફ પ્રશસ્તિપત્ર માર્કેટિંગ પ્રારંભ તારીખ માર્કેટિંગ સમાપ્તિ તારીખ
એનડીએ NDA010997 09/25/2009
લેબલર -Xanodyne Pharmaceuticals, Inc. (012921305)
નોંધણી કરનાર -Xanodyne Pharmaceuticals, Inc. (012921305)
સ્થાપના
નામ સરનામું ID/FEI કામગીરી
AAIPharma Inc. 125635487 મેન્યુફેક્ચર
Xanodyne ફાર્માસ્યુટિકલ્સ, ઇન્ક.

તબીબી અસ્વીકરણ