એમોક્સિસિલિન સસ્પેન્શન

એમોક્સિસિલિન સસ્પેન્શન

ડોઝ ફોર્મ: મૌખિક સસ્પેન્શન માટે પાવડર
દવા વર્ગ: એમિનોપેનિસિલિન્સ

Varixcare.cz દ્વારા તબીબી સમીક્ષા. છેલ્લે 21 એપ્રિલ, 2021 ના ​​રોજ અપડેટ થયું.



આ પેજ પર
વિસ્તૃત કરો

એમોક્સિસિલિન સસ્પેન્શન માટે સંકેતો અને ઉપયોગ

કાન, નાક અને ગળામાં ચેપ

એમોક્સિસિલિન કેપ્સ્યુલ્સ, મૌખિક સસ્પેન્શન માટે એમોક્સિસિલિન, એમોક્સિસિલિન ગોળીઓ (ચાવવા યોગ્ય) સંવેદનશીલ (ફક્ત ct-lactamase-negative) આઇસોલેટ્સને કારણે ચેપની સારવારમાં સૂચવવામાં આવે છે.સ્ટ્રેપ્ટોકોકસપ્રજાતિઓ (α- અને β- હેમોલિટીક માત્ર અલગ)સ્ટ્રેપ્ટોકોકસ ન્યુમોનિયા,સ્ટેફાયલોકોકસએસપીપી., અથવાહીમોફીલસ ઈન્ફલ્યુએન્ઝા.



જીનીટોરીનરી ટ્રેક્ટમાં ચેપ

એમોક્સિસિલિન કેપ્સ્યુલ્સ, મૌખિક સસ્પેન્શન માટે એમોક્સિસિલિન, એમોક્સિસિલિન ગોળીઓ (ચાવવા યોગ્ય) સંવેદનશીલ (ફક્ત ct-lactamase-negative) આઇસોલેટ્સને કારણે ચેપની સારવારમાં સૂચવવામાં આવે છે.એસ્ચેરીચીયા કોલી, પ્રોટીયસ મિરાબિલિસ, અથવાએન્ટરોકોકસ ફેકલિસ.

ત્વચા અને ત્વચાની રચનામાં ચેપ

એમોક્સિસિલિન કેપ્સ્યુલ્સ, મૌખિક સસ્પેન્શન માટે એમોક્સિસિલિન, એમોક્સિસિલિન ગોળીઓ (ચાવવા યોગ્ય) સંવેદનશીલ (ફક્ત β-lactamase-negative) આઇસોલેટ્સને કારણે ચેપની સારવારમાં સૂચવવામાં આવે છે.સ્ટ્રેપ્ટોકોકસએસપીપી (α- અને β-hemolytic માત્ર અલગ કરે છે),સ્ટેફાયલોકોકસએસપીપી., અથવાઇ કોલી.



નીચલા શ્વસન માર્ગના ચેપ

એમોક્સિસિલિન કેપ્સ્યુલ્સ, મૌખિક સસ્પેન્શન માટે એમોક્સિસિલિન, એમોક્સિસિલિન ગોળીઓ (ચાવવા યોગ્ય) સંવેદનશીલ (ફક્ત β-lactamase-negative) આઇસોલેટ્સને કારણે ચેપની સારવારમાં સૂચવવામાં આવે છે.સ્ટ્રેપ્ટોકોકસએસપીપી (α- અને β-hemolytic માત્ર અલગ કરે છે),એસ ન્યુમોનિયા, સ્ટેફાયલોકોકસએસપીપી., અથવાએચ. ઈન્ફલ્યુએન્ઝા.

હેલિકોબેક્ટર પાયલોરી ચેપ

માટે ટ્રિપલ થેરાપીહેલિકોબેક્ટર પાયલોરીક્લેરિથ્રોમાસીન અને લેન્સોપ્રાઝોલ સાથે:

એમોક્સિસિલિન, ક્લેરિથ્રોમાસીન વત્તા લેન્સોપ્રાઝોલ સાથે સંયોજનમાં ટ્રિપલ થેરાપી તરીકે, દર્દીઓની સારવાર માટે સૂચવવામાં આવે છે.એચ. પાયલોરીચેપ અને ડ્યુઓડીનલ અલ્સર રોગ (ડ્યુઓડીનલ અલ્સરનો સક્રિય અથવા 1 વર્ષનો ઇતિહાસ) નાબૂદ કરવા માટેએચ. પાયલોરી. નાબૂદીએચ. પાયલોરીડ્યુઓડીનલ અલ્સર પુનરાવૃત્તિના જોખમને ઘટાડવા માટે દર્શાવવામાં આવ્યું છે.



માટે ડ્યુઅલ થેરાપીએચ. પાયલોરીલેન્સોપ્રાઝોલ સાથે:

એમોક્સિસિલિન, લેન્સોપ્રાઝોલ વિલંબિત-પ્રકાશન કેપ્સ્યુલ્સ સાથે ડ્યુઅલ થેરાપી તરીકે સંયોજનમાં, દર્દીઓની સારવાર માટે સૂચવવામાં આવે છે.એચ. પાયલોરીચેપ અને ડ્યુઓડીનલ અલ્સર રોગ (ડ્યુઓડીનલ અલ્સરનો સક્રિય અથવા 1 વર્ષનો ઇતિહાસ)જેઓ ક્લેરિથ્રોમાસીન માટે એલર્જીક અથવા અસહિષ્ણુ છે અથવા જેમનામાં ક્લેરિથ્રોમાસીનનો પ્રતિકાર જાણીતો અથવા શંકાસ્પદ છે. (ક્લેરિથ્રોમાસીન પેકેજ ઇન્સર્ટ, માઇક્રોબાયોલોજી જુઓ.) નાબૂદીએચ. પાયલોરીડ્યુઓડીનલ અલ્સર પુનરાવૃત્તિના જોખમને ઘટાડવા માટે દર્શાવવામાં આવ્યું છે.

ઉપયોગ

ડ્રગ-પ્રતિરોધક બેક્ટેરિયાના વિકાસને ઘટાડવા અને એમોક્સિસિલિન અને અન્ય એન્ટીબેક્ટેરિયલ દવાઓની અસરકારકતા જાળવવા માટે, એમોક્સિસિલિનનો ઉપયોગ ફક્ત એવા ચેપનો ઉપચાર કરવા માટે થવો જોઈએ કે જે બેક્ટેરિયાને કારણે સાબિત અથવા મજબૂત શંકાસ્પદ હોય. જ્યારે સંસ્કૃતિ અને સંવેદનશીલતાની માહિતી ઉપલબ્ધ હોય, ત્યારે તેમને એન્ટીબેક્ટેરિયલ થેરાપી પસંદ કરવામાં અથવા સુધારવામાં ધ્યાનમાં લેવી જોઈએ. આવા ડેટાની ગેરહાજરીમાં, સ્થાનિક રોગચાળા અને સંવેદનશીલતા પદ્ધતિઓ ઉપચારની પ્રયોગમૂલક પસંદગીમાં ફાળો આપી શકે છે.

એમોક્સિસિલિન સસ્પેન્શન ડોઝ અને એડમિનિસ્ટ્રેશન

પુખ્ત અને બાળરોગના દર્દીઓ માટે ડોઝિંગ> 3 મહિનાની ઉંમર

દર્દી એસિમ્પટમેટિક બની જાય છે અથવા બેક્ટેરિયલ નાબૂદીના પુરાવા મળ્યા છે તે સમય કરતાં ઓછામાં ઓછા 48 થી 72 કલાક સુધી સારવાર ચાલુ રાખવી જોઈએ. કોઈ પણ ચેપને કારણે ઓછામાં ઓછા 10 દિવસની સારવાર કરવાની ભલામણ કરવામાં આવે છેસ્ટ્રેપ્ટોકોકસ પાયોજેન્સતીવ્ર સંધિવા તાવની ઘટનાને રોકવા માટે. કેટલાક ચેપમાં, કેટલાક અઠવાડિયા સુધી ઉપચારની જરૂર પડી શકે છે. ઉપચાર બંધ કર્યા પછી કેટલાક મહિનાઓ સુધી ક્લિનિકલ અને/અથવા બેક્ટેરિયોલોજીકલ ફોલો-અપ ચાલુ રાખવું જરૂરી હોઈ શકે છે.

કોષ્ટક 1. પુખ્ત અને બાળરોગના દર્દીઓ માટે ડોઝિંગ ભલામણો> 3 મહિનાની ઉંમર
*
એમોક્સિસિલિન પ્રત્યે સંવેદનશીલતામાં મધ્યવર્તી બેક્ટેરિયાને કારણે થતા ચેપ માટે ડોઝ ગંભીર ચેપ માટે ભલામણોનું પાલન કરવું જોઈએ.
&કટારી;
બાળકોનો ડોઝ તે વ્યક્તિઓ માટે બનાવાયેલ છે જેમનું વજન 40 કિલોથી ઓછું છે. 40 કિલો કે તેથી વધુ વજન ધરાવતા બાળકોને પુખ્ત ભલામણો અનુસાર ડોઝ આપવો જોઈએ.

ચેપ

ઉગ્રતા *

સામાન્ય પુખ્ત ડોઝ

બાળકો માટે સામાન્ય ડોઝ> 3 મહિના &કટારી;

કાન/નાક/ગળું

ત્વચા/ત્વચા માળખું

જીનીટોરીનરી ટ્રેક્ટ

હળવું/મધ્યમ

દર 12 કલાકમાં 500 મિલિગ્રામ
અથવા

250 મિલિગ્રામ દર 8 કલાક

દર 12 કલાકમાં વિભાજિત ડોઝમાં 25 મિલિગ્રામ/કિગ્રા/દિવસ

અથવા

વિભાજિત ડોઝમાં 20 મિલિગ્રામ/કિગ્રા/દિવસ

દર 8 કલાક

ગંભીર

દર 12 કલાકમાં 875 મિલિગ્રામ
અથવા

દર 8 કલાકમાં 500 મિલિગ્રામ

દર 12 કલાકમાં વિભાજિત ડોઝમાં 45 મિલિગ્રામ/કિગ્રા/દિવસ

અથવા

વિભાજિત ડોઝમાં 40 મિલિગ્રામ/કિગ્રા/દિવસ

દર 8 કલાક

નીચલા શ્વસન

ટ્રેક્ટ

હળવા/મધ્યમ અથવા

ગંભીર

દર 12 કલાકમાં 875 મિલિગ્રામ
અથવા

દર 8 કલાકમાં 500 મિલિગ્રામ

વોલમાર્ટ પર ટ્રેડજેન્ટાનો ખર્ચ

45 મિલિગ્રામ/કિગ્રા/દિવસ વિભાજિત ડોઝમાં

દર 12 કલાક

અથવા

વિભાજિત ડોઝમાં 40 મિલિગ્રામ/કિગ્રા/દિવસ

દર 8 કલાક

નવજાત અને શિશુમાં ડોઝિંગ ≦ 12 અઠવાડિયા (≦ 3 મહિના)

દર્દી એસિમ્પટમેટિક બની જાય છે અથવા બેક્ટેરિયલ નાબૂદીના પુરાવા મળ્યા છે તે સમય કરતાં ઓછામાં ઓછા 48 થી 72 કલાક સુધી સારવાર ચાલુ રાખવી જોઈએ. કોઈ પણ ચેપને કારણે ઓછામાં ઓછા 10 દિવસની સારવાર કરવાની ભલામણ કરવામાં આવે છેસ્ટ્રેપ્ટોકોકસ પાયોજેન્સતીવ્ર સંધિવા તાવની ઘટનાને રોકવા માટે. આ વય જૂથમાં એમોક્સિસિલિનના વિસર્જનને અસર કરતી અપૂર્ણ રીતે વિકસિત રેનલ ફંક્શનને કારણે, એમોક્સિસિલિનની આગ્રહણીય ઉપલી માત્રા દર 12 કલાકમાં 30 મિલિગ્રામ/કિગ્રા/દિવસ છે. ક્ષતિગ્રસ્ત રેનલ ફંક્શનવાળા બાળરોગના દર્દીઓ માટે હાલમાં કોઈ ડોઝિંગ ભલામણો નથી.

H. pylori ચેપ માટે ડોઝિંગ

ટ્રિપલ થેરાપી:ભલામણ કરેલ પુખ્ત મૌખિક માત્રા 1 ગ્રામ એમોક્સિસિલિન, 500 મિલિગ્રામ ક્લેરિથ્રોમાસીન અને 30 મિલિગ્રામ લેન્સોપ્રાઝોલ છે, જે 14 દિવસ માટે દરરોજ બે વખત (દર 12 કલાક) આપવામાં આવે છે.

દ્વિ ઉપચાર:આગ્રહણીય પુખ્ત મૌખિક માત્રા 1 ગ્રામ એમોક્સિસિલિન અને 30 મિલિગ્રામ લેન્સોપ્રાઝોલ છે, દરેકને 14 દિવસ માટે દરરોજ ત્રણ વખત (દર 8 કલાક) આપવામાં આવે છે.

કૃપા કરીને ક્લેરિથ્રોમાસીન અને લેન્સોપ્રાઝોલ સંપૂર્ણ નિર્ધારિત માહિતીનો સંદર્ભ લો.

રેનલ ક્ષતિમાં ડોઝિંગ

  • Re ક્ષતિગ્રસ્ત રેનલ ફંક્શનવાળા દર્દીઓને સામાન્ય રીતે ડોઝ ઘટાડવાની જરૂર હોતી નથી જ્યાં સુધી ક્ષતિ ગંભીર ન હોય.
  • Gl ગ્લોમેર્યુલર ગાળણક્રિયા દર સાથે ગંભીર રીતે નબળા દર્દીઓ<30 mL/min should not receive a 875 mg dose.
  • 10 થી 30 એમએલ/મિનિટના ગ્લોમેર્યુલર ફિલ્ટરેશન દર ધરાવતા દર્દીઓએ ચેપની તીવ્રતાના આધારે દર 12 કલાકમાં 500 મિલિગ્રામ અથવા 250 મિલિગ્રામ લેવું જોઈએ.
  • M ગ્લોમેર્યુલર ફિલ્ટરેશન રેટ 10 એમએલ/મિનિટથી ઓછો હોય તેવા દર્દીઓએ ચેપની તીવ્રતાના આધારે દર 24 કલાકમાં 500 મિલિગ્રામ અથવા 250 મિલિગ્રામ લેવું જોઈએ.
  • હેમોડાયલિસિસ દર્દીઓએ ચેપની તીવ્રતાના આધારે દર 24 કલાકમાં 500 મિલિગ્રામ અથવા 250 મિલિગ્રામ લેવું જોઈએ. તેઓએ ડાયાલિસિસ દરમિયાન અને અંતે બંને વધારાની માત્રા પ્રાપ્ત કરવી જોઈએ.

ઓરલ સસ્પેન્શન મિક્સ કરવા માટેની દિશાઓ

જ્યાં સુધી બધા પાવડર મુક્તપણે વહેતા ન થાય ત્યાં સુધી બોટલને ટેપ કરો. પુનર્ગઠન માટે પાણીની કુલ રકમના આશરે 1/3 ઉમેરો (કોષ્ટક 2 જુઓ) અને ભીના પાવડરને જોરશોરથી હલાવો. બાકીનું પાણી ઉમેરો અને ફરીથી જોરશોરથી હલાવો.

કોષ્ટક 2. મૌખિક સસ્પેન્શનના મિશ્રણ માટે પાણીની માત્રા

તાકાત

બોટલનું કદ

પાણીનો જથ્થો

પુનર્ગઠન માટે જરૂરી

ઓરલ સસ્પેન્શન 125 એમજી/5 એમએલ

80 એમએલ

62 એમએલ

100 એમએલ

77 એમએલ

150 એમએલ

113 એમએલ

ઓરલ સસ્પેન્શન 250 મિલિગ્રામ/5 એમએલ

80 એમએલ

47 એમએલ

100 એમએલ

60 એમએલ

150 એમએલ

90 એમએલ

પુનર્ગઠન પછી, સસ્પેન્શનની જરૂરી રકમ ગળી જવા માટે સીધી બાળકની જીભ પર મૂકવી જોઈએ. વહીવટના વૈકલ્પિક માધ્યમો એ છે કે સૂત્ર, દૂધ, ફળોનો રસ, પાણી, આદુ આલ અથવા ઠંડા પીણામાં જરૂરી માત્રામાં સસ્પેન્શન ઉમેરવું. આ તૈયારીઓ પછી તરત જ લેવી જોઈએ.

નૉૅધ:ઉપયોગ કરતા પહેલા ઓરલ સસ્પેન્શન શેક કરો. બોટલને ચુસ્તપણે બંધ રાખો. પુનર્ગઠિત સસ્પેન્શનનો કોઈપણ ન વપરાયેલ ભાગ 14 દિવસ પછી કાી નાખવો આવશ્યક છે. રેફ્રિજરેશન વધુ સારું છે, પરંતુ જરૂરી નથી.

ડોઝ ફોર્મ અને સ્ટ્રેન્થ્સ

એમોક્સિસિલિન કેપ્સ્યુલ્સ યુએસપી

250 મિલિગ્રામ: અપારદર્શક કારામેલ કેપ અને અપારદર્શક બફ બોડી, હાર્ડ જિલેટીન કેપ્સ્યુલ. કેપ પર કાળા TEVA અને કેપ્સ્યુલના શરીરના ભાગો પર 3107 છાપવામાં આવે છે અને ટ્રાઇહાઇડ્રેટ તરીકે 250 મિલિગ્રામ એમોક્સિસિલિન ધરાવે છે.

500 મિલિગ્રામ: અપારદર્શક બફ કેપ અને અપારદર્શક બફ બોડી, હાર્ડ જિલેટીન કેપ્સ્યુલ્સ. કેપ પર કાળા TEVA અને કેપ્સ્યુલ્સના શરીરના ભાગો પર 3109 છાપવામાં આવે છે અને ટ્રાઇહાઇડ્રેટ તરીકે 500 મિલિગ્રામ એમોક્સિસિલિન ધરાવે છે.

ઓરલ સસ્પેન્શન યુએસપી માટે એમોક્સિસિલિન

125 મિલિગ્રામ/5 એમએલ: પુનર્ગઠિત મિશ્ર બેરી ફ્લેવર્ડ સસ્પેન્શનના દરેક 5 એમએલમાં 125 એમજી એમોક્સિસિલિન ટ્રાઇહાઇડ્રેટ તરીકે હોય છે.

250 મિલિગ્રામ/5 એમએલ: પુનર્ગઠિત મિશ્ર બેરી ફ્લેવર્ડ સસ્પેન્શનના દરેક 5 એમએલમાં 250 એમજી એમોક્સિસિલિન ટ્રાઇહાઇડ્રેટ તરીકે હોય છે.

એમોક્સિસિલિન ગોળીઓ યુએસપી (ચ્યુએબલ)

125 મિલિગ્રામ: વ્હાઈટ ટુ વ્હાઈટ, કેપ્સ્યુલ આકારની ટેબ્લેટ, એક બાજુ 93 અને બીજી બાજુ 2267 ડેબોસ્ડ અને 125 એમજી એમોક્સિસિલિન ટ્રાઈહાઈડ્રેટ તરીકે ધરાવે છે.

250 મિલિગ્રામ: સફેદથી સફેદ, કેપ્સ્યુલ આકારની ગોળી, એક બાજુ 93 (9 થી 3 વચ્ચે આંશિક દ્વિભાજક) અને બીજી બાજુ 2268 અને ટ્રાઇહાઇડ્રેટ તરીકે 250 મિલિગ્રામ એમોક્સિસિલિન ધરાવે છે.

બિનસલાહભર્યું

એમોક્સિસિલિન એવા દર્દીઓમાં બિનસલાહભર્યું છે જેમણે ગંભીર અતિસંવેદનશીલતા પ્રતિક્રિયા (જેમ કે, એનાફિલેક્સિસ અથવા સ્ટીવન્સ-જોહ્ન્સન સિન્ડ્રોમ) નો અનુભવ એમોક્સિસિલિન અથવા અન્ય β-lactam એન્ટીબાયોટીક્સ (દા.ત., પેનિસિલિન અને સેફાલોસ્પોરીન) માટે કર્યો છે.

ચેતવણીઓ અને સાવચેતીઓ

એનાફિલેક્ટિક પ્રતિક્રિયાઓ

એમોક્સિસિલિન સહિત પેનિસિલિન ઉપચાર પર દર્દીઓમાં ગંભીર અને પ્રસંગોપાત જીવલેણ અતિસંવેદનશીલતા (એનાફિલેક્ટિક) પ્રતિક્રિયાઓ નોંધવામાં આવી છે. જોકે પેરેંટલ થેરાપી બાદ એનાફિલેક્સિસ વધુ વારંવાર થાય છે, તે મૌખિક પેનિસિલિનના દર્દીઓમાં જોવા મળે છે. પેનિસિલિન અતિસંવેદનશીલતાના ઇતિહાસ અને/અથવા બહુવિધ એલર્જન પ્રત્યે સંવેદનશીલતાના ઇતિહાસ ધરાવતી વ્યક્તિઓમાં આ પ્રતિક્રિયાઓ થવાની સંભાવના વધારે છે. પેનિસિલિન અતિસંવેદનશીલતાના ઇતિહાસ ધરાવતા વ્યક્તિઓના અહેવાલો આવ્યા છે જેમણે સેફાલોસ્પોરીન સાથે સારવાર દરમિયાન ગંભીર પ્રતિક્રિયાઓ અનુભવી છે. એમોક્સિસિલિન સાથે ઉપચાર શરૂ કરતા પહેલા, પેનિસિલિન, સેફાલોસ્પોરીન અથવા અન્ય એલર્જન પ્રત્યેની અગાઉની અતિસંવેદનશીલતા પ્રતિક્રિયાઓ વિશે સાવચેત તપાસ કરવી જોઈએ. જો એલર્જીક પ્રતિક્રિયા થાય, તો એમોક્સિસિલિન બંધ કરવું જોઈએ અને યોગ્ય ઉપચાર શરૂ કરવો જોઈએ.

ક્લોસ્ટ્રિડિયમ ડિફિસિલ એસોસિએટેડ ડાયેરિયા

ક્લોસ્ટ્રિડિયમ ડિફિસિલએમોક્સિસિલિન સહિત લગભગ તમામ એન્ટીબેક્ટેરિયલ એજન્ટોના ઉપયોગ સાથે સંકળાયેલ ઝાડા (સીડીએડી) નોંધાયા છે, અને હળવા ઝાડાથી જીવલેણ કોલાઇટિસ સુધીની તીવ્રતા હોઈ શકે છે. એન્ટીબેક્ટેરિયલ એજન્ટો સાથેની સારવાર કોલોનની સામાન્ય વનસ્પતિને બદલી નાખે છે જે વધુ વૃદ્ધિ તરફ દોરી જાય છેતે મુશ્કેલ છે.

તે મુશ્કેલ છેઝેર A અને B ઉત્પન્ન કરે છે જે CDAD ના વિકાસમાં ફાળો આપે છે. ની હાયપરટોક્સિન ઉત્પન્ન કરતી જાતોતે મુશ્કેલ છેવધેલા રોગ અને મૃત્યુદરનું કારણ બને છે, કારણ કે આ ચેપ એન્ટિમાઇક્રોબાયલ થેરાપી માટે રિફ્રેક્ટરી હોઈ શકે છે અને કોલેક્ટમીની જરૂર પડી શકે છે. એન્ટીબેક્ટેરિયલ ઉપયોગ બાદ ઝાડા સાથે હાજર હોય તેવા તમામ દર્દીઓમાં CDAD નો વિચાર કરવો જરૂરી છે. એન્ટીબેક્ટેરિયલ એજન્ટોના વહીવટ પછી 2 મહિનામાં CDAD થયાની જાણ થઈ હોવાથી સાવચેત તબીબી ઇતિહાસ જરૂરી છે.

જો સીડીએડી શંકાસ્પદ અથવા પુષ્ટિ કરે છે, તો ચાલુ એન્ટિબાયોટિક ઉપયોગ વિરુદ્ધ નિર્દેશિત નથીતે મુશ્કેલ છેબંધ કરવાની જરૂર પડી શકે છે. યોગ્ય પ્રવાહી અને ઇલેક્ટ્રોલાઇટ મેનેજમેન્ટ, પ્રોટીન પૂરક, એન્ટિબાયોટિક સારવારતે મુશ્કેલ છે, અને સર્જિકલ મૂલ્યાંકન ક્લિનિકલી સૂચવ્યા મુજબ શરૂ થવું જોઈએ.

ડ્રગ-પ્રતિરોધક બેક્ટેરિયાનો વિકાસ

સાબિત અથવા મજબૂત શંકાસ્પદ બેક્ટેરિયલ ચેપની ગેરહાજરીમાં એમોક્સિસિલિન સૂચવવું દર્દીને લાભ આપવાની શક્યતા નથી અને દવા-પ્રતિરોધક બેક્ટેરિયાના વિકાસનું જોખમ વધારે છે.

મોનોન્યુક્લિયોસિસવાળા દર્દીઓમાં ઉપયોગ કરો

મોનોન્યુક્લિયોસિસ ધરાવતા દર્દીઓની percentageંચી ટકાવારી જે એમોક્સિસિલિન મેળવે છે તે ત્વચા પર ફોલ્લીઓ વિકસાવે છે. આમ, મોનોન્યુક્લિયોસિસવાળા દર્દીઓને એમોક્સિસિલિન આપવું જોઈએ નહીં.

પ્રતિકૂળ પ્રતિક્રિયાઓ

લેબલિંગના અન્ય વિભાગોમાં નીચેની વધુ વિગતવાર ચર્ચા કરવામાં આવી છે:

  • એનાફિલેક્ટિક પ્રતિક્રિયાઓ [ચેતવણીઓ અને સાવચેતીઓ જુઓ ( 5.1 )]
  • • સીડીએડી [ચેતવણીઓ અને સાવચેતીઓ જુઓ ( 5.2 )]

ક્લિનિકલ ટ્રાયલ્સનો અનુભવ

કારણ કે ક્લિનિકલ ટ્રાયલ વ્યાપક રીતે અલગ અલગ પરિસ્થિતિઓ હેઠળ હાથ ધરવામાં આવે છે, ડ્રગના ક્લિનિકલ ટ્રાયલ્સમાં જોવા મળતા પ્રતિકૂળ પ્રતિક્રિયા દર અન્ય દવાના ક્લિનિકલ ટ્રાયલ્સના દર સાથે સીધી સરખામણી કરી શકાતા નથી અને વ્યવહારમાં જોવા મળતા દરને પ્રતિબિંબિત કરી શકતા નથી.

એમોક્સિસિલિન કેપ્સ્યુલ્સ, ગોળીઓ અથવા મૌખિક સસ્પેન્શનના ક્લિનિકલ ટ્રાયલમાં જોવા મળતી સૌથી સામાન્ય પ્રતિકૂળ પ્રતિક્રિયાઓ (> 1%) ઝાડા, ફોલ્લીઓ, ઉલટી અને ઉબકા હતા.

ટ્રિપલ થેરાપી:ટ્રિપલ થેરાપી (એમોક્સિસિલિન/ક્લેરિથ્રોમાસીન/લેન્સોપ્રાઝોલ) મેળવનારા દર્દીઓ માટે સૌથી વધુ વારંવાર નોંધાયેલી પ્રતિકૂળ ઘટનાઓ ઝાડા (7%), માથાનો દુખાવો (6%) અને સ્વાદ વિકૃતિ (5%) હતી.

દ્વિ ઉપચાર:ડબલ થેરાપી એમોક્સિસિલિન/લેન્સોપ્રાઝોલ મેળવનારા દર્દીઓ માટે સૌથી વધુ વારંવાર નોંધાયેલી પ્રતિકૂળ ઘટનાઓ ઝાડા (8%) અને માથાનો દુખાવો (7%) હતી. ક્લેરિથ્રોમાસીન અથવા લેન્સોપ્રાઝોલ સાથે પ્રતિકૂળ પ્રતિક્રિયાઓ વિશે વધુ માહિતી માટે, તેમના પેકેજ ઇન્સર્ટ્સના પ્રતિકૂળ પ્રતિક્રિયાઓ વિભાગનો સંદર્ભ લો.

પોસ્ટ માર્કેટિંગ અથવા અન્ય અનુભવ

ક્લિનિકલ ટ્રાયલ્સમાંથી નોંધાયેલી પ્રતિકૂળ ઘટનાઓ ઉપરાંત, પેનિસિલિનના પોસ્ટમાર્કેટિંગ ઉપયોગ દરમિયાન નીચેની ઘટનાઓ ઓળખવામાં આવી છે. કારણ કે તેઓ સ્વેચ્છાએ અજ્ unknownાત કદની વસ્તીમાંથી જાણ કરવામાં આવે છે, તેથી આવર્તનનો અંદાજ લગાવી શકાતો નથી. આ ઘટનાઓ તેમની ગંભીરતા, રિપોર્ટિંગની આવર્તન અથવા એમોક્સિસિલિન સાથે સંભવિત કારણભૂત જોડાણના કારણે સમાવેશ માટે પસંદ કરવામાં આવી છે.

  • ઉ.ચેપ અને ચેપ:મ્યુકોક્યુટેનીયસ કેન્ડિડાયાસીસ.
  • ઉ.જઠરાંત્રિય:કાળા રુવાંટીવાળું જીભ અને હેમોરહેજિક/સ્યુડોમેમ્બ્રેનસ કોલાઇટિસ. સ્યુડોમેમ્બ્રેનસ કોલાઇટિસના લક્ષણો એન્ટીબેક્ટેરિયલ સારવાર દરમિયાન અથવા પછી થઈ શકે છે [ચેતવણીઓ અને સાવચેતીઓ જુઓ ( 5.2 )].
  • ઉ.અતિસંવેદનશીલતા પ્રતિક્રિયાઓ:એનાફિલેક્સિસ [ચેતવણીઓ અને સાવચેતીઓ જુઓ ( 5.1 )]. સીરમ માંદગી જેવી પ્રતિક્રિયાઓ, erythematous maculopapular rashes, erythema multiforme, stevens-Johnson સિન્ડ્રોમ, exfoliative dermatitis, ઝેરી એપિડર્મલ નેક્રોલીસીસ, તીવ્ર સામાન્યીકૃત exanthematous pustulosis, અતિસંવેદનશીલતા vasculitis અને urticariaજાણ કરવામાં આવી છે.
  • ઉ.લીવર:AST અને/અથવા ALT માં મધ્યમ વધારો નોંધવામાં આવ્યો છે, પરંતુ આ શોધનું મહત્વ અજ્ unknownાત છે. કોલેસ્ટેટિક કમળો, હિપેટિક કોલેસ્ટેસિસ અને તીવ્ર સાયટોલીટીક હિપેટાઇટિસ સહિત યકૃતની તકલીફજાણ કરવામાં આવી છે.
  • ઉ.મૂત્રપિંડ સંબંધી:ક્રિસ્ટલ્યુરિયાજાણ કરવામાં આવી છે[ઓવરડોઝ જુઓ ( 10 )].
  • ઉ.હેમિક અને લસિકા તંત્ર:એનિમિયા, જેમાં હેમોલિટીક એનિમિયા, થ્રોમ્બોસાયટોપેનિયા, થ્રોમ્બોસાયટોપેનિક પુરપુરા, ઇઓસિનોફિલિયા, લ્યુકોપેનિયા અને એગ્રાન્યુલોસાયટોસિસનો સમાવેશ થાય છેજાણ કરવામાં આવી છે. આ પ્રતિક્રિયાઓ સામાન્ય રીતે ઉપચાર બંધ કરવા પર ઉલટાવી શકાય તેવી હોય છે અને અતિસંવેદનશીલતા ઘટના હોવાનું માનવામાં આવે છે.
  • ઉ.મધ્યસ્થ ચેતાતંત્ર:ઉલટાવી શકાય તેવી હાયપરએક્ટિવિટી, આંદોલન, અસ્વસ્થતા, અનિદ્રા, મૂંઝવણ, આંચકી, વર્તનમાં ફેરફાર, અને/અથવા ચક્કરજાણ કરવામાં આવી છે.
  • ઉ.પરચુરણ:દાંત વિકૃતિકરણ (ભૂરા, પીળા અથવા ગ્રે સ્ટેનિંગ)જાણ કરવામાં આવી છે. મોટાભાગના રિપોર્ટ બાળરોગના દર્દીઓમાં આવ્યા હતા. મોટા ભાગના કિસ્સાઓમાં બ્રશિંગ અથવા ડેન્ટલ ક્લીનિંગથી વિકૃતિકરણ ઘટાડવામાં આવ્યું હતું અથવા દૂર કરવામાં આવ્યું હતું.

દવાની ક્રિયાપ્રતિક્રિયાઓ

પ્રોબેનેસિડ

પ્રોબેનેસિડ એમોક્સિસિલિનના રેનલ ટ્યુબ્યુલર સ્ત્રાવને ઘટાડે છે. એમોક્સિસિલિન અને પ્રોબેનેસિડનો એક સાથે ઉપયોગ એમોક્સિસિલિનના લોહીના સ્તરમાં વધારો અને લાંબા સમય સુધી પરિણમી શકે છે.

ઓરલ એન્ટીકોએગ્યુલન્ટ્સ

એમોક્સિસિલિન અને મૌખિક એન્ટીકોએગ્યુલન્ટ્સ મેળવનારા દર્દીઓમાં પ્રોથ્રોમ્બિન સમયનો અસામાન્ય લંબાવ (આંતરરાષ્ટ્રીય સામાન્યીકૃત ગુણોત્તર [INR]) નોંધવામાં આવ્યો છે. જ્યારે એન્ટીકોએગ્યુલન્ટ્સ એક સાથે સૂચવવામાં આવે ત્યારે યોગ્ય દેખરેખ હાથ ધરવી જોઈએ. એન્ટીકોએગ્યુલેશનના ઇચ્છિત સ્તરને જાળવવા માટે મૌખિક એન્ટીકોએગ્યુલન્ટ્સની માત્રામાં ગોઠવણો જરૂરી હોઈ શકે છે.

એલોપુરીનોલ

એલોપ્યુરિનોલ અને એમોક્સિસિલિનના એક સાથે વહીવટ એમોક્સિસિલિન લેતા દર્દીઓની સરખામણીમાં બંને દવાઓ લેતા દર્દીઓમાં ફોલ્લીઓના બનાવોમાં વધારો કરે છે. એમોક્સિસિલિન ફોલ્લીઓનું આ બળ એલોપ્યુરિનોલ અથવા આ દર્દીઓમાં હાજર હાયપર્યુરિસેમિયાને કારણે છે કે કેમ તે જાણી શકાયું નથી.

મૌખિક ગર્ભનિરોધક

એમોક્સિસિલિન આંતરડાની વનસ્પતિને અસર કરી શકે છે, જે એસ્ટ્રોજનનું પુનabશોષણ ઘટાડે છે અને સંયુક્ત મૌખિક એસ્ટ્રોજન/પ્રોજેસ્ટેરોન ગર્ભનિરોધકની અસરકારકતા ઘટાડે છે.

અન્ય એન્ટીબેક્ટેરિયલ

ક્લોરામ્ફેનિકોલ, મેક્રોલાઇડ્સ, સલ્ફોનામાઇડ્સ અને ટેટ્રાસાયક્લાઇન્સ પેનિસિલિનની જીવાણુનાશક અસરો સાથે દખલ કરી શકે છે. આ દર્શાવવામાં આવ્યું છેવિટ્રો માં; જો કે, આ ક્રિયાપ્રતિક્રિયાનું ક્લિનિકલ મહત્વ સારી રીતે દસ્તાવેજીકૃત નથી.

પ્રયોગશાળા પરીક્ષણો પર અસરો

CLINITEST નો ઉપયોગ કરીને પેશાબમાં ગ્લુકોઝની હાજરી માટે પરીક્ષણ કરતી વખતે એમ્પિસિલિનની urineંચી પેશાબની સાંદ્રતા ખોટી-સકારાત્મક પ્રતિક્રિયાઓમાં પરિણમી શકે છે., બેનેડિક્ટ સોલ્યુશન અથવા ફેહલિંગ સોલ્યુશન. આ અસર એમોક્સિસિલિન સાથે પણ થઈ શકે છે, તેથી ભલામણ કરવામાં આવે છે કે એન્ઝાઇમેટિક ગ્લુકોઝ ઓક્સિડેઝ પ્રતિક્રિયાઓ (જેમ કે CLINISTIX) વાપરેલુ.

સગર્ભા સ્ત્રીઓને એમ્પિસિલિન અથવા એમોક્સિસિલિનના વહીવટ પછી, કુલ સંયોજિત એસ્ટ્રિઓલ, એસ્ટ્રિઓલ-ગ્લુકોરોનાઇડ, સંયુક્ત એસ્ટ્રોન અને એસ્ટ્રાડિઓલના પ્લાઝ્મા સાંદ્રતામાં ક્ષણિક ઘટાડો નોંધવામાં આવ્યો છે.

વિશિષ્ટ વસ્તીમાં ઉપયોગ કરો

ગર્ભાવસ્થા

ટેરેટોજેનિક અસરો

ગર્ભાવસ્થા કેટેગરી બી

ઉંદર અને ઉંદરોમાં 2000 મિલિગ્રામ/કિગ્રા (શરીરની સપાટીના વિસ્તારના આધારે 3 ગ્રામ માનવ માત્રાના 3 અને 6 ગણા) પર પ્રજનન અભ્યાસ કરવામાં આવ્યો છે. એમોક્સિસિલિનને કારણે ગર્ભને નુકસાન થવાના કોઈ પુરાવા મળ્યા નથી. જો કે, સગર્ભા સ્ત્રીઓમાં પર્યાપ્ત અને સારી રીતે નિયંત્રિત અભ્યાસ નથી. કારણ કે પ્રાણીઓના પ્રજનન અભ્યાસ હંમેશા માનવ પ્રતિભાવની આગાહી કરતા નથી, એમોક્સિસિલિનનો ઉપયોગ ગર્ભાવસ્થા દરમિયાન સ્પષ્ટપણે જરૂર હોય તો જ કરવો જોઈએ.

શ્રમ અને ડિલિવરી

શ્રમ દરમિયાન ઓરલ એમ્પિસિલિન નબળી રીતે શોષાય છે. તે જાણી શકાયું નથી કે શ્રમ અથવા ડિલિવરી દરમિયાન મનુષ્યોમાં એમોક્સિસિલિનનો ઉપયોગ ગર્ભ પર તાત્કાલિક અથવા વિલંબિત પ્રતિકૂળ અસર કરે છે, શ્રમનો સમયગાળો લંબાવે છે, અથવા પ્રસૂતિ દરમિયાનગીરીની જરૂરિયાતની સંભાવના વધારે છે.

નર્સિંગ માતાઓ

પેનિસિલિન માનવ દૂધમાં વિસર્જન કરે છે. નર્સિંગ માતાઓ દ્વારા એમોક્સિસિલિનનો ઉપયોગ શિશુઓની સંવેદનશીલતા તરફ દોરી શકે છે. જ્યારે નર્સિંગ મહિલાને એમોક્સિસિલિન આપવામાં આવે ત્યારે સાવધાની રાખવી જોઈએ.

ટોપામેક્સ વજન ઘટાડવાનું કારણ કેવી રીતે બને છે?

બાળરોગનો ઉપયોગ

નવજાત શિશુઓ અને નાના બાળકોમાં અપૂર્ણ રીતે વિકસિત રેનલ ફંક્શનને કારણે, એમોક્સિસિલિનને દૂર કરવામાં વિલંબ થઈ શકે છે. 12 અઠવાડિયા અથવા તેનાથી નાના (≦ 3 મહિના) ના બાળ દર્દીઓમાં એમોક્સિસિલિનની માત્રામાં ફેરફાર કરવો જોઈએ [ડોઝ અને વહીવટ જુઓ ( 2.2 )].

જેરીયાટ્રિક ઉપયોગ

એમોક્સિસિલિનના ક્લિનિકલ અભ્યાસનું વિશ્લેષણ 65 થી વધુ વયના વિષયો નાના વિષયોથી અલગ રીતે પ્રતિભાવ આપે છે કે કેમ તે નક્કી કરવા માટે હાથ ધરવામાં આવ્યું હતું. આ વિશ્લેષણોએ વૃદ્ધો અને નાના દર્દીઓ વચ્ચેના પ્રતિભાવોમાં તફાવતોની ઓળખ કરી નથી, પરંતુ કેટલાક વૃદ્ધ વ્યક્તિઓની વધુ સંવેદનશીલતાને નકારી શકાય નહીં.

આ દવા કિડની દ્વારા નોંધપાત્ર રીતે વિસર્જન માટે જાણીતી છે, અને ક્ષતિગ્રસ્ત રેનલ ફંક્શનવાળા દર્દીઓમાં આ દવાની ઝેરી પ્રતિક્રિયાઓનું જોખમ વધારે હોઈ શકે છે. કારણ કે વૃદ્ધ દર્દીઓમાં રેનલ ફંક્શનમાં ઘટાડો થવાની શક્યતા વધુ હોય છે, ડોઝની પસંદગીમાં કાળજી લેવી જોઈએ, અને તે રેનલ ફંક્શન પર નજર રાખવા માટે ઉપયોગી થઈ શકે છે.

રેનલ ક્ષતિમાં ડોઝિંગ

એમોક્સિસિલિન મુખ્યત્વે કિડની દ્વારા દૂર કરવામાં આવે છે અને સામાન્ય રીતે ગંભીર રેનલ ક્ષતિ (જીએફઆર) ધરાવતા દર્દીઓમાં ડોઝ એડજસ્ટમેન્ટ જરૂરી છે.<30 mL/min). See Dosing in Renal Impairment ( 2.4 ) રેનલ ક્ષતિવાળા દર્દીઓમાં ચોક્કસ ભલામણો માટે.

વધુ માત્રા

ઓવરડોઝના કિસ્સામાં, દવા બંધ કરો, લક્ષણોની સારવાર કરો અને જરૂરીયાત મુજબ સહાયક પગલાં લો. ઝેર-નિયંત્રણ કેન્દ્રમાં 51 બાળરોગના દર્દીઓના સંભવિત અભ્યાસે સૂચવ્યું છે કે 250 મિલિગ્રામ/કિલોથી ઓછા એમોક્સિસિલિનના વધુ પડતા ડોઝ નોંધપાત્ર ક્લિનિકલ લક્ષણો સાથે સંકળાયેલા નથી.

ઓલિગ્યુરિક રેનલ નિષ્ફળતામાં પરિણમે ઇન્ટર્સ્ટિશલ નેફ્રાઇટિસ એમોક્સિસિલિન સાથે ઓવરડોઝ પછી ઓછી સંખ્યામાં દર્દીઓમાં નોંધાયા છે.1.

ક્રિસ્ટલ્યુરિયા, કેટલાક કિસ્સાઓમાં રેનલ નિષ્ફળતા તરફ દોરી જાય છે, પુખ્ત અને બાળરોગના દર્દીઓમાં એમોક્સિસિલિન ઓવરડોઝ પછી પણ નોંધાયું છે. ઓવરડોઝના કિસ્સામાં, એમોક્સિસિલિન ક્રિસ્ટલ્યુરિયાના જોખમને ઘટાડવા માટે પૂરતા પ્રમાણમાં પ્રવાહીનું સેવન અને મૂત્રવર્ધક પદાર્થ જાળવવો જોઈએ.

ડ્રગ એડમિનિસ્ટ્રેશનના સમાપ્તિ સાથે રેનલ નિષ્ફળતા ઉલટાવી શકાય તેવું લાગે છે. એમોક્સિસિલિનના રેનલ ક્લિયરન્સમાં ઘટાડો થવાને કારણે ક્ષતિગ્રસ્ત રેનલ ફંક્શનવાળા દર્દીઓમાં હાઈ બ્લડ લેવલ વધુ સરળતાથી થઈ શકે છે. એમોક્સિસિલિનને હેમોડાયલિસિસ દ્વારા પરિભ્રમણમાંથી દૂર કરી શકાય છે.

એમોક્સિસિલિન સસ્પેન્શન વર્ણન

એમોક્સિસિલિન, યુએસપી એક અર્ધસંશ્લેષક એન્ટિબાયોટિક છે, જે એમ્પિસિલિનનું એનાલોગ છે, જેમાં ઘણા ગ્રામ-પોઝિટિવ અને ગ્રામ-નેગેટિવ સુક્ષ્મસજીવો સામે જીવાણુનાશક પ્રવૃત્તિના વ્યાપક સ્પેક્ટ્રમ છે. રાસાયણિક રીતે, તે છે (2એસ, 5આર, 6આર) -6 - [(આર)-(-)-2-એમિનો -2- (પી-હાઇડ્રોક્સિફેનીલ) એસિટામિડો] -3,3-ડાયમેથિલ -7-ઓક્સો-4-થિયા-1-એઝાબિસાયક્લો [3.2.0] હેપ્ટેન -2-કાર્બોક્સિલિક એસિડ ટ્રાઇહાઇડ્રેટ. માળખાકીય સૂત્ર છે:

સી16એચ19એન3અથવા5એસ • 3 એચ2ઓ M.W. 419.45

એમોક્સિસિલિન કેપ્સ્યુલ્સ યુએસપી

દરેક કેપ્સ્યુલ, મૌખિક વહીવટ માટે, 250 મિલિગ્રામ અથવા 500 મિલિગ્રામ એમોક્સિસિલિન ધરાવે છે, યુએસપી ટ્રાઇહાઇડ્રેટ તરીકે.

નિષ્ક્રિય ઘટકો: કેપ્સ્યુલ્સ-ડ્રગ ઉત્પાદન: મેગ્નેશિયમ સ્ટીઅરેટ, ટેલ્ક.

કેપ્સ્યુલ શેલ અને પ્રિન્ટની રચનાઓ: બ્લેક આયર્ન ઓક્સાઇડ, ડી એન્ડ સી યલો #10, ડી એન્ડ સી યલો #10 એલ્યુમિનિયમ લેક, એફડી એન્ડ સી બ્લુ #1 એલ્યુમિનિયમ લેક, એફડી એન્ડ સી બ્લુ #2 એલ્યુમિનિયમ લેક, એફડી એન્ડ સી રેડ #40, એફડી અને સી રેડ #40 એલ્યુમિનિયમ લેક, જિલેટીન, પ્રોપિલિન ગ્લાયકોલ, શેલક, ટાઇટેનિયમ ડાયોક્સાઇડ. વધુમાં, 500 મિલિગ્રામ કેપ્સ્યુલ શેલમાં મિથાઇલપરાબેન, પોટેશિયમ હાઇડ્રોક્સાઇડ, પ્રોપિલપરાબેન, અને સોડિયમ લૌરીલ સલ્ફેટ પણ હોઈ શકે છે; અને 250 મિલિગ્રામ કેપ્સ્યુલ શેલમાં ડી એન્ડ સી રેડ #28 અને એફડી એન્ડ સી બ્લુ #1 છે.

ઓરલ સસ્પેન્શન યુએસપી માટે એમોક્સિસિલિન

પુનર્ગઠિત સસ્પેન્શનના દરેક 5 એમએલમાં 125 મિલિગ્રામ અથવા 250 મિલિગ્રામ એમોક્સિસિલિન હોય છે, યુએસપી ટ્રાઇહાઇડ્રેટ તરીકે.

નિષ્ક્રિય ઘટકો: સસ્પેન્શન: એફડી અને સી રેડ #40, મિશ્રિત બેરી સ્વાદ, સિલિકોન ડાયોક્સાઇડ, સોડિયમ બેન્ઝોએટ, સોડિયમ સાઇટ્રેટ, સુક્રોઝ અને ઝેન્થન ગમ.

એમોક્સિસિલિન ગોળીઓ યુએસપી (ચ્યુએબલ)

દરેક ચ્યુએબલ ટેબ્લેટ, મૌખિક વહીવટ માટે, 125 મિલિગ્રામ અથવા 250 મિલિગ્રામ એમોક્સિસિલિન ધરાવે છે, યુએસપી ટ્રાઇહાઇડ્રેટ તરીકે.

નિષ્ક્રિય ઘટકો: ચેવેબલ ટેબ્લેટ્સ: ચેરી ફ્લેવર, લેક્ટોઝ એનહાઈડ્રસ, મેગ્નેશિયમ સ્ટીઅરેટ, મેનીટોલ, માઈક્રોક્રિસ્ટલાઈન સેલ્યુલોઝ, સોડિયમ સાઇટ્રેટ અને સુક્રોઝ.

એમોક્સિસિલિન સસ્પેન્શન - ક્લિનિકલ ફાર્માકોલોજી

ક્રિયા પદ્ધતિ

એમોક્સિસિલિન એક એન્ટીબેક્ટેરિયલ દવા છે [માઇક્રોબાયોલોજી જુઓ ( 12.4 )].

ફાર્માકોકીનેટિક્સ

શોષણ

એમોક્સિસિલિન ગેસ્ટિક એસિડની હાજરીમાં સ્થિર છે અને મૌખિક વહીવટ પછી ઝડપથી શોષાય છે. ગોળીઓમાંથી એમોક્સિસિલિનના શોષણ અને એમોક્સિસિલિનના સસ્પેન્શન પર ખોરાકની અસરની આંશિક તપાસ કરવામાં આવી છે; હળવા ભોજનની શરૂઆતમાં સંચાલિત કરવામાં આવે ત્યારે જ 400 મિલિગ્રામ અને 875 મિલિગ્રામ ફોર્મ્યુલેશનનો અભ્યાસ કરવામાં આવ્યો છે.

250 એમજી અને 500 એમજી એમોક્સિસિલિન કેપ્સ્યુલ્સના મૌખિક રીતે સંચાલિત ડોઝ અનુક્રમે 3.5 એમસીજી/એમએલથી 5 એમસીજી/એમએલ અને 5.5 એમસીજી/એમએલથી 7.5 એમસીજી/એમએલની રેન્જમાં સરેરાશ પીક બ્લડ લેવલ 1 થી 2 કલાકમાં પરિણમે છે.

ખુલ્લામાંથી સરેરાશ એમોક્સિસિલિન ફાર્માકોકીનેટિક પરિમાણો,બે ભાગ, સિંગલ ડોઝક્રોસઓવર જૈવિકતા27 પુખ્ત વયના લોકોમાં અભ્યાસ875 મિલિગ્રામ એમોક્સિસિલિનની સરખામણી 875 મિલિગ્રામ એમોક્સિસિલિન/ક્લેવ્યુલેનેટ પોટેશિયમ સાથેબતાવ્યું કે 875 મિલિગ્રામ એમોક્સિસિલિન ટેબ્લેટ AUC ઉત્પન્ન કરે છે0 થી35.4 ± 8.1 mcg • hr/mL અને A Cમહત્તમ13.8 ± 4.1 mcg/mL નું. રાતોરાત ઉપવાસ કર્યા પછી ડોઝ હળવા ભોજનની શરૂઆતમાં હતો.

એમોક્સિસિલિન સસ્પેન્શન, 125 મિલિગ્રામ/5 એમએલ અને 250 એમજી/5 એમએલના મૌખિક રીતે સંચાલિત ડોઝ, 1.5 એમસીજી/એમએલથી 3 એમસીજી/એમએલ અને 3.5 એમસીજી/એમએલ અને 3.5 એમસીજી/એમએલ સુધીની રેન્જમાં વહીવટ પછી 1 થી 2 કલાકની સરેરાશ પીક બ્લડ લેવલમાં પરિણમે છે. અનુક્રમે 5 એમસીજી/એમએલ.

400 પુખ્ત સ્વયંસેવકોને 400 એમજી ચ્યુએબલ ટેબ્લેટ્સ અને 400 એમજી/5 એમએલ સસ્પેન્શનના સિંગલ ડોઝના મૌખિક વહીવટથી તુલનાત્મક ફાર્માકોકીનેટિક ડેટા મળ્યો:

કોષ્ટક 3: તંદુરસ્ત પુખ્ત વયના લોકોમાં એમોક્સિસિલિન (400 મિલિગ્રામ ચ્યુએબલ ગોળીઓ અને 400 મિલિગ્રામ/5 એમએલ સસ્પેન્શન) ના ફાર્માકોકિનેટિક પરિમાણો
*
હળવા ભોજનની શરૂઆતમાં સંચાલિત.
&કટારી;
24 સામાન્ય સ્વયંસેવકોના સરેરાશ મૂલ્યો. ડોઝ પછી આશરે 1 કલાક પછી મહત્તમ સાંદ્રતા આવી.

ડોઝ *

AUC0 થી(એમસીજીઉ.કલાક/એમએલ)

સીમહત્તમ(એમસીજી/એમએલ) &કટારી;

એમોક્સિસિલિન

એમોક્સિસિલિન (± S.D.)

એમોક્સિસિલિન (± S.D.)

400 મિલિગ્રામ (5 એમએલ સસ્પેન્શન)

17.1 (3.1)

5.92 (1.62)

400 મિલિગ્રામ (1 ચાવવા યોગ્ય ટેબ્લેટ)

17.9 (2.4)

5.18 (1.64)

વિતરણ

એમોક્સિસિલિન મગજ અને કરોડરજ્જુના પ્રવાહી સિવાય, શરીરના મોટાભાગના પેશીઓ અને પ્રવાહીમાં સરળતાથી ફેલાય છે, સિવાય કે જ્યારે મેનિન્જેસ સોજો આવે છે. રક્ત સીરમમાં, એમોક્સિસિલિન આશરે 20% પ્રોટીન-બંધાયેલ છે. 1 ગ્રામ ડોઝને અનુસરીને અને એન્ટિબાયોટિકનું સ્તર નક્કી કરવા માટે ખાસ સ્કિન વિન્ડો ટેકનિકનો ઉપયોગ કરીને, એ નોંધવામાં આવ્યું હતું કે ઇન્ટર્સ્ટિશલ પ્રવાહીમાં ઉપચારાત્મક સ્તર મળી આવ્યા હતા.

ચયાપચય અને વિસર્જન

એમોક્સિસિલિનનું અર્ધ જીવન 61.3 મિનિટ છે. એમોક્સિસિલિનની મૌખિક રીતે સંચાલિત માત્રામાંથી આશરે 60% પેશાબમાં 6 થી 8 કલાકની અંદર વિસર્જન થાય છે. એમોક્સિસિલિનના મૌખિક રીતે સંચાલિત ડોઝ પછી 8 કલાક સુધી સીરમનું સ્તર શોધી શકાય છે. મોટાભાગના એમોક્સિસિલિન પેશાબમાં યથાવત વિસર્જન થાય છે, તેથી પ્રોબેનેસિડના એક સાથે વહીવટ દ્વારા તેના વિસર્જનમાં વિલંબ થઈ શકે છે [ડ્રગ ઇન્ટરેક્શન જુઓ ( 7.1 )].

માઇક્રોબાયોલોજી

ડ્રગ-પ્રતિરોધક બેક્ટેરિયાના વિકાસને ઘટાડવા અને એમોક્સિસિલિન, યુએસપી સસ્પે અને અન્ય એન્ટીબેક્ટેરિયલ દવાઓની અસરકારકતા જાળવવા માટે, એમોક્સિસિલિન, યુએસપી સસ્પેનો ઉપયોગ માત્ર એવા ચેપનો ઉપચાર કરવા અથવા અટકાવવા માટે થવો જોઈએ જે સંવેદનશીલ બેક્ટેરિયાના કારણે સાબિત અથવા મજબૂત શંકાસ્પદ હોય.

ક્રિયા પદ્ધતિ

એમોક્સિસિલિન સક્રિય ગુણાકારના તબક્કા દરમિયાન સંવેદનશીલ બેક્ટેરિયા સામે તેની જીવાણુનાશક ક્રિયામાં પેનિસિલિન જેવું જ છે. તે સેલ વોલ બાયોસિન્થેસિસના અવરોધ દ્વારા કાર્ય કરે છે જે બેક્ટેરિયાના મૃત્યુ તરફ દોરી જાય છે.

પ્રતિકારની પદ્ધતિ

એમોક્સિસિલિનનો પ્રતિકાર મુખ્યત્વે બીટા-લેક્ટેમેસ નામના ઉત્સેચકો દ્વારા મધ્યસ્થી કરવામાં આવે છે જે એમોક્સિસિલિનની બીટા-લેક્ટેમ રિંગને ફાડી નાખે છે, તેને નિષ્ક્રિય બનાવે છે.

એમોક્સિસિલિન નીચે સૂચિબદ્ધ બેક્ટેરિયાના મોટાભાગના આઇસોલેટ્સ સામે સક્રિય હોવાનું દર્શાવવામાં આવ્યું છે, બંનેવિટ્રો માંઅને સંકેતો અને ઉપયોગ વિભાગમાં વર્ણવ્યા મુજબ ક્લિનિકલ ચેપમાં.

ગ્રામ-સકારાત્મક બેક્ટેરિયા

એન્ટરોકોકસ ફેકલિસ

સ્ટેફાયલોકોકસએસપીપી

સ્ટ્રેપ્ટોકોકસ ન્યુમોનિયા

સ્ટ્રેપ્ટોકોકસએસપીપી (આલ્ફા અને બીટા-હેમોલિટીક)

ગ્રામ-નેગેટિવ બેક્ટેરિયા

એસ્ચેરીચીયા કોલી

હીમોફીલસ ઈન્ફલ્યુએન્ઝા

હેલિકોબેક્ટર પાયલોરી

પ્રોટીયસ મિરાબિલિસ

સંવેદનશીલતા પરીક્ષણ પદ્ધતિઓ

જ્યારે ઉપલબ્ધ હોય ત્યારે, ક્લિનિકલ માઇક્રોબાયોલોજી લેબોરેટરીએ સંચિત પ્રદાન કરવું જોઈએવિટ્રો માંસ્થાનિક હોસ્પિટલોમાં ઉપયોગમાં લેવાતી એન્ટિમાઇક્રોબાયલ દવાઓ માટે સંવેદનશીલતા પરીક્ષણ પરિણામો અને ફિઝિશિયનને સમયાંતરે અહેવાલો તરીકે પ્રેક્ટિસ કરે છે જે નોસોકોમિયલ અને સમુદાય-હસ્તગત પેથોજેન્સની સંવેદનશીલતા પ્રોફાઇલનું વર્ણન કરે છે. આ અહેવાલોએ ચિકિત્સકને સૌથી અસરકારક એન્ટિમિક્રોબાયલ પસંદ કરવામાં મદદ કરવી જોઈએ.

મંદન તકનીકો:માત્રાત્મક પદ્ધતિઓનો ઉપયોગ એન્ટિમિક્રોબિયલ ન્યૂનતમ અવરોધક સાંદ્રતા (MICs) નક્કી કરવા માટે થાય છે. આ MICs એન્ટિમાઇક્રોબાયલ સંયોજનો માટે બેક્ટેરિયાની સંવેદનશીલતાનો અંદાજ પૂરો પાડે છે. MICs પ્રમાણિત પરીક્ષણ પદ્ધતિ (સૂપ અથવા અગર) નો ઉપયોગ કરીને નક્કી થવું જોઈએ.2.4. કોષ્ટક 4 માં માપદંડ અનુસાર MIC મૂલ્યોનું અર્થઘટન થવું જોઈએ.

તકનીકી પ્રસાર:માત્રાત્મક પદ્ધતિઓ કે જેને ઝોન વ્યાસના માપનની જરૂર પડે છે તે એન્ટિમાઇક્રોબાયલ સંયોજનો માટે બેક્ટેરિયાની સંવેદનશીલતાના પુનroઉત્પાદનયોગ્ય અંદાજો પણ આપી શકે છે.3.4. પ્રમાણિત પરીક્ષણ પદ્ધતિનો ઉપયોગ કરીને ઝોનનું કદ નક્કી કરવું જોઈએ3.

ની એમોક્સિસિલિન પ્રત્યે સંવેદનશીલતાએન્ટરોકોકસએસપીપી., એન્ટરોબેક્ટેરિયાસી, અનેએચ. ઈન્ફલ્યુએન્ઝા, એમ્પિસિલિન પરીક્ષણ દ્વારા અનુમાનિત કરી શકાય છે4. ની એમોક્સિસિલિન પ્રત્યે સંવેદનશીલતાસ્ટેફાયલોકોકસએસપીપી., અને બીટા-હેમોલિટીકસ્ટ્રેપ્ટોકોકસએસપીપી., પેનિસિલિનનું પરીક્ષણ કરીને અનુમાન લગાવી શકાય છે4. મોટાભાગના આઇસોલેટ્સએન્ટરોકોકસએસપીપી જે એમ્પિસિલિન અથવા એમોક્સિસિલિન માટે પ્રતિરોધક છે તે TEM- પ્રકારનું બીટા-લેક્ટેમેઝ ઉત્પન્ન કરે છે. બીટા-લેક્ટેમેઝ ટેસ્ટ એમ્પિસિલિન અને એમોક્સિસિલિન સામે પ્રતિકાર નક્કી કરવા માટે ઝડપી માધ્યમ પ્રદાન કરી શકે છે.4.

ની એમોક્સિસિલિન પ્રત્યે સંવેદનશીલતાસ્ટ્રેપ્ટોકોકસ ન્યુમોનિયા(નોન-મેનિન્જાઇટિસ આઇસોલેટ્સ) પેનિસિલિન અથવા ઓક્સાસિલિનનું પરીક્ષણ કરીને અનુમાન લગાવી શકાય છે4. માટે અર્થઘટન માપદંડએસ ન્યુમોનિયાકોષ્ટક 4 માં એમોક્સિસિલિન આપવામાં આવે છે4.

કોષ્ટક 4. એમોક્સિસિલિન માટે સંવેદનશીલતા અર્થઘટન માપદંડ
*
એસ ન્યુમોનિયા1-mcg ઓક્સાસિલિન ડિસ્કનો ઉપયોગ કરીને પરીક્ષણ કરવું જોઈએ. X 20 મીમીના ઓક્સાસિલિન ઝોન સાથેના આઇસોલેટ્સ એમોક્સિસિલિન માટે સંવેદનશીલ છે. એમોક્સિસિલિન MIC ના આઇસોલેટ્સ પર નક્કી થવું જોઈએએસ ન્યુમોનિયા≦ 19 મીમીના ઓક્સાસિલિન ઝોન કદ સાથે4.

ન્યૂનતમ અવરોધક એકાગ્રતા

(એમસીજી/એમએલ)

ડિસ્ક ડિફ્યુઝન (એમએમ માં ઝોન વ્યાસ)

સંવેદનશીલ

મધ્યમ

પ્રતિરોધક

સંવેદનશીલ

મધ્યમ

પ્રતિરોધક

સ્ટ્રેપ્ટોકોકસ ન્યુમોનિયા

(નોન-મેનિન્જાઇટિસ આઇસોલેટ્સ) *

2

4

8

-

-

-

સંવેદનશીલનો અહેવાલ સૂચવે છે કે જો એન્ટિમાઇક્રોબાયલ સંયોજન રોગના વિકાસને રોકવા માટે જરૂરી ચેપ સ્થળે સાંદ્રતા સુધી પહોંચે તો એન્ટિમાઇક્રોબાયલ પેથોજેનના વિકાસને અટકાવે તેવી શક્યતા છે. ઇન્ટરમીડિયેટનો અહેવાલ સૂચવે છે કે પરિણામને અસમાન ગણવું જોઈએ, અને, જો સુક્ષ્મસજીવો વૈકલ્પિક, તબીબી રીતે શક્ય દવાઓ માટે સંપૂર્ણપણે સંવેદનશીલ નથી, તો પરીક્ષણ પુનરાવર્તિત થવું જોઈએ. આ કેટેગરી બોડી સાઇટ્સમાં જ્યાં દવા શારીરિક રીતે કેન્દ્રિત હોય ત્યાં સંભવિત ક્લિનિકલ લાગુ પડે છે. આ કેટેગરી એક બફર ઝોન પણ પ્રદાન કરે છે જે નાના અનિયંત્રિત તકનીકી પરિબળોને અર્થઘટનમાં મોટી વિસંગતતાઓને અટકાવે છે. પ્રતિરોધકનો અહેવાલ સૂચવે છે કે જો એન્ટિમાઇક્રોબાયલ સંયોજન સામાન્ય રીતે ચેપ સ્થળે પ્રાપ્ત સાંદ્રતા સુધી પહોંચે તો એન્ટિમાઇક્રોબાયલ પેથોજેનના વિકાસને અટકાવવાની શક્યતા નથી; અન્ય ઉપચાર પસંદ કરવો જોઈએ.

માટે સંવેદનશીલતા પરીક્ષણહેલિકોબેક્ટર પાયલોરી

એમોક્સિસિલિનવિટ્રો માંન્યૂનતમ અવરોધક સાંદ્રતા (MICs) અને ઝોન માપ નક્કી કરવા માટે સંવેદનશીલતા પરીક્ષણ પદ્ધતિઓ પ્રમાણિત, માન્ય અથવા પરીક્ષણ માટે મંજૂર કરવામાં આવી નથી.એચ. પાયલોરી. માટે નમૂનાઓએચ. પાયલોરીઅને ક્લિરીથ્રોમાસીન સંવેદનશીલતા પરીક્ષણ પરિણામો ત્રિપલ ઉપચારમાં નિષ્ફળ રહેલા દર્દીઓથી અલગ થવું જોઈએ. જો ક્લેરિથ્રોમાસીન પ્રતિકાર જોવા મળે છે, તો બિન-ક્લેરિથ્રોમાસીન ધરાવતી પદ્ધતિનો ઉપયોગ કરવો જોઈએ.

ગુણવત્તા નિયંત્રણ

માનક સંવેદનશીલતા પરીક્ષણ પ્રક્રિયાઓ2,3,4પરીક્ષણમાં ઉપયોગમાં લેવાતા પુરવઠા અને રીએજન્ટ્સની ચોકસાઈ અને ચોકસાઈની દેખરેખ રાખવા અને તેની ખાતરી કરવા માટે પ્રયોગશાળા નિયંત્રણોના ઉપયોગની જરૂર છે, અને પરીક્ષણ નિયંત્રણ કરનાર વ્યક્તિઓની તકનીકો. સ્ટાન્ડર્ડ એમોક્સિસિલિન પાવડર કોષ્ટક 5 માં પૂરા પાડવામાં આવેલ MIC મૂલ્યોની નીચેની શ્રેણી પૂરી પાડવી જોઈએ4. પ્રસરણ તકનીક માટે કોષ્ટક 5 માં આપેલ માપદંડ પ્રાપ્ત થવો જોઈએ.

કોષ્ટક 5. એમોક્સિસિલિન માટે સ્વીકાર્ય ગુણવત્તા નિયંત્રણ શ્રેણીઓ *
*
પરીક્ષણ માટે QC મર્યાદાઇ કોલી35218 જ્યારે હિમોફિલસ ટેસ્ટ મીડિયમ (HTM) પર પરીક્ષણ કરવામાં આવે છે ત્યારે એમોક્સિસિલિન માટે 6 256 mcg/mL હોય છે; એમોક્સિસિલિનનું પરીક્ષણ એ નક્કી કરવામાં મદદ કરી શકે છે કે શું આઇસોલેટે બીટા-લેક્ટેમેઝ ઉત્પન્ન કરવાની ક્ષમતા જાળવી રાખી છે4.
&કટારી;
ATCC = અમેરિકન ટાઇપ કલ્ચર કલેક્શન

ગુણવત્તા નિયંત્રણ માઇક્રોઓર્ગેનિઝમ

ન્યૂનતમ અવરોધક સાંદ્રતા
(એમસીજી/એમએલ)

ડિસ્ક ડિફ્યુઝન ઝોન વ્યાસ

(મીમી)

સ્ટ્રેપ્ટોકોકસ ન્યુમોનિયાએટીસીસી &કટારી; 49619

0.03 થી 0.12

----

ક્લેબસીલા ન્યુમોનિયાએટીસીસી 700603

> 128

----

નોન ક્લિનિકલ ટોક્સિકોલોજી

કાર્સિનોજેનેસિસ, મ્યુટેજેનેસિસ, પ્રજનનની ક્ષતિ

કાર્સિનોજેનિક સંભાવનાનું મૂલ્યાંકન કરવા માટે પ્રાણીઓમાં લાંબા ગાળાના અભ્યાસ કરવામાં આવ્યા નથી. એકલા એમોક્સિસિલિનની મ્યુટેજેનિક સંભાવના શોધવા માટેના અભ્યાસ હાથ ધરવામાં આવ્યા નથી; જો કે, એમોક્સિસિલિન અને પોટેશિયમ ક્લેવ્યુલેનેટના 4: 1 મિશ્રણ પરના પરીક્ષણોમાંથી નીચેની માહિતી ઉપલબ્ધ છે. એમોક્સિસિલિન અને પોટેશિયમ ક્લેવ્યુલેનેટ એમ્સ બેક્ટેરિયલ પરિવર્તન પરખ, અને આથો જનીન રૂપાંતર પરખમાં બિન-પરિવર્તનશીલ હતું. એમોક્સિસિલિન અને પોટેશિયમ ક્લેવ્યુલેનેટ માઉસ લિમ્ફોમા પરખમાં નબળા હકારાત્મક હતા, પરંતુ આ પરખમાં વધેલા પરિવર્તન આવર્તન તરફનું વલણ ડોઝમાં થયું હતું જે કોષના અસ્તિત્વમાં ઘટાડો સાથે પણ સંકળાયેલા હતા. એમોક્સિસિલિન અને પોટેશિયમ ક્લેવ્યુલેનેટ માઉસ માઇક્રોન્યુક્લિયસ ટેસ્ટમાં અને ઉંદરમાં પ્રભાવી ઘાતક પરખમાં નકારાત્મક હતું. એકલા પોટેશિયમ ક્લેવ્યુલેનેટનું પરીક્ષણ એમ્સ બેક્ટેરિયલ પરિવર્તન પરખ અને માઉસ માઇક્રોન્યુક્લિયસ પરીક્ષણમાં કરવામાં આવ્યું હતું, અને આ દરેક પરીક્ષણમાં નકારાત્મક હતું. ઉંદરોમાં બહુ-પે generationીના પ્રજનન અભ્યાસમાં, 500 મિલિગ્રામ/કિગ્રા (શરીરની સપાટીના વિસ્તારના આધારે 3 ગ્રામ માનવ માત્રાના આશરે 2 ગણા) સુધીની માત્રામાં પ્રજનનક્ષમતા અથવા અન્ય પ્રતિકૂળ પ્રજનન અસરો જોવા મળી નથી.

ક્લિનિકલ સ્ટડીઝ

ડ્યુઓડીનલ અલ્સર પુનરાવૃત્તિના જોખમને ઘટાડવા માટે એચ. પાયલોરી નાબૂદી

સાથે દર્દીઓમાં યુનાઇટેડ સ્ટેટ્સમાં કરવામાં આવેલા રેન્ડમાઇઝ્ડ, ડબલ-બ્લાઇન્ડ ક્લિનિકલ અભ્યાસએચ. પાયલોરીઅને ડ્યુઓડીનલ અલ્સર ડિસીઝ (એક વર્ષમાં સક્રિય અલ્સર અથવા અલ્સરનો ઇતિહાસ તરીકે વ્યાખ્યાયિત) એમોક્સિસિલિન કેપ્સ્યુલ્સ અને ક્લેરિથ્રોમાસીન ટેબ્લેટ્સ સાથે સંયોજનમાં લેન્સોપ્રાઝોલની અસરકારકતાનું મૂલ્યાંકન ટ્રિપલ 14 દિવસની થેરાપી તરીકે, અથવા એમોક્સિસિલિન કેપ્સ્યુલ્સ સાથે ડ્યુઅલ 14 દિવસની થેરાપી તરીકે, નાબૂદી માટેએચ. પાયલોરી. આ અભ્યાસોના પરિણામોના આધારે, 2 અલગ નાબૂદી પદ્ધતિઓની સલામતી અને અસરકારકતા સ્થાપિત કરવામાં આવી હતી:ટ્રિપલ થેરાપી:એમોક્સિસિલિન 1 ગ્રામ દિવસમાં બે વાર/ક્લેરિથ્રોમાસીન 500 મિલિગ્રામ દિવસમાં બે વખત/લેન્સોપ્રાઝોલ 30 મિલિગ્રામ દિવસમાં બે વખત (કોષ્ટક 6 જુઓ).દ્વિ ઉપચાર:એમોક્સિસિલિન 1 ગ્રામ દરરોજ ત્રણ વખત/લેન્સોપ્રાઝોલ 30 મિલિગ્રામ દરરોજ ત્રણ વખત (કોષ્ટક 7 જુઓ). તમામ સારવાર 14 દિવસની હતી.એચ. પાયલોરીસારવારના અંત પછી 4 થી 6 અઠવાડિયામાં નાબૂદીને 2 નકારાત્મક પરીક્ષણો (સંસ્કૃતિ અને હિસ્ટોલોજી) તરીકે વ્યાખ્યાયિત કરવામાં આવી હતી. ટ્રિપલ થેરાપી તમામ સંભવિત ડ્યુઅલ થેરાપી સંયોજનો કરતાં વધુ અસરકારક હોવાનું દર્શાવવામાં આવ્યું હતું. ડ્યુઅલ થેરાપી બંને મોનોથેરાપી કરતાં વધુ અસરકારક બતાવવામાં આવી હતી. નાબૂદીએચ. પાયલોરીડ્યુઓડીનલ અલ્સર પુનરાવૃત્તિના જોખમને ઘટાડવા માટે દર્શાવવામાં આવ્યું છે.

કોષ્ટક 6. એચ. પાયલોરી નાબૂદી દર જ્યારે એમોક્સિસિલિનને ટ્રિપલ થેરાપી પદ્ધતિના ભાગ રૂપે સંચાલિત કરવામાં આવે છે
*
આ વિશ્લેષણ પુષ્ટિ થયેલ ડ્યુઓડીનલ અલ્સર (સક્રિય અથવા 1 વર્ષની અંદર) અનેએચ. પાયલોરીCLOtest માંથી ઓછામાં ઓછા 2 પોઝિટિવ એન્ડોસ્કોપિક પરીક્ષણો તરીકે વ્યાખ્યાયિત બેઝલાઇન પર ચેપ, હિસ્ટોલોજી, અને/અથવા સંસ્કૃતિ. જો તેઓ અભ્યાસ પૂર્ણ કરે તો દર્દીઓને વિશ્લેષણમાં સમાવવામાં આવ્યા હતા. વધુમાં, જો દર્દીઓ અભ્યાસ ડ્રગ સંબંધિત પ્રતિકૂળ ઘટનાને કારણે અભ્યાસમાંથી બહાર નીકળી ગયા હોય, તો તેમને ઉપચારની નિષ્ફળતા તરીકે વિશ્લેષણમાં સમાવવામાં આવ્યા હતા.
&કટારી;
દર્દીઓએ દસ્તાવેજીકરણ કર્યું હોય તો વિશ્લેષણમાં સમાવવામાં આવ્યા હતાએચ. પાયલોરીઉપર દર્શાવ્યા મુજબ બેઝલાઇન પર ચેપ અને પુષ્ટિ થયેલ ડ્યુઓડીનલ અલ્સર (સક્રિય અથવા 1 વર્ષની અંદર). તમામ ડ્રોપઆઉટને ઉપચારની નિષ્ફળતા તરીકે સમાવવામાં આવ્યા હતા.

અભ્યાસ

ટ્રિપલ થેરાપી

ટ્રિપલ થેરાપી

મૂલ્યાંકન વિશ્લેષણ *

[95% આત્મવિશ્વાસ અંતરાલ]

(દર્દીઓની સંખ્યા)

ઈરાદા થી સારવાર વિશ્લેષણ &કટારી;

ગેસ એક્સ વિ બીનો

[95% આત્મવિશ્વાસ અંતરાલ]

(દર્દીઓની સંખ્યા)

અભ્યાસ 1

92

[80 થી 97.7]

(n = 48)

86

[73.3 થી 93.5]

(n = 55)

અભ્યાસ 2

86

[75.7 થી 93.6]

(એન = 66)

83

[72 થી 90.8]

(n = 70)

કોષ્ટક 7. એચ. પાયલોરી નાબૂદી દર જ્યારે એમોક્સિસિલિન દ્વિ ઉપચાર પદ્ધતિના ભાગ રૂપે સંચાલિત થાય છે
*
આ વિશ્લેષણ પુષ્ટિ થયેલ ડ્યુઓડીનલ અલ્સર (સક્રિય અથવા 1 વર્ષની અંદર) અનેએચ. પાયલોરીCLOtest માંથી ઓછામાં ઓછા 2 પોઝિટિવ એન્ડોસ્કોપિક પરીક્ષણો તરીકે વ્યાખ્યાયિત બેઝલાઇન પર ચેપ, હિસ્ટોલોજી, અને/અથવા સંસ્કૃતિ. જો તેઓ અભ્યાસ પૂર્ણ કરે તો દર્દીઓને વિશ્લેષણમાં સમાવવામાં આવ્યા હતા. વધુમાં, જો દર્દીઓ અભ્યાસ ડ્રગ સંબંધિત પ્રતિકૂળ ઘટનાને કારણે અભ્યાસમાંથી બહાર નીકળી ગયા હોય, તો તેમને ઉપચારની નિષ્ફળતા તરીકે વિશ્લેષણમાં સમાવવામાં આવ્યા હતા.
&કટારી;
દર્દીઓએ દસ્તાવેજીકરણ કર્યું હોય તો વિશ્લેષણમાં સમાવવામાં આવ્યા હતાએચ. પાયલોરીઉપર દર્શાવ્યા મુજબ બેઝલાઇન પર ચેપ અને પુષ્ટિ થયેલ ડ્યુઓડીનલ અલ્સર (સક્રિય અથવા 1 વર્ષની અંદર). તમામ ડ્રોપઆઉટને ઉપચારની નિષ્ફળતા તરીકે સમાવવામાં આવ્યા હતા.

અભ્યાસ

ડ્યુઅલ થેરાપી

ડ્યુઅલ થેરાપી

મૂલ્યાંકન વિશ્લેષણ *

[95% આત્મવિશ્વાસ અંતરાલ]

(દર્દીઓની સંખ્યા)

ઈરાદા થી સારવાર વિશ્લેષણ &કટારી;

[95% આત્મવિશ્વાસ અંતરાલ]

(દર્દીઓની સંખ્યા)

અભ્યાસ 1

77

[62.5 થી 87.2]

(n = 51)

70

[56.8 થી 81.2]

(n = 60)

અભ્યાસ 2

66

[51.9 થી 77.5]

(n = 58)

61

[48.5 થી 72.9]

(n = 67)

સંદર્ભ

  • 1. સ્વાનસન-બિયરમેન બી, ડીન બીએસ, લોપેઝ જી, ક્રેન્ઝેલોક ઇપી. છ વર્ષથી ઓછી ઉંમરના બાળકોમાં પેનિસિલિન અને સેફાલોસ્પોરીન ઇન્જેક્શનની અસરો. વેટ હમ ટોક્સિકોલ. 1988; 30: 66-67.
  • 2. ક્લિનિકલ અને લેબોરેટરી સ્ટાન્ડર્ડ્સ ઇન્સ્ટિટ્યૂટ (CLSI).એરોબિક રીતે વધતા બેક્ટેરિયા માટે મંદન એન્ટિમાઇક્રોબાયલ સંવેદનશીલતા પરીક્ષણો માટેની પદ્ધતિઓ; મંજૂર ધોરણ - દસમી આવૃત્તિ. CLSI દસ્તાવેજ M07-A10, ક્લિનિકલ અને લેબોરેટરી સ્ટાન્ડર્ડ્સ ઇન્સ્ટિટ્યૂટ, 950 વેસ્ટ વેલી રોડ, સ્યુટ 2500, વેઇન, પેન્સિલવેનિયા 19087, યુએસએ, 2015.
  • 3. ક્લિનિકલ અને લેબોરેટરી સ્ટાન્ડર્ડ્સ ઇન્સ્ટિટ્યૂટ (CLSI).એન્ટિમાઇક્રોબાયલ ડિસ્ક ડિફ્યુઝન સંવેદનશીલતા પરીક્ષણો માટે પ્રદર્શન ધોરણો; મંજૂર ધોરણ - બારમી આવૃત્તિ. CLSI દસ્તાવેજ M02-A12, ક્લિનિકલ અને લેબોરેટરી સ્ટાન્ડર્ડ્સ ઇન્સ્ટિટ્યૂટ, 950 વેસ્ટ વેલી રોડ, સ્યુટ 2500, વેઇન, પેન્સિલવેનિયા 19087, યુએસએ, 2015.
  • 4. ક્લિનિકલ અને લેબોરેટરી સ્ટાન્ડર્ડ્સ ઇન્સ્ટિટ્યૂટ (CLSI).એન્ટિમાઇક્રોબાયલ સંવેદનશીલતા પરીક્ષણ માટે પ્રદર્શન ધોરણો; પચીસમી માહિતી પુરવણી, CLSI દસ્તાવેજ M100-S25. CLSI દસ્તાવેજ M100-S25, ક્લિનિકલ અને લેબોરેટરી સ્ટાન્ડર્ડ્સ ઇન્સ્ટિટ્યૂટ, 950 વેસ્ટ વેલી રોડ, સ્યુટ 2500, વેઇન, પેન્સિલવેનિયા 19087, USA, 2015.

કેવી રીતે સપ્લાય/સ્ટોરેજ અને હેન્ડલિંગ

ઓરલ સસ્પેન્શન યુએસપી માટે એમોક્સિસિલિન નીચે મુજબ આપવામાં આવે છે:

125 મિલિગ્રામ/5 એમએલ: પુનર્ગઠિત મિશ્ર બેરી ફ્લેવર્ડ સસ્પેન્શનના દરેક 5 એમએલમાં 125 એમજી એમોક્સિસિલિન ટ્રાઇહાઇડ્રેટ તરીકે હોય છે. તે 150 એમએલ (NDC 53217-0312-01) ની બોટલમાં ઉપલબ્ધ છે.

250 મિલિગ્રામ/5 એમએલ: પુનર્ગઠિત મિશ્ર બેરી ફ્લેવર્ડ સસ્પેન્શનના દરેક 5 એમએલમાં 250 એમજી એમોક્સિસિલિન ટ્રાઇહાઇડ્રેટ તરીકે હોય છે. તે 100 એમએલ (NDC 53217-0314-01) ની બોટલમાં ઉપલબ્ધ છે.

20 ° થી 25 ° C (68 ° થી 77 ° F) પર સ્ટોર કરો [USP કંટ્રોલ રૂમ ટેમ્પરેચર જુઓ].

યુએસપીમાં વ્યાખ્યાયિત મુજબ ચુસ્ત, પ્રકાશ-પ્રતિરોધક કન્ટેનરમાં, બાળક-પ્રતિરોધક બંધ સાથે (જરૂરી મુજબ) વિતરિત કરો.

આને રાખો અને બાળકોની પહોંચમાંથી તમામ દવાઓ.

દ્વારા પુનackપેકેજ:

Aidarex ફાર્માસ્યુટિકલ્સ, LLC

કોરોના, CA 92880

દર્દી કાઉન્સેલિંગ માહિતી

દર્દીઓ માટે માહિતી

  • દર્દીઓને સલાહ આપવામાં આવે કે એમોક્સિસિલિન દર 8 કલાક અથવા દર 12 કલાકે લઈ શકાય, સૂચવેલ ડોઝના આધારે.
  • • દર્દીઓને સલાહ આપવી જોઈએ કે એમોક્સિસિલિન સહિત એન્ટીબેક્ટેરિયલ દવાઓનો ઉપયોગ માત્ર બેક્ટેરિયલ ઇન્ફેક્શનની સારવાર માટે થવો જોઈએ. તેઓ વાયરલ ચેપ (દા.ત., સામાન્ય શરદી) ની સારવાર કરતા નથી. જ્યારે બેક્ટેરિયલ ઇન્ફેક્શનની સારવાર માટે એમોક્સિસિલિન સૂચવવામાં આવે છે, ત્યારે દર્દીઓને જણાવવું જોઇએ કે થેરાપી દરમિયાન શરૂઆતમાં સારું લાગવું સામાન્ય છે, તેમ છતાં દવા નિર્દેશન મુજબ બરાબર લેવી જોઇએ. ડોઝ છોડવો અથવા ઉપચારનો સંપૂર્ણ અભ્યાસક્રમ પૂરો ન કરવો: (1) તાત્કાલિક સારવારની અસરકારકતા ઘટી શકે છે, અને (2) બેક્ટેરિયા પ્રતિકાર વિકસાવવાની સંભાવના વધારે છે અને ભવિષ્યમાં એમોક્સિસિલિન અથવા અન્ય એન્ટીબેક્ટેરિયલ દવાઓ દ્વારા તેનો ઉપચાર કરી શકાશે નહીં.
  • Ients દર્દીઓને સલાહ આપવી જોઈએ કે ઝાડા એ એન્ટિબાયોટિક્સને કારણે થતી એક સામાન્ય સમસ્યા છે, અને સામાન્ય રીતે જ્યારે એન્ટિબાયોટિક બંધ થાય છે ત્યારે તે સમાપ્ત થાય છે. કેટલીકવાર એન્ટિબાયોટિક્સથી સારવાર શરૂ કર્યા પછી, દર્દીઓ એન્ટિબાયોટિકની છેલ્લી ડોઝ લીધાના 2 કે તેથી વધુ મહિના પછી પણ પાણીયુક્ત અને લોહિયાળ સ્ટૂલ (પેટમાં ખેંચાણ અને તાવ સાથે અથવા વગર) વિકસી શકે છે. જો આવું થાય, તો દર્દીઓએ શક્ય તેટલી વહેલી તકે તેમના ચિકિત્સકનો સંપર્ક કરવો જોઈએ.
  • Ients દર્દીઓએ જાણવું જોઈએ કે એમોક્સિસિલિનમાં પેનિસિલિન ક્લાસ ડ્રગ પ્રોડક્ટ છે જે કેટલીક વ્યક્તિઓમાં એલર્જીક પ્રતિક્રિયા પેદા કરી શકે છે.

સૂચિબદ્ધ તમામ બ્રાન્ડ નામો તેમના સંબંધિત માલિકોના રજિસ્ટર્ડ ટ્રેડમાર્ક છે અને તેવા ફાર્માસ્યુટિકલ્સ યુએસએના ટ્રેડમાર્ક નથી.

કેનેડામાં ઉત્પાદિત:

તમારી કેનેડા લિમિટેડ

ટોરોન્ટો, કેનેડા M1B 2K9

માટે ઉત્પાદિત:

ટેવા ફાર્માસ્યુટિકલ યુએસએ, ઇન્ક.

નોર્થ વેલ્સ, પીએ 19454

  • રેવ. વાય 12/2015

પેકેજ/લેબલ ડિસ્પ્લે પેનલ

એમોક્સિસિલિન 125mg-5ml સસ્પે. 150 મિલી

ઓરલ સસ્પેન્શન માટે એમોક્સિસિલિન યુએસપી 125 મિલિગ્રામ પ્રતિ 5 એમએલ 100 એમએલ લેબલ ટેક્સ્ટ

એનડીસી0093-4150-73

એમોક્સિસિલિન
ઓરલ સસ્પેન્શન યુએસપી માટે
ને સમાન
5 એમએલ દીઠ 125 મિલિગ્રામ
એમોક્સિસિલિન જ્યારે પુનર્ગઠન થાય છે

દિશાઓ અનુસાર.

સાહિત્ય સાથે જુઓ.

ચેતવણી: ઇન્જેક્શન માટે નહીં

માત્ર Rx

100 મિલી (જ્યારે મિશ્રિત)

તમારી

પેકેજ/લેબલ ડિસ્પ્લે પેનલ

એમોક્સિસિલિન 250mg-5ml સસ્પે. 100 મિલી

ઓરલ સસ્પેન્શન માટે એમોક્સિસિલિન યુએસપી 250 મિલિગ્રામ પ્રતિ 5 એમએલ 100 એમએલ લેબલ ટેક્સ્ટ

એનડીસી0093-4155-73

એમોક્સિસિલિન
ઓરલ સસ્પેન્શન યુએસપી માટે
ને સમાન
5 એમએલ દીઠ 250 મિલિગ્રામ

એમોક્સિસિલિન જ્યારે પુનર્ગઠન થાય છે
દિશાઓ અનુસાર.

સાહિત્ય સાથે જુઓ.

હું કેટલા zyrtec લઈ શકું?

ચેતવણી: ઇન્જેક્શન માટે નહીં

માત્ર Rx

100 મિલી (જ્યારે મિશ્રિત)

તમારી

એમોક્સિસિલિન
એમોક્સિસિલિન પાવડર, સસ્પેન્શન માટે
ઉત્પાદન માહિતી
ઉત્પાદનો પ્રકાર હ્યુમન પ્રિસ્ક્રિપ્શન ડ્રગ લેબલ આઇટમ કોડ (સ્રોત) NDC: 53217-312 (NDC: 0093-4150)
વહીવટનો માર્ગ ઓરલ DEA નું સમયપત્રક
સક્રિય ઘટક/સક્રિય મોઇટી
ઘટક નામ શક્તિનો આધાર તાકાત
એમોક્સિસિલિન (AMOXICILLIN ANHYDROUS) AMOXICILLINNHYDROUS 5 એમએલમાં 125 મિલિગ્રામ
નિષ્ક્રિય ઘટકો
ઘટક નામ તાકાત
એફડી અને સી રેડ નં. 40
સિલિકોન ડાયોક્સાઇડ
સોડિયમ બેન્ઝોએટ
સોડિયમ સાઇટ્રેટ
સુક્રોઝ
XANTHAN ગમ
ઉત્પાદન લાક્ષણિકતાઓ
રંગ PINK સ્કોર
આકાર માપ
સ્વાદ બેરી છાપ કોડ
સમાવે છે
પેકેજીંગ
# નૂમના ક્રમાંક પેકેજ વર્ણન
1 એનડીસી: 53217-312-01 1 બોટલમાં 150 એમએલ
માર્કેટિંગ માહિતી
માર્કેટિંગ કેટેગરી અરજી નંબર અથવા મોનોગ્રાફ પ્રશસ્તિપત્ર માર્કેટિંગ પ્રારંભ તારીખ માર્કેટિંગ સમાપ્તિ તારીખ
તમે ANDA061931 09/30/1990
એમોક્સિસિલિન
એમોક્સિસિલિન પાવડર, સસ્પેન્શન માટે
ઉત્પાદન માહિતી
ઉત્પાદનો પ્રકાર હ્યુમન પ્રિસ્ક્રિપ્શન ડ્રગ લેબલ આઇટમ કોડ (સ્રોત) NDC: 53217-314 (NDC: 0093-4155)
વહીવટનો માર્ગ ઓરલ DEA નું સમયપત્રક
સક્રિય ઘટક/સક્રિય મોઇટી
ઘટક નામ શક્તિનો આધાર તાકાત
એમોક્સિસિલિન (AMOXICILLIN ANHYDROUS) AMOXICILLINNHYDROUS 5 એમએલમાં 250 મિલિગ્રામ
નિષ્ક્રિય ઘટકો
ઘટક નામ તાકાત
એફડી અને સી રેડ નં. 40
સિલિકોન ડાયોક્સાઇડ
સોડિયમ બેન્ઝોએટ
સોડિયમ સાઇટ્રેટ
સુક્રોઝ
XANTHAN ગમ
ઉત્પાદન લાક્ષણિકતાઓ
રંગ PINK સ્કોર
આકાર માપ
સ્વાદ બેરી છાપ કોડ
સમાવે છે
પેકેજીંગ
# નૂમના ક્રમાંક પેકેજ વર્ણન
1 એનડીસી: 53217-314-01 1 બોટલમાં 100 એમએલ
માર્કેટિંગ માહિતી
માર્કેટિંગ કેટેગરી અરજી નંબર અથવા મોનોગ્રાફ પ્રશસ્તિપત્ર માર્કેટિંગ પ્રારંભ તારીખ માર્કેટિંગ સમાપ્તિ તારીખ
તમે ANDA061931 09/30/1990
લેબલર -Aidarex Pharmaceuticals LLC (801503249)
Aidarex ફાર્માસ્યુટિકલ્સ LLC

તબીબી અસ્વીકરણ