ઓગમેન્ટિન

ઓગમેન્ટિન

સામાન્ય નામ: એમોક્સિસિલિન અને ક્લેવ્યુલેનેટ પોટેશિયમ
ડોઝ ફોર્મ: ટેબ્લેટ, ફિલ્મ કોટેડ
દવા વર્ગ: બીટા-લેક્ટેમેઝ અવરોધકો

Varixcare.cz દ્વારા તબીબી સમીક્ષા. છેલ્લે 23 ઓગસ્ટ, 2021 ના ​​રોજ અપડેટ થયું.



આ પેજ પર
વિસ્તૃત કરો

ઓગમેન્ટિન માટે સંકેતો અને ઉપયોગ

ડ્રગ પ્રતિરોધક બેક્ટેરિયાના વિકાસને ઘટાડવા અને ઓગમેન્ટિન (એમોક્સિસિલિન/ક્લેવ્યુલેનેટ પોટેશિયમ) અને અન્ય એન્ટીબેક્ટેરિયલ દવાઓની અસરકારકતા જાળવવા માટે, ઓગમેન્ટિનનો ઉપયોગ માત્ર એવા ચેપનો ઉપચાર કરવા માટે થવો જોઈએ જે સંવેદનશીલ બેક્ટેરિયાના કારણે સાબિત અથવા મજબૂત શંકાસ્પદ હોય. જ્યારે સંસ્કૃતિ અને સંવેદનશીલતાની માહિતી ઉપલબ્ધ હોય, ત્યારે તેમને એન્ટીબેક્ટેરિયલ થેરાપી પસંદ કરવામાં અથવા સુધારવામાં ધ્યાનમાં લેવી જોઈએ. આવા ડેટાની ગેરહાજરીમાં, સ્થાનિક રોગચાળા અને સંવેદનશીલતા પદ્ધતિઓ ઉપચારની પ્રયોગમૂલક પસંદગીમાં ફાળો આપી શકે છે.



ઓગમેન્ટિનપેનિસિલિન-ક્લાસ એન્ટીબેક્ટેરિયલ અને બીટા-લેક્ટેમેઝ ઇન્હિબિટર છે જે નીચે સૂચિબદ્ધ પરિસ્થિતિઓમાં નિયુક્ત બેક્ટેરિયાના સંવેદનશીલ અલગતાને કારણે ચેપની સારવારમાં સૂચવવામાં આવે છે*:

નીચલા શ્વસન માર્ગ ચેપ

બીટા -લેક્ટેમેઝ -ઉત્પન્ન કરતા આઇસોલેટ્સને કારણે થાય છેહીમોફિલસ ઈન્ફલ્યુએન્ઝા અને મોરાક્સેલા કેટરહલિસ.



તીવ્ર બેક્ટેરિયલ ઓટાઇટિસ મીડિયા

બીટા -લેક્ટેમેઝ -ઉત્પન્ન કરતા આઇસોલેટ્સને કારણે થાય છેએચ. ઈન્ફલ્યુએન્ઝા અને એમ.

સાઇનસાઇટિસ

બીટા -લેક્ટેમેઝ -ઉત્પન્ન કરતા આઇસોલેટ્સને કારણે થાય છેએચ. ઈન્ફલ્યુએન્ઝા અને એમ.

ત્વચા અને ચામડીની રચના ચેપ

બીટા -લેક્ટેમેઝ -ઉત્પન્ન કરતા આઇસોલેટ્સને કારણે થાય છેસ્ટેફાયલોકોકસ ઓરેયસ, એસ્ચેરીચિયા કોલી અને ક્લેબસીલા પ્રજાતિઓ.



પેશાબની નળીઓનો વિસ્તાર ચેપ

બીટા -લેક્ટેમેઝ -ઉત્પન્ન કરતા આઇસોલેટ્સને કારણે થાય છેકોલી, ક્લેબસીલા પ્રજાતિઓ અને એન્ટરોબેક્ટર જાતિઓ.

ઉપયોગની મર્યાદાઓ

જ્યારે સંવેદનશીલતા પરીક્ષણ પરિણામો એમોક્સિસિલિન પ્રત્યે સંવેદનશીલતા દર્શાવે છે, જે સૂચવે છે કે બીટા-લેક્ટેમેઝનું ઉત્પાદન નથી, ઓગમેન્ટિનનો ઉપયોગ ન કરવો જોઇએ.

ઓગમેન્ટિન ડોઝ અને એડમિનિસ્ટ્રેશન

ભોજનને ધ્યાનમાં લીધા વિના ઓગમેન્ટિન લઈ શકાય છે; જો કે, ભોજનની શરૂઆતમાં ઓગમેન્ટિન આપવામાં આવે ત્યારે ક્લેવ્યુલેનેટ પોટેશિયમનું શોષણ વધે છે. જઠરાંત્રિય અસહિષ્ણુતાની સંભાવનાને ઘટાડવા માટે, ભોજનની શરૂઆતમાં ઓગમેન્ટિન લેવું જોઈએ.

પુખ્ત

સામાન્ય પુખ્ત ડોઝ દર 12 કલાકમાં ઓગમેન્ટિનની 500 મિલિગ્રામની ટેબ્લેટ અથવા દર 8 કલાકમાં ઓગમેન્ટિનની 250 મિલિગ્રામની ગોળી છે. વધુ ગંભીર ચેપ અને શ્વસન માર્ગના ચેપ માટે, ડોઝ દર 12 કલાકે ઓગમેન્ટિનની 875-મિલિગ્રામની ગોળી અથવા દર 8 કલાકમાં ઓગમેન્ટિનની 500 મિલિગ્રામની ગોળી હોવી જોઈએ. પુખ્ત વયના લોકો કે જેમને ગળી જવામાં તકલીફ પડે છે તેમને 500 મિલિગ્રામ ટેબ્લેટની જગ્યાએ 125 મિલિગ્રામ/5 એમએલ અથવા 250 એમજી/5 એમએલ સસ્પેન્શન આપવામાં આવે છે. 875-mg ટેબ્લેટની જગ્યાએ 200 mg/5 mL સસ્પેન્શન અથવા 400 mg/5 mL સસ્પેન્શનનો ઉપયોગ થઈ શકે છે.

ઓગમેન્ટિનની 250-મિલિગ્રામની બે ગોળીઓ જોઈએનથીઓગમેન્ટિનની 500 મિલિગ્રામની એક ગોળી માટે અવેજી. Augગમેંટિનની 250-મિલિગ્રામ અને 500-મિલિગ્રામ ગોળીઓ બંનેમાં ક્લેવ્યુલેનિક એસિડ (125 મિલિગ્રામ, પોટેશિયમ મીઠું) સમાન માત્રામાં હોવાથી, 250-મિલિગ્રામની બે ગોળીઓ ઓગમેન્ટિનની 500-મિલિગ્રામની ગોળીની સમકક્ષ નથી.

Mentગમેંટિનની 250-મિલિગ્રામની ગોળી અને 250-મિલિગ્રામ ચ્યુએબલ ટેબ્લેટ હોવી જોઈએનથીએકબીજાને બદલવામાં આવે છે, કારણ કે તે એકબીજાના બદલે નથી. Mentગમેંટિનની 250-મિલિગ્રામની ગોળી અને 250-મિલિગ્રામ ચ્યુએબલ ટેબ્લેટમાં ક્લેવ્યુલેનિક એસિડ (પોટેશિયમ મીઠું તરીકે) સમાન માત્રામાં નથી. Augગમેંટિનની 250-મિલિગ્રામની ટેબ્લેટમાં 125 મિલિગ્રામ ક્લેવ્યુલેનિક એસિડ હોય છે, જ્યારે 250-મિલિગ્રામ ચ્યુએબલ ટેબ્લેટમાં 62.5 મિલિગ્રામ ક્લેવ્યુલેનિક એસિડ હોય છે.

બાળરોગના દર્દીઓ

એમોક્સિસિલિન ઘટકના આધારે, ઓગમેન્ટિન નીચે મુજબ ડોઝ કરવું જોઈએ:

નવજાત શિશુઓ અને વૃદ્ધો<12 weeks (<3 months): Augગમેંટિનની ભલામણ કરેલ ડોઝ એમોક્સિસિલિન ઘટકના આધારે દર 12 કલાકમાં 30 મિલિગ્રામ/કિગ્રા/દિવસ વહેંચાય છે. આ વય જૂથમાં 200 મિલિગ્રામ/5 એમએલ ફોર્મ્યુલેશન સાથેનો અનુભવ મર્યાદિત છે, અને આમ, 125 મિલિગ્રામ/5 એમએલ મૌખિક સસ્પેન્શનનો ઉપયોગ કરવાની ભલામણ કરવામાં આવે છે.

12 અઠવાડિયા (3 મહિના) અને વૃદ્ધ દર્દીઓ: કોષ્ટક 1 માં આપવામાં આવેલ ડોઝિંગ રેજીમન્સ જુઓ. દર 12 કલાકની પદ્ધતિની ભલામણ કરવામાં આવે છે કારણ કે તે નોંધપાત્ર રીતે ઓછા ઝાડા સાથે સંકળાયેલ છે[ક્લિનિકલ સ્ટડીઝ જુઓ (14.2)]. જો કે, દર 12 કલાકનું સસ્પેન્શન (200 એમજી/5 એમએલ અને 400 એમજી/5 એમએલ) અને ચ્યુએબલ ગોળીઓ (200 મિલિગ્રામ અને 400 મિલિગ્રામ) એસ્પાર્ટેમ ધરાવે છે અને ફિનાઇલકેટોન્યુરિક્સ દ્વારા તેનો ઉપયોગ ન કરવો જોઇએ.[ચેતવણીઓ અને સાવચેતીઓ જુઓ (5.6)]

કોષ્ટક 1: 12 અઠવાડિયા (3 મહિના) અને તેથી વધુ ઉંમરના દર્દીઓમાં ડોઝિંગ

ચેપ ડોઝિંગ રિજીમેન
દર 12 કલાકે દર 8 કલાકે
200 મિલિગ્રામ/5 એમએલ અથવા 400 એમજી/5 એમએલ મૌખિક સસ્પેન્શનપ્રતિ 125 મિલિગ્રામ/5 એમએલ અથવા 250 એમજી/5 એમએલ મૌખિક સસ્પેન્શનપ્રતિ
કાનના સોજાના સાધનોબી, સાઇનસાઇટિસ, નીચલા શ્વસન માર્ગના ચેપ અને વધુ ગંભીર ચેપ દર 12 કલાકમાં 45 મિલિગ્રામ/કિગ્રા/દિવસ દર 8 કલાકમાં 40 મિલિગ્રામ/કિગ્રા/દિવસ
ઓછા ગંભીર ચેપ દર 12 કલાકમાં 25 મિલિગ્રામ/કિગ્રા/દિવસ દર 8 કલાકમાં 20 મિલિગ્રામ/કિગ્રા/દિવસ

પ્રતિઓગમેન્ટિનના સસ્પેન્શનની દરેક તાકાત મોટા બાળકો દ્વારા ઉપયોગ માટે ચાવવા યોગ્ય ટેબ્લેટ તરીકે ઉપલબ્ધ છે.

બીતીવ્ર ઓટાઇટિસ મીડિયા માટે અભ્યાસ અને ભલામણ કરેલ ઉપચારની અવધિ 10 દિવસ છે.

40 કિલો કે તેથી વધુ વજન ધરાવતા દર્દીઓ: 40 કિલો કે તેથી વધુ વજન ધરાવતા બાળરોગના દર્દીઓએ પુખ્ત ભલામણો અનુસાર ડોઝ લેવો જોઈએ.

ઓગમેન્ટિનની 250-મિલિગ્રામની ગોળી હોવી જોઈએનથીઓગમેન્ટિન (250/125) ની 250-મિલિગ્રામ ગોળીમાં 250-એમજી ચ્યુએબલ ટેબ્લેટ વિરુદ્ધ 250-એમજી ગોળીમાં અલગ એમોક્સિસિલિનથી ક્લેવ્યુલેનિક એસિડ ગુણોત્તરને કારણે બાળકનું ઓછામાં ઓછું 40 કિલો વજન થાય ત્યાં સુધી ઉપયોગ કરી શકાય છે.

રેનલ ક્ષતિવાળા દર્દીઓ

ક્ષતિગ્રસ્ત રેનલ ફંક્શનવાળા દર્દીઓને સામાન્ય રીતે ડોઝ ઘટાડવાની જરૂર હોતી નથી જ્યાં સુધી ક્ષતિ ગંભીર ન હોય. ની ગ્લોમેર્યુલર ગાળણક્રિયા દર સાથે રેનલ ક્ષતિ દર્દીઓ<30 mL/min should not receive the 875‑mg dose. Patients with a glomerular filtration rate of 10 to 30 mL/min should receive 500 mg or 250 mg every 12 hours, depending on the severity of the infection. Patients with a glomerular filtration rate less than 10 mL/min should receive 500 mg or 250 mg every 24 hours, depending on severity of the infection.

હેમોડાયલિસિસ દર્દીઓએ ચેપની તીવ્રતાના આધારે દર 24 કલાકમાં 500 મિલિગ્રામ અથવા 250 મિલિગ્રામ લેવું જોઈએ. તેઓએ ડાયાલિસિસ દરમિયાન અને અંતે બંને વધારાની માત્રા પ્રાપ્ત કરવી જોઈએ.

ઓરલ સસ્પેન્શન મિક્સ કરવા માટેની દિશાઓ

નીચે પ્રમાણે વિતરણ સમયે સસ્પેન્શન તૈયાર કરો: જ્યાં સુધી બધા પાવડર મુક્તપણે વહેતા ન થાય ત્યાં સુધી બોટલને ટેપ કરો. પુનર્ગઠન માટે પાણીની કુલ રકમના આશરે 2/3 ઉમેરો (નીચે કોષ્ટક 2 જુઓ) અને પાવડરને સ્થગિત કરવા માટે જોરશોરથી હલાવો. બાકીનું પાણી ઉમેરો અને ફરીથી જોરશોરથી હલાવો.

કોષ્ટક 2: મૌખિક સસ્પેન્શનના મિશ્રણ માટે પાણીની રકમ

તાકાત બોટલનું કદ પાણીનો જથ્થોપુનર્ગઠન માટે દરેકની સામગ્રીચમચી (5 મિલી)
125 મિલિગ્રામ/5 એમએલ 75 mL100 mL150 mL 67 mL90 mL134 mL પોટેશિયમ મીઠું તરીકે 125 મિલિગ્રામ એમોક્સિસિલિન અને 31.25 મિલિગ્રામ ક્લેવ્યુલેનિક એસિડ
200 મિલિગ્રામ/5 એમએલ 50 mL75 mL100 mL 50 mL75 mL95 mL પોટેશિયમ મીઠું તરીકે 200 મિલિગ્રામ એમોક્સિસિલિન અને 28.5 મિલિગ્રામ ક્લેવ્યુલેનિક એસિડ
250 મિલિગ્રામ/5 એમએલ 75 mL100 mL150 mL 65 mL87 mL130 mL પોટેશિયમ મીઠું તરીકે 250 મિલિગ્રામ એમોક્સિસિલિન અને 62.5 મિલિગ્રામ ક્લેવ્યુલેનિક એસિડ
400 એમજી/5 એમએલ 50 mL75 mL100 mL 50 mL70 mL90 mL પોટેશિયમ મીઠું તરીકે 400 મિલિગ્રામ એમોક્સિસિલિન અને 57.0 મિલિગ્રામ ક્લેવ્યુલેનિક એસિડ

નૉૅધ:ઉપયોગ કરતા પહેલા મૌખિક સસ્પેન્શનને સારી રીતે હલાવો. પુનstગઠિત સસ્પેન્શન રેફ્રિજરેશન હેઠળ સંગ્રહિત હોવું જોઈએ અને 10 દિવસ પછી કાી નાખવું જોઈએ.

ડોઝ ફોર્મ અને સ્ટ્રેન્થ્સ

ગોળીઓ:

  • 250-mg/125-mg Tablets:દરેક સફેદ અંડાકાર ફિલ્મ-કોટેડ ટેબ્લેટ, એક બાજુ ઓગમેન્ટિન અને બીજી બાજુ 250/125 સાથે ડીબોસ્ડ, પોટેશિયમ મીઠું તરીકે 250 મિલિગ્રામ એમોક્સિસિલિન અને 125 મિલિગ્રામ ક્લેવ્યુલેનિક એસિડ ધરાવે છે.
  • 500-mg/125-mg Tablets: દરેક સફેદ અંડાકાર ફિલ્મ-કોટેડ ટેબ્લેટ, એક બાજુ ઓગમેંટિન અને બીજી બાજુ 500/125 સાથે ડીબોસ્ડ, પોટેશિયમ મીઠું તરીકે 500 મિલિગ્રામ એમોક્સિસિલિન અને 125 મિલિગ્રામ ક્લેવ્યુલેનિક એસિડ ધરાવે છે.
  • 875-mg/125-mg Tablets: દરેક સ્કોર કરેલ સફેદ કેપ્સ્યુલ આકારની ટેબ્લેટ, એક બાજુ ઓગમેન્ટિન 875 સાથે ડીબોસ્ડ અને બીજી બાજુ સ્કોર, પોટેશિયમ મીઠું તરીકે 875 મિલિગ્રામ એમોક્સિસિલિન અને 125 મિલિગ્રામ ક્લેવ્યુલેનિક એસિડ ધરાવે છે.

ઓરલ સસ્પેન્શન માટે પાવડર:

  • 5 એમએલ દીઠ 125 મિલિગ્રામ/31.25 મિલિગ્રામ: મૌખિક સસ્પેન્શન માટે બનાના-ફ્લેવર્ડ પાવડર (પુન 5ગઠિત સસ્પેન્શનના દરેક 5 એમએલમાં 125 મિલિગ્રામ એમોક્સિસિલિન અને પોટેશિયમ મીઠું તરીકે 31.25 મિલિગ્રામ ક્લેવ્યુલેનિક એસિડ હોય છે).
  • 200 એમજી/28.5 એમજી પ્રતિ 5 એમએલ: મૌખિક સસ્પેન્શન માટે નારંગી તરફેણ પાવડર (પુનર્ગઠિત સસ્પેન્શનના દરેક 5 એમએલમાં 200 મિલિગ્રામ એમોક્સિસિલિન અને પોટેશિયમ મીઠું તરીકે 28.5 મિલિગ્રામ ક્લેવ્યુલેનિક એસિડ હોય છે).
  • 250 એમજી/62.5 એમજી પ્રતિ 5 એમએલ: મૌખિક સસ્પેન્શન માટે નારંગી-સુગંધિત પાવડર (પુનર્ગઠિત સસ્પેન્શનના દરેક 5 એમએલમાં 250 મિલિગ્રામ એમોક્સિસિલિન અને પોટેશિયમ મીઠું તરીકે 62.5 મિલિગ્રામ ક્લેવ્યુલેનિક એસિડ હોય છે).
  • 400 એમજી/57 એમજી પ્રતિ 5 એમએલમૌખિક સસ્પેન્શન માટે નારંગી-સ્વાદવાળી પાવડર (પુનર્નિર્માણ કરેલ સસ્પેન્શનના દરેક 5 એમએલમાં 400 મિલિગ્રામ એમોક્સિસિલિન અને પોટેશિયમ મીઠું તરીકે 57.0 મિલિગ્રામ ક્લેવ્યુલેનિક એસિડ હોય છે).

ચાવવા યોગ્ય ગોળીઓ:

  • 125-mg/31.25-mg Chewable ગોળીઓ: દરેક ચિત્તદાર પીળો, ગોળ, લીંબુ-ચૂનો-સ્વાદવાળી ટેબ્લેટ, BMP 189 સાથે ડીબોસ્ડ 125 મિલિગ્રામ એમોક્સિસિલિન અને 31.25 મિલિગ્રામ ક્લેવ્યુલેનિક એસિડ પોટેશિયમ મીઠું ધરાવે છે.
  • 200-mg/28.5 mg Chewable ગોળીઓ: દરેક ચિત્તદાર ગુલાબી, ગોળાકાર, દ્વિવેક્ષ ચેરી-કેળા-સ્વાદવાળી ટેબ્લેટ, ઓગમેન્ટિન 200 સાથે ડીબોસ્ડ 200 મિલિગ્રામ એમોક્સિસિલિન અને 28.5 મિલિગ્રામ ક્લેવ્યુલેનિક એસિડ પોટેશિયમ મીઠું ધરાવે છે.
  • 250-mg/62.5-mg Chewable ગોળીઓ: દરેક ચિત્તદાર પીળા, ગોળાકાર, લીંબુ-ચૂનો-સ્વાદવાળી ટેબ્લેટ, BMP 190 સાથે ડેબોસ્ડ 250 મિલિગ્રામ એમોક્સિસિલિન અને 62.5 મિલિગ્રામ ક્લેવ્યુલેનિક એસિડ પોટેશિયમ મીઠું ધરાવે છે.
  • 400-mg/57-mg Chewable ગોળીઓ: દરેક ચિત્તદાર ગુલાબી, ગોળાકાર, દ્વિવેક્ષ ચેરી-કેળા-સ્વાદવાળી ટેબ્લેટ, ઓગમેંટિન 400 સાથે ડીબોસ્ડ 400 મિલિગ્રામ એમોક્સિસિલિન અને 57.0 મિલિગ્રામ ક્લેવ્યુલેનિક એસિડ પોટેશિયમ મીઠું ધરાવે છે.

Mentગમેંટિનની 250-મિલિગ્રામની ગોળી અને 250-મિલિગ્રામની ચ્યુએબલ ટેબ્લેટને એકબીજા માટે બદલવી ન જોઈએ, કારણ કે તે એકબીજાના બદલે નથી અને 250-મિલિગ્રામની ગોળી 40 કિલોથી ઓછા વજનના બાળકોમાં ન વાપરવી જોઈએ. Mentગમેંટિનની 250-મિલિગ્રામ ગોળી અને 250-મિલિગ્રામ ચ્યુએબલ ટેબ્લેટમાં ક્લેવ્યુલેનિક એસિડની સમાન માત્રા હોતી નથી. Augગમેંટિનની 250 મિલિગ્રામની ગોળીમાં 125 મિલિગ્રામ ક્લેવ્યુલેનિક એસિડ હોય છે જ્યારે 250-મિલિગ્રામ ચ્યુએબલ ટેબ્લેટમાં 62.5 મિલિગ્રામ ક્લેવ્યુલેનિક એસિડ હોય છે.

Mentગમેન્ટિનની 250 મિલિગ્રામની બે ગોળીઓ mentગમેન્ટિનની 500 મિલિગ્રામની ગોળી માટે બદલવી જોઈએ નહીં. ઓગમેન્ટિનની 250 મિલિગ્રામ અને 500 મિલિગ્રામની બંને ગોળીઓમાં ક્લેવ્યુલેનિક એસિડ (125 મિલિગ્રામ, પોટેશિયમ મીઠું) સમાન માત્રામાં હોવાથી, ઓગમેન્ટિનની 250 મિલિગ્રામની બે ગોળીઓ ઓગમેન્ટિનની 500 મિલિગ્રામની ગોળીની સમકક્ષ નથી.

બિનસલાહભર્યું

ગંભીર અતિસંવેદનશીલતા પ્રતિક્રિયાઓ

એમોક્સિસિલિન, ક્લેવ્યુલેનેટ અથવા અન્ય બીટા-લેક્ટેમ એન્ટીબેક્ટેરિયલ દવાઓ (દા.ત., પેનિસિલિન અને સેફાલોસ્પોરીન) ને ગંભીર અતિસંવેદનશીલતા પ્રતિક્રિયાઓ (દા.ત. એનાફિલેક્સિસ અથવા સ્ટીવન્સ-જોહ્ન્સન સિન્ડ્રોમ) ના ઇતિહાસ ધરાવતા દર્દીઓમાં ઓગમેન્ટિન બિનસલાહભર્યું છે.

કોલેસ્ટેટિક કમળો/હિપેટિક ડિસફંક્શન

ઓગમેન્ટિન સાથે સંકળાયેલ કોલેસ્ટેટિક કમળો/હિપેટિક ડિસફંક્શનના અગાઉના ઇતિહાસ ધરાવતા દર્દીઓમાં ઓગમેન્ટિન બિનસલાહભર્યું છે.

ચેતવણીઓ અને સાવચેતીઓ

અતિસંવેદનશીલતા પ્રતિક્રિયાઓ

ઓગામેન્ટિન સહિત બીટા-લેક્ટેમ એન્ટીબેક્ટેરિયલ્સ મેળવનારા દર્દીઓમાં ગંભીર અને ક્યારેક જીવલેણ અતિસંવેદનશીલતા (એનાફિલેક્ટિક) પ્રતિક્રિયાઓ નોંધવામાં આવી છે. પેનિસિલિન અતિસંવેદનશીલતાના ઇતિહાસ અને/અથવા બહુવિધ એલર્જન પ્રત્યે સંવેદનશીલતાના ઇતિહાસ ધરાવતી વ્યક્તિઓમાં આ પ્રતિક્રિયાઓ થવાની સંભાવના વધારે છે. ઓગમેન્ટિન સાથે ઉપચાર શરૂ કરતા પહેલા, પેનિસિલિન, સેફાલોસ્પોરીન અથવા અન્ય એલર્જન પ્રત્યેની અગાઉની અતિસંવેદનશીલતા પ્રતિક્રિયાઓ વિશે સાવચેત તપાસ કરવી જોઈએ. જો એલર્જીક પ્રતિક્રિયા થાય, તો ઓગમેન્ટિન બંધ કરવું જોઈએ અને યોગ્ય ઉપચાર શરૂ કરવો જોઈએ.

હિપેટિક ડિસફંક્શન

હિપેટાઇટિસ અને કોલેસ્ટેટિક કમળો સહિત યકૃતની તકલીફ ઓગમેન્ટિનના ઉપયોગ સાથે સંકળાયેલી છે. હિપેટિક ઝેરીકરણ સામાન્ય રીતે ઉલટાવી શકાય તેવું છે; જોકે, મૃત્યુ નોંધાયા છે. યકૃતની નબળાઇવાળા દર્દીઓમાં નિયમિત અંતરાલે યકૃત કાર્યનું નિરીક્ષણ કરવું જોઈએ.

ક્લોસ્ટ્રિડિયમ ડિફિસિલ એસોસિએટેડ ડાયેરિયા (CDAD)

ક્લોસ્ટ્રિડિયમ ડિફિસિલઓગમેન્ટિન સહિત લગભગ તમામ એન્ટીબેક્ટેરિયલ એજન્ટોના ઉપયોગ સાથે સંકળાયેલ ઝાડા (CDAD) નોંધાયા છે, અને હળવા ઝાડાથી જીવલેણ કોલાઇટિસ સુધીની તીવ્રતા હોઈ શકે છે. એન્ટીબેક્ટેરિયલ એજન્ટો સાથેની સારવાર કોલોનની સામાન્ય વનસ્પતિને બદલી નાખે છે જે વધુ વૃદ્ધિ તરફ દોરી જાય છેતે મુશ્કેલ છે.

તે મુશ્કેલ છેઝેર A અને B ઉત્પન્ન કરે છે જે CDAD ના વિકાસમાં ફાળો આપે છે. ની હાયપરટોક્સિન ઉત્પન્ન કરતી જાતોતે મુશ્કેલ છેવધેલા રોગ અને મૃત્યુદરનું કારણ બને છે, કારણ કે આ ચેપ એન્ટિમાઇક્રોબાયલ થેરાપી માટે રિફ્રેક્ટરી હોઈ શકે છે અને કોલેક્ટમીની જરૂર પડી શકે છે. એન્ટીબેક્ટેરિયલ ઉપયોગ બાદ ઝાડા સાથે હાજર હોય તેવા તમામ દર્દીઓમાં CDAD નો વિચાર કરવો જરૂરી છે. એન્ટીબેક્ટેરિયલ એજન્ટોના વહીવટ પછી 2 મહિનામાં CDAD થયાની જાણ થઈ હોવાથી સાવચેત તબીબી ઇતિહાસ જરૂરી છે.

જો સીડીએડી શંકાસ્પદ અથવા પુષ્ટિ કરે છે, તો ચાલુ એન્ટીબેક્ટેરિયલ ઉપયોગ વિરુદ્ધ નિર્દેશિત નથીતે મુશ્કેલ છેબંધ કરવાની જરૂર પડી શકે છે. યોગ્ય પ્રવાહી અને ઇલેક્ટ્રોલાઇટ મેનેજમેન્ટ, પ્રોટીન પૂરક, એન્ટીબેક્ટેરિયલ સારવારતે મુશ્કેલ છે, અને સર્જિકલ મૂલ્યાંકન ક્લિનિકલી સૂચવ્યા મુજબ શરૂ થવું જોઈએ.

મોનોન્યુક્લિયોસિસવાળા દર્દીઓમાં ત્વચા પર ફોલ્લીઓ

મોનોન્યુક્લિયોસિસ ધરાવતા દર્દીઓની percentageંચી ટકાવારી જે એમોક્સિસિલિન મેળવે છે તે ત્વચા પર ફોલ્લીઓ વિકસાવે છે. આમ, મોનોન્યુક્લિયોસિસવાળા દર્દીઓને ઓગમેન્ટિન આપવું જોઈએ નહીં.

માઇક્રોબાયલ ઓવરગ્રોથ માટે સંભવિત

ઉપચાર દરમિયાન ફંગલ અથવા બેક્ટેરિયલ પેથોજેન્સ સાથે સુપરઇન્ફેક્શનની સંભાવના ધ્યાનમાં લેવી જોઈએ. જો સુપરઇન્ફેક્શન થાય, તો એમોક્સિસિલિન/ક્લેવ્યુલેનેટ પોટેશિયમ બંધ કરવું જોઈએ અને યોગ્ય ઉપચાર શરૂ કરવો જોઈએ.

ફેનિલકેટોન્યુરિક્સ

ઓગમેન્ટિન ચ્યુએબલ ગોળીઓ અને ઓરલ સોલ્યુશન માટે ઓગમેન્ટિન પાવડર એસ્પાર્ટેમ ધરાવે છે જેમાં ફેનીલાલેનાઇન હોય છે. ઓગમેન્ટિનની દરેક 200-મિલિગ્રામ ચ્યુએબલ ટેબ્લેટમાં 2.1 મિલિગ્રામ ફેનીલેલાનાઇન હોય છે; દરેક 400-મિલિગ્રામ ચ્યુએબલ ટેબ્લેટમાં 4.2 મિલિગ્રામ ફેનીલાલેનાઇન હોય છે; 200 એમજી/5 એમએલ અથવા 400 એમજી/5 એમએલ મૌખિક સસ્પેન્શનમાંથી દરેક 5 એમએલ 7 મિલિગ્રામ ફેનીલાલેનાઇન ધરાવે છે. ઓગમેન્ટિનના અન્ય ફોર્મ્યુલેશનમાં ફેનીલાલેનાઇન નથી.

ડ્રગ-પ્રતિરોધક બેક્ટેરિયાનો વિકાસ

સાબિત અથવા મજબૂત શંકાસ્પદ બેક્ટેરિયલ ચેપની ગેરહાજરીમાં ઓગમેન્ટિન સૂચવવું દર્દીને લાભ આપવાની શક્યતા નથી, અને ડ્રગ પ્રતિરોધક બેક્ટેરિયાના વિકાસનું જોખમ વધારે છે.

પ્રતિકૂળ પ્રતિક્રિયાઓ

લેબલિંગના અન્ય વિભાગોમાં નીચેની વધુ વિગતવાર ચર્ચા કરવામાં આવી છે:

  • એનાફિલેક્ટિક પ્રતિક્રિયાઓ[ચેતવણીઓ અને સાવચેતીઓ જુઓ (5.1) ]
  • હિપેટિક ડિસફંક્શન[ચેતવણીઓ અને સાવચેતીઓ જુઓ (5.2) ]
  • સીડીએડી[ચેતવણીઓ અને સાવચેતીઓ જુઓ (5.3) ]

ક્લિનિકલ ટ્રાયલ અનુભવ

કારણ કે ક્લિનિકલ ટ્રાયલ વ્યાપક રીતે અલગ અલગ પરિસ્થિતિઓ હેઠળ હાથ ધરવામાં આવે છે, ડ્રગના ક્લિનિકલ ટ્રાયલ્સમાં જોવા મળતા પ્રતિકૂળ પ્રતિક્રિયા દર અન્ય દવાના ક્લિનિકલ ટ્રાયલ્સના દર સાથે સીધી સરખામણી કરી શકાતા નથી અને વ્યવહારમાં જોવા મળતા દરને પ્રતિબિંબિત કરી શકતા નથી.

સૌથી વધુ વારંવાર નોંધાયેલી પ્રતિકૂળ પ્રતિક્રિયાઓ ઝાડા/છૂટક સ્ટૂલ (9%), ઉબકા (3%), ત્વચા પર ફોલ્લીઓ અને અિટકariaરીયા (3%), ઉલટી (1%) અને યોનિનાઇટિસ (1%) હતા. ડ્રગ સંબંધિત પ્રતિકૂળ પ્રતિક્રિયાઓને કારણે 3% થી ઓછા દર્દીઓએ ઉપચાર બંધ કર્યો. પ્રતિકૂળ પ્રતિક્રિયાઓની એકંદર ઘટનાઓ, અને ખાસ કરીને ઝાડા, ઉચ્ચ ભલામણ કરેલ ડોઝ સાથે વધારો થયો છે. અન્ય ઓછી વારંવાર નોંધાયેલી પ્રતિકૂળ પ્રતિક્રિયાઓ (<1%) include: Abdominal discomfort, flatulence, and headache.

બાળરોગના દર્દીઓમાં (2 મહિનાથી 12 વર્ષ સુધી), 1 યુએસ/કેનેડિયન ક્લિનિકલ ટ્રાયલ હાથ ધરવામાં આવી હતી જે 40/10 મિલિગ્રામ/કિગ્રા/દિવસની સરખામણીમાં 10 દિવસો માટે ઓગમેન્ટિનના 45/6.4 એમજી/કિગ્રા/દિવસ (દર 12 કલાકમાં વહેંચાયેલી) ની સરખામણીમાં કરવામાં આવી હતી. તીવ્ર ઓટાઇટિસ મીડિયાની સારવારમાં 10 દિવસ માટે ઓગમેન્ટિન (દર 8 કલાકમાં વિભાજિત). કુલ 575 દર્દીઓની નોંધણી કરવામાં આવી હતી, અને આ અજમાયશમાં માત્ર સસ્પેન્શન ફોર્મ્યુલેશનનો ઉપયોગ કરવામાં આવ્યો હતો. એકંદરે, જોવામાં આવેલી પ્રતિકૂળ પ્રતિક્રિયાઓ ઉપર નોંધાયેલી સાથે તુલનાત્મક હતી; જો કે, ઝાડા, ત્વચા પર ફોલ્લીઓ/અિટકariaરીયા અને ડાયપર એરિયા ફોલ્લીઓના દરમાં તફાવત હતો.[ક્લિનિકલ સ્ટડીઝ જુઓ (14.2) ]

પોસ્ટ માર્કેટિંગ અનુભવ

ક્લિનિકલ ટ્રાયલ્સમાંથી નોંધાયેલી પ્રતિકૂળ પ્રતિક્રિયાઓ ઉપરાંત, ઓગમેન્ટિનના પોસ્ટમાર્કેટિંગ ઉપયોગ દરમિયાન નીચેની ઓળખ કરવામાં આવી છે. કારણ કે તેઓ સ્વેચ્છાએ અજ્ unknownાત કદની વસ્તીમાંથી જાણ કરવામાં આવે છે, તેથી આવર્તનનો અંદાજ લગાવી શકાતો નથી. આ ઘટનાઓ તેમની ગંભીરતા, રિપોર્ટિંગની આવર્તન અથવા ઓગમેન્ટિન સાથે સંભવિત કારણભૂત જોડાણના કારણે સમાવેશ માટે પસંદ કરવામાં આવી છે.

જઠરાંત્રિય:અપચો, ગેસ્ટ્રાઇટિસ, સ્ટેમાટીટીસ, ગ્લોસિટિસ, કાળા રુવાંટીવાળું જીભ, મ્યુકોક્યુટેનીયસ કેન્ડિડાયાસીસ, એન્ટરકોલાઇટિસ અને હેમોરહેજિક/સ્યુડોમેમ્બ્રેનસ કોલાઇટિસ. સ્યુડોમેમ્બ્રેનસ કોલાઇટિસની શરૂઆત એન્ટિબાયોટિક સારવાર દરમિયાન અથવા પછી થઈ શકે છે.[ચેતવણીઓ અને સાવચેતીઓ જુઓ (5.3) ]

અતિસંવેદનશીલતા પ્રતિક્રિયાઓ:પ્ર્યુરિટસ, એન્જીયોએડીમા, સીરમ માંદગી જેવી પ્રતિક્રિયાઓ (સંધિવા, સંધિવા, માયાલ્જીયા અને વારંવાર તાવ સાથે અિટકariaરીયા અથવા ત્વચા પર ફોલ્લીઓ), એરિથેમા મલ્ટિફોર્મ, સ્ટીવન્સ -જોહ્ન્સન સિન્ડ્રોમ, તીવ્ર સામાન્યીકૃત એક્સન્થેમેટસપસ્ટ્યુલોસિસ, અતિસંવેદનશીલતા વાસ્ક્યુલાઇટિસ, અને એક્સ્ફોલિયેટિવ ત્વચાકોપ (ઝેરી સહિત) એપિડર્મલ નેક્રોલીસીસ) ની જાણ કરવામાં આવી છે.[ચેતવણીઓ અને સાવચેતીઓ જુઓ (5.1) ]

લીવર:હેપેટાઇટિસ અને કોલેસ્ટેટિક કમળો સહિત હેપેટિક ડિસફંક્શન, સીરમ ટ્રાન્સમિનેસેસ (એએસટી અને/અથવા એએલટી), સીરમ બિલીરૂબિન અને/અથવા આલ્કલાઇન ફોસ્ફેટેસમાં વધારો, ઓગમેન્ટિન સાથે નોંધવામાં આવ્યો છે. તે સામાન્ય રીતે વૃદ્ધો, પુરુષો અથવા લાંબા સમય સુધી સારવાર લેતા દર્દીઓમાં નોંધાય છે. યકૃત બાયોપ્સી પર હિસ્ટોલોજિક તારણો મુખ્યત્વે કોલેસ્ટેટિક, હિપેટોસેલ્યુલર અથવા મિશ્ર કોલેસ્ટેટિક -હેપેટોસેલ્યુલર ફેરફારો ધરાવે છે. હીપેટિક ડિસફંક્શનના ચિહ્નો/લક્ષણોની શરૂઆત થેરાપી બંધ થયા પછી અથવા કેટલાક અઠવાડિયા પછી થઈ શકે છે. હિપેટિક ડિસફંક્શન, જે ગંભીર હોઈ શકે છે, સામાન્ય રીતે ઉલટાવી શકાય તેવું છે. મોત નોંધાયા છે.[વિરોધાભાસ (4.2), ચેતવણીઓ અને સાવચેતીઓ જુઓ (5.2) ]

મૂત્રપિંડ સંબંધી:ઇન્ટર્સ્ટિશલ નેફ્રાટીસ, હેમેટુરિયા અને ક્રિસ્ટલ્યુરિયા નોંધાયા છે.[ઓવરડોઝ જુઓ (10) ]

હેમિક અને લસિકા તંત્ર:એનિમિયા, જેમાં હેમોલિટીક એનિમિયા, થ્રોમ્બોસાયટોપેનિયા, થ્રોમ્બોસાયટોપેનિક પુરપુરા, ઇઓસિનોફિલિયા, લ્યુકોપેનિયા અને એગ્રાન્યુલોસાયટોસિસનો અહેવાલ છે. આ પ્રતિક્રિયાઓ સામાન્ય રીતે ઉપચાર બંધ કરવા પર ઉલટાવી શકાય તેવી હોય છે અને અતિસંવેદનશીલતા ઘટના હોવાનું માનવામાં આવે છે. ઓગમેન્ટિન સાથે સારવાર કરાયેલા 1% કરતા ઓછા દર્દીઓમાં થ્રોમ્બોસાયટોસિસની નોંધ લેવામાં આવી હતી. ઓગમેન્ટિન અને એન્ટીકોએગ્યુલન્ટ થેરાપી એક સાથે લેતા દર્દીઓમાં પ્રોથ્રોમ્બિનનો સમય વધ્યો હોવાના અહેવાલો છે.[ડ્રગ ઇન્ટરેક્શન જુઓ (7.2) ]

મધ્યસ્થ ચેતાતંત્ર:ઉશ્કેરાટ, ચિંતા, વર્તનમાં ફેરફાર, મૂંઝવણ, આંચકી, ચક્કર, અનિદ્રા અને ઉલટાવી શકાય તેવી હાયપરએક્ટિવિટી નોંધવામાં આવી છે.

પરચુરણ:દાંત વિકૃતિકરણ (ભૂરા, પીળા અથવા ગ્રે સ્ટેનિંગ) નોંધાયા છે. મોટાભાગના રિપોર્ટ બાળરોગના દર્દીઓમાં આવ્યા હતા. મોટા ભાગના કિસ્સાઓમાં બ્રશિંગ અથવા ડેન્ટલ ક્લીનિંગથી વિકૃતિકરણ ઘટાડવામાં આવ્યું હતું અથવા દૂર કરવામાં આવ્યું હતું.

દવાની ક્રિયાપ્રતિક્રિયાઓ

પ્રોબેનેસિડ

પ્રોબેનેસિડ એમોક્સિસિલિનના રેનલ ટ્યુબ્યુલર સ્ત્રાવને ઘટાડે છે પરંતુ ક્લેવ્યુલેનિક એસિડના રેનલ વિસર્જનમાં વિલંબ કરતું નથી. ઓગમેંટિન સાથે એક સાથે ઉપયોગ એમોક્સિસિલિનના લોહીની સાંદ્રતામાં વધારો અને લાંબા સમય સુધી પરિણમી શકે છે. પ્રોબેનેસિડનું એક સાથે સંચાલન કરવાની ભલામણ કરવામાં આવતી નથી.

ઓરલ એન્ટીકોએગ્યુલન્ટ્સ

એમોક્સિસિલિન અને મૌખિક એન્ટીકોએગ્યુલન્ટ્સ મેળવનારા દર્દીઓમાં પ્રોથ્રોમ્બિન સમયનો અસામાન્ય લંબાવ (આંતરરાષ્ટ્રીય સામાન્યીકૃત ગુણોત્તર [INR]) નોંધવામાં આવ્યો છે. જ્યારે એન્ટીકોએગ્યુલન્ટ્સ ઓગમેન્ટિન સાથે એક સાથે સૂચવવામાં આવે ત્યારે યોગ્ય દેખરેખ હાથ ધરવી જોઈએ. એન્ટીકોએગ્યુલેશનના ઇચ્છિત સ્તરને જાળવવા માટે મૌખિક એન્ટીકોએગ્યુલન્ટ્સની માત્રામાં ગોઠવણો જરૂરી હોઈ શકે છે.

એલોપુરીનોલ

એલોપ્યુરિનોલ અને એમોક્સિસિલિનના એક સાથે વહીવટ એમોક્સિસિલિન લેતા દર્દીઓની સરખામણીમાં બંને દવાઓ લેતા દર્દીઓમાં ફોલ્લીઓના બનાવોમાં વધારો કરે છે. એમોક્સિસિલિન ફોલ્લીઓનું આ બળ એલોપ્યુરિનોલ અથવા આ દર્દીઓમાં હાજર હાયપર્યુરિસેમિયાને કારણે છે કે કેમ તે જાણી શકાયું નથી.

મૌખિક ગર્ભનિરોધક

ઓગમેન્ટિન આંતરડાની વનસ્પતિને અસર કરી શકે છે, જેનાથી એસ્ટ્રોજનનું પુનabશોષણ ઓછું થાય છે અને સંયુક્ત મૌખિક એસ્ટ્રોજન/પ્રોજેસ્ટેરોન ગર્ભનિરોધકની અસરકારકતામાં ઘટાડો થાય છે.

પ્રયોગશાળા પરીક્ષણો પર અસરો

CLINITEST નો ઉપયોગ કરીને પેશાબમાં ગ્લુકોઝની હાજરી માટે પરીક્ષણ કરતી વખતે એમોક્સિસિલિનની urineંચી પેશાબની સાંદ્રતા ખોટી-સકારાત્મક પ્રતિક્રિયાઓમાં પરિણમી શકે છે., બેનેડિક્ટ સોલ્યુશન અથવા ફેહલિંગ સોલ્યુશન. આ અસર ઓગમેન્ટિન સાથે પણ થઈ શકે છે, તેથી ભલામણ કરવામાં આવે છે કે એન્ઝાઇમેટિક ગ્લુકોઝ ઓક્સિડેઝ પ્રતિક્રિયાઓ પર આધારિત ગ્લુકોઝ પરીક્ષણોનો ઉપયોગ કરવામાં આવે.

સગર્ભા સ્ત્રીઓને એમોક્સિસિલિનના વહીવટ પછી, કુલ સંયોજિત એસ્ટ્રિઓલ, એસ્ટ્રિઓલ-ગ્લુકોરોનાઇડ, સંયુક્ત એસ્ટ્રોન અને એસ્ટ્રાડિઓલની પ્લાઝ્મા સાંદ્રતામાં ક્ષણિક ઘટાડો નોંધવામાં આવ્યો છે.

વિશિષ્ટ વસ્તીમાં ઉપયોગ કરો

ગર્ભાવસ્થા

ટેરેટોજેનિક અસરો1200 મિલિગ્રામ/કિગ્રા/દિવસ સુધીના મૌખિક ડોઝ પર ઓગમેન્ટિન (2: 1 રેશિયો ફોર્મ્યુલેશન ઓફ એમોક્સિસિલિન: ક્લેવ્યુલેનેટ) આપેલ સગર્ભા ઉંદરો અને ઉંદરોમાં પ્રજનન કેટેગરી બી. ઉંદરો અને ઉંદરોમાં (શરીરની સપાટીના વિસ્તારના આધારે) એમોક્સિસિલિન ડોઝ પુખ્ત વયના માનવ મૌખિક ડોઝ (દર 12 કલાકમાં 875 મિલિગ્રામ) ની આશરે 4 અને 2 ગણી હતી. ક્લેવ્યુલેનેટ માટે, આ ડોઝ ગુણાંક પુખ્ત માનવ મૌખિક માત્રા (દર 8 કલાકમાં 125 મિલિગ્રામ) ની આશરે 9 અને 4 ગણી હતી. જો કે, સગર્ભા સ્ત્રીઓમાં પર્યાપ્ત અને સારી રીતે નિયંત્રિત અભ્યાસ નથી. કારણ કે પ્રાણી પ્રજનન અભ્યાસો હંમેશા માનવ પ્રતિભાવની આગાહી કરતા નથી, આ દવા ગર્ભાવસ્થા દરમિયાન સ્પષ્ટપણે જરૂર હોય તો જ વાપરવી જોઈએ.

શ્રમ અને ડિલિવરી

મૌખિક એમ્પિસિલિન -વર્ગ એન્ટિબાયોટિક્સ શ્રમ દરમિયાન નબળી રીતે શોષાય છે. તે જાણી શકાયું નથી કે શ્રમ અથવા ડિલિવરી દરમિયાન મનુષ્યોમાં એમોક્સિસિલિન/ક્લેવ્યુલેનેટ પોટેશિયમનો ઉપયોગ ગર્ભ પર તાત્કાલિક અથવા વિલંબિત પ્રતિકૂળ અસર કરે છે, પ્રસૂતિનો સમયગાળો લંબાવે છે, અથવા પ્રસૂતિ દરમિયાનગીરીની જરૂરિયાતની સંભાવના વધારે છે.

નર્સિંગ માતાઓ

એમોક્સિસિલિન માનવ દૂધમાં વિસર્જન કરે છે. નર્સિંગ માતાઓ દ્વારા એમોક્સિસિલિન/ક્લેવ્યુલેનેટ પોટેશિયમનો ઉપયોગ શિશુઓની સંવેદનશીલતા તરફ દોરી શકે છે. જ્યારે નર્સિંગ મહિલાને એમોક્સિસિલિન/ક્લેવ્યુલેનેટ પોટેશિયમ આપવામાં આવે ત્યારે સાવધાની રાખવી જોઈએ.

બાળરોગનો ઉપયોગ

બાળરોગના દર્દીઓમાં ઓગમેન્ટિન પાવડર ફોર ઓરલ સસ્પેન્શન અને ચ્યુએબલ ટેબ્લેટ્સની સલામતી અને અસરકારકતા સ્થાપિત કરવામાં આવી છે. બાળરોગના દર્દીઓમાં ઓગમેન્ટિનના ઉપયોગને પુખ્ત વયના લોકોમાં ઓગમેન્ટિન ટેબલેટના અભ્યાસના પુરાવા દ્વારા સમર્થિત કરવામાં આવે છે, જેમાં તીવ્ર ઓટિટિસ મીડિયા ધરાવતા 2 મહિનાથી 12 વર્ષના બાળરોગના દર્દીઓમાં ઓગમેન્ટિન પાવડર ફોર ઓરલ સસ્પેન્શનના અભ્યાસના વધારાના ડેટા છે.[ક્લિનિકલ સ્ટડીઝ જુઓ (14.2 )]

નવજાત શિશુઓ અને નવજાત શિશુઓમાં અપૂર્ણ રીતે વિકસિત રેનલ ફંક્શનને કારણે, એમોક્સિસિલિનને દૂર કરવામાં વિલંબ થઈ શકે છે; આ વય જૂથમાં ક્લેવ્યુલેનેટ નાબૂદી અપરિવર્તિત છે. વૃદ્ધ બાળકોના દર્દીઓમાં ઓગમેન્ટિનની માત્રામાં ફેરફાર કરવો જોઈએ<12 weeks (<3 months). [ડોઝ અને એડમિનિસ્ટ્રેશન જુઓ (2.2 )]

જેરીયાટ્રિક ઉપયોગ

Augગમેંટિનના ક્લિનિકલ સ્ટડીઝના વિશ્લેષણમાં 3,119 દર્દીઓમાંથી, 32% ≧ 65 વર્ષના હતા, અને 14% ≧ 75 વર્ષના હતા. આ વિષયો અને નાના વિષયો વચ્ચે સલામતી અથવા અસરકારકતામાં એકંદર તફાવત જોવા મળ્યો ન હતો, અને અન્ય અહેવાલિત ક્લિનિકલ અનુભવ વૃદ્ધો અને નાના દર્દીઓ વચ્ચેના પ્રતિભાવોમાં તફાવતોને ઓળખતા નથી, પરંતુ કેટલાક વૃદ્ધ વ્યક્તિઓની વધુ સંવેદનશીલતાને નકારી શકાય નહીં.

આ દવા કિડની દ્વારા નોંધપાત્ર રીતે વિસર્જન માટે જાણીતી છે, અને ક્ષતિગ્રસ્ત રેનલ ફંક્શનવાળા દર્દીઓમાં આ દવાની પ્રતિકૂળ પ્રતિક્રિયાઓનું જોખમ વધારે હોઈ શકે છે. કારણ કે વૃદ્ધ દર્દીઓમાં રેનલ ફંક્શનમાં ઘટાડો થવાની શક્યતા વધુ હોય છે, ડોઝની પસંદગીમાં કાળજી લેવી જોઈએ, અને તે રેનલ ફંક્શન પર નજર રાખવા માટે ઉપયોગી થઈ શકે છે.

રેનલ ક્ષતિમાં ડોઝિંગ

એમોક્સિસિલિન મુખ્યત્વે કિડની દ્વારા દૂર કરવામાં આવે છે અને સામાન્ય રીતે ગંભીર રેનલ ક્ષતિ (જીએફઆર) ધરાવતા દર્દીઓમાં ડોઝ એડજસ્ટમેન્ટ જરૂરી છે.<30 mL/min). See Patients with Renal Impairment (2.3) for specific recommendations in patients with renal impairment.

વધુ માત્રા

ઓવરડોઝના કિસ્સામાં, દવા બંધ કરો, લક્ષણોની સારવાર કરો અને જરૂરીયાત મુજબ સહાયક પગલાં લો. ઝેર-નિયંત્રણ કેન્દ્રમાં 51 બાળરોગના દર્દીઓના સંભવિત અભ્યાસમાં સૂચવવામાં આવ્યું છે કે 250 મિલિગ્રામ/કિલોથી ઓછા એમોક્સિસિલિનના ઓવરડોઝ નોંધપાત્ર ક્લિનિકલ લક્ષણો સાથે સંકળાયેલા નથી.1.

એમોક્સિસિલિન/ક્લેવ્યુલેનેટ પોટેશિયમ સાથે ઓવરડોઝ પછી દર્દીઓમાં ઓલિગ્યુરિક રેનલ નિષ્ફળતાના પરિણામે ઇન્ટર્સ્ટિશલ નેફ્રાઇટિસ નોંધાયું છે.

ક્રિસ્ટલ્યુરિયા, કેટલાક કિસ્સાઓમાં રેનલ નિષ્ફળતા તરફ દોરી જાય છે, પુખ્ત અને બાળરોગના દર્દીઓમાં એમોક્સિસિલિન/ક્લેવ્યુલેનેટ પોટેશિયમ ઓવરડોઝ પછી પણ નોંધાયું છે. ઓવરડોઝના કિસ્સામાં, એમોક્સિસિલિન/ક્લેવ્યુલેનેટ પોટેશિયમ ક્રિસ્ટલ્યુરિયાનું જોખમ ઘટાડવા માટે પૂરતા પ્રમાણમાં પ્રવાહીનું સેવન અને મૂત્રવર્ધક પદાર્થ જાળવવો જોઈએ.

ડ્રગ એડમિનિસ્ટ્રેશનના સમાપ્તિ સાથે રેનલ નિષ્ફળતા ઉલટાવી શકાય તેવું લાગે છે. એમોક્સિસિલિન/ક્લેવ્યુલેનેટ પોટેશિયમની રેનલ ક્લિઅરન્સમાં ઘટાડો થવાને કારણે ક્ષતિગ્રસ્ત રેનલ ફંક્શનવાળા દર્દીઓમાં હાઈ બ્લડ લેવલ વધુ સરળતાથી થઈ શકે છે. એમોક્સિસિલિન/ક્લેવ્યુલેનેટ પોટેશિયમ હેમોડાયલિસિસ દ્વારા પરિભ્રમણમાંથી દૂર કરી શકાય છે. [ડોઝ અને એડમિનિસ્ટ્રેશન જુઓ (2.3 )]

ઓગમેન્ટિન વર્ણન

ઓગમેન્ટિન એ મૌખિક એન્ટીબેક્ટેરિયલ મિશ્રણ છે જેમાં એમોક્સિસિલિન અને બીટા -લેક્ટેમેઝ ઇન્હિબિટર, ક્લેવ્યુલેનેટ પોટેશિયમ (ક્લેવ્યુલેનિક એસિડનું પોટેશિયમ મીઠું) હોય છે.

એમોક્સિસિલિન એ એમ્પિસિલિનનું એનાલોગ છે, જે મૂળભૂત પેનિસિલિન ન્યુક્લિયસ, 6 ‑ એમિનોપેનિસિલેનિક એસિડમાંથી ઉતરી આવ્યું છે. એમોક્સિસિલિન પરમાણુ સૂત્ર સી છે16એચ19એન3અથવા5એસ • 3 એચ2O, અને પરમાણુ વજન 419.46 છે. રાસાયણિક રીતે, એમોક્સિસિલિન છે (2S, 5R, 6R) -6-[(R)-(-)-2-Amino-2- (p-hydroxyphenyl) acetamido] -3,3-dimethyl-7-oxo-4-thia -1-એઝાબિસાયક્લો [3.2.0] હેપ્ટેન-2-કાર્બોક્સિલિક એસિડ ટ્રાઇહાઇડ્રેટ અને માળખાકીય રીતે રજૂ કરી શકાય છે:

ક્લેવ્યુલેનિક એસિડનું ઉત્પાદન આથો દ્વારા થાય છેસ્ટ્રેપ્ટોમીસ ક્લેવ્યુલિગરસ. તે રચનાત્મક રીતે પેનિસિલિન સાથે સંબંધિત બીટા-લેક્ટેમ છે અને આ ઉત્સેચકોની સક્રિય સાઇટ્સને અવરોધિત કરીને કેટલાક બીટા-લેક્ટેમેઝને નિષ્ક્રિય કરવાની ક્ષમતા ધરાવે છે. ક્લેવ્યુલેનેટ પોટેશિયમ મોલેક્યુલર ફોર્મ્યુલા સી છે8એચ8KNO5, અને પરમાણુ વજન 237.25 છે. રાસાયણિક રીતે, ક્લેવ્યુલેનેટ પોટેશિયમ પોટેશિયમ (Z) (2R, 5R) -3- (2-hydroxyethylidene) -7-oxo-4-oxa-1-azabicyclo [3.2.0] -heptane-2-carboxylate છે અને માળખાકીય રીતે રજૂ થઈ શકે છે. તરીકે:

નિષ્ક્રિય ઘટકો:

  • ટેબ્લેટ્સ- કોલોઇડલ સિલિકોન ડાયોક્સાઇડ, હાઇપ્રોમેલોઝ, મેગ્નેશિયમ સ્ટીઅરેટ, માઇક્રોક્રિસ્ટલાઇન સેલ્યુલોઝ, પોલિઇથિલિન ગ્લાયકોલ, સોડિયમ સ્ટાર્ચ ગ્લાયકોલેટ અને ટાઇટેનિયમ ડાયોક્સાઇડ. ઓગમેન્ટિનની દરેક ટેબ્લેટમાં 0.63 mEq પોટેશિયમ હોય છે.
  • મૌખિક સસ્પેન્શન માટે પાવડર, 125 મિલિગ્રામ/5 એમએલ અને 250 એમજી/5 એમએલ - કોલોઇડલ સિલિકોન ડાયોક્સાઇડ, ફ્લેવરિંગ્સ, ઝેન્થન ગમ, મેનીટોલ, સ્યુસિનીક એસિડ, સિલિકા જેલ અને સોડિયમ સેચરિન.
  • સસ્પેન્શન માટે પાવડર, 200 મિલિગ્રામ/5 એમએલ અને 400 એમજી/5 એમએલ - કોલોઇડલ સિલિકોન ડાયોક્સાઇડ, ફ્લેવરિંગ્સ, ઝેન્થન ગમ, સિલિકા જેલ, હાઇપ્રોમેલોઝ અને એસ્પાર્ટમ[ચેતવણીઓ અને સાવચેતીઓ જુઓ (5.6)]
  • ચ્યુએબલ ટેબ્લેટ્સ, 125 મિલિગ્રામ અને 250 મિલિગ્રામ - કોલોઇડલ સિલિકોન ડાયોક્સાઇડ, ફ્લેવરિંગ્સ, મેગ્નેશિયમ સ્ટીઅરેટ, મેનીટોલ, સોડિયમ સેકરીન, ગ્લાયસીન અને ડી એન્ડ સી યલો નંબર 10.
    • દરેક 125-મિલિગ્રામ ચ્યુએબલ ટેબ્લેટ અને દરેક 5 એમએલ ઓગમેન્ટિનના 125/5 એમએલ મૌખિક સસ્પેન્શનમાં 0.16 એમઇક પોટેશિયમ હોય છે
    • દરેક 250-મિલિગ્રામ ચ્યુએબલ ટેબ્લેટ અને 5ગમેંટિનના 250/5 એમએલ મૌખિક સસ્પેન્શનના દરેક 5 એમએલ 0.32 એમઇક પોટેશિયમ ધરાવે છે
  • ચ્યુએબલ ટેબ્લેટ્સ, 200 મિલિગ્રામ અને 400 મિલિગ્રામ - કોલોઇડલ સિલિકોન ડાયોક્સાઇડ, ફ્લેવરિંગ્સ, મેગ્નેશિયમ સ્ટીઅરેટ, મેનીટોલ, એફડી એન્ડ સી રેડ નંબર 40 અને એસ્પાર્ટમ.[ચેતવણીઓ અને સાવચેતીઓ જુઓ (5.6)]

    • દરેક 200-મિલિગ્રામ ચ્યુએબલ ટેબ્લેટ અને 5ગમેન્ટિનના 200/5 એમએલ મૌખિક સસ્પેન્શનના દરેક 5 એમએલ 0.14 એમઇક પોટેશિયમ ધરાવે છે
    • દરેક 400-મિલિગ્રામ ચ્યુએબલ ટેબ્લેટ અને 5ગમેન્ટિનના પુન 5નિર્માણિત 400/5 એમએલ મૌખિક સસ્પેન્શનમાં દરેક 5 એમએલ 0.29 એમઇક પોટેશિયમ ધરાવે છે

ઓગમેન્ટિન - ક્લિનિકલ ફાર્માકોલોજી

ક્રિયા પદ્ધતિ

ઓગમેન્ટિન એક એન્ટીબેક્ટેરિયલ દવા છે.[માઇક્રોબાયોલોજી જુઓ 12.4 ]

ફાર્માકોકીનેટિક્સ

ઓગમેન્ટિન ટેબ્લેટ્સના વહીવટ પછી સામાન્ય પુખ્ત વયના લોકોમાં સરેરાશ એમોક્સિસિલિન અને ક્લેવ્યુલેનેટ પોટેશિયમ ફાર્માકોકીનેટિક પરિમાણો કોષ્ટક 3 માં દર્શાવવામાં આવ્યા છે અને ઓરલ સસ્પેન્શન અને ચ્યુએબલ ગોળીઓ માટે ઓગમેન્ટિન પાવડરના વહીવટને કોષ્ટક 4 માં દર્શાવવામાં આવ્યા છે.

કોષ્ટક 3: મીન (± S.D.) એમોક્સિસિલિન અને ક્લેવ્યુલેનેટ પોટેશિયમ ફાર્માકોકિનેટિક પરિમાણોa, bઓગમેન્ટિન ગોળીઓ સાથે

ડોઝ અને જીવનપદ્ધતિ સીમહત્તમ(એમસીજી/એમએલ) AUC0-24(mcg*h/mL)
એમોક્સિસિલિન/ક્લેવ્યુલેનેટ પોટેશિયમ એમોક્સિસિલિન ક્લેવ્યુલેનેટ પોટેશિયમ એમોક્સિસિલિન ક્લેવ્યુલેનેટ પોટેશિયમ
250/125 મિલિગ્રામ દર 8 કલાક 3.3 ± 1.12 1.5 ± 0.70 26.7 ± 4.56 12.6 ± 3.25
દર 12 કલાકે 500/125 મિલિગ્રામ 6.5 ± 1.41 1.8 ± 0.61 33.4 ± 6.76 8.6 ± 1.95
500 125 મિલિગ્રામ દર 8 કલાક 7.2 ± 2.26 2.4 ± 0.83 53.4 ± 8.87 15.7 ± 3.86
દર 12 કલાકમાં 875/125 મિલિગ્રામ 11.6 ± 2.78 2.2 ± 0.99 53.5 ± 12.31 10.2 3.04

પ્રતિ14 સામાન્ય પુખ્ત વયના લોકોના સરેરાશ (± પ્રમાણભૂત વિચલન) મૂલ્યો (ઓછી માત્રાના શાસનમાં ક્લેવ્યુલેનેટ પોટેશિયમ માટે N = 15). ડોઝ પછી આશરે 1.5 કલાક પછી મહત્તમ સાંદ્રતા આવી.

બીએમોક્સિસિલિન/ક્લેવ્યુલેનેટ પોટેશિયમ હળવા ભોજનની શરૂઆતમાં આપવામાં આવે છે.

કોષ્ટક 4: મીન (± S.D.) એમોક્સિસિલિન અને ક્લેવ્યુલેનેટ પોટેશિયમ ફાર્માકોકીનેટિક પરિમાણોa, bઓરલ સસ્પેન્શન અને ચ્યુએબલ ટેબ્લેટ્સ માટે ઓગમેન્ટિન પાવડર સાથે

ડોઝ સીમહત્તમ(એમસીજી/એમએલ) AUC0-24(mcg*h/mL)
એમોક્સિસિલિન/ક્લેવ્યુલેનેટ પોટેશિયમ એમોક્સિસિલિન ક્લેવ્યુલેનેટ પોટેશિયમ એમોક્સિસિલિન ક્લેવ્યુલેનેટ પોટેશિયમ
400/57 મિલિગ્રામ (5 એમએલ સસ્પેન્શન) 6.94 ± 1.24 1.10 ± 0.42 17.29 ± 2.28 2.34 ± 0.94
400/57 મિલિગ્રામ (1 ચાવવા યોગ્ય ટેબ્લેટ) 6.67 ± 1.37 1.03 ± 0.33 17.24 ± 2.64 2.17 ± 0.73

પ્રતિ28 સામાન્ય વયસ્કોના સરેરાશ (± પ્રમાણભૂત વિચલન) મૂલ્યો. ડોઝ પછી આશરે 1 કલાક પછી મહત્તમ સાંદ્રતા આવી.

બીએમોક્સિસિલિન/ક્લેવ્યુલેનેટ પોટેશિયમ હળવા ભોજનની શરૂઆતમાં આપવામાં આવે છે.

ઓગમેન્ટિનના 250 એમજી/5 એમએલ સસ્પેન્શનના 5 એમએલનું મૌખિક વહીવટ અથવા ઓગમેન્ટિનના 10 એમએલ 125 એમજી/5 એમએલ સસ્પેન્શનની સમકક્ષ માત્રા એમોક્સિસિલિન અને 1.6 એમસીજી માટે 6.9 એમસીજી/એમએલ ડોઝ કર્યાના આશરે 1 કલાક પછી સરેરાશ પીક સીરમ સાંદ્રતા પૂરી પાડે છે /એમએલ ક્લેવ્યુલેનિક એસિડ માટે. ડોઝિંગ પછી પ્રથમ 4 કલાક દરમિયાન મેળવેલા સીરમ સાંદ્રતા વળાંક હેઠળના વિસ્તારો એમોક્સિસિલિન માટે 12.6 એમસીજી*એચ/એમએલ અને ક્લેવ્યુલેનિક એસિડ માટે 2.9 એમસીજી*એચ/એમએલ હતા જ્યારે 5 મિલિગ્રામ 250 મિલિગ્રામ/5 એમએલ ઓગમેન્ટિનનું સસ્પેન્શન અથવા સમાન માત્રા 125 એમજી/5 એમએલનું 10 એમએલ ઓગમેન્ટિનનું સસ્પેન્શન સામાન્ય પુખ્ત વયના લોકોને આપવામાં આવ્યું હતું. Mentગમેંટિનની એક 250-મિલિગ્રામ ચ્યુએબલ ટેબ્લેટ અથવા mentગમેન્ટિનની બે 125-મિલિગ્રામ ચ્યુએબલ ગોળીઓ Augગમેન્ટિનના 250 મિલિગ્રામ/5 એમએલ સસ્પેન્શનના 5 એમએલ જેટલી છે અને એમોક્સિસિલિન અને ક્લેવ્યુલેનિક એસિડની સમાન સીરમ સાંદ્રતા પૂરી પાડે છે.

ઓગમેન્ટિન સાથે પ્રાપ્ત એમોક્સિસિલિન સીરમ સાંદ્રતા એકલા એમોક્સિસિલિનના સમાન ડોઝના મૌખિક વહીવટ દ્વારા ઉત્પાદિત સમાન છે. એમોક્સિસિલિન માટે 1 એમસીજી/એમએલની ન્યૂનતમ અવરોધક સાંદ્રતા ઉપરનો સમય પુખ્ત વયના લોકો અને બાળકોમાં ઓગમેંટિનની દર 12 કલાક અને દર 8 કલાકની ડોઝિંગ રેજિમેન્સ પછી સમાન હોવાનું દર્શાવવામાં આવ્યું છે.

શોષણ: ઉપવાસ અથવા ખવડાવેલી સ્થિતિમાં ડોઝિંગ એમોક્સિસિલિનના ફાર્માકોકીનેટિક્સ પર ન્યૂનતમ અસર કરે છે. જ્યારે ઓગમેન્ટિન ભોજનને ધ્યાનમાં લીધા વિના આપી શકાય છે, જ્યારે ખોરાક સાથે લેવામાં આવે ત્યારે ક્લેવ્યુલેનેટ પોટેશિયમનું શોષણ ઉપવાસની સ્થિતિની તુલનામાં વધારે હોય છે. એક અભ્યાસમાં, ક્લેવ્યુલેનેટની સાપેક્ષ જૈવઉપલબ્ધતા ઓછી થઈ હતી જ્યારે ઉચ્ચ ચરબીવાળા નાસ્તાની શરૂઆત પછી Augગમેન્ટિનને 30 અને 150 મિનિટની માત્રા આપવામાં આવી હતી.

વિતરણ: ઓગમેંટિનમાં કોઈપણ ઘટક અત્યંત પ્રોટીનથી બંધાયેલ નથી; ક્લેવ્યુલેનિક એસિડ માનવ સીરમ સાથે લગભગ 25% અને એમોક્સિસિલિન આશરે 18% બંધાયેલ છે.

એમોક્સિસિલિન મગજ અને કરોડરજ્જુના પ્રવાહીને બાદ કરતા શરીરના મોટાભાગના પેશીઓ અને પ્રવાહીમાં સરળતાથી ફેલાય છે.

ઉપવાસી બાળકોને ઓગમેન્ટિનના સસ્પેન્શનના 35 મિલિગ્રામ/કિલો ડોઝના મૌખિક વહીવટના બે કલાક પછી, મધ્ય કાનના પ્રવાહમાં 3 એમસીજી/એમએલ એમોક્સિસિલિન અને 0.5 એમસીજી/એમએલ ક્લેવ્યુલેનિક એસિડની સાંદ્રતા જોવા મળી હતી.

ચયાપચય અને વિસર્જન:ઓગમેન્ટિનના મૌખિક વહીવટ પછી એમોક્સિસિલિનનું અર્ધ જીવન 1.3 કલાક અને ક્લેવ્યુલેનિક એસિડનું 1 કલાક છે.

એમોક્સિસિલિનના આશરે 50% થી 70% અને ક્લેવ્યુલેનિક એસિડના આશરે 25% થી 40% એ mentગમેંટિનની એક 250 ‑ mg અથવા 500 ‑ mg ગોળી લીધા પછી પ્રથમ 6 કલાક દરમિયાન પેશાબમાં યથાવત વિસર્જન થાય છે.

માઇક્રોબાયોલોજી

એમોક્સિસિલિન ગ્રામ-પોઝિટિવ અને ગ્રામ-નેગેટિવ બેક્ટેરિયા સામે વિટ્રો બેક્ટેરિયાનાશક પ્રવૃત્તિ સાથે અર્ધસંશ્લેષક એન્ટિબાયોટિક છે. એમોક્સિસિલિન, જોકે, બીટા-લેક્ટેમેઝ દ્વારા અધોગતિ માટે સંવેદનશીલ છે, અને તેથી, પ્રવૃત્તિના સ્પેક્ટ્રમમાં આ ઉત્સેચકો ઉત્પન્ન કરતા જીવોનો સમાવેશ થતો નથી. ક્લેવ્યુલેનિક એસિડ એક બીટા-લેક્ટેમ છે, જે રચનાત્મક રીતે પેનિસિલિન સાથે સંબંધિત છે, જે સામાન્ય રીતે પેનિસિલિન અને સેફાલોસ્પોરીન સામે પ્રતિરોધક સુક્ષ્મસજીવોમાં જોવા મળતા કેટલાક બીટા-લેક્ટેમેઝ ઉત્સેચકોને નિષ્ક્રિય કરવાની ક્ષમતા ધરાવે છે. ખાસ કરીને, તે ક્લિનિકલી મહત્વના પ્લાઝમિડ-મધ્યસ્થી બીટા-લેક્ટેમેઝ સામે સારી પ્રવૃત્તિ ધરાવે છે જે વારંવાર ટ્રાન્સફર કરેલ ડ્રગ પ્રતિકાર માટે જવાબદાર છે.

ઓગમેન્ટિનમાં એમોક્સિસિલિન અને ક્લેવ્યુલેનિક એસિડનું નિર્માણ એમોક્સિસિલિનને કેટલાક બીટા-લેક્ટેમેઝ ઉત્સેચકો દ્વારા અધોગતિથી સુરક્ષિત કરે છે અને એમોક્સિસિલિનના એન્ટિબાયોટિક સ્પેક્ટ્રમને વિસ્તૃત કરે છે જેથી સામાન્ય રીતે એમોક્સિસિલિન સામે પ્રતિરોધક ઘણા બેક્ટેરિયાનો સમાવેશ થાય છે.

એમોક્સિસિલિન/ક્લેવ્યુલેનિક એસિડ નીચેના બેક્ટેરિયાના મોટાભાગના આઇસોલેટ્સ સામે સક્રિય હોવાનું દર્શાવવામાં આવ્યું છે, બંને સંકેતો અને ઉપયોગ વિભાગમાં વર્ણવ્યા અનુસાર વિટ્રો અને ક્લિનિકલ ચેપમાં.

ગ્રામ પોઝિટિવ બેક્ટેરિયા

સ્ટેફાયલોકોકસ ઓરેયસ

ગ્રામ-નેગેટિવ બેક્ટેરિયા

એન્ટરોબેક્ટર પ્રજાતિઓ

એસ્ચેરીચીયા કોલી

હીમોફીલસ ઈન્ફલ્યુએન્ઝા

Klebsiella પ્રજાતિઓ

મોરાક્સેલા કેટરહલિસ

નીચે આપેલા વિટ્રો ડેટા ઉપલબ્ધ છે,પરંતુ તેમનું ક્લિનિકલ મહત્વ અજ્ unknownાત છે. નીચેનામાંથી ઓછામાં ઓછા 90 ટકા બેક્ટેરિયા એ એમઓક્સિસિલિન/ક્લેવ્યુલેનિક એસિડ માટે સંવેદનશીલ બ્રેકપોઇન્ટ કરતા ઓછા અથવા સમાન વિટ્રો ન્યૂનતમ અવરોધક સાંદ્રતા (એમઆઈસી) દર્શાવે છે. જો કે, આ બેક્ટેરિયાને કારણે ક્લિનિકલ ચેપની સારવારમાં એમોક્સિસિલિન/ક્લેવ્યુલેનિક એસિડની અસરકારકતાકરવામાં આવ્યું નથીપર્યાપ્ત અને સારી રીતે નિયંત્રિત ક્લિનિકલ ટ્રાયલ્સમાં સ્થાપિત.

ગ્રામ પોઝિટિવ બેક્ટેરિયા

એન્ટરોકોકસ ફેકલિસ

સ્ટેફાયલોકોકસ બાહ્ય ત્વચા

સ્ટેફાયલોકોકસ સેપ્રોફિટિકસ

સ્ટ્રેપ્ટોકોકસ ન્યુમોનિયા

સ્ટ્રેપ્ટોકોકસ પાયોજેન્સ

વિરિડાન્સ જૂથ સ્ટ્રેપ્ટોકોકસ

ગ્રામ-નેગેટિવ બેક્ટેરિયા

Eikenellacorrodens

પ્રોટીયસ મિરાબિલિસ

એનારોબિક બેક્ટેરિયા

બેક્ટેરોઇડ પ્રજાતિઓસહિતબેક્ટેરોઇડ્સ ફ્રેજીલીસ

ફ્યુસોબેક્ટેરિયમ પ્રજાતિઓ

પેપ્ટોસ્ટ્રેપ્ટોકોકસ પ્રજાતિઓ

સંવેદનશીલતા પરીક્ષણ પદ્ધતિઓ

જ્યારે ઉપલબ્ધ હોય ત્યારે, ક્લિનિકલ માઇક્રોબાયોલોજી લેબોરેટરીએ નિરોગી હોસ્પિટલોમાં ઉપયોગમાં લેવાતા એન્ટિમાઇક્રોબાયલ ડ્રગ પ્રોડક્ટ્સ માટે વિટ્રો સંવેદનશીલતા પરીક્ષણના પરિણામો ફિઝિશિયનને સમયાંતરે અહેવાલો તરીકે પ્રદાન કરવા જોઈએ જે નોસોકોમિયલ અને સમુદાય-હસ્તગત પેથોજેન્સની સંવેદનશીલતા પ્રોફાઇલનું વર્ણન કરે છે. આ અહેવાલોએ ચિકિત્સકને સારવાર માટે એન્ટીબેક્ટેરિયલ દવા ઉત્પાદન પસંદ કરવામાં મદદ કરવી જોઈએ.

મંદન તકનીકો

માત્રાત્મક પદ્ધતિઓનો ઉપયોગ એન્ટિમિક્રોબિયલ ન્યૂનતમ અવરોધક સાંદ્રતા (MICs) નક્કી કરવા માટે થાય છે. આ MICs એન્ટિમાઇક્રોબાયલ સંયોજનો માટે બેક્ટેરિયાની સંવેદનશીલતાનો અંદાજ પૂરો પાડે છે. MICs પ્રમાણિત પરીક્ષણ પદ્ધતિનો ઉપયોગ કરીને નક્કી થવું જોઈએ2.3(સૂપ અને/અથવા અગર). કોષ્ટક 5 માં આપેલા માપદંડ અનુસાર MIC મૂલ્યોનું અર્થઘટન થવું જોઈએ.

તકનીકી પ્રસાર:

માત્રાત્મક પદ્ધતિઓ કે જેને ઝોન વ્યાસના માપનની જરૂર પડે છે તે એન્ટિમાઇક્રોબાયલ સંયોજનો માટે બેક્ટેરિયાની સંવેદનશીલતાના પુનroઉત્પાદનયોગ્ય અંદાજો પણ આપી શકે છે. ઝોનનું કદ એન્ટિમાઇક્રોબાયલ સંયોજનો માટે બેક્ટેરિયાની સંવેદનશીલતાનો અંદાજ પૂરો પાડે છે. પ્રમાણિત પરીક્ષણ પદ્ધતિનો ઉપયોગ કરીને ઝોનનું કદ નક્કી કરવું જોઈએ3.4. આ પ્રક્રિયા એમોક્સિસિલિન/ક્લેવ્યુલેનિક એસિડ પ્રત્યે બેક્ટેરિયાની સંવેદનશીલતા ચકાસવા માટે 30 એમસીજી એમોક્સિસિલિન/ક્લેવ્યુલેનિક એસિડ (20 એમસીજી એમોક્સિસિલિન વત્તા 10 એમસીજી ક્લેવ્યુલેનિક એસિડ) સાથે ગર્ભિત પેપર ડિસ્કનો ઉપયોગ કરે છે. ડિસ્ક પ્રસરણ અર્થઘટન માપદંડ કોષ્ટક 5 માં આપવામાં આવે છે.

કોષ્ટક 5: એમોક્સિસિલિન ક્લેવ્યુલેનિક એસિડ માટે સંવેદનશીલતા પરીક્ષણ અર્થઘટન માપદંડ

ન્યૂનતમ અવરોધક સાંદ્રતા (mcg/mL) ડિસ્ક ડિફ્યુઝન (મીમીમાં ઝોન વ્યાસ)
પેથોજેન એસ હું આર એસ હું આર
એન્ટરોબેક્ટેરિયાસી 8/4 8/16 32/16 > 18 14-17 13
હીમોફિલસ ઈન્ફલ્યુએન્ઝા અને સ્ટેફાયલોકોકસ ઓરેયસ 4/2 - 8/4 > 20 - ≦ 19

ગુણવત્તા નિયંત્રણ:

પ્રમાણિત સંવેદનશીલતા પરીક્ષણ પ્રક્રિયાઓ પરખમાં ઉપયોગમાં લેવાતા પુરવઠા અને રીએજન્ટ્સની ચોકસાઈ અને ચોકસાઈની નિરીક્ષણ અને ખાતરી કરવા માટે પ્રયોગશાળા નિયંત્રણોનો ઉપયોગ કરવાની જરૂર છે, અને પરીક્ષણ કરનાર વ્યક્તિઓની તકનીકો2,3,4. સ્ટાન્ડર્ડ એમોક્સિસિલિન/ક્લેવ્યુલેનિક એસિડ પાવડર 30 એમસીજી એમોક્સિસિલિન/ક્લેવ્યુલેનિક એસિડ (20 એમસીજી એમોક્સિસિલિન વત્તા 10 એમસીજી ક્લેવ્યુલેનિક એસિડ) ડિસ્કનો ઉપયોગ કરીને પ્રસાર તકનીક માટે કોષ્ટક 6 માં નોંધાયેલા એમઆઈસી મૂલ્યોની નીચેની શ્રેણી પૂરી પાડવી જોઈએ, કોષ્ટક 6 માં માપદંડ પ્રાપ્ત થવો જોઈએ .

કોષ્ટક 6: એમોક્સિસિલિન/ક્લેવ્યુલેનિક એસિડ માટે સ્વીકાર્ય ગુણવત્તા નિયંત્રણ શ્રેણીઓ

QC તાણ ન્યૂનતમ અવરોધક એકાગ્રતા (mcg/mL) ડિસ્ક ડિફ્યુઝન (મીમીમાં ઝોન વ્યાસ)
એસ્ચેરીચીયા કોલી એટીસીસી 25922 2/1 થી 8/4 18 થી 24
એસ્ચેરીચીયા કોલી એટીસીસી 35218 4/2 થી 16/8 17 થી 22
હીમોફિલસ ઈન્ફલ્યુએન્ઝા એટીસીસી 49247 2/1 થી 16/8 15 થી 23
સ્ટેફાયલોકોકસ ઓરેયસ એટીસીસી 29213 0.12/0.06 થી 0.5/0.25 -
સ્ટેફાયલોકોકસ ઓરેયસ એટીસીસી 29523 - 28 થી 36

નોન ક્લિનિકલ ટોક્સિકોલોજી

કાર્સિનોજેનેસિસ, મ્યુટેજેનેસિસ, પ્રજનનની ક્ષતિ

કાર્સિનોજેનિક સંભાવનાનું મૂલ્યાંકન કરવા માટે પ્રાણીઓમાં લાંબા ગાળાના અભ્યાસ કરવામાં આવ્યા નથી.

ઓગમેન્ટિન (એમોક્સિસિલિન: ક્લેવ્યુલેનેટનું 4: 1 રેશિયો ફોર્મ્યુલેશન) એમ્સ બેક્ટેરિયલ પરિવર્તન પરખમાં બિન-પરિવર્તનશીલ હતું, અને આથો જનીન રૂપાંતર પરખ. માઉસ લિમ્ફોમા પરખમાં ઓગમેન્ટિન નબળી રીતે હકારાત્મક હતી, પરંતુ આ પરખમાં વધતી જતી પરિવર્તન આવર્તન તરફનું વલણ ડોઝમાં થયું હતું જે કોષના અસ્તિત્વમાં ઘટાડો સાથે પણ સંકળાયેલું હતું. માઉસ માઇક્રોન્યુક્લિયસ ટેસ્ટમાં ઓગમેન્ટિન નેગેટિવ હતું, અને ઉંદરોમાં પ્રભાવી ઘાતક પરખમાં. એકલા પોટેશિયમ ક્લેવ્યુલેનેટનું પરીક્ષણ એમ્સ બેક્ટેરિયલ પરિવર્તન પરખ અને માઉસ માઇક્રોન્યુક્લિયસ પરીક્ષણમાં કરવામાં આવ્યું હતું, અને આ દરેક પરીક્ષણમાં નકારાત્મક હતું.

1200 મિલિગ્રામ/કિગ્રા/દિવસ સુધીના મૌખિક ડોઝ પર ઓગમેંટિન (એમોક્સિસિલિન: ક્લેવ્યુલેનેટ 2: 1 રેશિયો ફોર્મ્યુલેશન) ઉંદરોમાં પ્રજનનક્ષમતા અને પ્રજનન કામગીરી પર કોઈ અસર કરતી નથી. શરીરની સપાટીના વિસ્તારના આધારે, એમોક્સિસિલિનની આ માત્રા પુખ્ત માનવ મૌખિક માત્રા (દર 12 કલાકમાં 875 મિલિગ્રામ) ની આશરે 4 ગણી છે. ક્લેવ્યુલેનેટ માટે, ડોઝ મલ્ટીપલ શરીરની સપાટીના વિસ્તારના આધારે પુખ્ત માનવ મૌખિક ડોઝ (દર 8 કલાકમાં 125 મિલિગ્રામ) કરતા આશરે 9 ગણો વધારે છે.

ક્લિનિકલ સ્ટડીઝ

નીચલા શ્વસન માર્ગ અને જટિલ પેશાબની નળીઓનો વિસ્તાર ચેપ

નીચલા શ્વસન માર્ગના ચેપ અથવા જટિલ પેશાબની નળીઓનો વિસ્તાર ચેપ માટે સારવાર કરાયેલા 1,191 દર્દીઓમાં 2 મહત્ત્વના પરીક્ષણોનો ડેટા દર 12 કલાકમાં ઓગમેન્ટિનની 875 ‑ એમજીની ગોળીઓ સાથે ઓગમેન્ટિનની 500 ‑ એમજીની ગોળીઓની સરખામણીમાં દર 8 કલાક (584 અને 607 દર્દીઓ, અનુક્રમે). તુલનાત્મક અસરકારકતા દર 12 કલાક અને દર 8 કલાક ડોઝિંગ રેજિમેન્ટ વચ્ચે દર્શાવવામાં આવી હતી. દરેક જૂથમાં પ્રતિકૂળ ઘટનાઓની ટકાવારીમાં કોઈ નોંધપાત્ર તફાવત નહોતો. સૌથી વધુ વારંવાર નોંધાયેલી પ્રતિકૂળ ઘટના ઝાડા હતી; દર 12 કલાકે 875 ‑ mg અને દર 8 કલાકમાં 500 ‑ mg માટે અનુક્રમણિકા દર સમાન હોય છે (અનુક્રમે 15% અને 14%); જો કે, આંકડાકીય રીતે નોંધપાત્ર તફાવત હતો (પૃષ્ઠ<0.05) in rates of severe diarrhea or withdrawals with diarrhea between the regimens: 1% for 875‑mg every 12 hours regimen versus 2% for the 500‑mg every 8 hours regimen.

ગોળી તપાસનાર ગોળી ઓળખ વિઝાર્ડ

આમાંના એક મહત્ત્વના ટ્રાયલમાં, પાયલોનેફ્રીટીસ (n = 361) અથવા જટિલ પેશાબની નળીઓનો વિસ્તાર ચેપ ધરાવતા દર્દીઓ (એટલે ​​કે, પેશાબની નળીની અસાધારણતા ધરાવતા દર્દીઓ કે જે નાબૂદી પછી બેક્ટેર્યુરિયાના પુનpseસ્થાપનની સંભાવના ધરાવે છે, n = 268) રેન્ડમાઇઝ્ડ હતા (1: 1) દર 12 કલાક (n = 308) અથવા 8ગમેન્ટિનની 875 ‑ mg ટેબ્લેટ્સ દર 8 કલાક (n = 321) પ્રાપ્ત કરવા.

બેક્ટેરિયોલોજીકલ મૂલ્યાંકનક્ષમ દર્દીઓની સંખ્યા બે ડોઝિંગ પદ્ધતિઓ વચ્ચે તુલનાત્મક હતી. ઓગમેન્ટિને ઉપચાર સમાપ્ત થયા પછી તરત જ 2 થી 4 દિવસના દર્દીઓમાં તુલનાત્મક બેક્ટેરિયોલોજીકલ સફળતા દર ઉત્પન્ન કર્યો. બેક્ટેરિયોલોજિક અસરકારકતા દર અનુવર્તી મુલાકાતો (ઉપચાર પછી 5 થી 9 દિવસ) અને ઉપચાર પછીની મુલાકાતે (મોટાભાગના કેસોમાં, ઉપચાર પછી 2 થી 4 અઠવાડિયા સુધી) તુલનાત્મક હતા. કોષ્ટક 7 માં જોવા મળે છે.

કોષ્ટક 7: ઓગમેન્ટિન માટે બેક્ટેરિયોલોજિક અસરકારકતા દર

ટાઇમ પોસ્ટ થેરાપી 875 મિલિગ્રામ દર 12 કલાક% (n) 500 મિલિગ્રામ દર 8 કલાક% (n)
2 થી 4 દિવસ 81% (58) 80% (54)
5 થી 9 દિવસ 58% (41) 52% (52)
2 થી 4 અઠવાડિયા 52% (101) 55% (104)

અગાઉ નોંધ્યા મુજબ, દરેક જૂથમાં પ્રતિકૂળ ઘટનાઓની ટકાવારીમાં કોઈ નોંધપાત્ર તફાવત ન હોવા છતાં, ગંભીર ઝાડા અથવા શાસન વચ્ચે ઝાડા સાથે ઉપાડના દરમાં આંકડાકીય રીતે નોંધપાત્ર તફાવત હતો.

બાળરોગના દર્દીઓમાં તીવ્ર બેક્ટેરિયલ ઓટાઇટિસ મીડિયા અને ઝાડા

એક યુએસ/કેનેડિયન ક્લિનિકલ ટ્રાયલ હાથ ધરવામાં આવી હતી જેમાં 10 દિવસો માટે ઓગમેંટિનના 40/10 મિલિગ્રામ/કિગ્રા/દિવસ (દર 8 કલાકમાં વિભાજીત) વિરુદ્ધ 10 દિવસ માટે ઓગમેન્ટિનના 45/6.4 mg/kg/day (દર 12 કલાકમાં વિભાજિત) ની સરખામણી કરવામાં આવી હતી. તીવ્ર ઓટાઇટિસ મીડિયાની સારવાર. આ અજમાયશમાં માત્ર સસ્પેન્શન ફોર્મ્યુલેશનનો ઉપયોગ કરવામાં આવ્યો હતો. કુલ 575 પેડિયાટ્રિક દર્દીઓ (2 મહિનાથી 12 વર્ષની વયના) નોંધાયા હતા, 2 સારવાર જૂથો વચ્ચે સમાન વિતરણ સાથે અને દર્દીઓની તુલનાત્મક સંખ્યા સારવાર જૂથ દીઠ મૂલ્યાંકનક્ષમ (એટલે ​​કે ³ 84%) હતી. ઓટાઇટિસ મીડિયા -વિશિષ્ટ માપદંડ પાત્રતા માટે જરૂરી હતા અને ઉપચારના અંતે મજબૂત સહસંબંધ જોવા મળ્યો હતો અને આ માપદંડો અને તબીબી પ્રતિભાવના ચિકિત્સક મૂલ્યાંકન વચ્ચે અનુવર્તી હતી. ઉપચાર મુલાકાતના અંતે ક્લિનિકલ અસરકારકતાના દર (ઉપચાર પૂર્ણ થયાના 2-4 દિવસ પછી વ્યાખ્યાયિત) અને અનુગામી મુલાકાત (ઉપચાર પૂર્ણ થયા પછી 22-28 દિવસ તરીકે વ્યાખ્યાયિત) 2 સારવાર જૂથો માટે તુલનાત્મક હતા , મૂલ્યાંકનપાત્ર દર્દીઓ માટે નીચે આપેલા ઉપચાર દર સાથે: ઉપચારના અંતે, 87% (n = 265) અને 82% (n = 260) 45 મિલિગ્રામ/કિગ્રા/દિવસ માટે દર 12 કલાક અને 40 મિલિગ્રામ/કિગ્રા/દિવસ અનુક્રમે 8 કલાક. ફોલો -અપ પર, અનુક્રમે દર 12 કલાકમાં 45 મિલિગ્રામ/કિગ્રા/દિવસ માટે 67% (n = 249) અને 69% (n = 243) અને દર 8 કલાકમાં 40 મિલિગ્રામ/કિગ્રા/દિવસ.

અતિસારની વ્યાખ્યા ક્યાં તો કરવામાં આવી હતી: (a) 3 અથવા વધુ પાણીયુક્ત અથવા 4 અથવા વધુ છૂટક/પાણીયુક્ત સ્ટૂલ 1 દિવસમાં; અથવા (b) દિવસ દીઠ 2 પાણીયુક્ત સ્ટૂલ અથવા સતત 2 દિવસ માટે દરરોજ 3 છૂટક/પાણીયુક્ત સ્ટૂલ. દર 8 કલાકની રેજીમેન (અનુક્રમે 14% અને 34%) મેળવનારા દર્દીઓની સરખામણીમાં દર 12 કલાકની રેજીમેન મેળવનારા દર્દીઓમાં ઝાડા થવાની ઘટના નોંધપાત્ર રીતે ઓછી હતી. વધુમાં, ગંભીર ઝાડા ધરાવતા દર્દીઓની સંખ્યા અથવા જેમને ઝાડા સાથે પાછી ખેંચી લેવામાં આવી હતી તે દર 12 કલાકના સારવાર જૂથમાં નોંધપાત્ર રીતે ઓછી હતી (દર 12 કલાક/10 દિવસ માટે 3% અને 8% અને દર 8 કલાક/10 દિવસ, અનુક્રમે ). દર 12 કલાકના સારવાર જૂથમાં, 3 દર્દીઓ (1%) ને એલર્જીક પ્રતિક્રિયા સાથે પાછી ખેંચી લેવામાં આવી હતી, જ્યારે દર 8 કલાકના જૂથમાં 1 દર્દીને આ કારણોસર પાછો ખેંચી લેવામાં આવ્યો હતો. ડાયપર વિસ્તારના કેન્ડિડેલ ઇન્ફેક્શન ધરાવતા દર્દીઓની સંખ્યા દર 12 કલાક અને દર 8 કલાકના જૂથ માટે અનુક્રમે 4% અને 6% હતી.

તે જાણી શકાયું નથી કે દર 12 કલાકમાં મૌખિક સસ્પેન્શન સાથે ઝાડામાં આંકડાકીય રીતે નોંધપાત્ર ઘટાડો શોધવામાં આવે છે, વિરુદ્ધ દર 8 કલાકમાં મુકવામાં આવેલા સસ્પેન્શન, ચ્યુએબલ ગોળીઓમાં એક્સ્ટ્રાપોલેટ થઈ શકે છે. ચાવવા યોગ્ય ગોળીઓમાં મેનીટોલની હાજરી અલગ ઝાડા પ્રોફાઇલમાં ફાળો આપી શકે છે. દર 12 કલાકમાં મૌખિક સસ્પેન્શન (200 મિલિગ્રામ/5 એમએલ અને 400 એમજી/5 એમએલ) એસ્પાર્ટેમ સાથે મધુર કરવામાં આવે છે.

સંદર્ભ

1. સ્વાનસન-બિયરમેન બી, ડીન બીએસ, લોપેઝ જી, ક્રેન્ઝેલોક ઇપી. છ વર્ષથી ઓછી ઉંમરના બાળકોમાં પેનિસિલિન અને સેફાલોસ્પોરીન લેવાની અસરો. વેટ હમ ટોક્સિકોલ. 1988; 30: 66‑67.

2. ક્લિનિકલ અને લેબોરેટરી સ્ટાન્ડર્ડ્સ ઇન્સ્ટિટ્યૂટ (CLSI). એરોબિક રીતે વધતા બેક્ટેરિયા માટે મંદન એન્ટિમાઇક્રોબાયલ સંવેદનશીલતા પરીક્ષણો માટેની પદ્ધતિઓ; મંજૂર ધોરણ - 8મીઇડી CLSI દસ્તાવેજ M7-A9. CLSI, 940 વેસ્ટ વેલી રોડ, સ્યુટ 1400, વેઇન, PA, 19087, 2012.

3. ક્લિનિકલ અને લેબોરેટરી સ્ટાન્ડર્ડ્સ ઇન્સ્ટિટ્યૂટ (CLSI). એન્ટિમાઇક્રોબાયલ ડિસ્ક સંવેદનશીલતા પરીક્ષણો માટે પ્રદર્શન ધોરણ; મંજૂર ધોરણ - 11મીઇડી CLSI દસ્તાવેજ M2-A11. CLSI, 940 વેસ્ટ વેલી રોડ, સ્યુટ 1400, વેઇન, PA, 19087, 2012.

4. CLSI. એન્ટિમાઇક્રોબાયલ સંવેદનશીલતા પરીક્ષણ માટે પ્રદર્શન ધોરણો: 22ndમાહિતી પુરક. CLSI દસ્તાવેજ M100-S22. CLSI, વેઇન, PA, 2012.

કેવી રીતે સપ્લાય/સ્ટોરેજ અને હેન્ડલિંગ

ગોળીઓ:

250‑mg/125-mg Tablets: દરેક સફેદ અંડાકાર ફિલ્મ-કોટેડ ટેબ્લેટ, એક બાજુ ઓગમેન્ટિન અને બીજી બાજુ 250/125 સાથે ડીબોસ્ડ, 250mg એમોક્સિસિલિન ટ્રાઇહાઇડ્રેટ તરીકે અને 125mg ક્લેવ્યુલેનિક એસિડ પોટેશિયમ ક્ષાર તરીકે ધરાવે છે.

NDC 43598-018-30 30 ની બોટલ

NDC 43598-018-78 યુનિટ ડોઝ (10x10) 100 ગોળીઓ

500‑mg/125-mg Tablets: દરેક સફેદ અંડાકાર ફિલ્મ-કોટેડ ટેબ્લેટ, એક બાજુ ઓગમેંટિન અને બીજી બાજુ 500/125 સાથે ડીબોસ્ડ, 500mg એમોક્સિસિલિન ટ્રાઇહાઇડ્રેટ તરીકે અને 125 મિલિગ્રામ ક્લેવ્યુલેનિક એસિડ પોટેશિયમ મીઠું ધરાવે છે.

20 ની NDC 43598-006-14 બોટલ

NDC 43598-006-78 યુનિટ ડોઝ (10x10) 100 ગોળીઓ

875‑mg/125-mg Tablets: દરેક સ્કોર કરેલ સફેદ કેપ્સ્યુલ આકારની ટેબ્લેટ, એક બાજુ ઓગમેંટિન 875 સાથે ડીબોસ્ડ અને બીજી બાજુ સ્કોર, ટ્રાઇહાઇડ્રેટ તરીકે 875 મિલિગ્રામ એમોક્સિસિલિન અને પોટેશિયમ મીઠું તરીકે 125 મિલિગ્રામ ક્લેવ્યુલેનિક એસિડ ધરાવે છે.

NDC 43598-021-14 20 ની બોટલ

NDC 43598-021-78 યુનિટ ડોઝ (10x10) 100 ગોળીઓ

ઓરલ સસ્પેન્શન માટે પાવડર:5 એમએલ દીઠ 125 મિલિગ્રામ/31.25 મિલિગ્રામ: મૌખિક સસ્પેન્શન માટે બનાના-ફ્લેવર્ડ પાવડર (પુન 5ગઠિત સસ્પેન્શનના દરેક 5 એમએલમાં 125 મિલિગ્રામ એમોક્સિસિલિન અને પોટેશિયમ મીઠું તરીકે 31.25 મિલિગ્રામ ક્લેવ્યુલેનિક એસિડ હોય છે).

એનડીસી 43598-012-51 75 એમએલ બોટલ

એનડીસી 43598-012-52 100 એમએલ બોટલ

એનડીસી 43598-012-53 150 એમએલ બોટલ

200 એમજી/28.5 એમજી પ્રતિ 5 એમએલ: મૌખિક સસ્પેન્શન માટે નારંગી તરફેણ પાવડર (પુનર્ગઠિત સસ્પેન્શનના દરેક 5 એમએલમાં 200 મિલિગ્રામ એમોક્સિસિલિન અને પોટેશિયમ મીઠું તરીકે 28.5 મિલિગ્રામ ક્લેવ્યુલેનિક એસિડ હોય છે).

એનડીસી 43598-013-50 50 એમએલ બોટલ

એનડીસી 43598-013-51 75 એમએલ બોટલ

એનડીસી 43598-013-52 100 એમએલ બોટલ

250 એમજી/62.5 એમજી પ્રતિ 5 એમએલ: મૌખિક સસ્પેન્શન માટે નારંગી-સુગંધિત પાવડર (પુનર્ગઠિત સસ્પેન્શનના દરેક 5 એમએલમાં 250 મિલિગ્રામ એમોક્સિસિલિન અને પોટેશિયમ મીઠું તરીકે 62.5 મિલિગ્રામ ક્લેવ્યુલેનિક એસિડ હોય છે).

એનડીસી 43598-004-51 75 એમએલ બોટલ

એનડીસી 43598-004-52 100 એમએલ બોટલ

એનડીસી 43598-004-53 150 એમએલ બોટલ

400 એમજી/57 એમજી પ્રતિ 5 એમએલમૌખિક સસ્પેન્શન માટે નારંગી-સ્વાદવાળી પાવડર (પુનર્નિર્માણ કરેલ સસ્પેન્શનના દરેક 5 એમએલમાં 400 મિલિગ્રામ એમોક્સિસિલિન અને પોટેશિયમ મીઠું તરીકે 57.0 મિલિગ્રામ ક્લેવ્યુલેનિક એસિડ હોય છે).

એનડીસી 43598-008-50 50 એમએલ બોટલ

એનડીસી 43598-008-51 75 એમએલ બોટલ

એનડીસી 43598-008-52 100 એમએલ બોટલ

ચાવવા યોગ્ય ગોળીઓ:125-mg/31.25-mg Chewable ગોળીઓ: બીએમપી 189 સાથે ડીબોસ્ડ પીળા, ગોળાકાર, લીંબુ-ચૂનો-સ્વાદવાળી ટેબ્લેટ, 125 મિલિગ્રામ એમોક્સિસિલિન અને 31.25 મિલિગ્રામ ક્લેવ્યુલેનિક એસિડ પોટેશિયમ મીઠું ધરાવે છે.

NDC 43598-014-31 30 (5x6) ગોળીઓનું કાર્ટન

200-mg/28.5 mg Chewable ગોળીઓ: દરેક ચિત્તદાર ગુલાબી, ગોળાકાર, દ્વિવેક્ષ, ચેરી-કેળા-સ્વાદવાળી ટેબ્લેટ, ઓગમેંટિન 200 સાથે ડેબોસ્ડ, 200 મિલિગ્રામ એમોક્સિસિલિન અને 28.5 મિલિગ્રામ ક્લેવ્યુલેનિક એસિડ પોટેશિયમ મીઠું ધરાવે છે.

20 ટેબ્લેટ્સનું NDC 43598-015-14 કાર્ટન

250-mg/62.5-mg Chewable ગોળીઓ: દરેક ચિત્તદાર પીળો, ગોળ, લીંબુ-ચૂનો-સ્વાદવાળી ટેબ્લેટ, BMP 190 સાથે ડેબોસ્ડ, પોટેશિયમ મીઠું તરીકે 250 મિલિગ્રામ એમોક્સિસિલિન અને 62.5 મિલિગ્રામ ક્લેવ્યુલેનિક એસિડ ધરાવે છે.

NDC 43598-016-31 30 (5x6) ગોળીઓનું કાર્ટન

400-mg/57-mg Chewable ગોળીઓ: દરેક ચિત્તદાર ગુલાબી, ગોળાકાર, દ્વિવેક્ષ, ચેરી-કેળા-સ્વાદવાળી ટેબ્લેટ, ઓગમેંટિન 400 સાથે ડેબોસ્ડ, 400 મિલિગ્રામ એમોક્સિસિલિન અને 57.0 મિલિગ્રામ ક્લેવ્યુલેનિક એસિડ પોટેશિયમ મીઠું ધરાવે છે.

20 ટેબ્લેટ્સનું NDC 43598-017-14 કાર્ટન

મૂળ કન્ટેનરમાં વિતરિત કરો.

25 ° C (77 ° F) પર અથવા નીચે ગોળીઓ અને સૂકા પાવડર સ્ટોર કરો.

રેફ્રિજરેશન હેઠળ પુનstગઠિત સસ્પેન્શન સ્ટોર કરો. 10 દિવસ પછી ન વપરાયેલ સસ્પેન્શન કાી નાખો.

બાળકોની પહોંચથી દૂર રાખો.

દર્દી કાઉન્સેલિંગ માહિતી

દર્દીઓ માટે માહિતી

દર્દીઓને જાણ કરવી જોઈએ કે ઓગમેંટિન દર 8 કલાક અથવા દર 12 કલાકે સૂચવવામાં આવેલા ડોઝના આધારે લઈ શકાય છે. જઠરાંત્રિય અસ્વસ્થતાની શક્યતાને ઘટાડવા માટે દરેક ડોઝ ભોજન અથવા નાસ્તા સાથે લેવો જોઈએ.

દર્દીઓને સલાહ આપવી જોઈએ કે ઓગમેન્ટિન સહિત એન્ટીબેક્ટેરિયલ દવાઓનો ઉપયોગ માત્ર બેક્ટેરિયલ ઈન્ફેક્શનની સારવાર માટે થવો જોઈએ. તેઓ વાયરલ ચેપ (દા.ત., સામાન્ય શરદી) ની સારવાર કરતા નથી. જ્યારે બેક્ટેરિયલ ઇન્ફેક્શનની સારવાર માટે ઓગમેન્ટિન સૂચવવામાં આવે છે, ત્યારે દર્દીઓને જણાવવું જોઇએ કે જો કે થેરાપી દરમિયાન શરૂઆતમાં સારું લાગવું સામાન્ય છે, દવા નિર્દેશન મુજબ બરાબર લેવી જોઇએ. ડોઝ છોડવો અથવા ઉપચારનો સંપૂર્ણ અભ્યાસક્રમ પૂરો ન કરવો: (1) તાત્કાલિક સારવારની અસરકારકતા ઘટી શકે છે, અને (2) બેક્ટેરિયા પ્રતિકાર વિકસાવવાની સંભાવના વધારે છે અને ભવિષ્યમાં ઓગમેન્ટિન અથવા અન્ય એન્ટીબેક્ટેરિયલ દવાઓ દ્વારા તેનો ઉપચાર કરી શકાશે નહીં.

દર્દીઓને સલાહ આપો કે ઝાડા એ એન્ટિબેક્ટેરિયલને કારણે થતી એક સામાન્ય સમસ્યા છે, અને જ્યારે એન્ટીબેક્ટેરિયલ બંધ થાય છે ત્યારે તે સામાન્ય રીતે સમાપ્ત થાય છે. કેટલીકવાર એન્ટીબેક્ટેરિયલથી સારવાર શરૂ કર્યા પછી, દર્દીઓ એન્ટીબેક્ટેરિયલનો છેલ્લો ડોઝ લીધાના 2 કે તેથી વધુ મહિના પછી પણ પાણીયુક્ત અને લોહિયાળ સ્ટૂલ (પેટમાં ખેંચાણ અને તાવ વગર) વિકસાવી શકે છે. જો ઝાડા ગંભીર હોય અથવા 2 કે 3 દિવસથી વધુ ચાલે તો દર્દીઓએ તેમના ચિકિત્સકનો સંપર્ક કરવો જોઈએ.

દર્દીઓને સસ્પેન્શન રેફ્રિજરેટ રાખવાની સલાહ આપવી જોઈએ. ઉપયોગ કરતા પહેલા સારી રીતે હલાવો. ઓગમેન્ટિનના સસ્પેન્શન (પ્રવાહી) સાથે બાળકને ડોઝ કરતી વખતે, ડોઝિંગ ચમચી અથવા દવાના ડ્રોપરનો ઉપયોગ કરો. દરેક ઉપયોગ પછી ચમચી અથવા ડ્રોપર કોગળા કરવાની ખાતરી કરો. ઓગમેન્ટિનના સસ્પેન્શનની બોટલમાં જરૂરી કરતાં વધુ પ્રવાહી હોઈ શકે છે. ઉપયોગની રકમ અને તમારા બાળકને સારવારના દિવસો વિશે તમારા ડ doctorક્ટરની સૂચનાઓનું પાલન કરો. કોઈપણ બિનઉપયોગી દવા કાી નાખો.

દર્દીઓએ જાણવું જોઈએ કે ઓગમેન્ટિનમાં પેનિસિલિન ક્લાસ દવા ઉત્પાદન છે જે કેટલીક વ્યક્તિઓમાં એલર્જીક પ્રતિક્રિયા પેદા કરી શકે છે.

ઓગમેન્ટિન ગ્લેક્સોસ્મિથક્લાઇનનું રજિસ્ટર્ડ ટ્રેડમાર્ક છે અને તેને ડો.રેડ્ડીઝ લેબોરેટરીઝ ઇન્ક.

CLINITEST માઇલ્સ, ઇન્કનો રજિસ્ટર્ડ ટ્રેડમાર્ક છે.

ઉત્પાદિત. દ્વારા:
રેડ્ડીઝ લેબોરેટરીઝ ટેનેસી એલએલસી, ડો.
બ્રિસ્ટોલ, TN 37620

જારી: 02/2014

પ્રિન્સિપલ ડિસ્પ્લે પેનલ

એનડીસી 43598-012-51

ઓગમેન્ટિન

125 મિલિગ્રામ/5 એમએલ

એમોક્સિસિલિન/ક્લેવ્યુલેનેટ પોટેશિયમ

મૌખિક સસ્પેન્શન માટે

જ્યારે પુનર્ગઠન કરવામાં આવે છે, ત્યારે દરેક 5 એમએલ સમાવે છે:

AMOXICILLIN, 125 MG,

ટ્રાઇહાઇડ્રેટ તરીકે

ક્લેવ્યુલેનિક એસિડ, 31.25 એમજી,

ક્લેવ્યુલેનેટ પોટેશિયમ તરીકે

75 એમએલ (જ્યારે પુનર્ગઠન થાય છે)

આરxમાત્ર

મિશ્રણ માટે દિશાઓ:

જ્યાં સુધી બધા પાવડર મુક્તપણે વહેતા ન થાય ત્યાં સુધી બોટલને ટેપ કરો. પુનર્ગઠન માટે કુલ પાણીનો આશરે 2/3 ઉમેરો(કુલ = 67 એમએલ);ભીના પાવડરને જોરશોરથી હલાવો. બાકીનું પાણી ઉમેરો; ફરીથી જોરશોરથી હલાવો.

ડોઝ: સાથે સૂચવેલ માહિતી જુઓ.

ચુસ્ત બંધ રાખો.

ઉપયોગ કરતા પહેલા સારી રીતે હલાવો.

રેફ્રિજરેટર હોવું જ જોઈએ.

10 દિવસ પછી કાી નાખો.

આંતરિક સીલ અકબંધ હોય તો જ ઉપયોગ કરો.

ચોખ્ખી સામગ્રી: 1.875 ગ્રામ એમોક્સિસિલિન અને 0.469 ગ્રામ ક્લેવ્યુલેનિક એસિડની સમકક્ષ.

ઓરડાના તાપમાને સૂકો પાવડર સ્ટોર કરો.

ઉત્પાદિત. દ્વારા: ડ Dr.. રેડ્ડીઝ લેબોરેટરીઝ ટેનેસી એલએલસી.
બ્રિસ્ટોલ, TN 37620

I0414

150055049

પ્રિન્સિપલ ડિસ્પ્લે પેનલ

એનડીસી 43598-018-30

ઓગમેન્ટિન

AMOXICILLIN/CLAVULANATE POTASSIUM TABLETS

AMOXICILLIN, 250 MG, ટ્રાઇહાઇડ્રેટ તરીકે

ક્લેવ્યુલેનિક એસિડ, 125 એમજી, ક્લેવ્યુલેનેટ પોટેશિયમ તરીકે

30 ગોળીઓ

આરxમાત્ર

ઓરડાના તાપમાને સ્ટોર કરો. મૂળ કન્ટેનરમાં વિતરણ; દર્દીઓને બંધ કન્ટેનરમાં રાખવાની સલાહ આપો. દરેક ટેબ્લેટમાં ટ્રાઇહાઇડ્રેટ તરીકે 250 મિલિગ્રામ એમોક્સિસિલિન, ક્લેવ્યુલેનેટ પોટેશિયમ તરીકે 125 મિલિગ્રામ ક્લેવ્યુલેનિક એસિડ હોય છે.

માત્રા: સાથે સૂચવેલ માહિતી જુઓ.

આંતરિક સીલ અકબંધ હોય તો જ ઉપયોગ કરો.

ઉત્પાદિત. દ્વારા: ડ Dr.. રેડ્ડીઝ લેબોરેટરીઝ ટેનેસી એલએલસી.
બ્રિસ્ટોલ, TN 37620

150055043

I0414

પ્રિન્સિપલ ડિસ્પ્લે પેનલ

એનડીસી 43598-006-14

ઓગમેન્ટિન

AMOXICILLIN/CALVULANATE POTASSIUM TABLETS

એમોક્સિસિલિન, 500 એમજી, ટ્રાઇહાઇડ્રેટ તરીકે

ક્લેવ્યુલેનિક એસિડ, 125 એમજી, ક્લેવ્યુલેનેટ પોટેશિયમ તરીકે

20 ગોળીઓ

આરxમાત્ર

ઓરડાના તાપમાને 25 અથવા નીચે સ્ટોર કરોઅથવાસી (77અથવાએફ). મૂળ કન્ટેનરમાં વિતરણ; દર્દીઓને બંધ કન્ટેનરમાં રાખવાની સલાહ આપો. દરેક ટેબ્લેટમાં ટ્રાઇહાઇડ્રેટ તરીકે 500 મિલિગ્રામ એમોક્સિસિલિન, ક્લેવ્યુલેનેટ પોટેશિયમ તરીકે 125 મિલિગ્રામ ક્લેવ્યુલેનિક એસિડ હોય છે.

ડોઝ: દર 12 કલાકમાં એક ટેબ્લેટ. સૂચિત માહિતી જુઓ.

આંતરિક સીલ અકબંધ હોય તો જ ઉપયોગ કરો.

ઉત્પાદિત. દ્વારા: ડ Dr.. રેડ્ડીઝ લેબોરેટરીઝ ટેનેસી એલએલસી.
બ્રિસ્ટોલ, TN 37620

150055047

I0414

પ્રિન્સિપલ ડિસ્પ્લે પેનલ

એનડીસી 43598-021-14

ઓગમેન્ટિન

AMOXICILLIN/CALVULANATE POTASSIUM TABLETS

એમોક્સિસિલિન, 875 એમજી, ટ્રાઇહાઇડ્રેટ તરીકે

ક્લેવ્યુલેનિક એસિડ, 125 એમજી, ક્લેવ્યુલેનેટ પોટેશિયમ તરીકે

20 ગોળીઓ

આરxમાત્ર

ઓરડાના તાપમાને 25 અથવા નીચે સ્ટોર કરોઅથવાસી (77અથવાએફ). મૂળ કન્ટેનરમાં વિતરણ; દર્દીઓને બંધ કન્ટેનરમાં રાખવાની સલાહ આપો. દરેક ટેબ્લેટમાં ટ્રાઇહાઇડ્રેટ તરીકે 875 મિલિગ્રામ એમોક્સિસિલિન, ક્લેવ્યુલેનેટ પોટેશિયમ તરીકે 125 મિલિગ્રામ ક્લેવ્યુલેનિક એસિડ હોય છે.

ડોઝ: દર 12 કલાકમાં એક ટેબ્લેટ. સૂચિત માહિતી જુઓ.

આંતરિક સીલ અકબંધ હોય તો જ ઉપયોગ કરો.

ઉત્પાદિત. દ્વારા: ડ Dr.. રેડ્ડીઝ લેબોરેટરીઝ ટેનેસી એલએલસી.
બ્રિસ્ટોલ, TN 37620

150055048

I0414

પ્રિન્સિપલ ડિસ્પ્લે પેનલ

એનડીસી 43598-004-51

ઓગમેન્ટિન

250 મિલિગ્રામ/5 એમએલ

એમોક્સિસિલિન/ક્લેવ્યુલેનેટ પોટેશિયમ

મૌખિક સસ્પેન્શન માટે

જ્યારે પુનર્ગઠન કરવામાં આવે છે, ત્યારે દરેક 5 એમએલ સમાવે છે:

AMOXICILLIN, 250 MG,

ટ્રાઇહાઇડ્રેટ તરીકે

ક્લેવ્યુલેનિક એસિડ, 62.5 એમજી,

ક્લેવ્યુલેનેટ પોટેશિયમ તરીકે

75 એમએલ (જ્યારે પુનર્ગઠન થાય છે)

આરxમાત્ર

મિશ્રણ માટે દિશાઓ:

જ્યાં સુધી બધા પાવડર મુક્તપણે વહેતા ન થાય ત્યાં સુધી બોટલને ટેપ કરો. પુનર્ગઠન માટે કુલ પાણીનો આશરે 2/3 ઉમેરો(કુલ = 65 એમએલ);ભીના પાવડરને જોરશોરથી હલાવો. બાકીનું પાણી ઉમેરો; ફરીથી જોરશોરથી હલાવો.

ડોઝ: સાથે સૂચવેલ માહિતી જુઓ.

ચુસ્ત બંધ રાખો.

ઉપયોગ કરતા પહેલા સારી રીતે હલાવો.

રેફ્રિજરેટર હોવું જ જોઈએ.

10 દિવસ પછી કાી નાખો.

આંતરિક સીલ અકબંધ હોય તો જ ઉપયોગ કરો.

ચોખ્ખી સામગ્રી: 3.75 ગ્રામ એમોક્સિસિલિન અને 0.938 ગ્રામ ક્લેવ્યુલેનિક એસિડની સમકક્ષ.

ઓરડાના તાપમાને સૂકો પાવડર સ્ટોર કરો.

ઉત્પાદિત. દ્વારા: ડ Dr.. રેડ્ડીઝ લેબોરેટરીઝ ટેનેસી એલએલસી.
બ્રિસ્ટોલ, TN 37620

I0414

150055044

ઓગમેન્ટિન
એમોક્સિસિલિન અને ક્લેવ્યુલેનેટ પોટેશિયમ ટેબ્લેટ, ફિલ્મ કોટેડ
ઉત્પાદન માહિતી
ઉત્પાદનો પ્રકાર હ્યુમન પ્રિસ્ક્રિપ્શન ડ્રગ લેબલ આઇટમ કોડ (સ્રોત) એનડીસી: 43598-018
વહીવટનો માર્ગ ઓરલ DEA નું સમયપત્રક
સક્રિય ઘટક/સક્રિય મોઇટી
ઘટક નામ શક્તિનો આધાર તાકાત
એમોક્સિસિલિન (AMOXICILLIN ANHYDROUS) AMOXICILLINNHYDROUS 250 મિલિગ્રામ
ક્લેવ્યુલેનેટ પોટેશિયમ (ક્લેવ્યુલેનિક એસિડ) ક્લેવ્યુલેનિક એસિડ 125 મિલિગ્રામ
નિષ્ક્રિય ઘટકો
ઘટક નામ તાકાત
સિલિકોન ડાયોક્સાઇડ
હાઈપ્રોમેલોઝ
મેગ્નેશિયમ સ્ટીઅરેટ
સેલ્યુલોઝ, માઇક્રોક્રાઇસ્ટલાઇન
પોલિએથિલિન ગ્લાયકોલ્સ
સોડિયમ સ્ટાર્ચ ગ્લાયકોલેટ પ્રકાર બટાટા
ટાઇટેનિયમ ડાયોક્સાઇડ
ઉત્પાદન લાક્ષણિકતાઓ
રંગ સફેદ સ્કોર કોઈ સ્કોર નથી
આકાર અંડાકાર માપ 18 મીમી
સ્વાદ છાપ કોડ ઓગમેન્ટિન; 250; 125;
સમાવે છે
પેકેજીંગ
# નૂમના ક્રમાંક પેકેજ વર્ણન
1 એનડીસી: 43598-018-78 100 ટેબ્લેટ, 1 બોક્સમાં ફિલ્મ કોટેડ, યુનિટ-ડોઝ
2 એનડીસી: 43598-018-30 30 ટેબ્લેટ, ફિલ્મ 1 બોટલમાં કોટેડ
માર્કેટિંગ માહિતી
માર્કેટિંગ કેટેગરી અરજી નંબર અથવા મોનોગ્રાફ પ્રશસ્તિપત્ર માર્કેટિંગ પ્રારંભ તારીખ માર્કેટિંગ સમાપ્તિ તારીખ
એનડીએ NDA050564 10/22/1990
ઓગમેન્ટિન
એમોક્સિસિલિન અને ક્લેવ્યુલેનેટ પોટેશિયમ ટેબ્લેટ, ફિલ્મ કોટેડ
ઉત્પાદન માહિતી
ઉત્પાદનો પ્રકાર હ્યુમન પ્રિસ્ક્રિપ્શન ડ્રગ લેબલ આઇટમ કોડ (સ્રોત) એનડીસી: 43598-006
વહીવટનો માર્ગ ઓરલ DEA નું સમયપત્રક
સક્રિય ઘટક/સક્રિય મોઇટી
ઘટક નામ શક્તિનો આધાર તાકાત
એમોક્સિસિલિન (AMOXICILLIN ANHYDROUS) AMOXICILLINNHYDROUS 500 મિલિગ્રામ
ક્લેવ્યુલેનેટ પોટેશિયમ (ક્લેવ્યુલેનિક એસિડ) ક્લેવ્યુલેનિક એસિડ 125
નિષ્ક્રિય ઘટકો
ઘટક નામ તાકાત
સિલિકોન ડાયોક્સાઇડ
હાઈપ્રોમેલોઝ
મેગ્નેશિયમ સ્ટીઅરેટ
સેલ્યુલોઝ, માઇક્રોક્રાઇસ્ટલાઇન
પોલિએથિલિન ગ્લાયકોલ્સ
સોડિયમ સ્ટાર્ચ ગ્લાયકોલેટ પ્રકાર બટાટા
ટાઇટેનિયમ ડાયોક્સાઇડ
ઉત્પાદન લાક્ષણિકતાઓ
રંગ સફેદ સ્કોર કોઈ સ્કોર નથી
આકાર અંડાકાર માપ 20 મીમી
સ્વાદ છાપ કોડ ઓગમેન્ટિન; 500; 125;
સમાવે છે
પેકેજીંગ
# નૂમના ક્રમાંક પેકેજ વર્ણન
1 એનડીસી: 43598-006-78 100 ટેબ્લેટ, 1 બોક્સમાં ફિલ્મ કોટેડ, યુનિટ-ડોઝ
2 એનડીસી: 43598-006-14 20 ટેબ્લેટ, ફિલ્મ 1 બોટલમાં કોટેડ
માર્કેટિંગ માહિતી
માર્કેટિંગ કેટેગરી અરજી નંબર અથવા મોનોગ્રાફ પ્રશસ્તિપત્ર માર્કેટિંગ પ્રારંભ તારીખ માર્કેટિંગ સમાપ્તિ તારીખ
એનડીએ NDA050564 10/22/1990
ઓગમેન્ટિન
એમોક્સિસિલિન અને ક્લેવ્યુલેનેટ પોટેશિયમ ટેબ્લેટ, ફિલ્મ કોટેડ
ઉત્પાદન માહિતી
ઉત્પાદનો પ્રકાર હ્યુમન પ્રિસ્ક્રિપ્શન ડ્રગ લેબલ આઇટમ કોડ (સ્રોત) એનડીસી: 43598-021
વહીવટનો માર્ગ ઓરલ DEA નું સમયપત્રક
સક્રિય ઘટક/સક્રિય મોઇટી
ઘટક નામ શક્તિનો આધાર તાકાત
એમોક્સિસિલિન (AMOXICILLIN ANHYDROUS) AMOXICILLINNHYDROUS 875 મિલિગ્રામ
ક્લેવ્યુલેનેટ પોટેશિયમ (ક્લેવ્યુલેનિક એસિડ) ક્લેવ્યુલેનિક એસિડ 125
નિષ્ક્રિય ઘટકો
ઘટક નામ તાકાત
સિલિકોન ડાયોક્સાઇડ
હાઈપ્રોમેલોઝ
મેગ્નેશિયમ સ્ટીઅરેટ
સેલ્યુલોઝ, માઇક્રોક્રાઇસ્ટલાઇન
પોલિએથિલિન ગ્લાયકોલ્સ
સોડિયમ સ્ટાર્ચ ગ્લાયકોલેટ પ્રકાર બટાટા
ટાઇટેનિયમ ડાયોક્સાઇડ
ઉત્પાદન લાક્ષણિકતાઓ
રંગ સફેદ સ્કોર 2 ટુકડાઓ
આકાર મફત ફોર્મ (કેપ્સ્યુલ આકાર) માપ 22 મીમી
સ્વાદ છાપ કોડ ઓગમેન્ટિન; 875
સમાવે છે
પેકેજીંગ
# નૂમના ક્રમાંક પેકેજ વર્ણન
1 એનડીસી: 43598-021-78 100 ટેબ્લેટ, 1 બોક્સમાં ફિલ્મ કોટેડ, યુનિટ-ડોઝ
2 એનડીસી: 43598-021-14 20 ટેબ્લેટ, ફિલ્મ 1 બોટલમાં કોટેડ
માર્કેટિંગ માહિતી
માર્કેટિંગ કેટેગરી અરજી નંબર અથવા મોનોગ્રાફ પ્રશસ્તિપત્ર માર્કેટિંગ પ્રારંભ તારીખ માર્કેટિંગ સમાપ્તિ તારીખ
એનડીએ NDA050720 02/10/1996
ઓગમેન્ટિન
સસ્પેન્શન માટે એમોક્સિસિલિન અને ક્લેવ્યુલેનેટ પોટેશિયમ પાવડર
ઉત્પાદન માહિતી
ઉત્પાદનો પ્રકાર હ્યુમન પ્રિસ્ક્રિપ્શન ડ્રગ લેબલ આઇટમ કોડ (સ્રોત) એનડીસી: 43598-012
વહીવટનો માર્ગ ઓરલ DEA નું સમયપત્રક
સક્રિય ઘટક/સક્રિય મોઇટી
ઘટક નામ શક્તિનો આધાર તાકાત
એમોક્સિસિલિન (AMOXICILLIN ANHYDROUS) AMOXICILLINNHYDROUS 5 એમએલમાં 125 મિલિગ્રામ
ક્લેવ્યુલેનેટ પોટેશિયમ (ક્લેવ્યુલેનિક એસિડ) ક્લેવ્યુલેનિક એસિડ 5 એમએલમાં 31.25 મિલિગ્રામ
નિષ્ક્રિય ઘટકો
ઘટક નામ તાકાત
સિલિકોન ડાયોક્સાઇડ
XANTHAN ગમ
ASPARTAME
હાઈપ્રોમેલોઝ
મેનિટોલ
સCCકરિન સોડિયમ
ઉત્પાદન લાક્ષણિકતાઓ
રંગ સ્કોર
આકાર માપ
સ્વાદ બનાના છાપ કોડ
સમાવે છે
પેકેજીંગ
# નૂમના ક્રમાંક પેકેજ વર્ણન
1 એનડીસી: 43598-012-51 1 બોટલમાં 75 એમએલ
2 એનડીસી: 43598-012-52 1 બોટલમાં 100 એમએલ
3 એનડીસી: 43598-012-53 1 બોટલમાં 150 એમએલ
માર્કેટિંગ માહિતી
માર્કેટિંગ કેટેગરી અરજી નંબર અથવા મોનોગ્રાફ પ્રશસ્તિપત્ર માર્કેટિંગ પ્રારંભ તારીખ માર્કેટિંગ સમાપ્તિ તારીખ
એનડીએ NDA050575 10/22/1990
ઓગમેન્ટિન
સસ્પેન્શન માટે એમોક્સિસિલિન અને ક્લેવ્યુલેનેટ પોટેશિયમ પાવડર
ઉત્પાદન માહિતી
ઉત્પાદનો પ્રકાર હ્યુમન પ્રિસ્ક્રિપ્શન ડ્રગ લેબલ આઇટમ કોડ (સ્રોત) એનડીસી: 43598-004
વહીવટનો માર્ગ ઓરલ DEA નું સમયપત્રક
સક્રિય ઘટક/સક્રિય મોઇટી
ઘટક નામ શક્તિનો આધાર તાકાત
એમોક્સિસિલિન (AMOXICILLIN ANHYDROUS) AMOXICILLINNHYDROUS 5 એમએલમાં 250 મિલિગ્રામ
ક્લેવ્યુલેનેટ પોટેશિયમ (ક્લેવ્યુલેનિક એસિડ) ક્લેવ્યુલેનિક એસિડ 5 એમએલમાં 62.5 મિલિગ્રામ
નિષ્ક્રિય ઘટકો
ઘટક નામ તાકાત
સિલિકોન ડાયોક્સાઇડ
XANTHAN ગમ
ASPARTAME
હાઈપ્રોમેલોઝ
મેનિટોલ
સCCકરિન સોડિયમ
ઉત્પાદન લાક્ષણિકતાઓ
રંગ સ્કોર
આકાર માપ
સ્વાદ નારંગી છાપ કોડ
સમાવે છે
પેકેજીંગ
# નૂમના ક્રમાંક પેકેજ વર્ણન
1 એનડીસી: 43598-004-51 1 બોટલમાં 75 એમએલ
2 એનડીસી: 43598-004-52 1 બોટલમાં 100 એમએલ
3 એનડીસી: 43598-004-53 1 બોટલમાં 150 એમએલ
માર્કેટિંગ માહિતી
માર્કેટિંગ કેટેગરી અરજી નંબર અથવા મોનોગ્રાફ પ્રશસ્તિપત્ર માર્કેટિંગ પ્રારંભ તારીખ માર્કેટિંગ સમાપ્તિ તારીખ
એનડીએ NDA050575 10/22/1990
લેબલર -રેડ્ડીઝ લેબોરેટરીઝ ઇન્ક (802315887)
નોંધણી કરનાર -રેડ્ડીઝ લેબોરેટરીઝ ઇન્ક ડીબીએ ડો.
સ્થાપના
નામ સરનામું ID/FEI કામગીરી
રેડ્ડીઝ લેબોરેટરીઝ ઇન્ક DBA ડ Dr.. રેડ્ડીઝ લેબોરેટરીઝ ટેનેસી એલએલસી 967940441 ઉત્પાદન (43598-012, 43598-004, 43598-021, 43598-006, 43598-018)
સ્થાપના
નામ સરનામું ID/FEI કામગીરી
બીચમ ફાર્માસ્યુટિકલ્સ (PTE) લિમિટેડ 595132580 api ઉત્પાદન (43598-018, 43598-006, 43598-021, 43598-012, 43598-004), વિશ્લેષણ (43598-018, 43598-006, 43598-021, 43598-012, 43598-004)
સ્થાપના
નામ સરનામું ID/FEI કામગીરી
સ્મિથક્લાઇન બીચમ લિમિટેડ 214482031 api ઉત્પાદન (43598-018, 43598-006, 43598-021, 43598-012, 43598-004), વિશ્લેષણ (43598-018, 43598-006, 43598-021, 43598-012, 43598-004)
રેડ્ડીઝ લેબોરેટરીઝ ઇન્ક

તબીબી અસ્વીકરણ